專利名稱：同步控制系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及控制搏動心臟輔助裝置或心臟起搏器的操作的方法和裝置。
本發明主要被開發用于控制主動脈外反搏心臟輔助裝置的操作，例如本申請人的名稱為“心臟輔助裝置、系統和方法”的國際PCT專利申請No.PCT/AU00/00654所公開的內容。不過，本發明也適于使用在控制其他心臟輔助裝置，包括但不局限于，主動脈內氣球反搏、動脈肌成形術、反和共搏裝置、或心臟起搏器或去纖顫器或者左心室輔助裝置或心臟循環監控。
背景技術：
反搏心臟輔助裝置必需被控制以隨著病人心臟的搏動按照預定時間關系進行操作。例如，公開于申請人上述PCT專利申請中的反搏心臟輔助裝置用于與舒張期同步壓縮主動脈，開始時間由主動脈瓣的關閉(產生已知為第二心音的可聽聲，或S2)進行標記，以減小舒張期過程中的主動脈的內部容積。該壓縮可增加全身血壓，增加通過冠狀動脈的血液流動并且增加關閉的主動脈瓣的舒張輸出。主動脈的壓縮與主動脈壓縮的周期性撤消(withdrawl)進行交換，按照公知為收縮前期的僧帽狀和三尖瓣閥關閉(可聽見地，第一心音，或S1)和主動脈瓣開啟的時間(標記心臟收縮的開始)遵循ECG(表示心室去極化)的R波，從而允許主動脈返回至其正常內部容積。當心臟首先從左心室噴出血液時，該主動脈壓縮的撤消使心臟負擔減小，從而使心臟可更容易地從左心室噴血。該裝置關聯于R波或檢測到的第一心音(S1)的放氣(deflation)時間，以及關聯于第二心音(S2)的進氣(inflation)可根據特定病人的生理系統進行變化。
本領域技術人員可知，由反搏心臟輔助裝置提供的心臟輔助的程度取決于主動脈相對于本人心臟的壓縮和解壓的精確定時。在本發明關于心臟共搏動的實施例中，心臟壓縮的定時必需調整至本人的節律。
目前的裝置依賴ECG，尤其是R波，從而定時套箍(cuff)的放氣，并且套箍的進氣可被定時至主動脈壓力圖線的二向性切跡，其表示主動脈瓣的關閉。該方法由于下述原因而被嚴格地局限在控制心臟輔助裝置等的應用中1.ECG可良好地表示心室收縮的開始，但是無法表示心臟收縮的結束。此外，當T波表示心室的再極化時，其底部過寬并且用于定時目的不很精確；2.全身動脈血壓可非常好地突出表示主動脈瓣關閉的時間，但是僅可以經由經皮動脈線進行臨時使用，并不適于長期使用；3.動脈壓力波形關聯于由動脈瓣測量的更末梢的動脈壓力，但是被延遲，并且無法精確地描述動脈瓣關閉的時間；并且4.隨著心率的變化(尤其是如果病人突然進行鍛煉，或者焦慮，或者節律處于心室纖維顫動，或者依賴心肌的收縮性狀態等)，ECG的R波之后的動脈瓣的開啟和關閉時間會明顯變化，因此，當心臟收縮的開始可被相對安全地定時(并且氣囊放氣被開始)時，心臟舒張的開始定時在ECG單獨的情況下是不可能的。
不存在可靠和精確的方法以按照允許病人佩戴裝置同時享受美好人生的方式長期詳細地確定動脈瓣關閉的時間。
轉讓給L.Vad Technology，Inc.的美國專利No.5,904,666和No.6,042,532中公開了下述方法，該方法通過測量主動脈壓力圖線的二向性切跡每兩至三分鐘轉換動脈壓力波形。不過，這需要裝置功能性地每兩至三分鐘暫停以進行測量。這無法精確控制裝置的功能適應特定的心臟跳動，并且在每兩分鐘內定時被設定，直到重新進行測量。而且，二向性切跡不可能總會被檢測到。
另一個與用于部分地控制可植入心臟輔助裝置(即，具有外部驅動器/控制器)的部件相關聯的問題在于，任何經皮管或線的尺寸、數量和硬度必需保持在最小，從而減小感染的機會并且增加裝置的心理承受性。這可通過使用心動周期定時信號的無線傳送而實現。不過，與心臟起搏器相關聯的無線遙測通常是私人所有的，并且不必要的復雜，無法適合連續離散的信號輸出。
本發明的目的是提供一種通過使用檢測到的心音確定并且調整反搏進氣時間的方法和裝置。在優選實施例中，心音被實時監控，從而為每個特定心動周期形成精確的每次跳動的反搏定時，而不功能性地中斷心臟輔助。心音也可間歇地、或者以固定的時間間隔、或者在心率中出現持續的變化時用于確定并且重設R波氣球放氣或進氣之間的間隔。
另一目的是至少在優選實施例中簡單和經濟地向外部裝置提供檢測到的信號的無線遙測。

發明內容
在第一方面，本發明提供了一種控制病人體中的搏動心臟輔助裝置的操作的方法，包括使用心臟產生的聲音控制所述心臟輔助裝置的操作。
優選地，本發明使用R波檢測和心音檢測的結合以控制心臟輔助裝置的操作。或者，心臟輔助裝置可通過利用心音S1和S2兩者被完全控制從而停止和起動心臟輔助裝置。
在第二方面，本發明提供了一種控制病人體中的搏動心臟輔助裝置的操作的方法，包括以電的方式檢測病人心臟節律的R波并且產生信號以開始所述心臟輔助裝置的搏動狀態中的變化，并且檢測由病人主動脈瓣的關閉產生的聲音或壓力波，并且產生信號從而使所述心臟輔助裝置返回至其在上一個R波之前所具有的搏動狀態。
在第三方面，本發明提供了一種使用多通道數字信號處理器和發送器(DSPT)控制搏動心臟輔助裝置的操作的方法，所述DSPT屬于具有ECG通道和心音圖(PCG)通道的類型，所述DSPT至少適于正常地通過所述ECG通道傳感表示心臟節律的電信號，正常地通過所述PCG通道傳感心音，并且將信號發送至外部接收器，所述方法包括下述步驟將所述DSPT雙極ECG引線可操作地連接至病人的心臟；并且將所述DSPT麥克風可操作地連接至病人的心臟，由此，在經由所述ECG通道檢測到R波之后，所述DSPT將R波信號發送至所述心臟輔助裝置控制器從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時，并且由此，在經由所述PCG通道檢測到心音之后，所述DSPT將心音信號發送至所述心臟輔助裝置控制器從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時。
DSPT優選地適于正常地通過PCG通道傳感20-500Hz范圍內的心音。
DSPT優選地能夠接收和發送，更優選地，具有在范圍內調整的參數設置，用于檢測所述R波和心音，并且用于檢測所述輸出信號。
連接于所述病人心臟的所述ECG引線處于心外膜或心內膜或者連接于植入心臟輔助裝置本身。在另一實施例中，用于收集ECG信號的傳感器嵌入心臟輔助裝置的表面內，該裝置應用于病人身體的心臟或另一部分，ECG信號從其中接收。
DSPT麥克風可以在病人身體內部。在這種情況下，至病人心臟的連接處于心外膜或心內膜，采用起搏器電極線的方式，或者附著于所述植入裝置本身，并且，在該實施例中，優選地位于所述心臟瓣膜的50mm范圍內，或者更優選地，肺部不在所述麥克風與病人心臟之間。
可選擇地，麥克風位于病人體外。控制外部氣體驅動的主動脈外氣球泵的心音和ECG可以利用位于所述主動脈外氣球的內腔或導引至主動脈外氣球的氣體管線中的外部麥克風。植入的氣體管線和氣球作為非常有效的“聽診器”，并且心音可被間歇地或連續地檢測到，并且直接發送至位于病人體外的控制器。類似地，代替需要植入信號處理器和發送器，經皮ECG引線可直接將ECG信號發送至所述控制器。ECG引線可以與所述經皮氣體管線相結合，或者可與所述經皮氣體管線分離開。在任一實施例中，優選的是，具有用于皮膚下的經皮氣體管線和ECG引線的可釋放和可密封連接，從而在感染或沒有使用的情況下可移除經皮線，同時使氣體管線和ECG引線植入以在以后需要的情況下重新連接。
DSPT優選地能夠接收外部裝置的信號，從而調節在用于檢測R波和心音的DSPT中的數字信號處理變量。
優選地，DSPT具有壽命足夠長的電池，以使所述DSPT可獨立于心臟傳感引線而被移除和替換，或者DSPT具有可充電電池，其可通過感應或者經皮能量傳送(TET)進行充電。
而且，DSPT可以與植入控制器直接通信，諸如與植入的電液壓主動脈外氣球泵(EABi)協作-所述控制器和所述ECG和麥克風包含在所述泵中以限制對于任何引線的需要，并且所述泵按照要求定位于中右胸腔，并且所述泵的一個方面(包含密封麥克風和ECG電極)與所述右心臟結構相對。
在第四方面，本發明提供了一種用于控制搏動心臟輔助裝置的操作的雙通道DSPT，所述DSPT屬于具有ECG通道和心音圖(PCG)通道的類型，所述DSPT至少適于正常地通過所述ECG通道傳感表示心臟節律的電信號，正常地通過所述PCG通道傳感心音，并且將信號發送至外部接收器，從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時。可替換地信號可以直接發送至植入的控制器。
DSPT優選地適于通過PCG通道正常傳感在20-500Hz范圍中的心音。
DSPT優選地能夠接收以及發送。更優選地，DSPT具有可在范圍內調整的參數設置，用于檢測所述R波和心音，并且用于檢測所述輸出信號。
DSPT可以具有其他通道，用于檢測主動脈和左心室的血壓以及主動脈和心室壁的運動，來自這些通道的信號也可以被解讀以控制心臟輔助裝置的功能。
心臟輔助裝置可以是共搏裝置(諸如LVAD或心臟壓縮裝置)，在這種情況下，搏動與心臟本身的節律同步，或者其可以是反搏裝置，其中搏動與心臟本身的節律異相。在前一結構中，心臟輔助裝置可以施加心臟本身的搏動壓縮。在后一結構中，心臟輔助裝置可以適于通過血管外部的壓縮或者通過使管腔內裝置擴張并且由此使血容量移動以及全身動脈系統壓力變化從而向血管施加搏動壓力。
在第五方面，本發明提供一種用于控制共搏或反搏心臟輔助裝置的裝置，所述裝置包括共或反搏心臟裝置；用于所述心臟輔助裝置的控制器；和DSPT至少適于通過ECG通道正常地傳感表示心節律的電信號并且通過PCG通道傳感表示心音S1和/或S2的聲音信號，并且向所述控制器發送可識別的信號，其中，所述DSPT設置成在主動脈電路不能傳感病人心室的節律信號的情況下、以低于生理感覺速率的最小速率發送來自心室電路的起搏信號，所述控制器被設置成在所述控制器從所述DSPT接收的起搏信號處于低于預定速率的速率下的情況下關閉所述心臟輔助裝置，所述預定速率高于最小速率。
通過采用這種方法，如果控制器沒有傳感到任何信號，那么就意味著控制器與DSPT失去連接或者DSPT或控制器電池耗盡。由于后一種情況一般會被容易地檢測到，所以前一種的信號缺少的原因通常可被迅速識別。可選擇地，如果信號變為最小速率，此時裝置將會已經停止，那么就表明在起搏器電極線中或心臟起搏器中出現錯誤狀況，或者病人已經死亡。
故障的原因的快速隔離有助于快速校正導致出現故障的情況。在病人死亡的情況下，可防止心臟輔助裝置在病人死亡后繼續運行。
DSPT優選地適于通過PCG通道正常傳感在20-500Hz范圍中的心音。
DSPT優選地能夠接收以及發送，更優選地，DSPT具有在范圍內調整的參數設置，用于檢測所述R波和心音，并且用于檢測所述輸出信號。
本方法優選地包括將DSPT植入在胸部三角區或腹部上方的肩部前方的皮膚下。


本發明的優選形式將通過實例并且參照附圖進行描述，其中圖1是帶有按照本發明第一實施例控制的心臟輔助裝置的病人的剖視圖；圖2是帶有按照本發明第二實施例控制的心臟輔助裝置的病人的剖視圖；圖3是帶有按照本發明第三實施例控制的心臟輔助裝置的病人的剖視圖；和圖4是帶有按照本發明第四實施例控制的心臟輔助裝置的病人的剖視圖；其中，局部地示出包括DSPT和泵以及控制器的外部安裝殼。
具體實施例方式
根據背景，DSPT具有傳感、發送的功能和可編程性。
傳感是檢測并且解讀病人本身心臟的心電圖和心音圖(分別為ECG的和PCG的)的能力。植入的傳感引線檢測病人本身的心臟電活動并且將其發送至DSPT電路。DSPT單元中的固件和/或軟件解讀病人的R波并且發送表示R波檢測的信號。植入麥克風引線檢測病人本身的心音并且將其發送至DSPT電路。DSPT單元中的固件和/或軟件解讀病人的心音并且發送表示S1和S2檢測的信號。
可編程性是允許醫生按照病人個人的需要調整DSPT的傳感和發送功能的能力。這是通過使用膝上型裝置實現的，一般稱為編程器，其具有位于病人的植入DSPT附近的皮膚上的輸入裝置。該編程器使用聽覺(音調)或電磁脈沖透過皮膚與病人的DSPT通信，并允許醫生按照需要調整DSPT的設置。
ECG傳感系統預期能夠在具有雙室心臟起搏器的情況下工作，該起搏器對病人的節律進行控制，因為他們本身的節律可能會不足或者缺乏。
結合的心臟起搏器和內心臟電復律器/)去纖顫器(ICD)可在檢測到心室性心動過速或VF時或者嘗試“過激勵”起搏病人的節律(即，以強脈沖起搏，使過激勵病人本身的節律，然后緩慢降低比例以控制病人的節律)或者使心臟休克失去節律然后進行起搏。
現在降參照圖1描述本發明的第一實施例，該實施例示出了病人10和心臟12。心臟12的輸出由搏動的、完全可植入的心臟輔助裝置輔助，該裝置一般由附圖標記14表示。心臟輔助裝置14在病人的升主動脈周圍具有主動脈套箍16。套箍16基本上與申請人在先引用的國際PCT專利申請No.PCT/AU00/00654中的相同。套箍16由泵18驅動，該泵基本上與申請人的名稱為“流體壓力產生裝置”的國際PCT專利申請No.PCT/AU02/00974中的相同。植入的DSPT 20也示出。泵18由外部電池/控制器22經由經皮電纜24提供動力/進行控制。DSPT 20向心臟輔助裝置14的控制器22發送RF信號。
DSPT 20具有連接于傳感引線26的ECG通道和連接于麥克風引線28的PCG通道。
DSPT ECG通道經由傳感引線26連接于病人心臟12的心室的心外膜表面，并且DSPT ECG通道經由麥克風引線28連接于植入主動脈瓣附近主動脈根部之外的麥克風30。
在運行過程中，DSPT 20檢測通過ECG通道的R波(即，心室的R波)，然后等待預定時間(例如，0-30msec)之后將信號發送至控制器22，該控制器然后控制心臟輔助裝置14的搏動。應該理解，在上述結構中，DSPT 20總是將信號發送至控制器22并且控制器可以根據接收該信號時將要采取的動作進行編程。如果需要的話，DSPT 20可在接收ECG通道中的傳感信號時立刻從ECG通道發送信號。在這種情況下，可在控制器22中編入可變延遲從而確保心臟輔助裝置14被致動的時間對該具體病人來說是正確定時的。
而且，DSPT 20被設計成即使在存在電或壓力或其他噪聲干擾的情況下校正心臟活動的傳感。其也設計成可無損害地經受去心臟纖顫脈沖。
在所示的優選實施方式中，心臟輔助裝置14是反搏裝置，其中搏動與心臟本身的節律異相。
控制器22用于在從心室電路中接收的起搏信號低于最小速率之下的速率情況下，例如每分鐘40次跳動，關閉心臟輔助裝置。如果控制器22示出其沒有接收到任何起搏信號，那么這一般表示DSPT 20沒有發送至控制器22或者DSPT 20或者其引線26或28的總體故障。
下面將參照圖2描述本發明的第二實施例，其中與第一實施例類似的部件將使用類似的附圖標記表示。圖2示出了病人10和心臟12。心臟12的輸出由搏動的、部分可植入的心臟輔助裝置輔助，該裝置一般由附圖標記14表示。心臟輔助裝置14在病人的升主動脈周圍具有主動脈套箍16。套箍16基本上與申請人在先提到的國際PCT專利申請中的相同。套箍16經由經皮氣體管線23由外部泵和控制器22驅動。這些類型的泵和控制器對本領域技術人員來說是公知的并且不會在這里進行進一步地描述。電池(未示出)也安裝在泵和控制器22的殼中。
同樣示出的是DSPT 20，其具有連接于傳感引線26的ECG通道和連接于麥克風引線28的PCG通道。DSPT向心臟輔助裝置14的控制器22發送信號。
DSPT ECG通道經由傳感引線26連接于病人心臟12的心室的心臟內表面，并且DSPT ECG通道經由麥克風引線28也經由心內膜連接于植入主動脈瓣附近的麥克風30。這些引線可經由鎖骨下動脈或頸靜脈放置并位于右心室內，或在右心房或在右室或在冠狀穴中。
在運行過程中，DSPT 20通過ECG通道檢測R波(即，心室的R波)，然后等待預定時間(例如，0-30msec)之后將信號發送至控制器22，該控制器然后控制心臟輔助裝置14的搏動。應該理解，在上述結構中，DSPT 20總是將信號發送至控制器22并且控制器可以根據接收該信號時將要采取的動作進行編程。如果需要的話，DSPT 20可在接收ECG通道中的傳感信號時立刻從ECG通道發送信號。在這種情況下，可在控制器22中編入可變延遲從而確保心臟輔助裝置14被致動的時間對該病人來說是正確定時的。
DSPT 20植入皮膚下，優選地在肩部之前，在胸部三角區域，或者在腹部上的皮膚下。該位置使容易地定位電池充電線圈或編程器“讀入器”(未示出)。
下面將參照圖3描述本發明的第三實施例，其中與第二實施例類似的部件將使用類似的附圖標記表示。第三實施例與第二實施例非常類似并且操作也類似，除了麥克風30在氣體管線23中檢測心音以及外部控制器22向植入DSPT 20的PCG通道發送對應的信號。
下面將參照圖4描述本發明的第四實施例，其中與第三實施例類似的部件將使用類似的附圖標記表示。第四實施例與第三實施例非常類似，除了心臟輔助裝置14僅使用由麥克風30檢測到的氣體管線23中的心音進行控制。(即，沒有監控ECG信號)。在該實施例中，麥克風30位于外部定位的外殼32內，該外殼也包含泵和控制器22以及DSPT 20。麥克風30與氣體管線23直接連通，氣體管線用做“聽診器”，將心臟12的聲音發送到外部安裝的麥克風30。在運行過程中，隨著主動脈瓣開啟并且DSPT向控制器和泵22發送表示該接收的信號，麥克風30接收S1聲音。心臟輔助裝置14在接收到DSPT信號時被放氣。當麥克風30接收表示主動脈瓣關閉的S2聲音，DSPT向控制器和泵22發送信號從而使心臟輔助裝置14重新充氣。在本發明的該實施例中，DSPT可以包含軟件從而過濾掉除了S1和S2聲音之外的聲音或者該系統可以是泵在每次心跳時被周期性地停止從而允許檢測到S1和S2聲音，然后控制器和泵22根據在泵不工作期間檢測到的定時操作預定的時間。
圖4所示的結構可通過提供從心臟12延伸至外殼32的ECG引線而被改變。在這種情況下，DSPT將根據R波的ECG檢測和S2聲音的接收而進行操作。ECG引線將優選地設置在氣體管線從病人身體離開的點處的內腔中或者連接于氣體管線。這意味著進入病人體內的經皮路徑只有一個點。ECG引線也可以鄰近氣體管線而引出。
R波和心音二者的檢測明顯地改善了心臟輔助裝置的精確定時，從每次跳動到心動周期的事件，諸如心臟收縮和心臟舒張的開始。而且，信號發送結構提供成本有效并且穩定的無線遙測系統，并且使病人的不舒服程度減小到最小。同樣由于經皮氣體管線不必帶有任何內部引線，所以其可被制造得相對較小并且更柔軟，從而增強病人的舒服感。
本領域技術人員可知，可在不脫離本發明所廣泛描述的精神和范圍內對特定實施例中所示的發明進行無數的變化和/或改進。本實施例因此也被認為在所有方面是示意性的而不是限制性的。
例如，雖然心外膜引線在圖2中示出，但是一引線可以是心臟內的和其他是心外膜的，或者反之亦然。
權利要求
1.一種控制病人體中的搏動心臟輔助裝置的操作的方法，包括使用心臟產生的聲音控制所述心臟輔助裝置的操作。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述方法使用R波檢測和心音檢測的結合控制所述心臟輔助裝置的操作。
3.根據權利要求1所述的方法，其中，所述心臟輔助裝置完全通過利用心音S1和S2進行停止和開啟所述心臟輔助裝置。
4.一種控制病人體中的搏動心臟輔助裝置的操作的方法，包括以電的方式檢測病人心臟節律的R波并且產生信號以開始所述心臟輔助裝置的搏動狀態中的變化，并且檢測由病人主動脈瓣的關閉產生的聲音或壓力波，并且產生信號從而使所述心臟輔助裝置返回至其在R波之前所具有的搏動狀態。
5.一種使用多通道數字信號處理器和發送器(DSPT)控制搏動心臟輔助裝置的操作的方法，所述DSPT屬于具有ECG通道和心音圖(PCG)通道的類型，所述DSPT至少適于正常地通過所述ECG通道傳感表示心臟節律的電信號，正常地通過所述PCG通道傳感心音，并且將信號發送至外部接收器，所述方法包括下述步驟將所述DSPT雙極ECG引線可操作地連接至病人的心臟；并且將所述DSPT麥克風可操作地連接至病人的心臟，由此，在經由所述ECG通道檢測到R波之后，所述DSPT將R波信號發送至所述心臟輔助裝置控制器從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時，并且由此，在經由所述PCG通道檢測到心音之后，所述DSPT將心音信號發送至所述心臟輔助裝置控制器從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時。
6.根據權利要求5所述的方法，其中，所述DSPT適于正常地通過PCG通道傳感20-500Hz范圍內的心音。
7.根據權利要求5或6所述的方法，其中，所述DSPT能夠接收和發送。
8.根據權利要求7所述的方法，其中，所述DSPT具有在范圍內調整的參數設置，用于檢測所述R波和心音，并且用于檢測所述輸出信號。
9.根據權利要求5至8任一項所述的方法，其中，連接于所述病人心臟的所述ECG引線處于心外膜或心內膜或者附著于植入的心臟輔助裝置本身。
10.根據權利要求5至8任一項所述的方法，其中，用于收集ECG信號的傳感器嵌入心臟輔助裝置的表面內，該裝置應用于病人身體的心臟或另一部分，ECG信號從其中接收。
11.根據權利要求5至10任一項所述的方法，其中，所述DSPT麥克風在病人身體內部。
12.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接處于心外膜。
13.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接處于心內膜。
14.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接采用起搏器電極線的方式。
15.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接附著于所述植入裝置本身。
16.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接位于所述心臟瓣膜的50mm范圍內。
17.根據權利要求11所述的方法，其中，至病人心臟的連接中肺部不在所述麥克風與病人心臟之間。
18.根據權利要求5至8任一項所述的方法，其中，所述麥克風位于病人體外。
19.根據權利要求18所述的方法，其中，心音和ECG利用位于所述主動脈外氣球的內腔或導引至主動脈外氣球的氣體管線中的外部麥克風控制外部氣體驅動的主動脈外氣球泵。
20.根據權利要求19所述的方法，其中，所述植入氣體管線和氣球作為“聽診器”，并且心音可被間歇地或連續地檢測到，并且直接發送至位于病人體外的控制器。
21.根據權利要求20所述的方法，其中，經皮ECG引線用于直接將ECG信號發送至所述控制器。
22.根據權利要求21所述的方法，其中，所述ECG引線與所述經皮氣體管線相結合。
23.根據權利要求21所述的方法，其中，所述ECG引線與所述經皮氣體管線分離開。
24.根據權利要求22或23所述的方法，還包括用于皮膚下的ECG引線和經皮氣體管線的可釋放和可密封連接。
25.根據權利要求5至24任一項所述的方法，其中，所述DSPT能夠接收外部裝置的信號，從而調節在用于檢測R波和心音的DSPT中的數字信號處理變量。
26.根據權利要求5至25任一項所述的方法，其中，所述DSPT具有壽命足夠長的電池，以使所述DSPT可獨立于心臟傳感引線而被移除和替換。
27.根據權利要求5至25任一項所述的方法，其中，所述DSPT具有可充電電池，其可通過感應或者經皮能量傳送(TET)進行充電。
28.根據權利要求5至27任一項所述的方法，其中，所述DSPT與植入控制器直接通信。
29.根據權利要求28所述的方法，其中，所述控制器和所述ECG和麥克風包含在所述泵中，所述泵位于中右胸腔，并且所述泵的一個方面(包含密封麥克風和ECG電極)與所述右心臟結構相對。
30.一種用于控制搏動心臟輔助裝置的操作的雙通道DSPT，所述DSPT屬于具有ECG通道和心音圖(PCG)通道的類型，所述DSPT至少適于正常地通過所述ECG通道傳感表示心臟節律的電信號，正常地通過所述PCG通道傳感心音，并且將信號發送至外部接收器，從而控制所述心臟輔助裝置的搏動的定時。
31.根據權利要求30所述的DSPT，其中，信號被直接發送至植入的控制器。
32.根據權利要求30或31所述的DSPT，其中，所述DSPT適于正常傳感在20-500Hz范圍中的通過PCG通道的心音。
33.根據權利要求30、31或32所述的DSPT，其中，所述DSPT能夠接收以及發送。
34.根據權利要求30至33任一項所述的DSPT，其中，所述DSPT具有在范圍內調整的參數設置，用于檢測所述R波和心音，并且用于檢測所述輸出信號。
35.根據權利要求30至34任一項所述的DSPT，其中，所述DSPT具有用于檢測主動脈和左心室血壓以及主動脈或心室壁移動的通道，并且這些通道的信號也被解讀以控制心臟輔助裝置發揮作用。
36.一種用于控制共搏或反搏心臟輔助裝置的裝置，所述裝置包括共或反搏心臟輔助裝置；用于所述心臟輔助裝置的控制器；和DSPT至少適于通過ECG通道正常地傳感表示心節律的電信號并且通過PCG通道傳感表示心音S1和/或S2的聲音信號，并且向所述控制器發送可識別的信號，其中，所述DSPT設置成在主動脈電路不能傳感病人心室的節律信號的情況下、以低于生理感覺速率的最小速率發送心室電路的起搏信號，所述控制器被設置成在所述控制器從所述DSPT接收的起搏信號處于低于預定速率的速率下的情況下關閉所述心臟輔助裝置，所述預定速率高于最小速率。
全文摘要
一種控制病人(10)中的搏動心臟輔助裝置(14)的操作的方法。該方法包括利用由心臟(12)產生的聲音控制心臟輔助裝置(14)的操作。
文檔編號A61N1/365GK1874821SQ200480032592
公開日2006年12月6日 申請日期2004年10月28日 優先權日2003年10月31日
發明者威廉·S·彼得斯, 羅德尼·G·帕金 申請人:陽光心臟有限公司