專利名稱：一種調脂活血理氣的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種調脂活血理氣的中藥制劑及其制備，具體地說是以中藥為原料制 備的中藥制劑，屬于中藥領域。
背景技術：
隨著人們的生活水平日益提高，心痛、高血脂、高血壓、腦動脈硬化、腦溢血、腦血 栓、冠心病、糖尿病等病癥給患者帶來了巨大傷害，引起了國內外專家、學者的重視。近年 來，因氣血不暢引起的疾病日益增多，脫疽之癥手足部均可發生，但發生于足趾者為多，常 因脾氣不健，肝腎不足，寒濕侵襲，脈絡凝滯所致的生活失調，溫腎壯陽藥物，使郁熱邪毒蘊 積臟腑消灼津液，或多感寒濕之邪與內熱相結，引起局部氣血凝滯，發病過程比較緩慢。初 期如米粒狀，繼而色紫暗似煮熟的紅棗，慢慢腐爛，逐漸向周圍蔓延，上至腳面波及鄰近之 趾有燒灼樣，間歇性劇痛在行走或夜間睡眠中發生，腐蝕肌膚及筋骨，瘡面的膿水惡臭難 聞，早期治療預防較好，晚期黑腐敗壞者難治，此證相當于，現代醫學的閉塞性脈管炎。精氣不達則肢體活動不暢，四肢都以胃腸所吸收的水谷精氣為養料。胃中津液不 能直接到達四肢，必須經過脾的運行，才能布達四肢，這是正常的生理狀態，現在由于脾胃 不能運行津液以養四肢，因而四肢的營養缺乏來源，精氣就日漸衰減，脈絡不暢，筋骨和肌 肉都缺少精氣的營養，所以就失去了正常的活動能力。祛邪扶正造營衛之氣是去病癥的主要方法。《靈樞·厥病》曰“真心痛，手足清至 節，心痛甚，旦發夕死，夕發旦死。，，指逆亂的營衛之氣，痹癥是人體營衛之氣不足或逆亂的 條件下，風寒濕三氣侵犯人體致使經脈閉阻，氣血凝滯不通，所起的一種病癥，需疏通經絡 調理氣血。目前，臨床上對于治療氣血不調引起的疾病，但采用西藥、中西藥結合治療，方法 相對單一，效果不佳。加之臨床以單個病種為出發點，很難有效根治氣血不調引起的心痛、 高血脂、高血壓、腦動脈硬化、腦溢血、腦血栓、冠心病、糖尿病等病癥。鑒于此，發明人總結 自己多年臨床經驗，挖掘中醫藥標本兼治的精髓，發明了一種調脂活血理氣的中藥制劑。

發明內容
本發明的目的就是針對上述臨床中現有治療存在的問題，而提供一種便捷有效的 治療方法。皮膚用藥是中醫外治療法的重中之重。“內病外治”藥浴療法的治病關鍵就在于 充分發揮皮膚腠理的透邪排毒作用。通過蒸浴的方法使藥物進入毛細血管，稀釋血液降低 血脂，并將瘀阻在體內廢物雜質從汗毛孔排出體外。本發明人聯系中醫理論，反復研究，結 合藥浴的特性，并通過動物和臨床試驗反復驗證，加之人體皮膚的面積遠比消化道粘膜大 很多，因此使用此種藥浴后，吸收更快，藥效發揮極佳，對于氣血不調引起的疾病有很好的 治療功效。本發明調理兼施，通絡散寒祛瘀，適用于治療因氣血不調引起的疾病，療效確切， 治愈率高，且操作方便。
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本發明選擇丹參、牛膝和紅花進行組合，將這些藥物有效的組合使得各藥物功效 產生協同作用，從而達到活血化瘀的功效，能有效調節氣滯郁結等癥狀。其中丹參味苦、性 微寒，功效是活血祛瘀、調經止痛、養血安神、涼血消癰；牛膝氣味苦酸、性平無毒，主治寒濕 引起的四肢無力、四肢痙攣、膝痛不能屈伸；紅花味辛、性溫，功效是通經活血、祛瘀止痛，主 治經閉、痛經，產后瘀阻腹痛、關節疼痛、中風引起偏癱。為達到更好的療效，依據中藥相生相克的原則，本發明藥物還與杜仲、黃苓、冬蟲 夏草等28種種藥物組合。杜仲性平無毒，主治腰膝痛，除陰部癢濕益精氣；黃芩味苦性寒， 有清熱、燥濕、解毒、止血的功能；黃柏味苦性寒，清熱燥濕、瀉火解毒；黃芪味甘、微熱、歸 脾、肺經，補氣升陽、益味固表、排毒生肌、利水退腫、壯脾胃、可提高機體免疫力；三七味甘、 微苦、性濕，止血、散血、定痛，生三七有降血糖、降血脂等功效，熟三七有補血補氣等作用； 冰片味辛苦、性微寒，退熱生股、去翳明目、清腫止痛。冬蟲夏草味甘性溫，保肺氣、實腠理、 補腎益精之效。輔以細辛、仙靈脾、麻黃、羌活、柴胡、夏枯草、野菊花、大黃、決明子、白芷、毛 冬青、元胡、川芎、防風、白術、車前子、桑寄生、葛根、酸石榴皮、五加皮、天麻等藥相佐，使行 氣、活血、祛濕、散寒、清熱、降血脂、理氣固體功效巨增。本發明藥物組分的用量也是經過發明人進行大量實驗結果得出，下列各組用量范 圍都具有較好療效丹參10-30g、牛膝 25-45g 和紅花 8-20g。優選為丹參10_30g、牛膝25_45g和紅花8_20g。本發明藥物各組分用量還可以是丹參10_30g、牛膝25_45g、紅花8_20g、杜仲 25-45g、黃苓4-10g、黃柏3-9g、黃芪10_30g、三七5_20g、冰片3_8g、冬蟲夏草5_10g、細 辛1.5-9g、仙靈脾15-30g、麻黃3-15g、羌活5-20g、柴胡15_30g、夏枯草9_30g、野菊花 10-30g、大黃 8-35g、決明子 15-40g、白芷 20_40g、毛冬青 15_40g、元胡 5_20g、川芎 15_30g、 防風5-15g、白術6-15g、車前子10-15g、桑寄生20_35g、葛根3_15g、酸石榴皮8_25g、五加 皮6-13g和天麻5-10g。優選為丹參20g、牛膝35g、紅花15g、杜仲35g、黃苓7g、黃柏6g、黃芪20g、三七 13g、冰片6g、冬蟲夏草8g、細辛6g、仙靈脾25g、麻黃10g、羌活13g、柴胡23g、夏枯草20g、 野菊花20g、大黃23g、決明子28g、白芷30g、毛冬青28g、元胡13g、川芎23g、防風10g、白術 10g、車前子13g、桑寄生28g、葛根9g、酸石榴皮17g、五加皮IOg和天麻8g。
具體實施例方式實施方式一優選各藥物組分為優選為丹參20g、牛膝35g、紅花15g、杜仲35g、黃苓7g、黃柏6g、黃芪20g、三七 13g、冰片6g、冬蟲夏草8g、細辛6g、仙靈脾25g、麻黃10g、羌活13g、柴胡23g、夏枯草20g、 野菊花20g、大黃23g、決明子28g、白芷30g、毛冬青28g、元胡13g、川芎23g、防風10g、白術 10g、車前子13g、桑寄生28g、葛根9g、酸石榴皮17g、五加皮IOg和天麻8g。本發明制備方法如下(1)將優選各組分藥物分類研制成粗末，丹參、牛膝和紅花粗末過80-120目篩，擇 砂鍋，置入藥物粉末，以1 5比例加水，文火煮沸；
(2)將優選各組分藥物分類研制成粗末，杜仲、黃苓、黃柏、黃芪、三七、冰片、冬蟲 夏草、細辛、仙靈脾、麻黃、羌活、柴胡、夏枯草、野菊花、大黃、決明子、白芷、毛冬青、元胡、川 芎、防風、白術、車前子、桑寄生、葛根、酸石榴皮、五加皮和天麻粗末過80-120目篩擇砂鍋， 置入藥物粉末，以1 5比例加水，文火煮沸；(3)將兩容器中藥湯劑去渣，湯劑以1 60混合40-55°C溫水藥浴即可。臨床試驗為了驗證本發明藥劑的積極效果，發明人在臨床進行了大量的實驗，現選擇部分 臨床試驗報告如下。臨床試驗總結一、一般資料1、病人來源本試驗共觀察病例90例，其中試驗組60例，對照組30例。二、納入病例標準中醫診斷為氣血不調所致的病癥。三、試驗方法采用單盲完全隨機分組，氣滯、血瘀癥試驗組以藥浴治療，一日1次；對照組采用 傳統藥物治療。四周為一個療程。五、試驗結果(一 )氣滯、血瘀癥癥療效分析1、兩組綜合療效，見表1表1兩組綜合療效比較
組別例數臨床治愈顯效有效無效總有效率 P試驗組 對照組60 3012(20. 0) 2 (6. 7)30(50. 0) 4(13. 3)17(28. 4) 10(33. 3)1(1.6) 14(46. 7)98.4% <0.01 53. 3%從表1可以看出，經Ridit分析，兩組間綜合療效有顯著差異(P < 0. 01)，試驗組 明顯優于對照組。七、結論90例臨床試驗結果顯示，此種中藥制劑藥浴對治療氣血不調所致的病癥具有顯著 療效，其綜合癥狀療效總有效率分別為98. 4%。綜合對比制劑藥浴具有療效可靠，方便等效 果，且在應用過程中未發現明顯不良反應和毒副作用。
權利要求
一種調脂活血理氣的中藥制劑，其特征在于它主要是由以下重量份的原藥熬制成丹參10 30g、牛膝25 45g和紅花8 20g。
2.根據權利要求1的藥物，其中原料藥的用量為丹參10-30g、牛膝25-45g和紅花 8-20g
3.權利要求1或2所述藥酒的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥丹參、牛膝和紅花，備用；b)將所述重量配比的丹參、牛膝和紅花研成粗末過80-120目篩置于砂鍋待熬制；c)取與待熬制原藥1 5水混合文火加熱至沸，制成備用藥湯。
4.根據權利要求1的所述藥物，其中原料藥還有杜仲25-45g、黃苓4-10g、黃柏3_9g、 黃芪10-30g、三七5-20g、冰片3-8g、冬蟲夏草5_10g、細辛1. 5_9g、仙靈脾15_30g、麻黃 3_15g、羌活5-20g、柴胡15-30g、夏枯草9-30g、野菊花10_30g、大黃8_35g、決明子15_40g、 白芷20-40g、毛冬青15-40g、元胡5-20g、川芎15_30g、防風5_15g、白術6_15g、車前子 10-15g、桑寄生20-35g、葛根3-15g、酸石榴皮8_25g、五加皮6_13g和天麻5_10g。
5.根據權利要求3所述藥物，其中各組分的用量為杜仲35g、黃苓7g、黃柏6g、黃芪 20g、三七13g、冰片6g、冬蟲夏草8g、細辛6g、仙靈脾25g、麻黃10g、羌活13g、柴胡23g、夏 枯草20g、野菊花20g、大黃23g、決明子28g、白芷30g、毛冬青28g、元胡13g、川芎23g、防風 10g、白術10g、車前子13g、桑寄生28g、葛根9g、酸石榴皮17g、五加皮IOg和天麻8g。
6.權利要求4或5所述藥湯的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥杜仲、黃苓、黃柏、黃芪、三七、冰片、冬蟲夏草、細辛、仙靈脾、麻黃、羌 活、柴胡、夏枯草、野菊花、大黃、決明子、白芷、毛冬青、元胡、川芎、防風、白術、車前子、桑寄 生、葛根、酸石榴皮、五加皮和天麻，備用；b)將所述重量配比的杜仲、黃苓、黃柏、黃芪、三七、冰片、冬蟲夏草、細辛、仙靈脾、麻 黃、羌活、柴胡、夏枯草、野菊花、大黃、決明子、白芷、毛冬青、元胡、川芎、防風、白術、車前 子、桑寄生、葛根、酸石榴皮、五加皮和天麻研成粗末，過80-120目篩置于砂鍋待熬制；c)取與待熬制原藥1 5水混合文火加熱至沸，制成備用藥湯。
7.根據權利要求3或6的制備藥湯的方法，其中權利要求3中步驟c制得的藥湯與權 利要求6中步驟c制得的藥湯混合，再以1 50混合44-55°C溫水置于浴缸，即可制得權利 要求1所述藥浴制劑。
全文摘要
本發明公開了一種調脂活血理氣的中藥制劑，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，其主要由丹參、牛膝和紅花進行組合等31種中藥按一定比例配比，置于砂鍋按1∶5的比例混合水，加熱至沸騰，再以1∶50配兌40-55℃溫水，進行藥浴。本發明功補兼施，通絡散寒，理氣固本，活血祛瘀，適用于氣血不調所致病癥的治療，療效確切，且治愈率高。
文檔編號A61P9/10GK101897755SQ20101023885
公開日2010年12月1日 申請日期2010年7月28日 優先權日2010年7月28日
發明者尹傳海 申請人:尹傳海