專利名稱：反饋式神經電刺激系統及其反饋控制方法
技術領域：
本發明涉及植入式神經電刺激系統，尤其是一種可按需自動調節輸出的反饋式神經電刺激系統及其反饋控制方法。
背景技術：
神經電刺激在神經功能失調治療和神經損傷康復中具有重要的作用。植入式神經電刺激系統通過在人體內諸如運動神經、感覺神經的特定神經處植入電極，來釋放高頻電刺激，以對特定神經進行刺激，從而使人體機能恢復到正常運作的狀態。目前，植入式神經電刺激系統主要包括用于治療以帕金森病等典型運動障礙型疾病的植入式腦深部電刺激(DBS，俗稱腦起搏器)，植入式腦皮層刺激(CNQ，植入式脊髓電刺激系統(SCS)，植入式骶神經電刺激系統(SNS)，植入式迷走神經電刺激系統(VNS)等等。已知的植入式神經電刺激系統通常主要包括脈沖發生器、電極、延伸導線、以及控制裝置。其中，脈沖發生器與延伸導線連接，延伸導線進而又連接至電極，從而將脈沖發生器所產生的脈沖傳輸到電極，以對神經進行電刺激。目前市場上的神經電刺激系統均無反饋自動控制功能。以腦起搏器為例，其脈沖刺激輸出完全依賴醫生預先設定的程式進行開環控制。多例醫學臨床數據表明，運動障礙病病人(尤其帕金森病人)在晚間熟睡時癥狀會緩解或消除，本可以完全停止刺激以減少起搏器不必要的功耗。而現有系統因缺乏自動檢測與反饋，不能自動按需提供刺激，因而浪費相當的電池能量，使起搏器的壽命大打折扣。為了解決上述問題，現有技術中出現了依賴病人本身通過使用磁鐵或病人控制器對起搏器主動進行開關控制達到“按需”刺激進而達到節電目的的方法。然而該手段顯然只能在病人處在清醒狀態時才能有效使用，熟睡時無法操作。此外，另一措施是由醫生設定晚間固定時間段(如熟睡時間段)自動關機功能以達到節電目的。但該方法假定病人起居非常規律，缺乏靈活性，萬一病人半夜起床如廁或因故醒來，而起搏器處于關機狀態，則會給病人帶來意想不到的麻煩。中國專利200580031533. 5采用在病人身上另外安裝一個加速度運動傳感器，系統通過該運動感知器判斷病人是否處于發病狀態進而對刺激輸出進行開關調節，增加了額外的感知部件且并非閉環自動控制。

發明內容
針對現有技術中存在的不足，本發明要解決的技術問題是提供一種利用已有電極自動檢測判斷使用者是否處于深度睡眠狀態并按需自動調節脈沖發生器的輸出脈沖信號的反饋式神經電刺激系統。根據本發明所提供的技術方案，一種反饋式神經電刺激系統，包括脈沖發生器、與所述脈沖發生器相連接的電極，所述脈沖發生器包括電極選擇控制單元，所述電極選擇控制單元的輸入端與神經電刺激系統的已有的一對或多對電極觸點相連接；A/D轉換單元，所述A/D轉換單元的輸入端與所述電極選擇控制單元的輸出端相連接；用于提取、判斷深度睡眠特征的信號處理單元，所述信號處理單元的輸入端與所述A/D轉換單元的輸出端相連接；輸出控制單元，所述輸出控制單元的輸入端與所述信號處理單元的輸出端相連接；所述輸出控制單元的輸出端與所述電極選擇控制單元的另一輸入端相連接形成反饋回路；所述電極作為信號采集單元采集的神經電信號依次經所述的電極切換控制單元、 A/D轉換器、信號處理單元、輸出控制單元再輸入所述的電極選擇控制單元形成反饋回路， 當所述信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元自動減弱或停止脈沖發生器的輸出脈沖信號。優選地，所述反饋式神經電刺激系統為植入式腦深部電刺激系統、植入式腦皮層刺激系統、植入式脊髓電刺激系統、植入式骶神經電刺激系統或植入式迷走神經電刺激系統，通過將電極植入人體不同部位來治療不同的病癥。優選地，所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或該波形信號導出的波形特征。優選地，所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波頻譜特征信號。優選地，所述電極選擇控制單元與A/D轉換單元之間設置有用于對所述電極采集的電信號進行放大、濾波的信號調理單元。優選地，所述的脈沖發生器具有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉”至少兩個工作模式，當所述的脈沖發生器處于“睡眠自反饋啟動”工作模式時，所述電極選擇控制單元選擇電極觸點作為信號輸入端自動定時采樣神經電信號并形成反饋回路；當所述的脈沖發生器處于“睡眠自反饋關閉”工作模式時，所述電極選擇控制單元選擇電極觸點僅作為信號輸出端對靶點進行脈沖電刺激。使用者可通過程控器的“睡眠自反饋”參數設定來選擇是否開啟睡眠自反饋功能。優選地，所述的信號處理單元預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征作為基礎波形或基礎特征，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形或基礎特征的匹配度大于預設值時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。優選地，所述的信號處理單元預設的腦電波頻譜特征范圍為1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。優選地，當所述信號處理單元判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。本發明要解決的另一技術問題是提供一種能夠按需自動調節刺激輸出的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，包括如下步驟A 使用神經電刺激系統中已有的一對或多對電極觸點作為信號采集單元自動定
5時采樣神經電信號；B:通過信號處理單元對上述獲得的一組或多組采樣神經電信號處理提取深度睡眠特征，判斷使用者是否處于深度睡眠狀態；C 將所述信號處理單元的輸出端與脈沖信號輸出控制單元的輸入端相連接；D 將所述脈沖信號輸出控制單元的輸出端與所述一對或多對電極觸點相連接形成反饋控制回路，當所述信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態時，所述脈沖信號輸出控制單元自動減弱或停止輸出脈沖信號；當判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述脈沖信號輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。優選地，所述步驟A中還包括對一對或多對電極觸點進行選擇控制、對采樣信號放大、濾波、A/D轉換的步驟。優選地，在所述神經電刺激系統內預設有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉” 至少兩個工作模式，所述步驟A之前還有判斷該神經電刺激系統是否處于“睡眠自反饋啟動”工作模式的步驟。優選地，所述一對或多對電極觸點采集的神經電信號為腦電波信號。優選地，所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征。優選地，所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波頻譜特征信號。優選地，所述的信號處理單元預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征作為基礎波形或基礎特征，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形或基礎特征的匹配度大于預設值時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。優選地，所述的信號處理單元預設的腦電波頻譜特征范圍為1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。與現有技術相比本發明的優點是由于本發明利用了已植入的一對或多對電極觸點作為信號采集單元采集神經電信號，并形成閉環自動控制脈沖發生器的輸出脈沖信號， 不需要增加額外的感知部件、不需人工干預能夠達到自動按需進行神經電刺激的目的，減少了運動障礙病等病人在晚間熟睡時因癥狀緩解或消除本可以完全停止刺激浪費的功耗， 從而大大延長了神經電刺激系統的使用壽命。


附圖1為本發明的模塊原理圖；附圖2為本發明的脈沖發生器的模塊原理圖；附圖3為本發明的反饋控制程序流程圖；其中1、脈沖發生器；2、電源；3、電極；4、電極選擇控制單元；5、信號調理單元；6、A/D 轉換單元；7、信號處理單元；8、控制輸出單元。
具體實施方式
下面結合附圖對本發明作進一步詳細的說明參照圖1，本發明的反饋式植入神經電刺激系統主要包括植入體內的脈沖發生器 1、電極3，以及位于體外的控制裝置。脈沖發生器1與電極3電連接，從而將脈沖發生器1 所產生的脈沖傳輸到電極3，以對神經靶點進行電刺激，達到治療的效果。電極3具有多對觸點，例如4對，可通過電極選擇控制單元4來選擇一對或多對電極觸點作為輸入或是輸
出ο參照圖2，一種反饋式神經電刺激系統，例如可以是植入式腦深部電刺激系統、植入式腦皮層刺激系統、植入式脊髓電刺激系統、植入式骶神經電刺激系統或植入式迷走神經電刺激系統，包括植入人體的脈沖發生器1、與脈沖發生器1電連接的電極3，脈沖發生器 1包括電極選擇控制單元4、信號調理單元5、A/D轉換單元6、信號處理單元7、輸出控制單元8以及為上述單元模塊進行供電的電源2，其中電極選擇控制單元4的輸入端與神經電刺激系統的已有的一對或多對電極觸點相連接，用于對電極3上的一對或多對觸點進行多路選通切換控制。信號調理單元5的輸入端與電極選擇控制單元4的輸出端相連接，用于對所述電極3采集的神經電信號進行放大、濾波。A/D轉換單元6的輸入端與信號調理單元5的輸出端相連接，用于將電極3采集的神經電模擬信號轉換成數字信號。信號處理單元7的輸入端與所述A/D轉換單元6的輸出端相連接，用于提取、判斷深度睡眠特征。對于植入式腦深部電刺激系統及植入式腦皮層刺激系統，由于電極插入腦深部或腦皮層，一對或多對電極觸點采集的人體神經電信號為腦電波信號，信號處理單元7提取的深度睡眠特征可為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或腦電波頻譜特征信號，可由信號處理單元通過一系列信號處理算法如FFT運算、小波變換等提取上述深度睡眠特征。輸出控制單元8的輸入端與所述信號處理單元7的輸出端相連接，用于根據信號處理單元7的輸出自動調節輸出脈沖的幅值、脈寬、頻率；輸出控制單元8的輸出端與所述電極選擇控制單元4的另一輸入端相連接形成反饋回路，從而實現根據使用者的需要自動調節輸出脈沖的大小。本發明采用已植入的電極作為信號采集單元，將采集的神經電輸入信號依次經電極切換控制單元4、信號調理單元5、A/D轉換器6、信號處理單元7、輸出控制單元8再輸入所述的電極選擇控制單元4形成反饋回路。當所述信號處理單元7判斷使用者處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元8自動減弱或停止脈沖發生器的輸出脈沖信號。當所述信號處理單元7判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元8維持或自動恢復脈沖發生器1的常規輸出脈沖信號。脈沖發生器1具有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉”至少兩個工作模式，可通過位于體外的程控器對脈沖發生器1進行睡眠自反饋的參數設定實現上述模式切換。當該參數設為“開”時，即所述的脈沖發生器1處于“睡眠自反饋啟動”工作模式時，所述電極選擇控制單元4選擇電極觸點作為信號輸入端自動定時采樣神經電信號并形成反饋回路， 從而啟動上述自動反饋輸出調節功能。此時，電極選擇控制單元4所選擇的輸入電極觸點與輸出電極觸點可以是相同或部分相同的，也可以是不同的電極觸點。當該參數設為“關” 時，即所述的脈沖發生器1處于“睡眠自反饋關閉”工作模式時，所述電極選擇控制單元4 選擇電極觸點僅作為信號輸出端對靶點進行脈沖電刺激，則關閉上述自動反饋輸出調節功能，以適應不同病人的需求。具體地，對于植入式腦深部電刺激系統及植入式腦皮層刺激系統來說，信號處理單元7在判斷使用者是否處于深度睡眠狀態時，可通過預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號作為基礎波形，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形的匹配度大于預設值(例如80%)時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。或者，通過在信號處理單元7預設腦電波頻譜范圍，例如1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。一種可應用于植入式腦深部電刺激系統、植入式腦皮層刺激系統、植入式脊髓電刺激系統、植入式骶神經電刺激系統或植入式迷走神經電刺激系統等反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，包括如下步驟A 使用神經電刺激系統中已有的一對或多對電極觸點作為信號采集單元自動定時采樣神經電信號，并對一對或多對電極觸點進行選擇控制、對采樣信號放大、濾波、A/D轉換；B:通過信號處理單元對上述獲得的一組或多組采樣神經電信號處理提取深度睡眠特征，并判斷使用者是否處于深度睡眠狀態；C 將所述信號處理單元的輸出端與脈沖信號輸出控制單元的輸入端相連接；D 將所述脈沖信號輸出控制的輸出端與所述電極選擇控制單元相連接形成反饋控制回路，當所述信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態時，所述脈沖信號輸出控制單元自動減弱或停止脈沖發生器的輸出脈沖信號；當判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述脈沖信號輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。在神經電刺激系統內預設有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉”至少兩個工作模式，在所述步驟A之前還有判斷該神經電刺激系統是否處于“睡眠自反饋啟動”工作模式的步驟。對于植入式腦深部電刺激系統及植入式腦皮層刺激系統來說，一對或多對電極觸點采集的人體神經電信號為腦電波信號，該反饋控制方法的信號處理單元提取的深度睡眠特征可以是廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號、由該波形信號導出的波形特征或腦電波頻譜特征信號。在步驟B中的信號處理單元判斷使用者是否處于深度睡眠狀態時，可通過預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征作為基礎波形或基礎特征，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形或基礎特征的匹配度大于預設值(例如80%)時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。或者，通過在信號處理單元預設腦電波頻譜范圍，例如1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。圖3為本發明的反饋控制程序流程圖，由信號發生器內的程序控制執行。首先，程序自動判斷“睡眠自反饋”模式是否啟動，未啟動時則維持或恢復常規的脈沖刺激模式，如已啟動則由信號選擇控制單元4選擇一對或多對電極觸點作為腦電波信號輸入反饋回路，然后設定合適的信號發生器內的放大器增益及信號處理單元的濾波特性以提取深度睡眠特征，由程序控制一對或多對電極觸點自動定時地采樣神經電信號，接著由信號處理單元判斷該采樣神經電信號是否符合深度睡眠信號特征，如判斷是，則減弱或停止脈沖刺激輸出；如判斷否，則維持或恢復常規的脈沖刺激模式。與現有技術相比，本發明利用了已植入的一對或多對電極觸點作為信號采集單元采集神經電信號，并形成閉環控制能夠根據使用者的實際需要自動調節脈沖發生器的輸出脈沖信號進行神經電刺激，不需要增加額外的感知部件并且不需人工干預，大大減少了運動障礙病等病人在晚間熟睡時因癥狀緩解或消除本可以完全停止刺激浪費的功耗，從而大大延長了神經電刺激系統的使用壽命。以上對本發明的具體實施方式
進行了描述。本文中對于本發明的描述是說明性的，因而本發明的范圍不應限制于上述具體實施方式
。本領域技術人員應清楚，在不脫離本發明的主旨或本質特征的情況下，對上述具體實施方式
進行其他變形或改變，也應視為本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種反饋式神經電刺激系統，包括脈沖發生器、與所述脈沖發生器相連接的電極，其特征在于所述脈沖發生器包括電極選擇控制單元，所述電極選擇控制單元的輸入端與神經電刺激系統的已有的一對或多對電極觸點相連接；A/D轉換單元，所述A/D轉換單元的輸入端與所述電極選擇控制單元的輸出端相連接；用于提取、判斷深度睡眠特征的信號處理單元，所述信號處理單元的輸入端與所述A/D 轉換單元的輸出端相連接；輸出控制單元，所述輸出控制單元的輸入端與所述信號處理單元的輸出端相連接；所述輸出控制單元的輸出端與所述電極選擇控制單元的另一輸入端相連接形成反饋回路；所述電極作為信號采集單元采集的神經電信號依次經所述的電極切換控制單元、A/D 轉換器、信號處理單元、輸出控制單元再輸入所述的電極選擇控制單元形成反饋回路，當所述信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元自動減弱或停止脈沖發生器的輸出脈沖信號。
2.根據權利要求1所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述反饋式神經電刺激系統為植入式腦深部電刺激系統。
3.根據權利要求1所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述反饋式神經電刺激系統為植入式腦皮層刺激系統。
4.根據權利要求1所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述反饋式神經電刺激系統為植入式脊髓電刺激系統或植入式骶神經電刺激系統或植入式迷走神經電刺激系統。
5.根據權利要求1或2或3所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征。
6.根據權利要求1或2或3所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波頻譜特征信號。
7.根據權利要求1或2或3或4所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述電極選擇控制單元與A/D轉換單元之間設置有用于對所述電極采集的電信號進行放大、濾波的信號調理單元。
8.根據權利要求1或2或3或4所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述的脈沖發生器具有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉”至少兩個工作模式，當所述的脈沖發生器處于“睡眠自反饋啟動”工作模式時，所述電極選擇控制單元選擇電極觸點作為信號輸入端自動定時采樣神經電信號并形成反饋回路；當所述的脈沖發生器處于“睡眠自反饋關閉”工作模式時，所述電極選擇控制單元選擇電極觸點僅作為信號輸出端對靶點進行脈沖電刺激。
9.根據權利要求5所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述的信號處理單元預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征作為基礎波形或基礎特征，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形或基礎特征的匹配度大于預設值時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。
10.根據權利要求6所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于所述的信號處理單元預設的腦電波頻譜特征范圍為1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于 1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。
11.根據上述任一權利要求所述的反饋式神經電刺激系統，其特征在于當所述信號處理單元判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。
12.一種反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于包括如下步驟A 使用神經電刺激系統中已有的一對或多對電極觸點作為信號采集單元自動定時采樣神經電信號；B:通過信號處理單元對上述獲得的一組或多組采樣神經電信號處理提取深度睡眠特征，判斷使用者是否處于深度睡眠狀態；C 將所述信號處理單元的輸出端與脈沖信號輸出控制單元的輸入端相連接；D 將所述脈沖信號輸出控制單元的輸出端與所述一對或多對電極觸點相連接形成反饋控制回路，當所述信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態時，所述脈沖信號輸出控制單元自動減弱或停止輸出脈沖信號；當判斷使用者未處于深度睡眠狀態下時，所述脈沖信號輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。
13.根據權利要求12所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述步驟A中還包括對一對或多對電極觸點進行選擇控制、對采樣信號放大、濾波、A/D轉換的步驟。
14.根據權利要求12或13所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于在所述神經電刺激系統內預設有“睡眠自反饋啟動”和“睡眠自反饋關閉”至少兩個工作模式，所述步驟A之前還有判斷該神經電刺激系統是否處于“睡眠自反饋啟動”工作模式的步驟。
15.根據權利要求12或13或14所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述一對或多對電極觸點采集的神經電信號為腦電波信號。
16.根據權利要求15所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征。
17.根據權利要求15所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述信號處理單元提取的深度睡眠特征為廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波頻譜特征信號。
18.根據權利要求16所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述的信號處理單元預設廣大人群或特定病人深度睡眠狀態下的腦電波波形信號或由該波形信號導出的波形特征作為基礎波形或基礎特征，當所述電極觸點采集到的腦電波波形信號與所述基礎波形或基礎特征的匹配度大于預設值時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。
19.根據權利要求17所述的反饋式神經電刺激系統的反饋控制方法，其特征在于所述的信號處理單元預設的腦電波頻譜特征范圍為1 15HZ，當所述電極觸點采集到的腦電波頻譜特征處于1 15HZ之間時則判斷使用者處于深度睡眠狀態。
全文摘要
本發明公開了一種反饋式神經電刺激系統及其反饋控制方法，采用已植入的電極作為信號采集單元，將采集的神經電輸入信號依次經電極切換控制單元、信號調理單元、A/D轉換器、信號處理單元、輸出控制單元再輸入電極選擇控制單元形成反饋回路，當信號處理單元判斷使用者處于深度睡眠狀態下時，輸出控制單元自動減弱或停止脈沖發生器的輸出脈沖信號；否則，輸出控制單元維持或自動恢復脈沖發生器的常規輸出脈沖信號。與現有技術相比，不需要增加額外的感知部件且不需人工干預實現了自動按需輸出調節，減少了運動障礙病等病人在晚間熟睡時因癥狀緩解或消除本可以完全停止刺激浪費的功耗，從而大大延長了神經電刺激系統的使用壽命。
文檔編號A61N1/36GK102343123SQ20101023976
公開日2012年2月8日 申請日期2010年7月29日 優先權日2010年7月29日
發明者吳有林 申請人:鼎邁醫療科技(蘇州)有限公司