專利名稱：一種提高免疫功能的西洋參滴丸的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種提高免疫功能的藥物，特別是一種由西洋參提取物為主要有效成分的滴丸型中藥制劑。
背景技術：
西洋參皂甙能夠提高人體免疫功能，改善血液循環，降低血糖，防治心腦血管疾病和糖尿病已被人們所共知。目前用西洋參皂甙提取物制成的藥物有片劑和口服液，西洋參片劑或口服液面市以來雖然受到廣大患者的歡迎，但其被人體吸收的速率都較慢，因而用藥后起效也較慢。

發明內容
本發明的目的在于提供一種含有西洋參皂甙的吸收更好，起效更快的滴丸型藥物。
本發明的解決方案是建立在中醫學對人體免疫功能、心腦血管疾病及其糖尿病發病機理的長期研究的基礎上，參考現代藥理研究成就，從植物類中草藥中篩選出對增強人體免疫力、改善血液循環最具效力且老少皆宜、藥性溫和的西洋參，再配以聚乙二醇或硬脂酸鈉等基質混合制成。該藥物的劑型為特別利于吸收的滴丸。該種西洋參滴丸中的西洋參皂甙的含量占1-60％。西洋參滴丸在提高人體免疫功能、抗疲勞、耐缺氧和防治老年性疾病方面有顯著療效。由于滴丸顆粒細小，將西洋參滴丸放在舌下含服，，吸收更好，起效更快，經實驗證明人參滴丸比人參片吸收速度快10倍，10分鐘后可達到血液最高濃度。
依據中國藥典1990年版二部附錄60的槳法對本發明與西洋參片劑溶出速率作對比測定取西洋參片劑1片，西洋參滴丸5粒，以0.01mol/L鹽酸500ml作溶解介質，轉速60r/min，溫度37±0.5℃。分別在3，6，9，12，15min定時取樣8ml，立即經0.8μm的濾膜過濾，并隨即補加37℃、0.01mol/L鹽酸8ml，取濾液5ml，按試樣富集方法處理后，進樣10μl，進行高效液相色譜測定西洋參皂甙含量，以測得的兩種劑型各時間點的溶出量計算片劑和滴丸的累積溶出百分比。兩種劑型的累積溶出百分比見下表

由上表可見西洋參滴丸在12分鐘時已100％的溶出，而西洋參片劑只溶出30.01％，西洋參滴丸比西洋參片劑片溶出速度快3倍。
該藥物于2000年投入臨床試驗，據1280例患者的病歷統計，總有效率達90％，尤其是該種滴丸吸收見效之快為患者普遍稱道。現公開以下病例進行說明
李××，女，49歲，患有心肌缺血癥兩年，經常感覺四肢疲軟，胸悶，。服用本藥15天后，所述癥狀明顯減輕，繼續發揚本藥一個月現已能從事正常的家務勞動。
劉××，女，56歲，血壓高于正常值并伴有糖尿病，頭暈、頭痛且全身乏力，服藥20天后，倦怠情況好轉，血液化驗血糖下降。
錢×，男，73歲，患有冠心病，自覺胸悶氣短，精神倦怠。連續服用西洋參滴丸四周，現感覺心臟無異常不適，體力增長。服藥后無其他不良反應。
王××，男，30歲，經常感覺精力不支，注意力不集中并常發生耳鳴，服藥12天，上述不適明顯減少，睡眠轉好，精力較充沛。
具體實施例1、按下述重量配比取原料西洋參皂甙1份，基質80份。
2、按下述重量配比取原料西洋參皂甙1份，基質50份。
3、按下述重量配比取原料西洋參皂甙1份，基質20份。
4、按下述重量配比取原料西洋參皂甙30份，基質80份。
5、按下述重量配比取原料西洋參皂甙30份，基質50份。
6、按下述重量配比取原料西洋參皂甙30份，基質20份。
7、按下述重量配比取原料西洋參皂甙60份，基質80份。
8、按下述重量配比取原料西洋參皂甙60份，基質50份。
9、按下述重量配比取原料西洋參皂甙60份，基質20份。
西洋參滴丸的生產方法如下按配方取西洋參皂甙提取物粉碎至80-100目粒度后，與基質混勻，將上述藥物加熱至80-100℃進入熔融狀態，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼模孔滴入到15℃的液態石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
西洋參滴丸每丸重1-30mg。日服3次，每次200-500mg。
權利要求
1.一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于它由以下重量份數的原料組分組成西洋參皂甙1-60份 基質20-80份；將西洋參皂甙提取物粉碎后與基質混勻，加熱至熔融狀態，在保溫狀態下采用手工或機械裝置將藥料經不銹鋼模孔滴入到液態石蠟中(15℃)中，在室溫下冷卻成型。
2.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于該藥物的有效成分西洋參皂甙的含量為1-60％。
3.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于所述的基質為聚乙二醇。
4.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于所述的基質為硬脂酸鈉。
5.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于所述的基質為甘油—明膠。
6.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于所述的基質為尿素-聚櫞酸。
7.根據權利要求1所述的一種提高免疫功能的西洋參滴丸，其特征在于所述的基質為硬脂酸甘油酯。
全文摘要
本發明公開了一種提高免疫功能的西洋參滴丸，主要解決西洋參片劑本身吸收速率慢因而用藥后起效慢的問題。它是由以下重量份數的原料組分組成西洋參皂甙1－60份，基質20－80份。該藥物的有效成分西洋參皂甙的含量為1－60％。將滴丸置于舌下含服吸收更快，服用此藥10分鐘后即可達到血液最高濃度。西洋參滴丸在提高人體免疫功能，改善血液循環，抗疲勞，耐缺氧和防治老年性疾病方面有顯著療效。
文檔編號A61K31/704GK1504194SQ0213593
公開日2004年6月16日 申請日期2002年11月29日 優先權日2002年11月29日
發明者王美嶺, 張永 申請人:張永, 王美嶺, 張 永