一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片的制備方法，包括藥材的前處理，藥材與凡士林、香油的混合等步驟，本發明制備的中藥貼片療效顯著且低毒安全。
【專利說明】一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片，屬中醫藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]中醫論治瘡瘍有陰陽之別，陽證瘡瘍“屬六腑毒勝于外，其發暴而所患浮淺”，常因火熱毒邪而發，導致局部營衛不和，經絡阻塞，氣血凝滯，多以局部紅腫熱痛為主癥。目前，臨床上治療一般采用內服外敷的方法，其副作用較大，且療效欠理想。

【發明內容】

[0003]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片，其為外用制劑，療效確切且低毒安全。
[0004]本發明的技術方案如下:一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片，其特征在于，包括質量比為3:9:12的凡士林、香油、藥粉；所述藥粉由以下重量的藥材制備而成:生芙蓉葉800-1200g、連翹 800-1200g、生大黃 800_1200g、生南星 800_1200g、白芷 800_1200g、升麻800-1200g、冰片 40-60g。
[0005]制備方法如下:
Cl)藥物的前處理:處方藥物均應為《中國藥典》一部相應飲片下的處理方法處理,備用。
[0006](2)生芙蓉葉、連翹、生大黃、生南星、白芷、升麻粉碎過6號篩，備用。
[0007](3)將冰片加于香油中使其溶解，再加入上述藥粉、凡士林及1%~6%的氮酮，充分混合制成棕褐色軟膏，備用。
[0008](4)將軟膏攤涂于貼片上，即制備成治療陽證瘡瘍的中藥貼片。(可根據創面的大小，攤涂成不同的劑量，生藥粉含量分別為:1.5g，3g，6g。)
本發明中，貼片:山東圣納醫用制品有限公司，魯食藥監械(準)字2006第2640132。
[0009]本發明提供的中藥貼片制劑是針對陽證瘡瘍而發明的，其藥物組成是生芙蓉葉、連翹、生大黃、生南星、白芷、升麻、冰片，具有清熱解毒，涼血活血，散結止痛之功。
[0010]方中生芙蓉葉辛平，涼血解毒，消腫止痛為君藥，適用于癰疽腫毒，丹毒，燙傷，跌打損傷等癥，可使初起者消腫止痛，或者膿聚毒出，為君藥；連翹性苦微寒，清熱解毒，消腫散結，有“瘡家圣藥”之稱；生大黃苦寒氣味重濁，具有清熱解毒，活血祛瘀之效，外用可治療癰瘍腫毒、疔瘡、燙傷等外科瘡瘍；生南星苦辛，辛而能散，決無有守之性，專主經絡風痰，能散結消腫止痛，外可治療瘰癘、癰腫、躍打損傷等；白芷性辛微溫，功可祛風止痛，消腫排膿，共為臣藥佐君清熱解毒消腫；升麻，辛甘微寒取其辛散之性，使雍聚于皮膚的毒邪從皮而解；冰片辛苦，微寒，功能開竅醒神，清熱止痛，二者為使藥能夠引毒透皮而解。
[0011]生芙蓉葉含延胡索酸及蘆丁即蕓香甙。經預試葉含黃酮甙、酚類、氨基酸、鞣質、還原糖等。現代藥理研究表明具有抗炎作用，另外，芙蓉葉水煎劑對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌有較強的抑制作用。[0012] 連翹對多種革蘭陽性及陰性細菌均有抑制作用，其濃縮煎劑在體外可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹在體外的抑菌作用與金銀花大體相似；為銀翹散中抗菌的主要成分。研究表明，連翹具有顯著的抗炎作用，50%的連翹醇提取物水溶液20ml/kg腹腔注射，對大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明顯的抗滲出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用.連翹能促進炎性屏障的形成，300%的連翹注射液30~40g/kg腹腔注射，對大鼠蛋清性腳腫有明顯抑制作用；亦能促進對小鼠炎細胞的吞噬作用。
[0013]生大黃含有蒽類衍生物、苷類化合物、鞣質類、有機酸類、揮發油類等。治療外科瘡瘍其藥理研究表明主要作用表現在抗病原微生物作用，其抗菌有效成分為大黃酸、大黃素、蘆薈大黃素等，主要影響葉酸的酶系統；抑制細菌核酸和蛋白質合成；抑制細菌生物氧化酶系統；誘生干擾素。另外還有抗炎、解熱作用、抗衰老抗氧化作用。
[0014]生南星苦、辛，溫，散結消腫，是外用治療瘡瘍腫毒的常用藥；現代藥理研究表明主要有:
①抗炎作用對組織水腫、炎性滲出及毛細血管通透性增高均有抑制作用，并可通過提高垂體-腎上腺系統功能而間接發揮抗炎作用。
[0015]②鎮靜、鎮痛，抗驚厥作用天南星煎劑有明顯的鎮靜、鎮痛作用，并能明顯延長戊巴比妥鈉對小鼠催眠的作用；天南星的復方三生針鎮靜、鎮痛作用明顯，鎮痛作用小于嗎啡，但作用持久，并對戊巴比妥鈉的催眠有協同作用。
[0016]白芷現代藥理研究表明白芷在體外對大腸桿菌、宋氏和弗氏痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒和副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、某些革蘭陽性細菌及人型結核桿菌等有不同程度的抑制作用；白芷煎劑、醚提取物和水提取物Sg (生藥Vkg灌胃，對小鼠醋酸扭體反應的抑制率分別為69.6%, 52.86%和40.53% ;小鼠熱板法試驗也使痛哿明顯提高，白芷煎劑4g (生藥)/kg灌胃，對二甲苯所鼓小鼠耳部炎癥也有明顯抑制作用。
[0017]升麻:現代藥理研究表明主要有:
①抗菌作用:升麻在試管內能抑制結核桿菌的生長。
[0018]②抗炎作用:北升麻對大鼠角叉等膠或右旋糖酐所致腳腫脹均有消炎作用，對乳酸或醋酸引起的肝門潰瘍，有使其縮小面積的趨勢。
[0019]③具升高白細胞，抑制血小板的聚集及釋放功能。
[0020]冰片:龍腦冰片含右旋龍腦，又含潷草烯、欖香烯、石竹烯等倍半萜，以及齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋龍腦；機制冰片為消旋混合龍腦。藥理作用:冰片中的主要成分龍腦、異龍腦均有耐缺氧的作用；龍腦、異龍腦有鎮靜作用；冰片局部應用對感覺神經有輕微刺激，有一定的止痛及溫和的防腐作用；經腸系膜吸收迅速，給藥5分鐘即可通過血腦屏障，且在腦蓄積時間長，量也相當高，此為冰片的芳香開竅作用提供了初步試驗依據；較高濃度(0.5%)對葡輸球菌、鏈球菌、肺炎雙球茵、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用。
[0021]本發明采用經皮給藥，具有可繞過肝臟首過效應及胃腸道干擾，生物利用度高，較易維持穩定的血液濃度，能延長藥物作用時間，減少用藥頻率，降低藥物用量，而且給藥方便，可隨時終止給藥等獨特的優點。
[0022]藥理試驗(一)材料
1.動物
昆明種小白鼠體重16--22g，雌雄各半；
Wistar大白鼠體重120—180g，雌雄各半；
2.藥物與試劑
本發明高、中、低濃度三種規格，分別為臨床用藥(臨床每人每日用生藥量為3.62g)的2倍，I倍，0.5倍，由山東中醫藥大學中藥制劑試驗室室提供。
[0023]扶他林(雙氯芬酸二乙胺乳膠劑)，北京諾華制藥有限公司，國藥準字H19990291。
[0024]冰醋酸濟南試劑廠批號:2000731 ；
二甲苯濟南化學試劑廠批號:2000527;
試劑:大鼠細胞因子試劑盒，購自上海西唐生物科技有限公司專業生產，批號:20081024。
[0025](二)方法與結果
1.抗炎作用研究
1.1對二甲苯誘發小鼠耳腫脹的影響
取18-22g雌雄性小鼠50只，隨機分為5組，每組10只。設空白組，本發明高、中、低劑量組，扶他林組。試驗當日各組小鼠雙耳涂相應藥物I次，面積3cm2/左右，30min后各組以蒸餾水棉球擦洗去藥液，然后用干棉球擦凈，給小鼠右耳涂二甲苯0.05ml/只致腫，左耳不涂作對照。2h后將小鼠斷頸處死，用8_直徑打孔器在每只動物雙耳相同部位打下圓耳片，置于電子分析天平上稱重。以左右耳片重之差為腫脹度，以重量差值/左耳重量(%)為腫脹率，并求出腫脹抑制率。
[0026]表1對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(X土S)
【權利要求】
1.一種治療陽證瘡瘍的中藥貼片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)藥物的前處理:生芙蓉葉、連翹、生大黃、生南星、白芷、升麻、冰片，按藥典一部相應飲片下的處理方法處理，備用； (2)取生芙蓉葉800-1200、連翹800-1200、生大黃800-1200、生南星800-1200、白芷800-1200、升麻800-1200粉碎過6號篩，備用； (3)將冰片40-60份加于香油中使其溶解，再加入上述藥粉、凡士林及1%~6%的氮酮，充分混合制成棕褐 色軟膏，備用；所述凡士林、香油、藥粉的質量比為3:9:12 ； (4)將軟膏攤涂于貼片上，即得。
【文檔編號】A61K9/70GK103977187SQ201410230329
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月28日 優先權日:2014年5月28日
【發明者】鄧華亮, 林桂濤, 孫明江 申請人:山東中醫藥大學