專利名稱：一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體地說是一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術。
背景技術：
食道癌又叫食管癌，具有部位在食道，性質為惡性，癥狀為吞咽困難，具體地說是發生在食管上皮組織的惡性腫瘤。食道癌占所有惡性腫瘤的2%，是我國四大癌癥之一。全世界每年約有22萬人死于食道癌，我國是食道癌高發區，發病年齡多在40歲以上，男性多于女性，但近年來40歲以下發病者有增長趨勢，對此食管癌被國際醫學界稱為中國癌。食道癌中醫稱噎嗝病。早在《內經》中就有“飲食不下，膈咽不通，邪在胃脘”《靈樞·四時氣》以及“飲食不下，膈咽不通，食則嘔”《素問 至真要大論》的記載。宋代《嚴氏濟生方》對噎隔的癥狀描述頗為詳盡“其為病也，令人胸膈痞悶，嘔逆噎塞、妨礙飲食，胸痛徹背，或脅下支滿、咽噎氣不舒。”食管癌的確切病因尚未完全清楚，但現代醫學認為某些理化因素的長期刺激和食物中致癌物質所致，尤其是硝酸鹽類物質過多食入是食管癌的重要病因，同時基因突變、遺傳因素、微量元素的缺乏也可能是重要誘因。目前已而世的抗癌中成藥，如平消片、食道平散等，但療程長，預后效果差 ’傳統的手術和放療只能解決局部問題；手術創傷大、易轉移；放、化療也不可能殺死所有的癌細胞，且使癌細胞與人體正常組織細胞同時受傷，造成免疫力下降，遠期療效甚差，易形成二次腫瘤，可謂得不償失。

發明內容
本發明主要是針對現代技術的不足，提供一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術。它采用標本兼治、扶正祛邪，定點靶向用藥，既提高機體免疫力，又達到抑制癌細胞生長的治療效果。本發明采用西洋參、黃芪、茯苓、重樓、射干、紫硇砂、桃兒七、代赭石、人工牛黃、熊膽、薄荷腦、硫酸鋇、阿膠等藥物組成，采用二步雙層制丸法制成兩種定向治療食道癌的丸劑。本發明主要是針對現代技術的不足，針對中晚期食道癌患者，采用兩種丸劑配合使用。一號丸，一般早辰服用。主要用于開通食道，保證食物營養的攝入。本丸采用兩種配料、兩種粘合劑，以適應定點靶向需要。丸劑外層用重樓、熊膽為主藥，以射干液、薄荷腦為粘合劑，起到清熱化痰、消腫散結、通利食道和速溶速效的作用；內丸用西洋參、阿膠和黃芪、茯苓，補益氣血，增強機體免疫力，配以硫酸鋇增加丸劑比重起到墜沉的力學作用，促進食道的開通，以阿膠為粘合劑，以減緩溶解，使得營養藥直達胃部溶解吸收。二號丸，一般晚間服用，保留在病變部位。主要用于定向殺滅癌細胞，起到抑制腫瘤生長和消腫止痛作用。丸劑表層用代赭石、人工牛黃起到清利痰熱、降逆止吐作用，內丸用紫硇砂、桃兒七等抑制腫瘤藥進行癌細胞的直接殺滅作用，配以硫酸鋇增進分散速溶和墜沉的力學作用，使達到直接治療效果。
具體實施例方式制備方法采用兩步制丸法，內丸采用制丸機制做，外部采用泛丸機泛丸和拋光。同時采用不同粘合劑，使得達到不同的溶解速率，起到靶向的定位作用。一號丸配方與制法(外丸主要用于開關進食，內丸用于補益氣血)
1、配方重樓15 30份、熊膽0.2 0. 6份、射干1 2份、薄荷腦0. 1 0. 3份、西洋參20 50份、黃芪20 50份、茯苓10 30份、硫酸鋇20 60份、阿膠1 3份。
2、制法取黃芪、茯苓，水煎兩次，每次兩小時，合并濾液，濃縮干燥，與西洋參共粉成細末，加入硫酸鋇混勻，將阿膠溶解做粘合劑，用制丸機，制丸干燥備用。將重樓、熊膽粉成細末，備用；將射干煎煮兩次每次1小時，合并濾液，濃縮至適量加入薄荷腦溶解混勻，做粘合劑備用；將已干燥的內丸，用射干、薄荷腦粘合劑，用泛丸機將重樓、熊膽粉末泛上丸劑外層，干燥，拋光，丸重0.5 1.5克，即得。二號丸配方與制法(主要用于定向殺滅癌細胞)
1、配方紫硇砂6 10份、桃兒七20 30份、硫酸鋇40 60份、代赭石10 20份、 人工牛黃0.4 1.0份。
2、制法取代赭石用水飛法制成極細粉備用；取紫硇砂、桃兒七粉成細粉，與硫酸鋇混勻，將人工牛黃水溶液做粘合劑，用制丸機制內丸，用泛丸機將代赭石細粉泛上丸劑外層， 干燥，拋光，丸重0.5 1.5克，即得。用法用量早晨服一號丸1粒，打通食道，進飲食。晚間臨睡前服二號丸1粒，保留在病變部位，抑制腫瘤和消腫止痛。藥材(原料)來源
1、西洋參本品為五加科植物西洋參Panaxquinquefolium L.的干燥根。
2、黃苗本品為豆禾斗植物蒙古黃苗Astragalusmembranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。
3、茯苓本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw. )ffolf的干燥菌核。
4、重樓本品為百合科植物云南重樓Parispolyphylla Smith var. yunnanensis(Franch. )Hand. -Mazz.或七葉一枝花 Paris polyphylla Smith var, chinensis (Franch.) Hara 的干燥根蓮。
5、射干本品為鳶尾科植物射干Belamcandachinensis (L.) DC.的干燥根莖。
6、紫硇砂為鹵化類礦物紅鹽hALitwnviolaceum的塊狀結晶體。
7、桃兒七為小檗科植物鬼臼Sinopodophyllumemodi (Wall.)，的根及根狀莖。
8、代赭石為氧化物類礦物赤鐵礦的礦石。
9、人工牛黃為牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成的牛黃代用品。
10、熊膽熊科動物黑熊Selenarctos thibetanus (G. Cuvier)、東北馬熊 Ursusarctos lasiotus Gray或棕熊tosus arctos L.膽囊內的干燥膽汁。
11、薄荷腦本品為薄荷素油中得到的一種飽和的環狀醇。12、硫酸鋇本品為硫酸鹽類礦物重晶石族硫酸鋇精制而得。
13、阿膠本品為驢皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。臨床應用小結為表明“一種治療食道癌的中藥丸劑”，的臨床效果，現將沈例食道癌病人臨床資料統計如下一般資料25例食道癌均存在吞咽困難，進食梗阻、型體消瘦等癥狀。全部均由胃鏡檢查及X線拍片、病理確診。25例伴雙鎖骨上窩轉移8例，單側鎖骨上窩轉移6例。除6 例曾用過放療以外，其余均為服用他藥無效患者。其中上段3例，中段15例，下段7例；He 塊型8例，潰瘍型2例，腫塊侵潤型15例；鱗癌21例，腺癌4例；男20例，女5例。年齡最大68歲，最小42歲。25例中6例為中期癌，19例為晚期癌。療效標準根據1979年世界衛生組織制訂的實體瘤療效標準評定。臨床效果完全緩解(CR)Il例(44%)，部分緩解(PR) 14例(56%)。總有效率 (CR+PR)為100%。25例病人中1例治療25年后仍健康存活外，其他M例因并發癥死亡 17例、意外死亡2例、復發死亡6例；25例中癥狀改善21例(84% )，穩定4例(16% )，總改善率100% ;0. 5年生存率100% 05/25)，1年生存率96% Q4/25)，5年以上生存率72% (18/25)。典型病例例一程某某，男，64歲，農民。吞咽困難3個月，經吞鋇X線和病理檢查，確診為晚期食道癌。由于患者拒絕手術和化療，回家后用中西藥治療一個月收效甚微，后經介紹使用上藥治療。第一次一號丸服后15分鐘，食道開通可進流食，一、二號丸服后三天后病人感覺食道輕松，連服20天病人感覺食道吞咽接近正常，精神體力恢復良好。后連服30天基本恢復正常。(該病人延長壽命3年，后因患腦梗死亡)。例二汪某某，女，52歲，農民。吞咽困難3個月，食道不通4天，臥床不起一月，體型極度消瘦。經吞鋇X線和病理檢查，確診為晚期食道癌。食用上述配制丸藥，同時采用精神療法，治療兩個月，基本恢復正常。后改用其他中藥湯藥進行鞏固治療，同時調節情志，治療一個月痊愈。(該病人現已70余歲，至今健在)。
權利要求
1.一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，其特征在于由重樓、射干、西洋參、黃芪、茯苓、紫硇砂、桃兒七、代赭石、熊膽、人工牛黃、薄荷腦、硫酸鋇、阿膠等藥物組成，采用二步雙層制丸法，制成的兩種定向靶點治療的雙層丸劑。
2.根據權利要求1所述，本發明的一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，其特征在于一種用于開關進食的中藥配方(一號丸)重樓15 30份、熊膽0. 2 0. 6份；射干1 2份，薄荷腦0. 1 0. 3份；西洋參20 50份，黃芪20 50份，茯苓10 30份、硫酸鋇 20 60份、阿膠1 3份。
3.根據權利要求1所述，本發明的一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，其特征在于一種用于開關進食丸劑的工藝技術(一號丸)取黃芪、茯苓，水煎兩次，每次兩小時，合并濾液，濃縮干燥，與西洋參共粉成細末，加入硫酸鋇混勻，將阿膠溶解做粘合劑，用制丸機，制丸1000粒干燥備用。將重樓、熊膽粉成細末，備用；將射干煎煮兩次每次1小時，合并濾液，濃縮至適量加入薄荷腦溶解混勻，做粘合劑備用；將已干燥的丸劑，用射干、薄荷腦粘合劑，用泛丸機將重樓、熊膽粉末泛上丸劑外層，干燥，拋光，丸重0. 5 1. 5克，即得。
4.根據權利要求1所述，本發明的一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，其特征在于一種用于定向殺滅癌細胞的中藥配方(二號丸)紫硇砂6 10份，桃兒七20 30，硫酸鋇40 60 ；代赭石10 20g，人工牛黃0. 4 1. 0份。
5.根據權利要求1所述，本發明的一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，其特征在于一種用于定向殺滅癌細胞丸劑的工藝技術(二號丸)取代赭石用水飛法制成極細粉備用；取紫硇砂、桃兒七滅菌、干燥、粉成細粉，與硫酸鋇混勻，將人工牛黃水溶液做粘合劑，用制丸機制丸，用泛丸機將代赭石細粉泛上丸劑外層，干燥，拋光，丸重0. 5 1. 5克，即得。
全文摘要
本發明的一種治療食道癌的中藥丸劑及工藝技術，主要是針對現代技術的不足，采用標本兼治、扶正祛邪，定點靶向用藥，既提高機體免疫力，又達到抑制癌細胞生長的治療效果。其特征在于由重樓、射干、西洋參、黃芪、茯苓、紫硇砂、桃兒七、代赭石、熊膽、人工牛黃、薄荷腦、硫酸鋇、阿膠等藥物組成，運用分層制丸技術和臨床力學原理，制成的兩種定點靶向治療的雙層丸劑。一號丸，一般早辰服用，主要用于開通食道，保證食物營養的攝入。二號丸，一般晚間服用，保留在病變部位。主要用于定向殺滅癌細胞，起到抑制腫瘤生長和消腫止痛作用。
文檔編號A61K9/24GK102366522SQ20111033283
公開日2012年3月7日 申請日期2011年10月27日 優先權日2011年10月27日
發明者黨學德 申請人:黨學德