龍膽瀉肝丸的制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種龍膽瀉肝丸的制備工藝，該龍膽瀉肝丸的制備工藝包括以下步驟：①將龍膽、澤瀉和地黃粉碎為100目的粉末，再將炒梔子、木通、黃岑、鹽炒車前子以及炙甘草粉碎為150～170目的粉末，將這兩類粉末混合均勻；②用蒸餾法提取柴胡和酒炒當歸的揮發油，藥渣再煎煮兩次得煎液，過濾，濃縮濾液，加乙醇攪拌溶解，取上清液，濃縮得粘稠狀物質；③將混合均勻的粉末和粘稠狀物質混合，加水攪拌，同時噴加上述揮發油，制成15～17目的顆粒；④將顆粒放入球型模具中壓制成球形模；⑤將球形模放到泛丸鍋內泛制成藥丸，干燥后得到龍膽瀉肝丸藥丸。本發明提供的龍膽瀉肝丸藥的制備工藝生產周期短、生產效率高，制得的藥丸成型容易，且確保微生物限度符合規定。
【專利說明】龍膽瀉肝丸的制備工藝
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥丸劑的制備工藝，具體涉及一種龍膽瀉肝丸的制備工藝。
【背景技術】
[0002]龍膽瀉肝丸是一種中草藥，起源于20世紀，具有清肝膽、利濕熱的功能，主要用于肝膽濕熱所致的頭暈目赤，耳鳴耳聾，耳腫疼痛，脅痛口苦，尿赤澀痛以及濕熱帶下等癥狀，是臨床上的重要藥物。研究其制備工藝也受到古往今來很多藥物及藥物工藝研究者的青睞。
[0003]丸劑是傳統中藥的一種重要劑型，龍膽瀉肝丸傳統工藝是將處方藥材粉碎成80-100目的細粉；將部分細粉加入泛丸鍋內，加蜜水泛成一定粒徑的小丸，用標準篩將小丸進行篩選，選出粒徑相互接近的小丸，干燥后作為模子，再將模子加入泛丸鍋內，將其余藥粉均勻撒在模子上逐漸泛制成藥丸，采用熱風循環的烘箱烘干藥丸，采用選丸機選出規定大小、丸重的藥丸。
[0004]傳統制丸的缺陷:(I)由于纖維性藥材粉碎不徹底，影響藥丸成型；有效成分溶出低，影響吸收及療效；(2)泛丸的模子大小不均勻，影響成品藥丸的形狀、外觀，丸重不能符合藥典要求；(3)生產效率較低，每小時不超過I萬粒；每批生產周期長，一般需要在10-15天；(4)藥丸的溶散時限長，通常接近60或超過60分鐘；(5)藥丸的生物利用度低，微生物限度不能符合藥典要求；(6)成品藥丸的光潔度差、包衣層有脫落現象，丸重差異大。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種龍膽瀉肝丸的制備工藝，通過該工藝所制備的藥丸溶出高、溶散時限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、療效快、生產周期短以及效率高等；克服了傳統制備中藥丸的眾多不足。
[0006]本發明的目的是通過以下技術方案來實現:
[0007]—種龍膽瀉肝丸的制備工藝，所述龍膽瀉肝丸的成份為十種中草藥，各種成份按重量份額分別為龍膽120份、柴胡120份、黃岑60份、炒桅子60份、澤瀉120份、木通60份、鹽炒車前子60份、酒炒當歸60份、地黃120份以及炙甘草60份，所述龍膽瀉肝丸的制備工藝包括以下步驟:
[0008]①將所述龍膽120份、澤瀉120份和地黃120份粉碎為100目的粉末；再將所述炒桅子60份、木通60份、黃岑60份、鹽炒車前子60份以及炙甘草60份粉碎為150~170目的粉末；將這兩類粉末混合均勻；
[0009]②將所述柴胡120份和酒炒當歸60份用水蒸氣蒸餾提取揮發油，藥渣及蒸餾后的水溶液再煎煮兩次，所得煎液進行過濾，濾液進行減壓濃縮，向濃縮以后的物質中加乙醇攪拌溶解，取上清液，沉淀繼續加乙醇溶解I~2次并取上清液，將上述上清液合并、低溫濃縮得粘稠狀物質；
[0010]③將①中所述的混合均勻的粉末和②中所述的粘稠狀物質混合均勻，加去離子水并攪拌，攪拌的同時噴加上述柴胡和酒炒當歸的揮發油，制成粒徑為15~17目的顆粒，干燥；
[0011]④將③中所述的干燥后的顆粒放入球型模具中進行壓制，制成球形模；
[0012]⑤將球形模放到泛丸鍋內泛制成規定丸重的藥丸，干燥后得到龍膽瀉肝丸的藥丸。
[0013]進一步地，步驟③和⑤中所述的干燥是在68~75°C下進行的。
[0014]進一步地，所述的干燥時間為17~22分鐘。
[0015]進一步地，所述乙醇為60%或75%的乙醇。
[0016]進一步地，所述藥丸進行包衣制得龍膽瀉肝丸成品。
[0017]本發明的有益效果:本發明提供了一種龍膽瀉肝丸的制備工藝，和傳統的制備工藝相比，該中藥丸及其制備工藝具有以下優勢:
[0018]①本發明藥丸成型容易，表面光潔；
[0019]②本發明采用制粒、壓制藥丸模子、泛制藥丸的方法，克服了傳統泛制時間過長、加水量過大、使藥粉內的黏液質滲出，導致溶散時限較長的缺點，降低了藥丸的溶散時限，通常不超過20分鐘；
[0020]③本發明藥丸全程采用自動化生產，減少了污染，快速高溫干燥能有效殺滅微生物，確保微生物限度符合規定；
[0021]④本發明藥丸模子大小均勻、粒徑可由壓制模具設定，成品藥丸的形狀、丸重均符合要求，丸重差異在±5%以內；
[0022]⑤本發明生產周期短，生產效率高，10-30萬粒/小時。
【具體實施方式】
[0023]本發明實施例公布了一種龍膽瀉肝丸的制備工藝，下面以具體實施例來加以說明本發明的【具體實施方式】，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋說明本發明，并不用于限定本發明。
[0024]實施例1
[0025]準確稱取120g的龍膽、120g的澤瀉以及120g的地黃，并將其粉碎為100目的粉末；再準確稱取60g的炒桅子、60g的木通、60g的黃岑、60g的鹽炒車前子以及60g的炎甘草，將其粉碎為160目的粉末；然后將這兩類粉末混合均勻；
[0026]準確稱取120g的柴胡和60g的酒炒當歸，用水蒸氣蒸餾法提取這兩種中草藥的揮發油，藥渣及蒸餾后的水溶液再煎煮兩次，所得煎液進行過濾，濾液進行減壓濃縮，向濃縮以后的物質中加60%的乙醇攪拌溶解，取上清液，沉淀繼續加乙醇溶解并取上清液，將上述上清液合并、低溫濃縮得粘稠狀物質；
[0027]將上述混合均勻的粉末和粘稠狀物質混合，加去離子水，攪拌，攪拌的同時噴加上述柴胡和酒炒當歸的揮發油，制成粒徑為15目的顆粒，70°C下干燥20分鐘；將干燥后的顆粒放入球型模具中進行壓制，制成球形模；然后將球形模放到泛丸鍋內泛制成規定丸重的藥丸，69°C下干燥22分鐘得到龍膽瀉肝丸的藥丸；再為藥丸進行包衣便制得龍膽瀉肝丸成品。
[0028]實施例2[0029]準確稱取120g的龍膽、120g的澤瀉以及120g的地黃，并將其粉碎為100目的粉末；再準確稱取60g的炒桅子、60g的木通、60g的黃岑、60g的鹽炒車前子以及60g的炎甘草，將其粉碎為150目的粉末；然后將這兩類粉末混合均勻；[0030]準確稱取120g的柴胡和60g的酒炒當歸，用水蒸氣蒸餾法提取這兩種中草藥的揮發油，藥渣以及蒸餾后的水溶液再煎煮兩次，所得煎液進行過濾，濾液進行減壓濃縮，向濃縮以后的物質中加75%的乙醇攪拌溶解，取上清液，沉淀繼續加乙醇溶解2次并取上清液，將上述上清液合并、低溫濃縮得粘稠狀物質；
[0031]將上述混合均勻的粉末和粘稠狀物質混合，加去離子水，攪拌，攪拌的同時噴加上述柴胡和酒炒當歸的揮發油，制成粒徑為16目的顆粒，75°C下干燥17分鐘；將干燥后的顆粒放入球型模具中進行壓制，制成球形模；然后將球形模放到泛丸鍋內泛制成規定丸重的藥丸，73°C下干燥19分鐘得到龍膽瀉肝丸的藥丸；再為藥丸進行包衣便制得龍膽瀉肝丸成品。[0032]本發明不局限于上述最佳實施方式，任何人在本發明的啟示下所作的有關本發明的任何修飾或變更，凡是具有與本申請相同或相近似的技術方案，均落在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種龍膽瀉肝丸的制備工藝，所述龍膽瀉肝丸的成份為十種中草藥，各種成份按重量份額分別為龍膽120份、柴胡120份、黃岑60份、炒桅子60份、澤瀉120份、木通60份、鹽炒車前子60份、酒炒當歸60份、地黃120份以及炙甘草60份，其特征在于:所述龍膽瀉肝丸的制備工藝包括以下步驟: ①將所述龍膽120份、澤瀉120份和地黃120份粉碎為100目的粉末；再將所述炒桅子60份、木通60份、黃岑60份、鹽炒車前子60份以及炙甘草60份粉碎為150~170目的粉末；將這兩類粉末混合均勻； ②將所述柴胡120份和酒炒當歸60份用水蒸氣蒸餾提取揮發油，藥渣及蒸餾后的水溶液再煎煮兩次，所得煎液進行過濾，濾液進行減壓濃縮，向濃縮以后的物質中加乙醇攪拌溶解，取上清液，沉淀繼續加乙醇溶解I~2次并取上清液，將上述上清液合并、低溫濃縮得粘桐狀物質； ③將①中所述的混合均勻的粉末和②中所述的粘稠狀物質混合均勻，加去離子水并攪拌，攪拌的同時噴加上述柴胡和酒炒當歸的揮發油，制成粒徑為15~17目的顆粒，干燥； ④將③中所述的干燥后的顆粒放入球型模具中進行壓制，制成球形模； ⑤將球形模放到泛丸鍋內泛制成規定丸重的藥丸，干燥后得到龍膽瀉肝丸的藥丸。
2.根據權利要求1所述的龍膽瀉肝丸的制備工藝，其特征在于:步驟③和⑤中所述的干燥是在68~75 °C下進行的。
3.根據權利要求1或2所述的龍膽瀉肝丸的制備工藝，其特征在于:所述的干燥時間為17~22分鐘。
4.根據權利要求1所述的龍膽瀉肝丸的制備工藝，其特征在于:所述乙醇為60%或75%的乙醇。
5.根據權利要求1所述的龍膽瀉肝丸的制備工藝，其特征在于:所述藥丸進行包衣制得龍膽瀉肝丸成品。
【文檔編號】A61K36/884GK103520400SQ201310473317
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月12日 優先權日:2013年10月12日
【發明者】何廣政 申請人:洛陽順勢藥業有限公司