專利名稱：多孔顆粒型血管栓塞劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種介入用血管栓塞材料，特別是微血管或末梢血管栓塞材料。
現有技術中，已經有多種介入用血管栓塞材料，主要有聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)、明膠海綿、手術線、不銹鋼彈簧圈、鉑金微彈簧圈、可脫性球囊、氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、脫水乙醇、碘化油、魚肝油酸鈉等。在臨床使用中彈簧鋼圈、手術線、明膠海綿在栓堵大血管時有良好的臨床效果，但因側支循環的建立而影響長期療效。液態栓塞劑如氰基丙烯酸(cyanoacrylates)、脫水乙醇、碘化油、魚肝油酸鈉在臨床操作時易發生誤栓、操作難度大。PVA(聚乙烯醇Polyvinyl Alcohol)及明膠海綿、手術線等在X光下不可見，復查時難以觀察栓塞部位。
本發明的目的是要提供一種較理想的介入用血管栓塞材料，特別是微血管或末梢血管栓塞材料，它的比重適中，能在血液中懸浮，便于血栓的形成，不易返流，能有效的避免誤栓；且價格便宜。
本發明的目的是這樣實現的多孔顆粒型血管栓塞劑，涉及一種新型血管栓塞材料，包括栓塞材料(1)和微孔(2)，其特征在于微孔(2)彌散分布在栓塞材料(1)中，形成多孔顆粒狀結構。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑中可以摻有不透X光的物質(3)，形成在X光下能夠顯影的多孔顆粒狀結構；不透X光的物質(3)通常采用鈦或鈦合金、鉑或鉭制造，也可以采用其他可在人體中長期植入的不透X光的材料制造。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的栓塞材料(1)通常采用聚四氟乙烯或聚乙烯或聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)制造，也可以采用可在人體中植入的其它材料制造，如多孔鈦合金粉末顆粒。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的微孔(2)可以吸附造影劑(5)或其他可在人體中植入的不透X光的物質(3)，形成在X光下能夠顯影的多孔顆粒狀結構。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的微孔(2)可以吸附藥物(6)，如抗癌藥、鎮痛藥等，得到含抗癌藥的多孔顆粒型血管栓塞劑或鎮痛藥的多孔顆粒型血管栓塞劑。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的栓塞材料(1)采用可在人體中植入的X光下能顯影的多孔材料制造時，微孔(2)中吸附可在人體中植入的高分子材料(7)，如聚四氟乙烯超細粉末，形成復合的顆粒狀結構。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的X光下可顯影的栓塞材料(1)可以包覆在可在人體中植入的高分子材料(7)中，如包覆在聚乙烯或聚四氟乙烯中。
——上述多孔顆粒型血管栓塞劑的顆粒的比重和人體的血液的比重接近，或多孔顆粒型血管栓塞劑的顆粒的比重和造影液的比重接近。
本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑由于采用了多孔顆粒狀結構，使得比重可調，擴大了末梢血管栓塞材料的選擇范圍，即便是比重稍大的材料也可以通過彌散的微孔，使其在血液中有良好的懸浮性，而作為血管栓塞材料使用，不僅便于在血管中沉積，不易返流，有效的避免了誤栓；而且價格便宜。同時摻入非鐵磁性及不透X光的材料，使得這種本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑能在X光下顯影，能進行核磁共振(MRI)檢查，在X光下能方便的觀察栓塞部位，是一個較理想的介入用血管栓塞材料。
本發明的具體結構及工作原理由以下實施例給出

圖1本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑的結構示意圖。
圖2本發明之摻有X光下可顯影的金屬粉末的多孔顆粒型血管栓塞劑的結構示意圖。
圖3本發明之微孔吸附造影劑的多孔顆粒型血管栓塞劑的結構示意圖。
圖4本發明之微孔吸附藥物的多孔顆粒型血管栓塞劑的結構示意圖。
圖5本發明之栓塞材料為多孔鈦金屬顆粒時表面吸附了聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯包覆時的結構示意圖。
圖6本發明多孔顆粒型血管栓塞劑的工作原理圖。
上述圖中1為栓塞材料，2為微孔，3為金屬粉末，4為本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑，5為造影劑，6為藥物，7為高分子材料，8為導管，9為血管。
選用顆粒直徑為0.1～60μM的醫用級聚四氟乙烯，在模具中冷壓，燒結后形成能在血液中懸浮的帶有大量彌散微孔的顆粒狀結構，顆粒的直徑通常在50μM～1200μM之間，根據臨床的不同要求，篩分成不同的規格，如250～450μM、350～600μM、450～750μM等規格，即得到了本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑。圖1。
選用聚四氟乙烯或聚乙烯超細粉末，顆粒直徑為0.1～60μM的醫用級聚四氟乙烯，摻入適量的醫用金屬鈦的超細粉末或納米鈦金屬粉末或金屬鉑的粉末，在模具中冷壓，燒結后形成能在血液中懸浮的帶有大量彌散微孔的顆粒狀結構，顆粒的直徑通常在50μM～1200μM之間，根據臨床的不同要求，篩分成不同的規格，如80～200μM、250～450μM、350～600μM、450～750μM等規格，即得到了摻有X光下可顯影的金屬粉末的多孔顆粒型血管栓塞劑。圖2。
本發明之多孔復合材料顆粒型血管栓塞劑(4)的微孔(2)中也可以吸附造影劑(5)，增強X光下顯影效果。圖3。
本發明之多孔復合材料顆粒型血管栓塞劑(4)的微孔(2)中也可以吸附藥物(6)，當吸附抗癌藥時，隨著藥物的緩釋能增強癌癥治療效果；如吸附鎮痛藥時，能減輕栓塞后因缺血而引起的疼痛。圖4。
本發明選用多孔鈦金屬顆粒時作為栓塞材料(1)表面吸附聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯包覆形成以多孔鈦金屬顆粒為核心，聚四氟乙烯粉末或被聚乙烯為外層的復合式結構。圖5。
臨床使用時，根據要堵塞的血管大小及病變部位，選擇顆粒直徑合適的本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑(4)。在介入手術中，通過微導管(8)將本發明之多孔顆粒型血管栓塞劑(4)注入要堵塞的血管(9)中。由于栓塞劑的存在，導致血栓形成并最終封堵住靶目標血管，達到栓塞血管治療疾病的目的。圖6。
權利要求
1.多孔顆粒型血管栓塞劑，涉及一種新型血管栓塞材料，包括栓塞材料(1)和微孔(2)，其特征在于微孔(2)彌散分布在栓塞材料(1)中，形成多孔顆粒狀結構。
2.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑中可以摻有不透X光的物質(3)，形成在X光下能夠顯影的多孔顆粒狀結構；不透X光的物質(3)通常采用鈦或鈦合金、鉑或鉭制造，也可以采用其他可在人體中長期植入的不透X光的材料制造。
3.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的栓塞材料(1)通常采用聚四氟乙烯或聚乙烯或聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)制造，也可以采用可在人體中植入的其它材料制造，如多孔鈦合金粉末顆粒。
4.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的微孔(2)可以吸附造影劑(5)或其他可在人體中植入的不透X光的物質(3)，形成在X光下能夠顯影的多孔顆粒狀結構。
5.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的微孔(2)可以吸附藥物(6)，如抗癌藥、鎮痛藥等。
6.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的栓塞材料(1)采用可在人體中植入的X光下能顯影的多孔材料制造時，微孔(2)中吸附可在人體中植入的高分子材料(7)，如聚四氟乙烯超細粉末，形成復合的顆粒狀結構。
7.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的X光下可顯影的栓塞材料(1)可以包覆在可在人體中植入的高分子材料(7)中，如包覆在聚乙烯或聚四氟乙烯中。
8.根據權利要求1所述多孔顆粒型血管栓塞劑，其特征在于多孔顆粒型血管栓塞劑的顆粒的比重和人體的血液的比重接近，或多孔顆粒型血管栓塞劑的顆粒的比重和造影液的比重接近。
全文摘要
多孔顆粒型血管栓塞劑，包括栓塞材料和微孔，其特征在于微孔彌散分布在栓塞材料中，形成多孔顆粒狀結構。它的比重適中，便于在血管中懸浮，不易返流，有效的避免了誤栓，價格便宜，是一種較理想的血管栓塞的材料。
文檔編號A61M31/00GK1413736SQ02135019
公開日2003年4月30日 申請日期2002年10月25日 優先權日2002年10月25日
發明者周星, 李艷芳, 許林鋒, 黃金華, 吳沛宏, 梁振鋒 申請人:周星