一種治療結核病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療結核病的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：白芷、百部、卜芥、烏梅、地柏枝、破布草、雞根、絡石藤、苦菜、石蟬草、麥斛、松蘿、天文草、梨皮、雷蘑和阿魏；本發明中藥制劑具有滋陰清熱、化痰止咳、斂肺通竅的功效，對于結核桿菌引起的結核病具有顯著療效，提升人體免疫機能，徹底根治結核病引發的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困難等癥狀，療程短見效快，所選藥材配伍相宜，符合中醫以及現代藥理研究理論，對于結核病的治療效果好，作用時間長，安全無毒副作用，值得在臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療結核病的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療結核病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]結核病是一種嚴重危害人民健康的慢性傳染病，是由結核分枝桿菌復合群引起的慢性感染性疾病，可累及全身多器官系統，最常見的患病部位是肺臟，占各器官結核病總數的80-90%，也可以累及肝、腎、腦、淋巴結等器官。主要的傳播途徑有呼吸道、消化道、皮膚和子宮，但主要是通過呼吸道。帶菌的肺結核病人痰液干燥后，細菌隨塵土飛揚，被他人吸入而引起感染。 [0003]結核病的主要癥狀表選為:(1)全身乏力，沒做體力勞動也感到疲倦。休息后也不恢復，伴有食欲不振，失眠；(2)表現為午后低熱，是結核病最顯著的發熱特點；(3)自主神經功能紊亂所致的盜汗；(4)原因不明的月經不調或閉經；(5)食欲不振、消瘦、體重減輕；(6)結核超敏反應:類風濕關節炎、結節性紅斑等。另外呼吸道癥狀主要表現為:咳嗽，咳痰,咯血,胸痛,呼吸困難等,這些反復出現。
[0004]我國是全球22個結核病流行嚴重的國家之一，同時也是全球27個耐多藥結核病流行嚴重的國家之一。我國結核病患病人數居世界第二位，僅次于印度。結核病是我國重點控制的重大疾病之一。對于結核病的治療，臨床上主要應用抗結核化學藥物來治療，并加以化療，病情嚴重者需要手術治療。上述治療方案只能作為臨床治愈，一旦人體機體抵抗力下降，結核菌有再次活躍的可能，并繁殖而造成復燃或播散，使病情更加嚴重。
[0005]由于上述治療方法對結核病的治療達不到標本兼治的效果，給患者帶來了痛苦和煩惱。為此，研發一種安全、無副作用且療效顯著的治療藥物來滿足患者的治療需求具有重要的臨床意義。
【發明內容】
[0006]本發明提供了一種治療結核病的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑具有滋陰清熱、化痰止咳、斂肺通竅的功效，對于結核桿菌引起的結核病具有顯著療效，提升人體免疫機能，徹底根治結核病引發的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困難等癥狀，療程短見效快，所選藥材配伍相宜，符合中醫以及現代藥理研究理論，對于結核病的治療效果好，作用時間長，安全無毒副作用，值得在臨床上廣泛推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療結核病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]白芷55-80份百部55-80份卜芥55_80份烏梅51-75份
地柏枝51-75份破布草47-72份雞根47_72份絡石藤47_72份
苦菜42-65份石蟬草42-65份麥斛42_65份松蘿42_64份
天文草35-55份梨皮35-55份雷蘑28_44份阿魏28_44份。
[0010]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]
白芷73份百部73份卜芥73份烏梅67份
地桕枝67份破布草65份雞根65份絡石藤65份
苦菜57份石蟬草57份麥斛57份松蘿57份
天文草50份梨皮50份雷蘑39份阿魏39份。
[0012]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]
白芷67份百部67份卜芥67份烏梅61份
地柏枝61份破布草59份雞根59份絡石藤59份
苦菜52份石蟬草52份麥斛52份松蘿52份
天文草45份梨皮45份雷蘑36份阿魏36份。
[0014]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0015]
白芷61份百部61份卜芥61份烏梅56份
[0016]
地柏枝56份破布草53份雞根53份絡石藤53份
苦菜47份石蟬草47份麥斛47份松蘿47份
天文草40份梨皮40份雷蘑32份阿魏32份。
[0017]一種治療結核病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0018](I)取白芷、天文草和阿魏去雜質，洗凈，曬干，研末，過120目細粉，備用；
[0019](2)取百部去雜質，洗凈，切段，曬干加入0.3倍量的煉蜜開水烊化，拌勻，稍悶，待蜜水吸收，置鍋內文火炒至微黃色不粘手為度，取出，放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0020](3)取卜芥和苦菜洗凈，絞碎，取汁液，備用；
[0021](4)取烏梅洗凈，置于容器內用醋拌勻，待醋被完全吸收后，將其移至密閉容器內，隔水加熱2-4小時，取出干燥，研末，過160目細粉，備用；
[0022](5)取地柏·枝、破布草、雞根、松蘿、梨皮和雷蘑去雜質，洗凈，曬干，放入容器內，加A 8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0023](6)取絡石藤、石蟬草和麥斛洗凈，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.26的稠
膏，備用；
[0024](7)將上述步驟(1) - (6)所制得的細粉、汁液、濾液以及稠膏混合，加入輔料，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療結核病的中藥制劑。
[0025]本發明所用中藥的藥性如下:
[0026]白芷，味辛，性溫；歸肺、胃經。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。利血脈，祛風散寒，除濕通絡，廣泛用于軟組織挫傷、骨質增生、肌肉勞損風濕性肌炎、骨折、肋軟骨炎、肩周炎、肋間神經痛等疾病的治療。白芷對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結核桿菌等均有抑制作用。
[0027]百部:味甘、苦，性微溫；歸肺經。潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭風，體風，蟯蟲病，陰癢。
[0028]卜芥:味辛、微苦，性寒，大毒；歸肺經。清熱解毒，散結止痛。主治流感，鉤端螺旋體病，瘡瘍痛毒初起，瘰疬，蜂窩組織炎，慢性骨髓炎，毒蛇蚊傷，毒峰螫傷。
[0029]烏梅:味酸，性平；入肝、脾、肺、腎、胃、大腸經。斂肺止咳，澀腸止瀉，止血，生津，安蛔。主治久咳,虛熱煩渴,久瘧,久瀉,痢疾,便血,尿血,血崩，蛔厥腹痛,嘔吐,鉤蟲病。《綱目》載:“斂肺澀腸，治久嗽，瀉痢，反胃噎膈，蛔厥吐利，消腫，涌痰，殺蟲，解魚毒、馬汗毒、硫黃毒。”現代醫學研究證實， 烏梅有明顯的抗菌作用，對痢疾桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、結核桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、零亂弧菌和各種真菌均有抑制作用，且能刺激腮腺荷爾蒙的分泌，澄化血液，增強新陳代謝功能。
[0030]地柏枝:味辛、微甘，性平；歸肝、膽、肺經。清熱利濕，止血。用于急性黃疸型肝炎，全身浮腫，肺結核咯血，吐血，痔瘡出血；外用治外傷出血，燒燙傷。《分類草藥性》載:“治痔瘡出血，解熱毒，并治咳嗽，湯火傷。”
[0031]破布草:味淡、微苦，性涼；歸脾、心經。清熱解毒，拔毒止癢。主治赤白痢，瘡癤，附骨疽，濕疹。《廣西藥植名錄》載:“根:治肺結核。”
[0032]雞根:味甘，性溫。補氣活血，祛風利濕。用于肺結核，產后虛弱，月經不調，白帶，子宮脫垂，肝炎，風濕疼痛，跌打損傷。
[0033]絡石藤:味苦，性微寒；歸心、肝、腎經。祛風通絡，涼血消腫。用于風濕熱痹，筋脈拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。現代醫學研究證實，絡石藤50%煎劑對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌有抑制作用。
[0034]苦菜:味苦，性寒；入心、脾、胃三經。清熱解毒，破瘀活血，排膿。用于闌尾炎，腹腔膿腫，腸炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺熱咳嗽，肺結核，吐血，衄血；外用治跌打損傷，瘡癤腫痛，黃水瘡，陰囊濕疹。
[0035]石蟬草:味辛，性涼；歸肺、脾、肝、腎經。清熱解毒，化瘀散結，利水消腫。主治肺熱咳喘，麻疫，瘡毒，癌腫，燒燙傷，跌打損傷，腎炎水腫，胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。《云南思茅中草藥選》載:“清熱解毒，消腫散瘀，止痛利水。治跌打損傷，燙燒傷，癰腫瘡癤，腎炎水腫，肺結核，哮喘，氣管支氣管炎，肺熱咳嗽。”
[0036]麥斛:味甘、淡，性涼；入肺、胃二經。滋陰清熱，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺結核咯血，熱病煩渴，扁桃體炎。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“潤肺化痰，滋陰養胃。治肺結核咳嗽，咯血，慢性氣管炎咳嗽，肺炎恢復期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遺
不目O
[0037]松蘿:味苦、甘，性平；歸心、腎、肺經。清肝化痰，止血解毒。治頭痛，目赤，咳嗽痰多，瘧疾，瘰疬，白帶，崩漏，外傷出血，癰腫，毒蛇咬傷。《西藏常用中草藥》載:“清熱解毒，止咳化痰。治外傷感染，化膿性感染，毒蛇咬傷，肺結核咳嗽痰多，頸淋巴腺炎，乳腺炎。”
[0038]天文草:味辛，性溫。解毒利濕，止咳定喘，消腫止痛。用于瘧疾，牙痛，腸炎，痢疾，咳嗽，哮喘，百日咳，肺結核。外用治毒蛇咬傷，狗咬傷，癰癤腫毒。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“止咳定喘，消腫止痛。治感冒咳嗽，慢性支氣管炎，哮喘，百日咳，肺結核，蛇咬傷，瘡瘍腫毒，牙痛。”
[0039]梨皮:味甘、潘，性涼，無毒；歸肺、心、腎、大腸經。清心潤肺，降火生津，解瘡毒。主治暑熱煩渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癬，發背，疔瘡。《本草再新》載:“清心降火，滋腎益陰，主津止渴，除煩去濕。”
[0040]雷蘑:味甘、性平；歸肺經。解表清熱，透疹消食；抗癆。主治感冒咳嗽，麻疹透發不暢，食積停滯，脘腹脹滿，肺結核。
[0041]阿魏:味苦、辛，性溫；歸脾、胃經。化癥消積,殺蟲截瘧。主治癥瘕痞塊,蟲積,食積，胸腹脹滿，冷痛，瘧疾，痢疾。現代醫學研究證實，阿魏有刺激性祛痰作用，對人型結核桿菌有抑制作用。
[0042]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0043]1、本發明中藥制劑具有滋陰清熱、化痰止咳、斂肺通竅的功效，對于結核桿菌引起的結核病具有顯著療效，提升人體免疫機能，徹底根治結核病引發的咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困難等癥狀。
[0044]2、本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫以及現代藥理研究理論，對于結核病的治療效果好，療程短見效快，作用時間長，安全無毒副作用，值得在臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0045]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0046]實施例1
[0047]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0048]
白芷78g 百部78g 卜芥78g 烏梅72g
地柏枝72g 破布草70g 雞根70g 絡石藤70g
苦菜62g 石蟬草62g 麥斛62g 松蘿62g
天文草53g 梨皮53g 雷蘑42g 阿魏42g。
[0049]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0050](I)取白芷、天文草和阿魏去雜質，洗凈，曬干，研末，過120目細粉，備用；
[0051](2)取百部去雜質，洗凈，切段，曬干加入0.3倍量的煉蜜開水烊化，拌勻，稍悶，待蜜水吸收，置鍋內文火炒至微黃色不粘手為度，取出，放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0052](3)取卜芥和苦菜洗凈，絞碎，取汁液，備用；
[0053](4)取烏梅洗凈，置于容器內用醋拌勻，待醋被完全吸收后，將其移至密閉容器內，隔水加熱2-4小時，取出干燥，研末，過160目細粉，備用；
[0054](5)取地柏枝、破布草、雞根、松蘿、梨皮和雷蘑去雜質，洗凈，曬干，放入容器內，加A 8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0055](6)取絡石藤、石蟬草和麥斛洗凈，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡1~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.26的稠
膏，備用；
[0056](7)將上述步驟(1) - (6)所制得的細粉、汁液、濾液以及稠膏混合，加入輔料，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療結核病的中藥制劑。
[0057]用法用量:口服，每次3片，每日3次，7天為一療程，4到5個療程即可痊愈；病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0058]實施例2
[0059]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0060]
白芷73g 百部73g 卜芥73g 烏梅67g
地柏枝67g 破布草65g 雞根65g 絡石藤65g
苦菜57g 石蝶草5'7g 麥斛57g 松蘿57g
天文草50g 梨皮50g 雷蘑39g 阿魏39g。
[0061]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0062]實施例3
[0063]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0064]
白芷67g 百部67g 卜芥67g 烏梅61g
地柏枝61g 破布草59g 雞根59g 絡石藤59g
苦菜52g 石蟬草52g 麥斛52g 松蘿52g
天文草45g 梨皮45g 雷蘑36g 阿魏36g。
[0065]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0066]實施例4
[0067]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0068]白J￡61g 百部61g 卜芥61g 烏梅56g
地桕枝56g 破布草53g 雞根53g 絡石藤53g
苦菜47g 石蟬草47g 麥斛47g 松蘿47g
天文草40g 梨皮40g 雷蘑32g 阿魏32g。
[0069]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0070]臨床資料:
[0071]1、病例選擇:
[0072]作為治療結核病的中藥制劑，選擇結核病患者220例進行臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組110例，其中男56例，女性54例，年齡25-60歲，平均年齡41.3歲，病程1_10年，平均4.2年；對照組110例，其中男性57例，女性53例，年齡25-58歲，平均年齡41.1歲，病程1-10年，平均3.9 年。兩組患者病歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0073]2、治療組患者服用本發明中藥制劑，口服，每次3片，每日3次，7天為一療程，4到5個療程即可痊愈；病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組用利福平，按說明書要求服用。
[0074]3、療效判斷:
[0075]治愈:咳嗽，咳痰，咯血，胸痛，呼吸困難等以及其他全身癥狀消失，免疫機能恢復。
[0076]好轉:上述癥狀有所緩解。
[0077]無效:癥狀無變化。
[0078]4、治療結果:
[0079]治療組:治愈75例，好轉29例，無效6例，治愈率為68.2%，總有效率為94.5%。
[0080]對照組:治愈47例，好轉32例，無效31例，治愈率為42.7%，總有效率為71.8%。
[0081]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0082]典型病例舉例:
[0083]1、梁某，女，45歲，農民，山東聊城人。患者小時候曾經患結核性胸膜炎，經治療康復，直到十年前突然發現咔血，經檢查確診為肺結核，經過醫院常規治療后，在一年半后再次復發，癥狀反復，始終沒有治愈。后患者持續發燒38.5°C 4-5天，吃藥打針均無效果。服用本發明中藥制劑三個療程后，病情減輕，繼續服用一個療程，痊愈，隨訪未見復發。
[0084]2、徐某，男，56歲，教師，河南洛陽人。患者患病多年，午后潮熱、盜汗、身體逐漸消瘦，并伴有咳嗽、咳痰等癥狀。服用本發明中藥制劑四個療程，癥狀消失，病情痊愈，并未見復發。
[0085]3、戚某，男，28歲，工人，山東濰坊人。由于工作環境等因素，患者兩年前被診斷出患有肺部結核病，并右鎖骨上方及頸旁多發淋巴結腫大。全身乏力、盜汗、咳嗽、有白痰等多種癥狀。打過抗結核的藥物，無顯著療效。服用本發明中藥制劑五個療程，癥狀消失，病情痊愈，并未見復發。
【權利要求】
1.一種治療結核病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芷55-80份百部55-80份卜芥55-80份烏梅51-75份 地柏枝51-75份破布草47-72份雞根47-72份絡石藤47-72份 苦菜42-65份石蟬草42-65份麥斛42-65份松蘿42-64份 天文草35-55份梨皮35-55份雷蘑28-44份阿魏28-44份。
2.根據權利要求1所述的一種治療結核病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芷73份百部73份卜芥73份烏梅67份 地柏枝67份破布草65份雞根65份絡石藤65份 苦菜57份石蟬草57份麥斛57份松蘿57份 天文草50份梨皮50份雷蘑39份阿魏39份。
3.根據權利要求1所述的一種治療結核病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芷67份百部67份卜芥67份烏梅61份 地柏枝61份破布草59份雞根59份絡石藤59份 苦菜52份石蟬草52份麥斛52份松蘿52份 天文草45份梨皮45份雷蘑36份阿魏36份。`
4.根據權利要求1所述的一種治療結核病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 白芷61份百部61份卜芥61份烏梅56份 地柏枝56份破布草53份雞根53份絡石藤53份 苦菜47份石蟬草47份麥斛47份松蘿47份 天文草40份梨皮40份雷蘑32份阿魏32份。
5.—種如權利要求1-4任一項所述治療結核病的中藥制劑的制備方法,其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取白芷、天文草和阿魏去雜質，洗凈，曬干，研末，過120目細粉，備用； (2)取百部去雜質，洗凈，切段，曬干加入0.3倍量的煉蜜開水烊化，拌勻，稍悶，待蜜水吸收，置鍋內文火炒至微黃色不粘手為度，取出，放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用； (3)取卜芥和苦菜洗凈，絞碎，取汁液，備用； (4)取烏梅洗凈，置于容器內用醋拌勻，待醋被完全吸收后，將其移至密閉容器內，隔水加熱2-4小時，取出干燥，研末，過160目細粉，備用； (5)取地柏枝、破布草、雞根、松蘿、梨皮和雷蘑去雜質，洗凈，曬干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用； (6)取絡石藤、石蟬草和麥斛洗凈，晾干，加入5倍量的85%乙醇溶液，浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.26的稠膏，備用； (7)將上述步驟(1) - (6)所制得的細粉、汁液、濾液以及稠膏混合，加入輔料，利用現代先進的制藥科技，制成片 劑，即為所述的治療結核病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/904GK103656404SQ201310516846
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年10月28日 優先權日:2013年10月28日
【發明者】孟祥愛, 陳錫良, 趙靜 申請人:孟祥愛