專利名稱：一種具有免疫調節作用的動物胚胎提取物的組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有免疫調節作用的動物胚胎提取物的組合物，尤其涉及一種烏雞胚胎提取物與黃芪或黃芪提取物相配伍的組合物。
背景技術：
現代醫學證明，動物胚胎提取物含有大量的蛋白質和肽，還含有大量的鐵、磷、鈣等微量元素，具有美容健身、清潔血液功能，具有滋陰壯陽及強身補氣之功用；黃芪是中醫常用的扶正固本、補中益氣藥之一，具有護胃、美體健身、提高免疫力的功效，現代臨床研究表明，黃芪已廣泛用于防治感冒、喘息型氣管炎、支氣管哮喘、白細胞減少癥、慢性胃炎、虛寒型胃炎及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、宮頸糜爛、乙型肝炎、冠心病、糖尿病和衰老等疾病；但尚未發現動物胚胎提取物及黃芪合用的組合物，故使動物胚胎提取物及黃芪二者的應用受到限制。

發明內容
本發明的目的在于提供一種具有免疫調節作用的，可制成粉劑、片劑或膠囊的動物胚胎提取物組合物，并提供本組合物的制造方法。
為了達到上述目的，本發明提供了如下的技術方案制造一種具有免疫調節作用的動物胚胎提取物組合物，為固體微粉混合物，該組合物的成份和重量百分含量為胚胎提取物50-90，黃芪或黃芪提取物10-50，所述的動物胚胎提取物是處于分化期的動物胚胎提取物，是當分子量大于或等于1萬時的蛋白質重量含量為60％-90％或分子量小于或等于1萬時的肽重量含量為1％-10％的胚胎提取物。所述的動物胚胎提取物起到對人體補充蛋白質、肽及各種微量元素的作用，黃芪或黃芪提取物則起調節作用，只要按所述的比例加入，將二者的作用有機結合起來，才能彼此增效，就可以起到很好的免疫調節作用乃至治療各種疾病。二者的重量百分含量應為胚胎提取物50-90，黃芪或黃芪提取物10-50，當胚胎提取物含量過低時，則對人體的補償作用不明顯，反之則降低了黃芪或黃芪提取物的含量，此情況下黃芪或其提取物的調節作用不明顯。
發明較好的技術方案可以是所述的動物胚胎提取物是羊、雞、兔、牛、豬或鴿子的胚胎提取物。這類胚胎提取物的蛋白質和肽含量較高，而且原料易得且成本低，是較為理想的組合物原料。
本發明較好的技術方案也可以是所述的動物胚胎提取物是烏雞胚胎提取物。大量的研究表明烏雞中含有DHA、EPA，它們都是構成不飽和脂肪酸的物質，烏雞中的維生素A含量是鰻魚的10倍，鐵含量比菠菜高10倍，烏雞中蛋白質占60％，烏雞具有美容健身、清潔血液功能，具有滋陰壯陽及強身補氣之功用，并能補血、平肝祛風、補虛除勞、祛熱生津，消渴治遺精、久痢、骨折，益腎補陰，治療婦女經血不調、崩中帶血、虛損諸癥。烏雞胚胎提取物與黃芪或其提取物配伍，堪稱可治療婦女百病，其組合物可以在治療腦血栓、糖尿病、中風、小兒喘、病毒性腦炎、心絞痛、高血壓、C型肝炎、腎臟病、偏頭疼、嚴重肩酸癥和心臟病等疾病中，起到更好的療效和具有更佳的免疫調節作用。
制造所述本發明組合物的方法，與現有技術相類似，在0-10℃的溫度下，先篩選健康和處于發育期且不含重金屬的胚胎，然后經粉碎、生物處理、低溫干燥并檢驗，與粉碎成粒度50目以上的黃芪粉末按比例混合，但應按以下過程制造黃芪提取物在90-100℃的溫度下加熱黃芪粉末與水的混合物1±0.5小時、濾渣、清液冷卻至室溫、按黃芪粉末與乙醇的重量比1∶0.9-1.1加入乙醇、結晶沉淀干燥，得含水重量0.1％以下的黃芪提取物。以此方法制得的黃芪提取物，與胚胎提取物共用，其調節作用更佳，可以在前述的重量范圍內使用較低限量，從而獲得更好的免疫調節作用或治療效果。
與現有技術相比，本發明具有以下明顯的優點1、本發明的兩種組份相互有機結合，具有明顯的彼此增效作用，其免疫調節作用好、治病效果佳；2、適合于各種不同年齡層次和具有各種癥狀的病人使用，其應用范圍廣；3、采用純天然產品作原料，無任何化學品添加劑，且不破壞動物資源及生態植；4、制造方法簡單，易于實現工業化。以下通過具體的實例加以說明童然，女，現年28歲，西安人，兩年前生過孩子后受風、怕冷、炎夏還穿厚的羊毛衫及羊毛褲，2002年3月服用實施例1的沖劑2克/次，每日1-2次，一周后恢復常人感覺，不怕冷，今年4月開始穿短袖上衣，今夏穿裙子，至今再無怕風怕冷的情況。
寥眉，女，現年47歲，西安市郊人，40歲起月經一直紊亂，沒有規律，1999年服用實施例2的本組合物膠囊，每天3×2粒，每粒200mg，一個月后月經恢復正常至今。
李紅娜，女，現年32歲，江蘇省南通市人，聲過孩子后，面部布滿片狀黃褐雀斑，2002年1月，服用實施例3的本組合物片劑，每天2×2×2片，每片250mg，15天后片狀雀斑開始逐漸消失，30天后明顯減少，基本恢復，60天后基本消失，類似常人，幾乎看不到。
具體實施例方式
以下通過“胚寶素保健品”的具體實施方式
對本發明進行更加詳細的描述實施例1取體癥正常胎盤未破的雞崽，直接處死，取其胚胎樣品1g，在20mmol/L的PBS溶液中溶解，溶解液分成兩份，一份用凱氏定氮法測定總蛋白質含量W1，另一份用凝膠色譜發，將分子量1萬以上的樣品分離，再用凱氏定氮法測定總蛋白質含量W2，分子量低于1萬的肽含量W3＝W1-W2。經測定本樣品的分子量大于或等于1萬時的蛋白質重量含量為84.6％，分子量小于或等于1萬時的肽重量含量為9.7％的胚胎提取物，其余為水及鐵、磷、鈣等微量元素，該樣品未檢測出重金屬離子。
取前述蛋白質含量和肽重量的該烏雞胚胎100g，在0-10℃的溫度下先后經組織破碎、4000rpm/min離心機離心分離30分鐘、棄沉淀、上清進行冷凍干燥；取粉碎成粒度60目的黃芪粉末40g混合，按以下過程制造黃芪提取物在100℃的溫度下加熱黃芪粉末與水的混合物1小時、濾渣、清液冷卻至室溫、按黃芪粉末與乙醇的重量比1∶1加入乙醇、結晶沉淀干燥，得含水重量0.05％的黃芪提取物；將經上述過程處理的烏雞胚胎提取物與黃芪提取物充分混合、包裝2g/袋。
實施例2用兔胚胎提取物及黃芪根作原料，兔胚胎提取物的處理方法同例1，兔胚胎提取物蛋白質重量含量為63.6％，肽重量含量為6.2％，根直接采用粒度為50目的微粉，兔胚胎提取物及黃芪根的重量比88∶12，制作成內容物0.2g/枚的膠囊。
實施例3用受精雞蛋，經孵化15天，選出孵化的雞胚，然后進行破碎及如上所述的生物處理，用該提取物及黃芪提取物作原料，雞胚提取物蛋白質重量含量為71.3％，肽重量含量為5.9％，黃芪提取物的制備過程同例1，在90℃的溫度下加熱黃芪粉末與水的混合物1.5小時，黃芪粉末與乙醇的重量比1∶1.1，雞胚提取物及黃芪提取物的重量比50∶50，制作成0.25g/片的片劑。
實施例4用山羊胚胎提取物及黃芪根提取物作原料，山羊兔胚胎提取物的處理同例1，山羊胚胎提取物蛋白質重量含量為69.3％，肽重量含量為1.5％，黃芪提取物的制備過程同例1，在108℃的溫度下加熱黃芪粉末與水的混合物0.5小時，黃芪粉末與乙醇的重量比1.1∶1，雞胚提取物及黃芪提取物的重量比70∶30，制作成內容物0.2g/枚的膠囊。
權利要求
1.一種具有免疫調節作用的動物胚胎提取物組合物，為固體微粉混合物，其特征在于組合物的成份和重量百分含量為動物胚胎提取物 50-90黃芪或黃芪提取物 10-50所述的動物胚胎提取物是處于分化期的動物胚胎提取物，是當分子量大于或等于1萬時的蛋白質重量含量為60％-90％或分子量小于或等于1萬時的肽重量含量為1％-10％的胚胎提取物。
2.根據權利要求1所述的的組合物，其特征在于所述的動物胚胎提取物是羊、雞、兔、牛、豬或鴿子的胚胎提取物。
3.根據權利要求1或2所述的的組合物，其特征在于所述的動物胚胎提取物是烏雞胚胎提取物。
4.制造權利要求1所述組合物的方法，在0-10℃的溫度下，先篩選健康和處于發育期且不含重金屬的胚胎，然后經粉碎、生物處理、低溫干燥并檢驗，與粉碎成粒度50目以上的黃芪粉末按比例混合，其特征在于按以下過程制造黃芪提取物在90-100℃的溫度下加熱黃芪粉末與水的混合物1±0.5小時、濾渣、清液冷卻至室溫、按黃芪粉末與乙醇的重量比1∶0.9-1.1加入乙醇、結晶沉淀干燥，得含水重量0.1％以下的黃芪提取物。
全文摘要
本發明公開了一種具有免疫調節作用的動物胚胎提取物組合物，為固體微粉混合物，組合物的成份和重量百分含量為動物胚胎提取物50－90，黃芪或黃芪提取物10－50，動物胚胎提取物是處于分化期的動物胚胎提取物，當分子量大于或等于1萬時的蛋白質重量含量為60％－90％或分子量小于或等于1萬時的肽重量含量為1％－10％的胚胎提取物，動物胚胎提取物是羊、雞、兔、牛、豬和鴿子，尤其是烏雞的胚胎提取物，解決了現有動物胚胎提取物應用以及免疫調節作用不佳等問題，兩種組份相互有機結合，具有明顯的增效作用，具有免疫調節作用好、治病效果佳、應用范圍廣、無任何化學品添加劑且制造方法簡單等優點，廣泛適合于各類人尤其是女性及體弱多病者使用。
文檔編號A61P37/02GK1394640SQ0213444
公開日2003年2月5日 申請日期2002年7月23日 優先權日2002年7月23日
發明者郭立安 申請人:深圳市匯華生命科技有限公司