專利名稱：一種用于更年期綜合癥的保健口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于保健口服液及其制備領域，尤其涉及一種用于更年期綜合癥的保健口服液及其制備方法。
背景技術：
婦女更年期是中年向老年的過渡期，主要是婦女卵巢功能逐漸減退至完全消失的過程，其發生時間一般在45-55歲之間。雖然這是婦女后半生中一個必然的生理現象，大多數婦女進入更年期后會出現月經紊亂，陣發性潮熱，外陰干澀，泌尿道易感染，骨質疏松，心悸，頭暈，失眠，焦慮，易怒等多種身心不適，并且大約有20％左右的更年期婦女會出現牛度或重度癥狀，并可能伴有一系列的精神癥狀，甚至會產生輕生雜念。此外，如果對更年期的中、重度癥狀不予以治療，可繼發心律失常、高血壓、高脂血癥、糖尿病、動脈粥樣硬化、骨質疏松、老年性癡呆等疾病。既往，女性更年期綜合癥的治療采用雌激素替代療法，雖然有效，但雌激素的副作用較明顯，可誘發心血管疾病甚至腫瘤，因此，難以得到廣泛應用，也不易被廣大更年期婦女接受。目前市場上尚缺乏一種保健全面，效果顯著，又無副作用針對婦女更年期綜合征的理想保健品。

發明內容
本發明要解決的技術問題之一是提供一種保健全面，效果顯著，又無副作用，能用于更年期綜合征，延緩衰老，養顏駐容的保健口服液。
中醫學認為，當人體進入更年期，元精元氣出現虧虛，天癸日漸衰少，臟腑陰陽失調，才會出現各種病理和心理方面的異常。中藥中淫羊藿主含淫羊藿苷、淫羊藿新苷及淫羊藿多糖，其味甘性溫，入肝腎二經，能補腎益精，促進天癸的生成；而黃芪甘、溫，補益中氣，升陽固表止汗，以滋生血之源；桑椹含有豐富的活性蛋白、維生素、氨基酸、胡蘿卜素、礦物質等成分，其性味甘寒，具有補肝益腎、生津潤腸、烏發名目等功效；當歸主含當歸內酯、阿魏酸、β-谷甾醇，其性甘溫質潤，可補益精血、滋養化源，益氣生血。大豆中含大豆異黃酮，能強筋健骨，提高人體免疫力。蜂蜜含有多種氨基酸、維生素、礦物質等，能清熱、補中、解毒、潤燥，也能營養心肌和改善心肌的代謝功能，使心血管舒張和改善冠狀血管的血液循環；而鈣能改善更年期的骨質疏松等缺鈣癥狀。
本發明提供的保健口服液的組分及其重量份含量如下

本發明保健品組分的最佳含量為

鑒于本發明中的組分，本發明保健品口服液不僅可用于更年期綜合征，還能延緩衰老，養顏駐容，是一種保健全面，效果顯著，又無副作用的保健品口服液。
本發明保健口服液的制備方法，包括如下步驟1、稱取當歸飲片50-80g，通水蒸氣，蒸餾2-5小時，收集蒸餾液備用，從提取罐中取出當歸渣，備用。
2、稱取大豆220-240g，粉碎后過篩20目，得到的大豆粉末脫脂后用80％乙醇提取，提取液于60-80℃濃縮，通過90-95％乙醇精制干燥，得純度為40％的大豆異黃酮提取物，備用；3、稱取淫羊藿80-100g，黃芪100-120g和桑椹50-60g，與上述備用的當歸粉，用重量比10-20倍的水進行提取，加熱至95-98℃亞沸狀態，動態循環水提取1-3小時，提取液用60目濾網過濾，濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至相對密度達1.03-1.04(60-65℃)，再加入濃度為200-500ppm的殼聚糖，絮凝沉淀0.5-1小時，將絮凝沉淀液用200目微孔精密過濾，精濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至濃縮液相對密度達1.08-1.10(60-65℃)。將所得濃縮液，備用。
4、將濃縮液與上述提取得的當歸芳香液和大豆異黃酮取物混合溶解，過濾至澄清。再加葡萄糖酸鈣，蜂蜜溶解，調節pH值至5.0～6.0過濾至澄清。溶液罐裝至10ml瓶中，罐裝時需沖氮氣。
5、滅菌將罐裝完的樣品，滅菌1～2小時，滅菌溫度控制在100～120℃即得口服液成品。
本發明的產品質量控制采用先進的高效液相色譜技術，對其功效成分進行監控定量分析，如異黃酮(以染料木黃酮計)≥460mg/100ml成品，淫羊藿甙≥60mg/100ml成品，多糖(以葡聚糖計)≥32mg/100ml成品，黃芪甲甙和阿魏酸均定性檢出，從而確保產品質量的可靠性和穩定性。
本發明保健品的外觀為橙色——棕色的澄清液體，有本品藥物組分的特殊氣味，味苦偏酸。
經穩定性實驗表明，本產品的有效期為至少兩個月。樣品置于溫度為37-40℃，相對濕度為75％的條件下，每月檢測一次，連續檢測3個月。實驗結果表明每次檢驗結果均符合GB16740-1997要求。如菌落總數＜10cfu/g，大腸菌群＜30MPN/100g，霉菌＜10cfu/g，酵母＜10cfu/g，致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)未檢出。鉛＜0.2mg/kg，砷＜0.1mg/kg，汞未檢出。
具體實施例方式
實施例1稱取當歸飲片50g，置提取罐中，通水蒸氣，進行蒸餾，收集蒸餾液備用。提取3小時，從提取罐中取出當歸渣，備用。稱取大豆200g，粉碎后過篩20目，得到的大豆粉末脫脂后用80％乙醇提取，提取液于70℃濃縮，再通過95％乙醇精制，干燥，得純度為40％的大豆異黃酮提取物，備用；稱取淫羊藿100g，黃芪100和桑椹50g，與上述備用的提油后的當歸粉，用12倍(重量比)的水進行提取，加熱至95-98℃亞沸狀態，動態循環水提取2小時，提取液用60目濾網過濾，濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至相對密度達1.03-1.04(60-65℃)，再加入濃度為200ppm的殼聚糖，絮凝沉淀1小時，將絮凝沉淀液用300目微孔精密過濾，精濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至濃縮液相對密度達1.08-1.10(60-65℃)。將所得濃縮液，備用。
將濃縮液與上述提取得的當歸芳香液和大豆異黃酮取物混合溶解，過濾至澄清。再加葡萄糖酸鈣4g，3g蜂蜜溶解，調節pH值至5.5過濾至澄清。溶液罐裝至10ml瓶中，罐裝時沖氮氣，120℃滅菌2小時即得口服液成品。
實施例2稱取當歸飲片60g，置提取罐中，提取4小時，從提取罐中取出當歸渣，備用。稱取大豆240g，粉碎后過篩，得到的大豆粉末脫脂后用80％乙醇提取，提取液于80℃濃縮，再通過90％乙醇精制，干燥，得純度為40％的大豆異黃酮提取物，備用；稱取淫羊藿120g，黃芪120和桑椹60g，與上述備用的提油后的當歸粉，用15倍(重量比)的水進行提取，加熱亞沸狀態，動態循環水提取3小時，提取液過濾，濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至相對密度達1.03-1.04(60-65℃)，再加入濃度為400ppm的殼聚糖，絮凝沉淀1小時，將絮凝沉淀液精密過濾，精濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至濃縮液相對密度達1.08-1.10(60-65℃)。將所得濃縮液，備用。
將濃縮液與上述提取得的當歸芳香液和大豆異黃酮取物混合溶解，過濾至澄清。再加葡萄糖酸鈣4.8g，3.6g蜂蜜溶解，調節pH值至6過濾至澄清。溶液罐裝至10ml瓶中，罐裝時沖氮氣，120℃滅菌2小時即得口服液成品。
權利要求
1.一種用于更年期綜合癥的保健口服液，組分包括大豆10-40；淫羊藿3-10；黃芪3-10；當歸3-10；桑椹1-10；葡萄糖酸鈣0.3-3；蜂蜜0.1-3。
2.根據權利要求1所述的一種用于更年期綜合征的保健口服液，其特征在于口服液的組分如下大豆20-40；淫羊藿5-10；黃芪6-10；當歸5-8；桑椹5-9；葡萄糖酸鈣0.4-1；蜂蜜0.3-1。
3.根據權利要求1所述的一種用于更年期綜合征的保健口服液的制備方法，包括如下步驟(1)稱取當歸飲片，置提取罐中，通水蒸氣，進行蒸餾，收集蒸餾液備用，提取時間2-5小時，從提取罐中取出當歸渣，備用；(2)稱取大豆，粉碎后過篩20目，得到的大豆粉末脫脂后用80％乙醇提取，提取液于60-80℃濃縮，再通過90-95％乙醇精制，干燥，得純度為40％的大豆異黃酮提取物，備用；(3)稱取淫羊藿，黃芪和桑椹，與上述備用的提油后的當歸粉，用10-20倍(重量比)的水進行提取，加熱至95-98℃亞沸狀態，動態循環水提取1-3小時，提取液用60目濾網過濾，濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至相對密度達1.03-1.04(60-65℃)，再加入濃度為200-500ppm的殼聚糖，絮凝沉淀0.5-1小時，將絮凝沉淀液用200目微孔精密過濾，精濾液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空濃縮，至濃縮液相對密度達1.08-1.10(60-65℃)，將所得濃縮液，備用；(4)將濃縮液與上述提取得的當歸芳香液和大豆異黃酮取物混合溶解，過濾至澄清，再加葡萄糖酸鈣，蜂蜜溶解，調節pH值至5.0～6.0過濾至澄清，溶液罐裝至10ml瓶中，罐裝時沖氮氣；(5)滅菌將罐裝完的樣品，滅菌即得口服液成品。
全文摘要
本發明公開了一種用于更年期綜合癥的保健口服液及其制備方法。該保健口服液的組分為大豆10－40；淫羊藿3－10；黃芪3－10；當歸3－10；桑椹1－10；葡萄糖酸鈣0.3－3；蜂蜜0.1－3。其制備方法包括將淫羊藿、黃芪、桑椹的提取濃縮液與提取得的當歸芳香液和大豆異黃酮取物混合溶解，過濾再加葡萄糖酸鈣，蜂蜜溶解，過濾裝罐即可得口服液。本發明用于更年期綜合征，能延緩衰老，養顏駐容。
文檔編號A61P15/00GK101040913SQ20071004033
公開日2007年9月26日 申請日期2007年4月29日 優先權日2007年4月29日
發明者王成榮, 卞化石 申請人:上海現代中醫藥技術發展有限公司