一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統。該系統包括體外程控儀、個人控制器、植入患者側腹部皮下發放電脈沖的體內刺激器、植入患者腹腔神經叢的電極；體外程控儀通過數據線與個人控制器連接，個人控制器通過射頻通訊方式與體內刺激器連接，體內刺激器與電極通過導線連接。體外程控儀為安裝腹腔神經叢電刺激系統操作軟件的電腦；個人控制器集成功能模塊E類放大器；體內刺激器包括射頻接收器、微處理器、雙通道脈沖發生器和電源系統四個功能單元；電極為雙極電極。本發明發現了腹腔神經叢阻滯可用于2型糖尿病的治療；本發明腹腔神經叢電刺激系統操作簡單、方便、靈活，能有效治療糖尿病，并發癥少。
【專利說明】-種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統

【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺 激系統。

【背景技術】
[0002] 2型糖尿病（Diabetes mellitus type 2)，舊稱非胰島素依賴型糖尿病 (noninsulin-dependent diabetes mellitus，簡稱 NIDDM)或成人發病型糖尿病 (adult-onset diabetes)，是一種代謝性疾病，特征為高血糖，主要由胰島素抵抗及胰島素 相對缺乏引起。1型糖尿病與其為之不同的是，1型糖尿病患者身體因為胰臟里的胰島細胞 已經損壞，所以完全喪失了生產胰島素的功能。2型糖尿病患者占糖尿病患者中的90%左 右，其余10 %主要為1型糖尿病與妊娠期糖尿病。
[0003] 糖尿病傳統治療手段以內科為主，但藥物治療和使用胰島素均難以治愈，患者無 法擺脫終生服藥的痛苦，生活質量受到嚴重影響。另外，目前研究表明外科手術也可治療 NIDDM，如胃減容手術、胃轉流術和回腸移位術等，但手術本身創傷較大，且并發癥較多。胰 島細胞移植和間充質干細胞移植等前沿技術也有望為治愈糖尿病帶來曙光，但仍面臨供體 細胞來源不足、技術難度較高、費用昂貴等問題，影響其廣泛推廣。因此，尋求一種療效可 靠、技術相對簡便、費用相對低廉的治療方法仍是目前亟待努力的方向之一。
[0004] 腹腔神經叢作為人體最大的自主神經叢，腹腔神經叢電刺激，亦稱腹腔神經叢電 阻滯，指通過植入腹腔神經叢的電極傳遞的電刺激，阻斷腹腔神經叢的神經信號傳遞，從而 達到腹腔神經叢阻滯的目的。腹腔神經叢阻滯目前主要用于緩解腫瘤等引起的疼痛。


【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于提供一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統。
[0006] 本發明的目的還在于提供上述腹腔神經叢電刺激系統在治療2型糖尿病中的應 用。
[0007] 本發明的目的通過下述技術方案實現：
[0008] -種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，包括體外程控儀、個人控制 器、植入患者側腹部皮下發放電脈沖的體內刺激器、植入患者腹腔神經叢的電極。體外程控 儀可通過USB3. 0數據線與個人控制器連接，個人控制器通過射頻通訊方式與體內刺激器 連接，體內刺激器與電極通過導線連接。
[0009] 所述的體外程控儀為安裝腹腔神經叢電刺激系統操作軟件的電腦，所述的腹腔神 經叢電刺激系統操作軟件可存儲患者信息、識別個人控制器編號、調節刺激參數等。
[0010] 所述的個人控制器集成功能模塊E類放大器。
[0011] 所述的體內刺激器包括射頻接收器、微處理器、雙通道脈沖發生器和電源系統四 個功能單元。
[0012] 所述的體內刺激器用鈦外殼密封。
[0013] 所述的電極為雙極電極。
[0014] 體外程控儀作為一個工作站，可連接并識別個人控制器，通過射頻通訊方式與體 內刺激器連接，對刺激參數（包括波寬、頻率、強度、間隔時間等）進行編程調節，預先設定 個人控制器刺激強度檔位（弱、中、強、極強）相應的波寬、頻率、電壓參數，其中波寬調節范 圍0. 1?0. 5ms、頻率調節范圍10?100Hz、電壓調節范圍2?10V。個人控制器作為患者使 用的控制器，通過射頻通訊方式與體內刺激器連接，允許患者對刺激強度檔位（弱、中、強、 極強）、刺激時間（30min、60min、90min、120min)進行調節，個人控制器集成功能模塊E類放 大器，通過RF載波對體內刺激器提供電能。體內刺激器包括射頻接收器、微處理器、雙通道 脈沖發生器和電源系統四個功能單元，其中射頻接收器負責接收個人控制器的信息，輸入 微處理器并對電源系統進行充電，微處理器對射頻接收器傳入的信息進行處理并調節雙通 道脈沖發生器。體內刺激器被鈦外殼密封，以滿足生物兼容性的要求。電極采用雙極電極， 可通過經皮穿刺植入腹腔神經叢，并通過導線與體內刺激器的雙通道脈沖發生器連接。
[0015] 上述的腔神經叢電刺激系統的使用方法，包括如下步驟：在影像學設備的引導下， 在2型糖尿病患者胸12-腰1椎體兩側穿刺，分別植入雙極電極至腹腔神經叢，左右各1個， 并埋設體內刺激器至患者側腹部皮下，用體外程控儀通過個人控制器對體內刺激器進行設 置和調整，包括波寬、頻率、強度、間隔時間等，患者可以用個人控制器在醫生設定的范圍內 進行自控或定時的腹腔神經叢阻滯。
[0016] 上述腔神經叢電刺激系統在治療2型糖尿病中的應用。
[0017] 本發明具有的優點和效果：首次發現了腹腔神經叢阻滯可用于2型糖尿病的治 療，通過體外遙控的模式進行患者自控或定時的腹腔神經叢阻滯，從而達到治療糖尿病的 目的。本發明操作簡單、方便、靈活，能有效治療糖尿病，并發癥少。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018] 圖1是用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統示意圖，圖中：1_體外程控 儀，2-個人控制器，3-體內刺激器，4-電極。
[0019] 圖2是體內刺激器的示意圖，圖中：①充電，②、③和④供電，⑤信息傳輸，⑥信息 處理及調控。

【具體實施方式】
[0020] 下面通過【具體實施方式】對本發明做進一步詳細的描述。應理解，下面內容僅用于 說明本發明而不用于限制本發明的范圍。
[0021] 一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其示意圖如圖1所示，包括體 外程控儀1、個人控制器2、植入患者側腹部皮下發放電脈沖的體內刺激器3、植入患者腹腔 神經叢的電極4。體外程控儀1通過USB3. 0數據線與個人控制器2連接，個人控制器2通 過射頻通訊方式與體內刺激器3連接，體內刺激器3與電極4通過導線連接。
[0022] 所述的體外程控儀1為安裝有可存儲患者信息、識別個人控制器編號、調節刺激 參數等功能的腹腔神經叢電刺激系統操作軟件的lenovo電腦。
[0023] 所述的個人控制器2集成功能模塊E類放大器。
[0024] 所述的體內刺激器3包括射頻接收器、微處理器、雙通道脈沖發生器和電源系統 四個功能單元（圖2);體內刺激器3用鈦外殼密封。
[0025] 所述的電極4為雙極電極。
[0026] 體外程控儀1作為一個工作站，可連接并識別個人控制器2,通過射頻通訊方式與 體內刺激器3連接，對刺激參數（包括波寬、頻率、強度、間隔時間等）進行編程調節，預先 設定個人控制器刺激強度檔位（弱、中、強、極強）相應的波寬、頻率、電壓參數，其中波寬調 節范圍0. 1?0. 5ms、頻率調節范圍10?100Hz、電壓調節范圍2?10V。個人控制器2作 為患者使用的控制器，通過射頻通訊方式與體內刺激器3連接，允許患者對刺激強度（弱、 中、強、極強）、刺激時間（30min、60min、90min、120min)進行調節，個人控制器2集成功能模 塊E類放大器，通過RF載波對體內刺激器3提供電能。體內刺激器3包括射頻接收器、微處 理器、雙通道脈沖發生器和電源系統四個功能單元，其中射頻接收器負責接收個人控制器2 的信息，輸入微處理器并對電源系統進行充電，微處理器對射頻接收器傳入的信息進行處 理并調節雙通道脈沖發生器。體內刺激器3被鈦外殼密封，以滿足生物兼容性的要求。電 極4采用雙極電極，可通過經皮穿刺植入腹腔神經叢，并通過導線與體內刺激器3的雙通道 脈沖發生器連接。
[0027] 使用上述腹腔神經叢電刺激系統時，在影像學設備的引導下，在2型糖尿病患者 胸12-腰1椎體兩側穿刺，分別植入雙極電極4至腹腔神經叢，左右各1個，并埋設體內刺 激器3至患者側腹部皮下，用體外程控儀1通過個人控制器2對體內刺激器進行設置和調 整，包括波寬、頻率、強度、間隔時間等，患者可以用個人控制器2在醫生設定的范圍內進行 自控或定時的腹腔神經叢阻滯。
【權利要求】
1. 一種用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于：包括體外程控儀、 個人控制器、植入患者側腹部皮下發放電脈沖的體內刺激器、植入患者腹腔神經叢的電極； 體外程控儀通過數據線與個人控制器連接，個人控制器通過射頻通訊方式與體內刺激器連 接，體內刺激器與電極通過導線連接。
2. 根據權利要求1所述的用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于： 所述的體外程控儀為安裝有可存儲患者信息、識別個人控制器編號、調節刺激參數功能的 操作軟件的電腦。
3. 根據權利要求1所述的用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于： 所述的個人控制器集成功能模塊E類放大器。
4. 根據權利要求1所述的用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于： 所述的體內刺激器包括射頻接收器、微處理器、雙通道脈沖發生器和電源系統四個功能單 J Li 〇
5. 根據權利要求1所述的用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于： 所述的體內刺激器用鈦外殼密封。
6. 根據權利要求1所述的用于治療2型糖尿病的腹腔神經叢電刺激系統，其特征在于： 所述的電極為雙極電極。
7. 權利要求1-6任一項所述的腔神經叢電刺激系統的使用方法，其特征在于包括如下 步驟：在影像學設備的引導下，在2型糖尿病患者胸12-腰1椎體兩側穿刺，分別植入雙極 電極至腹腔神經叢，左右各1個，并埋設體內刺激器至患者側腹部皮下，用體外程控儀通過 個人控制器對體內刺激器進行設置和調整或用個人控制器在設定的范圍內進行自控或定 時的腹腔神經叢阻滯。
8. 權利要求1-6任一項所述的腔神經叢電刺激系統在治療2型糖尿病中的應用。
【文檔編號】A61N1/372GK104147699SQ201410369318
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月31日 優先權日:2014年7月31日
【發明者】李軍, 魏曉紅, 李福祥, 陳濤, 徐貴森, 牛潔, 林露 申請人:李軍