專利名稱：主治口腔潰瘍的復方局部用藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療口腔潰瘍的局部用藥，尤其是一種主治口腔潰瘍的復方局部用藥物。
背景技術：
口腔潰瘍主要發生于口腔粘膜、唇、舌、頰、腭、咽、齦等部位，表現為粘膜糜面、潰瘍伴炎癥和疼痛，妨礙進食和說話，可繼發口腔內微生物感染，使病情加重。目前，口腔潰瘍的治療方案有全身治療和局部治療兩種。鑒于病因尚未最后弄清，且有自限性及復發性，對口腔潰瘍主要采用局部治療，以針對性的起消炎、止痛及預防感染作用，達到緩解癥狀，減輕說話、進食時的痛苦。由于已有的用于局部治療的藥物存在藥物及藥效單一，一般只針對疼痛或炎癥或感染某一方面，不能按病理和臨床表現進行多方面處理，因而癥狀緩解不全，療效不理想。

發明內容
本發明的目的在于針對治療口腔潰瘍的常規治療方法中存在的問題，提供一種新的治療口腔潰瘍的復方局部用藥物。
本發明的目的是這樣實現的一種主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于復方局部用藥物的基質載體中含有下列有效活性成分(重量百分比)抗菌藥物0.1～5％，局部麻醉藥物0.05～5％，皮質激素消炎藥物0.01～0.5％。
應用醋酸洗必太、鹽酸丁卡因和醋酸地塞米松已作為內部制劑曾在臨床上試用，主要優點是可同時針對疼痛，炎癥和防止繼發感染，癥狀消除快，效果明顯和全面，賦形劑在20分鐘左右可溶化，消失，藥效可維持0.5～1小時(以止疼為指標)，可在進食或談話前應用，十分方便，使用者無不適，實用并明顯優于已有的用于局部治療的藥物。
由此可見，本發明的優點在于利用多種藥物組成復方，同時針對口腔潰瘍的多個相互影響的發病環節，使治療更有針對性，作用更廣、更深，達到更佳的治療目的。
具體實施例方式下面非限制性的例舉了本發明涉及的部分實施例。
實施例1本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用醋酸洗必太0.5％，局部麻醉藥物采用鹽酸丁卡因1％，皮質激素消炎藥物采用醋酸地塞米松0.05％，基質載體采用乙醇、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例2本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用新潔爾滅0.5％，局部麻醉藥物采用鹽酸利多卡因1％，皮質激素消炎藥物采用去炎松0.1％，基質載體采用乙醇、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例3本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用金霉素1％，局部麻醉藥物采用鹽酸達克羅寧1％，皮質激素消炎藥物采用17-丁酸氯信他松0.1％，基質載體采用乙醇、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例4先將實施例1或實施例2或實施例3中的三種有效活性成分分別溶于總量5～10％的乙醇或蒸餾水中待用；用適量的蒸餾水將成膜劑溶脹成膠狀后加入總量1～3％的甘油混勻；將溶有有效活性成分的溶液加入混有甘油的膠狀物中，攪拌均勻后鋪板、干燥、起膜、分割形成膜劑，膜劑的總面積為1000cm2。
實施例5本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用四環素1％，局部麻醉藥物采用鹽酸利多卡因2％，皮質激素消炎藥物采用17-丁酸氫化考的松0.1％，基質載體采用增溶劑、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例6本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用甲硝唑2％，局部麻醉藥物采用鹽酸利多卡因1％，皮質激素消炎藥物采用地塞米松磷酸鈉0.05％，基質載體采用增溶劑、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例7本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用替硝唑1％，局部麻醉藥物采用鹽酸達克羅寧1％，皮質激素消炎藥物采用21-特戊酸氟米松0.05％，基質載體采用增溶劑、甘油、成膜劑和蒸餾水。
實施例8先將實施例5或實施例6或實施例7中的三種有效活性成分溶于增溶劑中；用適量的蒸餾水將成膜劑溶脹成膠狀后加入總量5～30％的甘油混勻，將溶有兩種有效活性成分增溶劑加入溶脹的膠狀物中，再加入適量的蒸餾水直至藥物制劑的總重量，攪拌均勻形成涂膜劑。
實施例9本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用塞克硝唑2％，局部麻醉藥物采用鹽酸利多卡因1％，皮質激素消炎藥物采用醋酸地塞米松0.05％，基質載體采用十六醇、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、增溶劑、乳化劑、羥苯乙酯和蒸餾水。
實施例10本實施例的有效活性成分中抗菌藥物采用杜滅芬0.5％，局部麻醉藥物采用鹽酸丁卡因1％，皮質激素消炎藥物采用去炎松0.1％，基質載體采用十六醇、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、增溶劑、乳化劑、羥苯乙酯和蒸餾水。
實施例11先將實施例9或實施例10中的三種有效活性成分及總量0.1％的羥苯乙酯溶于增溶劑中；再將總量8～12％的十六醇、總量5～10％的凡士林、總量8～12％的液體石蠟、總量5～10％的單硬脂酸及適量的乳化劑混合加熱至80～85℃；將總量0.5～5％的甘油酯與適量的蒸餾水混合加熱至80～85℃，并將其與上述十六醇、凡士林、液體石蠟、單硬脂酸及乳化劑的混合物混合乳化；將乳化后的混合物離開熱源，攪拌冷卻至65℃時，加入溶有兩種有效活性成分和羥苯乙酯的增溶劑，攪拌均勻形成乳膏。
權利要求
1.一種主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于復方局部用藥物的基質載體中含有下列有效活性成分(重量百分比)抗菌藥物0.1～5％，局部麻醉藥物0.05～5％，皮質激素消炎藥物0.01～0.5％。
2.根據權利要求1所述的主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于所述的基質載體中含有的有效活性成分中的抗菌藥物及其含量為醋酸洗必太0.1～2％，或新潔爾滅0.05～0.1％，或金霉素0.1～1％，或四環素0.1～1％，或甲硝唑0.5～5％，或替硝唑0.5～5％，或塞克硝唑0.5～5％，或杜滅芬0.1～2％。
3.根據權利要求1所述的主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于所述的基質載體中含有的有效活性成分中的局部麻醉藥物及其含量為鹽酸丁卡因0.05～2％，或鹽酸利多卡因0.05～5％，或鹽酸達克羅寧0.05～2％。
4.根據權利要求1所述的主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于所述的基質載體中含有的有效活性成分中的皮質激素消炎藥物及其含量為醋酸地塞米松0.03～0.5％，或去炎松0.05～0.2％，或17-丁酸氯倍他松0.01～0.1％，或17-丁酸氫化考的松0.05～0.2％，或地塞米松磷酸鈉0.03～0.5％，或21-特戊酸氟米松0.01～0.1％。
5.根據權利要求1所述的主治口腔潰瘍的復方局部用藥物，其特征在于所述的復方外用藥物含有的有效活性成分與基質載體混合后，形成膜劑或涂膜劑或膏劑。
全文摘要
本發明涉及一種主治口腔潰瘍的復方局部用藥物。其特征在于復方局部用藥物的基質載體中含有下列有效活性成分(重量百分比)抗菌藥物0.1～5％，局部麻醉藥物0.05～5％，皮質激素消炎藥物0.01～0.5％。本發明的優點在于利用多種藥物組成復方，同時針對口腔潰瘍的多個相互影響的發病環節，可同時針對疼痛、炎癥和防止繼發感染，癥狀消除快，效果明顯。
文檔編號A61K9/70GK1528460SQ03158380
公開日2004年9月15日 申請日期2003年9月29日 優先權日2003年9月29日
發明者張崇璞, 鄭家潤, 陳沄, 李新宇, 徐蘭芳, 唐美育, 高紀偉 申請人:中國醫學科學院皮膚病研究所