一種封閉骨孔的器械和穿刺骨組織的工具的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種封閉骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于將密封栓在套管內推進的密封栓推進器。本發明還提供了一種用于穿刺骨組織的工具，所述的工具包括穿過套管的骨穿刺針、取樣管和所述的封閉骨孔的器械。本發明的封閉骨孔的工具能夠保證密封栓從套管內單向推入骨孔，并嵌入骨孔。本發明穿刺骨組織的工具在取樣結束后，取下套管之前，就通過密封栓將骨孔進行了及時的封閉，在整個操作過程中，骨孔內的組織液不會向外滲透，從而避免了惡性腫瘤轉移的風險。
【專利說明】—種封閉骨孔的器械和穿刺骨組織的工具
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，特別涉及一種封閉骨孔的器械，還涉及一種包括該器械的穿刺骨組織的工具，以及通過所述的穿刺骨組織工具來取骨組織的方法。
【背景技術】
[0002]病理學檢查是腫瘤診斷最為重要的依據，因而疑似骨腫瘤的患者，均需要進行病理檢查來確診。
[0003]對于骨腫瘤患者，在病理檢查時，需要從患者身體的病變處取出小塊組織或手術切除標本支撐病理切片，觀察細胞和組織的形態結構變化，以確定病理性質，做出病理診斷。對于骨組織腫瘤病理取樣，適用于穿刺方式取得患者組織樣本。
[0004]目前，骨穿刺裝置包含組織取樣套管、病理取樣管以及穿刺針。醫生在患者取病理處表皮切口，使用骨穿刺裝置刺穿皮下軟組織以及骨表皮組織。使用時，組織取樣套管為中空管，將穿刺針從套管外側伸入套管中，穿刺針的錐形針部從套管的另一側伸出。醫生使用該針部，在骨骼特定位置鉆出取樣孔，然后抽出穿刺針，在骨組織內部與外界形成通道。使用病理取樣管通過套管引導在骨組織內進行病理采樣。病理提取完畢后，拔出組織取樣套管，醫生通過按壓的方式使組織止血，由于穿刺對患者形成的創傷孔徑較小，人體組織會自然愈合。但由于人體骨內壓力與外界不同，骨內組織會滲透到骨外形成血腫，若患者骨內組織包含惡性腫瘤細胞，腫瘤細胞會隨著骨內組織液體的外滲，造成惡性腫瘤轉移的風險。 [0005]通常情況下，醫生為了追蹤了解病人的病情發展以及治療情況，會多處進行病理取樣，取樣過程伴隨病人的治療全程，取樣點較多，就導致此過程中腫瘤細胞轉移的風險加大。因此需要一種既能保證微創穿刺取樣的精確性，又能不導致在取樣的過程中惡性腫瘤細胞向正常組織擴散轉移的取樣方法和裝置。
[0006]在申請號為200810014493的中國專利申請中公開了一種名稱為“一種用于骨腫瘤活檢后防止腫瘤擴散的裝置”，該裝置用于封堵取活檢后穿刺針道的封堵主體，所述的封堵主體由吸水可膨脹材料制成，且外表面設有螺紋；封堵主體的一端為封堵端，另一端為操作端。操作端上設有可沿封堵主體的軸向插接操作扳手的插孔或插柄。然而該裝置在使用時，需要在穿刺之后使用，這就會造成在穿刺結束和封堵之間的時間間隙中腫瘤細胞向周邊組織擴散。
[0007]因此，需要一種能夠及時封閉穿刺結束后骨孔的工具。

【發明內容】

[0008]本發明的一個目的是提供一種封閉骨孔的器械，該器械克服了現有的骨組織取樣工具難以在穿刺和骨組織取樣后及時封閉骨孔的缺陷。
[0009]本發明的另一個目的是提供一種穿刺骨組織的工具，該工具克服了現有的骨組織穿刺工具難以封閉骨孔的缺陷。
[0010]本發明的再一個目的是提供一種基于本發明的工具封閉骨孔的方法。[0011]本發明的再一個目的是提供一種基于本發明的工具完成的取骨組織方法。
[0012]本發明一方面提供了一種封閉骨孔的器械，所述的器械包括套管、密封栓和用于將密封栓在套管內推進的密封栓推進器。
[0013]進一步，所述的套管包括管蓋和管蓋一側的管體，在管蓋上設置有穿過管體的通孔，所述的密封栓推進器將密封栓通過該通孔推進到骨孔。
[0014]進一步，在所述的套管管體遠離管蓋位置處形成阻擋區，并且所述的套管由不銹鋼材料制成。
[0015]進一步，所述的阻擋區為管體外壁形成粗糙結構的區域或者管體外徑變寬的區域。
[0016]進一步，所述的密封栓為自膨脹密封栓，并且密封栓在膨脹狀態下的直徑大于管體通孔的直徑。
[0017]進一步，所述的密封栓由醫用高分子聚合物材料制成。
[0018]進一步，所述的密封栓包括栓體和栓體外周的自定位結構。
[0019]進一步，所述的自定位結構為環狀翅片、成對凸起或者成對倒鉤。
[0020]進一步，所述環狀翅片的直徑、成對凸起和成對倒鉤的間距均大于套管通孔的內
徑。
[0021]進一步，所述的密封栓推進器包括推蓋和推蓋一側的圓柱形推進器本體，所述的圓柱形推進器本體的直徑小于套管通孔的孔徑，推進器本體的長度小于套管的管體長度，并且，所述推進器本體和密封栓的總長度大于套管的管體長度。
[0022]本發明另一方面還提供了一種穿刺骨組織的工具，所述的工具包括穿過套管的骨穿刺針、取樣管和所述的封閉骨孔的器械。
[0023]進一步，所述的骨穿刺針包括針蓋、針蓋一側的針體和針體相對于針蓋一側的錐形針刺部，所述的針體直徑小于套管通孔的直徑，并且所述針體和錐形針刺部總長度大于套管的管體長度。
[0024]進一步，所述的取樣管為中空取樣管，并且取樣管的管部長度大于套管的管體長度。
[0025]本發明再一方面還提供了一種通過本發明的封閉骨組織的工具封閉骨孔的方法，該方法包括:
[0026]步驟1:將套管穿入帶有骨孔的骨組織；
[0027]步驟2:將密封栓和密封栓推進器置于套管內，并在密封栓推進器的推進下，密封栓封閉骨孔；
[0028]步驟3:將密封栓推進器和套管取出。
[0029]進一步，在步驟I中，當套管的阻擋區推進到骨組織的骨孔處時，套管停止運動。
[0030]本發明再一方面還提供了一種通過本發明穿刺骨組織的工具來取骨組織的方法，該方法包括:
[0031]步驟1:將穿過套管的骨穿刺針和套管一并穿入骨組織，形成骨孔；
[0032]步驟2:取出骨穿刺針，將取樣管穿過套管，并進行取樣；
[0033]步驟3:取出取樣管，將密封栓置于套管內，并在密封栓推進器的推進下，密封栓封閉骨孔；[0034]步驟4:將密封栓推進器和套管取出。
[0035]本發明的有益效果在于:本發明的封閉骨孔的器械中的密封栓具有可壓縮的性質，能夠自我膨 脹和定位，因此能夠保證密封栓從套管內單向推入骨孔，并嵌入骨孔，但是不能反向拔出。另外密封栓由于采用了可以植入人體的聚酯材料，所以能夠長期留存在人體內部。
[0036]此外，本發明穿刺骨組織的工具是一套能夠對骨組織進行穿刺、取樣并及時封閉骨孔的組件。由于該工具中的套管在進入骨孔的同時，對骨孔進行物理隔離，并且進行了穿刺和取樣，所以在取樣結束后，取下套管之前，就通過密封栓對骨孔進行了及時的封閉，在整個操作過程中，骨孔內的組織液不會向外滲透，從而避免了惡性腫瘤轉移的風險。
[0037]采用本發明的穿刺骨組織的工具，能夠保證對患者進行精確的病理活體微創取樣，同時還降低了惡性腫瘤轉移的風險，且工具結構簡單，易于實施。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0038]圖1表示本發明的封閉骨孔的器械。
[0039]圖2表示本發明的穿刺骨組織的工具。
[0040]圖3表示本發明實施例2的骨孔密封栓。
[0041]圖4表示本發明的穿刺骨組織的工具在穿刺時的工作狀態。
[0042]圖5表示本發明的工具在去除骨穿刺針時的狀態。
[0043]圖6表示本發明的工具在骨內組織取樣的工作狀態。
[0044]圖7表示本發明的器械在封閉骨骼取樣骨孔的工作狀態。
[0045]圖8表示密封栓留在組織取樣骨孔的工作狀態。
【具體實施方式】
[0046]以下實施例僅用于解釋本發明，不用于限制本發明，在本發明保護范圍內所作的修改、變化、替代、等同都在本發明的保護范圍內。
[0047]實施例1
[0048]參見圖1，本發明的封閉骨組織的器械10，該器械包括套管11、密封栓推進器12和密封栓13。
[0049]套管11包括管蓋和連接在管蓋上管體111。密封栓推進器12包括推蓋120和結合到推蓋120 —側的推進器本體121。推進器本體121的長度小于套管11的管體111的長度，并且推進器本體121的直徑小于套管11的通孔直徑。密封栓推進器由醫用不銹鋼材料制成。
[0050]密封栓13包括栓體131和栓體131外周的環形翅片132。栓體131外周的環形翅片132的外徑大于套管11通孔直徑1_，并且密封栓13由可植入人體的聚酯材料制成。
[0051]栓體131的長度和推進器本體121的長度之和大于套管11的管體111的長度。
[0052]實施例2
[0053]參見圖2，本發明的穿刺骨組織的工具20，該工具包括套管21、骨穿刺針22、取樣管23、密封栓推進器24和密封栓25。
[0054]套管21為中空管,包括管蓋210和管蓋210—側的管體211。套管21的管蓋210設置有開口，該開口順著管體211形成一直延伸到管體211末端的通孔。在套管21接近管體末端的位置形成一個阻擋區212，阻擋區外壁布置有粗糙的突起，套管用醫用不銹鋼材料制成。阻擋區212也可以是套管的管體外徑增加的區域。
[0055]骨穿刺針22包括針蓋220和針蓋220 —側的針體221，針體221在遠離針蓋的末端形成錐形針刺部222。針體221的長度略大于套管的管體211的長度，剛好錐形針刺部222從套管伸出，并且針體221和錐形針刺部222的直徑小于套管21的管體211通孔直徑。
[0056]取樣管23包括頂部230和頂部230 —側的管部231，取樣管管部231的長度大于套管21的管體211長度，也大于骨穿刺針22的針體221的長度。取樣管管部231的直徑小于套管21開口的直徑。套管為中空，取樣管通過套管伸入骨內，取樣管遠離頂部的端部具有凹槽結構，因此能夠通過該凹槽結構沾有骨內的組織樣本，這樣就可以取出組織病理。
[0057]密封栓推進器24包括推蓋240和結合到推蓋240 —側的推進器本體241。推進器本體241的長度略小于套管21的管體211的長度，并且推進器本體241的直徑小于套管21的通孔直徑。密封栓推進器24由醫用不銹鋼材料制成。
[0058]密封栓25包括栓體251和栓體251外周的環形翅片252，栓體251的直徑小于或等于推進器本體241的直徑。栓體251外周的環形翅片252的外徑大于推進器本體241的直徑。栓體251的長度和推進器本體241的長度之和大于套管21的管體211的長度。由于密封栓25由可植入人體的塑料材料制成，該材料具有可壓縮性質，所以密封栓25的環形翅片在套管21的通孔內可以壓縮，密封栓25能夠進行穿過整個套管通孔的運動。 [0059]實施例3
[0060]參見圖3，本發明另一種實施方式的骨孔密封栓33，該密封栓33由自膨脹材料制成，在密封栓34的外周纏繞多圈棉線。密封栓33的直徑小于套管的管體直徑，因此密封栓首先壓縮在套管內，在密封栓推進器的作用下進入骨孔。當密封栓33離開套管后，密封栓的體積膨脹，剛好將整個骨孔堵住，接著慢慢撤掉密封栓外周的棉線和套管，結束密封。
[0061]實施例4
[0062]參見圖4，本發明工具在穿刺時的工作狀態圖。骨穿刺針22的針體221穿過套管21的開口，錐形針刺部222并從套管21管體尾部通孔伸出。首先使用套管21和骨穿刺針22 一起深入進入骨組織內。
[0063]在骨穿刺針22的針體221末端形成的錐形針刺部222穿刺進入所需取樣位置的骨骼組織內部，形成取樣骨孔30。取樣骨孔貫穿表皮組織40、肌肉組織50以及骨皮質組織60，且錐形針刺部222入骨內組織70中。
[0064]參見圖5，本發明的工具在去除骨穿刺針時的狀態。與圖4相比，骨穿刺針22從套管21內取出，套管21由于外壁的粗糙結構，所以更方便保持原樣停留在骨組織內。由于套管21為中空套管，因此通過套管建立一條骨內組織70與外界相通。
[0065]參見圖6，本發明工具在骨內組織70取樣時的工作狀態。取樣管23從套管21的管蓋210開口伸入，并順著套管21的管體211的通孔一直深入到骨內組織。從取樣管的管部231內獲得骨內組織病理。
[0066]參見圖7，本發明的工具在封閉骨骼取樣骨孔的工作狀態。密封栓推進器24的本體241的長度略小于套管21的管體211，密封栓推進器24的本體241和密封栓25的總長度略大于套管21的管體211長度。在進行完組織取樣后，醫生通過推進密封栓推進器24將密封栓25推入取樣骨孔30中。由于密封栓25是采用與人體相容合的聚酯材料制成，所以盡管密封栓25的環形翅片252的外徑大于套管21的通孔直徑，所以密封栓25能夠在壓縮在套管21的通孔內。當密封栓推進器24推入到套管21的合適位置此時，醫生憑借觸覺就可以判定密封栓已經收入合適位置。密封栓25部分已經伸出套管21，并且伸出部分的環形翅片全部張開，密封栓部分留在套管內2-3_，進而密封栓將自身固定在取樣骨孔30，封閉骨孔30，防止骨內組織外滲。接著將密封栓推進器24和套管21依次從骨孔內抽出。
[0067]參見圖8，密封栓25留在組織取樣骨孔30的狀態。在該圖中，密封栓25封閉取樣骨孔30。
[0068]最后應說明的是，以上實施例僅用以描述本發明的技術方案而不是對本技術方法進行限制，本發明在應用上可以延伸為其他的修改、變化、應用和實施例，并且因此認為所有這樣的修改、變 化、應用、實施例都在本發明的精神和教導范圍內。
【權利要求】
1.一種封閉骨孔的器械，其特征在于，所述的器械包括套管、密封栓和用于將密封栓在套管內推進的密封栓推進器。
2.根據權利要求1所述的器械，其特征在于，所述的套管包括管蓋和管蓋一側的管體，在管蓋上設置有穿過管體的通孔，所述的密封栓推進器將密封栓通過該通孔推進到骨孔。
3.根據權利要求2所述的器械，其特征在于，在所述的套管管體遠離管蓋位置處形成阻擋區，并且所述的套管由不銹鋼材料制成，優選地，所述的阻擋區為管體外壁形成粗糙結構的區域或者管體外徑變寬的區域。
4.根據權利要求1所述的器械，其特征在于，所述的密封栓為自膨脹密封栓，并且密封栓在膨脹狀態下的直徑大于管體通孔的直徑，優選地，所述的密封栓由醫用高分子聚合物材料制成。
5.根據權利要求4所述的器械，其特征在于，所述的密封栓包括栓體和栓體外周的自定位結構，優選地，所述的自定位結構為環狀翅片、成對凸起或者成對倒鉤，優選地，環狀翅片的直徑、成對凸起和成對倒鉤的間距均大于套管通孔的內徑。
6.根據權利要求2所述的器械，其特征在于，所述的密封栓推進器包括推蓋和推蓋一側的圓柱形推進器本體，所述圓柱形推進器本體的直徑小于套管通孔的孔徑，推進器本體的長度小于套管的管體長度，并且，所述推進器本體和密封栓的總長度大于套管的管體長度。
7.一種穿刺骨組織的工具，其特征在于，所述的工具包括穿過套管的骨穿刺針、取樣管和權利要求1-6中任一項所述的封閉骨孔的器械，優選地，所述的骨穿刺針包括針蓋、針蓋一側的針體和針體相對于針蓋一側的錐形針刺部，所述的針體直徑小于套管通孔的直徑，并且所述針體和錐形針刺部總長度大于套管的管體長度。
8.根據權利要求6所述的工具，其特征在于，所述的取樣管為中空取樣管，并且取樣管的管部長度大于套管的管體長度。
9.一種通過權利要求1-6中任一項所述的封閉骨組織的工具封閉骨孔的方法，其特征在于，該方法包括: 步驟1:將套管穿入帶有骨孔的骨組織； 步驟2:將密封栓和密封栓推進器置于套管內，并在密封栓推進器的推進下，密封栓封閉骨孔； 步驟3:將密封栓推進器和套管取出，優選地，在步驟I中，當套管的阻擋區推進到骨組織的骨孔處時，套管停止運動。
10.一種通過權利要求7或8所述的穿刺骨組織的工具來取骨組織的方法，該方法包括: 步驟1:將穿過套管的骨穿刺針和套管一并穿入骨組織，形成骨孔； 步驟2:取出骨穿刺 針，將取樣管穿過套管，并進行取樣； 步驟3:取出取樣管，將密封栓置于套管內，并在密封栓推進器的推進下，密封栓封閉骨孔； 步驟4:將密封栓推進器和套管取出。
【文檔編號】A61B10/02GK103976761SQ201310050606
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2013年2月7日 優先權日:2013年2月7日
【發明者】金宇 申請人:北京尚位非凡醫藥科技有限公司