專利名稱：蒙醫傳統方藥瑪奴的新制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及傳統蒙藥瑪奴-4顆粒劑的新制備工藝。
本發明的制備方法包括A、取上述藥材中的土木香、山奈按先提取揮發油。可以采用水蒸氣蒸餾或加水蒸餾法進行。
B、將上述珍珠桿、苦參同提取油后的土木香、山萘同時煎煮，可以加熱提取2-4次，優選3次，各次時間分別優選為1小時、0.5小時、0.5小時，合并濾液。
C、將藥液濃縮至流浸膏，冷卻，加入載體制成軟材，上顆粒機制粒，顆粒與步驟A的揮發油包結物混合共同制粒，制成均勻顆粒，包裝即可。
或者步驟C可以用以下步驟代替
或者步驟C可以用以下步驟代替C、將藥液濃縮至流浸膏，冷卻，加入載體制成軟材，上顆粒機制粒，干燥，將步驟A的揮發油的包結物直接噴在干燥顆粒上，再上顆粒機，制成均勻顆粒，包裝即可。
其中載體可以是淀粉或改性淀粉。揮發油的包結用載體，如糊精來包結。其中各組分的用量配比是土木香100-300，珍珠桿50-150，苦參100-300，山奈25-75；優選為土木香200，珍珠桿100，苦參200，山奈50。
1、200g土木香，50g山奈用水蒸氣蒸餾提取揮發油，揮發油用β-環糊精包結，制成包結物。提取揮發油后的土木香、山奈與水洗烘干的100g珍珠桿，200g苦參粉碎成粗粉加入兩倍量水濕潤放置1小時左右，讓其充分膨脹。在加入蒸餾水至藥上1/3時，加熱提取3次，每次分別為1小時、0.5h、0.5h，過濾、合并3次濾液。藥渣棄去。
2、藥液濃縮至流浸膏狀時，放至溫度到25℃左右時，放至溫度到25℃左右時，可加入糊精制成軟材，上顆粒機制粒。放入60℃-80℃流通蒸汽或沸騰干燥。然后與揮發油包結物混合共同制粒，得顆粒，因不均勻，再上顆粒機制得均勻顆粒。揮發油可不被分解掉。
3、揮發油檢查(1)、取本品顆粒，磨細，裝入小試管中，加熱水煮沸，若含揮發油則有特殊的氣味。
(2)、熒光素試劑反應，將顆粒磨細加入石油醚提取，取液點在紙上，噴灑此試劑后，將紙片暴露于碘蒸氣中(或溴蒸氣中)，揮發油若為含雙鍵，呈黃色，背景很快就變成淡黃色。溴蒸氣熏后在紫外光下觀察，如呈現藍色或紅色熒光斑點，表明樣品含有乙烯基化合物。 本發明的工藝流程如附

圖1所示。
效果評價用本發明工藝制備的顆粒劑與該方的普通湯劑進行對比試驗。100例上呼吸道感染患者，隨機分為兩組，各50例。分別用本發明工藝制備的藥物和湯劑進行治療，結果有效率提高8.5％，治愈時間縮短2-3天。
權利要求
1.蒙藥瑪奴-4的新制備工藝，包括A、取方中的土木香、山奈按先提取揮發油，揮發油用載體包結，制成包結物；B、將方中的珍珠桿、苦參同提取油后的土木香、山萘同時煎煮，合并濾液；C、將藥液濃縮至流浸膏，冷卻，加入載體制成軟材，上顆粒機制粒，顆粒與步驟A所得揮發油的包結物混合共同制粒，制成均勻顆粒，包裝即可。
2.權利要求1的新制備工藝，其中步驟C可以用以下步驟代替C、將藥液濃縮至流浸膏，冷卻，加入載體制成軟材，上顆粒機制粒，干燥，將步驟A的揮發油的包結物直接噴在干燥顆粒上，再上顆粒機，制成均勻顆粒，包裝即可。
3.根據權利要求1或2的工藝，其中各組分的重量配比是土木香100-300，珍珠桿50-150，苦參100-300，山奈25-75。
4.根據權利要求1或2的工藝，其中各組分的重量配比是土木香200，珍珠桿100，苦參200，山奈50。
5.根據權利要求1或2的工藝，其中所述載體選自淀粉或其衍生物，如糊精。
6.根據權利要求1或2的工藝，其中揮發油的提取采用水蒸氣蒸餾或加水蒸餾法進行。
7.根據權利要求1或2的工藝，其中步驟B煎煮提取3次，各次時間分別為1小時、0.5小時、0.5小時。
8.由權利要求1或2的工藝獲得的產品。
全文摘要
本發明涉及蒙藥瑪奴－4的新制備工藝,包括:A.取上述藥材中的土木香、山奈按先提取揮發油。B.將上述珍珠桿、苦參同提取油后的土木香、山萘同時煎煮,合并濾液。C.將藥液濃縮至流浸膏,冷卻,加入載體制成軟材,上顆粒機制粒,顆粒與步驟A的揮發油包結物混合共同制粒,制成均勻顆粒,包裝即可。或者步驟C可以用以下步驟代替:C、將藥液濃縮至流浸膏,冷卻,加入載體制成軟材,上顆粒機制粒,干燥,將步驟A的揮發油的包結物直接噴在干燥顆粒上,再上顆粒機,制成均勻顆粒,包裝即可。本發明方法制備的蒙藥瑪奴－4為顆粒劑,性狀為黃白色粉末,氣微香,味苦,微辛,具有服用量小,速溶,療效改進等特點。
文檔編號A61K9/16GK1374111SQ0210395
公開日2002年10月16日 申請日期2002年2月27日 優先權日2002年2月27日
發明者劉振國, 白平安 申請人:內蒙古錫林郭勒盟蒙醫研究所