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一種魚腥草注射液的制備方法

文檔序(xu)號(hao):865374閱讀:305來源:國知局
專利名稱:一種魚腥草注射液的制備方法
技術領域
本發明涉及一種注射液的制備方法,特別是涉及一種利用魚腥草全草進行制備魚腥草注射液的方法。
背景技術
魚腥草為三白草科多年生草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的帶根全草,又名側耳根、紫蕺、豬鼻孔、九節蓮等,其新鮮植株破碎后有刺鼻的腥臭味,廣泛分布于我國中部、東南及西南各省區,尤以湖南、湖北、四川、江蘇等省居多。魚腥草具有清熱解毒、 消癰排膿、利尿通淋的功效,臨床用于肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒等病癥。研究表明,魚腥草中含有揮發性成分、黃酮類、有機酸、留醇類、生物堿類等成分。魚腥草注射液是經過水汽蒸餾制備而得,主要成分為其揮發性成分。在部頒標準WS3-B-3^4_98中魚腥草注射液的[制法]項規定聚山梨酯80的加入量為0. 5%,但安全性研究表明,聚山梨酯80具有很強的破裂細胞膜的作用而引起刺激性、 溶血性和組胺釋放(致敏性)。醫學界證實,聚山梨酯80用于注射劑,會引起過敏反應,包括休克、呼吸困難、低血壓、血管性水腫、風疹等過敏樣反應癥狀。

發明內容
本發明目的在于公開一種魚腥草注射液的制備方法。本發明目的是通過如下方案實現的本發明魚腥草注射液的制備方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 1-3. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物 2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1000-3000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液700-1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 5%o _3%。的聚山梨酯80,攪拌5_20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為 5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中重量/體積比為2. 5%。的聚山梨酯80,攪拌10分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
本發明魚腥草注射液的制備方法還優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 3取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液850體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 9%。的聚山梨酯80,攪拌8分鐘使溶解, 加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法還優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 1. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.6%。的聚山梨酯80,攪拌15分鐘使溶解, 加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 7%。的聚山梨酯80,攪拌5_20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 9%。的聚山梨酯80,攪拌5_20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為3%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解, 加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1:1.5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 5%。的聚山梨酯80,攪拌5_20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。本發明魚腥草注射液的制備方法優選包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2. 5%。的聚山梨酯80,攪拌5_20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟⑵處理后的重蒸餾液,使用0. 45 μ m和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封,115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。其中,上述重量份和體積份之間是g/ml的關系。本發明在現行的生產工藝在法定的部頒標準基礎上,明確并細化了各生產環節和參數,在安全性研究的基礎上,減少了聚山梨酯80用量,制定的工藝規程和質量標準,控制生產全過程及保證不同批次產品的穩定均一。降低了聚山梨酯80引起的破裂細胞膜的作用以及引起的刺激性、溶血性和組胺釋放(致敏性),提高了用藥安全性。本發明對魚腥草注射液制劑工藝進行了細化和完善,研究結果表明聚山梨酯80 用量為0. 25%;pH值調節劑變更為10%的枸櫞酸溶液;通過對魚腥草重蒸餾液、輔料、中間體及生產過程的及微生物的控制來控制熱原細菌內毒素的控制及微生物的控制來控制熱原;滅菌參數為115°C 32分鐘(Ftl > 8)。按確定的現行生產工藝中試生產10批魚腥草注射液,產品質量穩定,符合制定的內控質量標準。說明現行的生產工藝是穩定可控的,保證了不同批次產品質量穩定均一。


附圖1廣州化學聚山梨酯80cmc圖附圖2南京威爾聚山梨酯SOcmc圖附圖3英國croda聚山梨酯80cmc圖附圖4日本日油聚山梨酯80cmc圖附圖5不同用量的聚山梨酯80對魚腥草重蒸餾液含量的影響圖下述實驗例和實施例進一步說明但不限于本發明。實驗例1魚腥草藥用部位比例的篩選本發明魚腥草注射液的原料是鮮魚腥草,藥用部位分地上部分和地下部分。對不同區域、不同季節、不同年份,不同地上部分和地下部分的含量及重量進行了測量,確定了地上部分于地下部分的投料比例,結果如下 (1)對不同區域、不同年份的魚腥草地上部分和地下部分分別測定含量,結果見表1。表1不同區域魚腥草地上部分和地下部分含量結果
權利要求
1.一種魚腥草注射液的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 1-3. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1000-3000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液 700-1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%o _3%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液;其中,上述重量份和體積份之間是g/ml的關系。
2.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌10分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
3.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 3取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液850體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.9%。的聚山梨酯80,攪拌8分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
4.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 1.5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.6%。的聚山梨酯80,攪拌15分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
5.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.7%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
6.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.9%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
7.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為3%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
8.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 1.5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
9.如權利要求1所述的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟(1)按照質量比例為1 2. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
10.一種魚腥草注射液,其特征在于通過權利要求1-9方法制備得到。
11.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 1-3. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000 重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1000-3000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液 700-1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%o _3%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液;其中,上述重量份和體積份之間是g/ml的關系。
12.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌10分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
13.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 3取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液1500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液850體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.9%。的聚山梨酯80,攪拌8分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
14.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 1.5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2500體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1300體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.6%。的聚山梨酯80,攪拌15分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
15.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.7%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
16.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.9%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
17.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 2取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為3%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入 7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0. 22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
18.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 1.5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
19.如權利要求10所述的魚腥草注射液,其特征在于該魚腥草注射液通過如下方法制備(1)按照質量比例為1 2. 5取鮮魚腥草地上部分和魚腥草地下部分混合物2000重量份,進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2000體積份,再進行重蒸餾,收集重蒸餾液1000體積份;(2)向重蒸餾液中加入重量/體積比為2.5%。的聚山梨酯80,攪拌5-20分鐘使溶解,加入7重量份氯化鈉,攪拌10分鐘使溶解,用10%的枸櫞酸溶液調節pH值為5. 0-6. 0 ;(3)對步驟( 處理后的重蒸餾液,使用0.45μπι和0.22 μ m的濾芯進行過濾,灌封, 115°C滅菌32分鐘,即得魚腥草注射液。
全文摘要
本發明公開一種魚腥草注射液及其制備方法,本發明方法制備的魚腥草注射液是在現行的生產工藝在法定的部頒標準基礎上,明確并細化了各生產環節和參數,減少了聚山梨酯80用量。本發明方法制備的魚腥草注射液不同批次產品穩定均一,并且降低了聚山梨酯80引起的破裂細胞膜的作用,減少了刺激性、溶血性和組胺釋放,提高了用藥安全性。
文檔編號A61K9/08GK102266420SQ20111020512
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月21日 優先權日2011年7月21日
發明者仇萍, 吳飛馳, 彭祖仁, 李蘇翠, 滕健, 龍憲軍 申請人:湖南正清制藥集團股份有限公司, 長沙原道醫藥科技開發有限公司
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