專利名稱：介入擴張用復合膨脹管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種適用于介入法診療過程中用的介入擴張用復合膨脹探頭。
介入法診療過程中涉及眾多人體管腔狹窄的擴張操作。例如，人工流產中子宮頸的擴張；食道賁門失弛緩癥、瘢痕性食道狹窄癥中狹窄部位的擴張；前列腺增生中的尿道擴張；狹窄性心血管疾病中的血管擴張等等。在這些擴張操作中，傳統的方法是采用金屬擴張器，這類擴張器操作復雜，擴張生硬，易給患者帶來痛苦。針對金屬擴張器的不足，目前診療中已有乳膠球囊擴張管，這類擴張管輸送有壓介質，擴張乳膠管，從而擴張診療部位，擴張器與患處柔性接觸，具有擴張過程連續、患者痛苦較小的特點。但是，這類擴張器仍顯簡陋，在具體使用中乳膠套擴張形狀為球囊狀，橫向擴張大而縱向延伸小，不能定形，不利于狹長部位的擴大；其次，這類擴張器不能限制最大膨脹，操作中不易掌握；再其次，這類擴張器多需有一個剛性手柄，結構復雜；還有，它們使用的是單一的乳膠套，耐壓強度低，易破損。
本實用新型的目的存于針對現有技術存在的上述不足，提供一種初始尺寸小，能限制最大膨脹尺寸與形狀，膨脹過程均勻且耐壓，結構簡單的復合膨脹管，以實現多處人體管腔狹窄的安全、方便導入、易于控制的連續擴張、收縮用途。
本實用新型的技術方案如下介入擴張用復合膨脹管，由復合膨脹探頭和連接導管組成，復合膨脹探頭的最里部為一端封閉的復合支撐管，管壁上鉆有至少一個小孔，復合支撐管外套乳膠管，乳膠管外套有非彈性線網管，乳膠管與非彈性線網管兩端共同封閉固定于復合支撐管上，其外再由一端封閉的乳膠套套住。
本膨脹管所述的非彈性線網管的網格均勻并呈菱形。連接導管可為邵爾A硬度為50-70的醫用橡膠管或較軟質醫用塑料管或不銹鋼管。復合支撐管(4)由不銹鋼管和接頭(9)復合而成，不銹鋼管有二種直徑分三段粘合而成，中間段不銹鋼管的直徑略大于前、后段不銹鋼管和，其管壁上鉆有至少一個小孔。此外復合支撐管的不銹鋼管也可為單一直徑。
采用上述結構，可使本膨脹探頭具備以下優點1．本管的探頭采用三層外套包裹支撐管結構，第一層乳膠管起膨脹作用，第二層非彈性線網管起膨脹耐壓控制，第三層外膠套起柔性接觸、保護以及幫助網管收縮的作用。這樣探頭膨脹后為圓柱形，且膨脹過程均勻，其關鍵在于非彈性線網管的設計，由于其網格均勻并呈菱形，裝配時，通過菱形角變化可將幾十倍粗的網管拉伸成細繩狀(軸向菱形角近似于零)。當內層乳膠套膨脹時，控制網格的軸向伸縮與非剛性應力伸長，以及菱形網格的密度和邊長變化，就可控制探頭均勻膨脹并定形。
2．同時，探頭的最大膨脹尺寸也可通過由網格的軸向伸縮與非剛性應力伸長，以及菱形網格的數量和邊長變化來確定，從而制造出不同最大膨脹尺寸的規格型號，方便使用。
3．膨脹管采用具有一定硬度的連接導管，可取代傳統的金屬手柄，結構更簡單。
4．探頭采用的多層包裹結構，也大大增強了耐壓強度，即便在內層乳膠管破裂后，乳膠套仍能保證介質不外溢，提高了安全性。
以下結合附圖和實施例對本實用新型做進一步說明


圖1為本實用新型的外形圖2為本實用新型的復合膨脹探頭結構圖；圖3為用于子宮頸擴張的介入擴張用復合膨脹探頭的復合支撐管結構圖。
實施例參見
圖1和圖2，復合膨脹管外型為一外表光滑、軟質，頂端有球冠頭，尾部有塑料連接頭的乳膠圓柱狀體。復合膨脹探頭1由里向外分別由塑料接頭9與不銹鋼細管復合的復合支撐管4、內層乳膠管5、非彈性線網管6及外層有一球冠頭的乳膠套7組成。復合支撐管4一端封閉，管壁上鉆有至少一個小孔8。復合支撐管4外套乳膠管5，乳膠管5外套非彈性線網管6，乳膠管5與非彈性線網管6兩端共同封閉固定于復合支撐管4上，其外再由一端封閉的外膠套7套住，外膠套7另一端固定。通過復合支撐管4上的塑料接頭9與工作壓力下非膨脹的橡膠或塑料連接導管2連接，連接導管設連接頭3，可在體外與注射器或其他定量供液裝置連接，注入或抽出有壓液體(如蒸餾水、生理鹽水或造影劑等)即可實現復合膨脹探頭的定型定量膨脹或收縮。
內膠管5為模具浸漬工藝生產加工的天然乳膠長管，加工成形收縮后，內徑為1.6-2.2毫米，壁厚為0.20-0.5毫米，取其比7略長6-10毫米的長度。非彈性線網6為以0-4號白色醫用縫合線加工的菱形網管，其中菱形邊長2-6毫米，管網的菱形網格密度為10-30個/周長。外膠套7采用天然乳膠模具浸漬工藝制作，一端為球冠狀，外徑Φ3.0-4.5，壁厚為0.20-0.5毫米。
圖3為本實用新型用于子宮頸擴張的復合支撐管結構圖，其復合支撐管由塑料接頭9、三段二種直徑的不銹鋼管粘合而成，其中塑料接頭9采用符合衛生要求的塑料注塑而成，前段不銹鋼管10、后段不銹鋼管12外徑相同，采用醫用注射不銹鋼針頭相同鋼管材料加工而成，外端用不銹鋼絲和粘和劑封堵并加工成圓頭，中間段不銹鋼管11長度20-40毫米，外徑Φ1.6-2.0，其側面有2-4個Φ≤0.5的小孔。中間段不銹鋼管11可對復合支撐管起到加強作用和限制乳膠管5和非彈性網管6膨脹時收縮的作用。
裝配時先將乳膠管5套入復合支撐管4上，然后套入非彈性網管6，將它們前端同時捆扎在后段不銹鋼管12上，再將非彈性網管6拉伸變細后與乳膠管5另一端均捆扎固定在前段不銹鋼管10上，套入乳膠管7，最后將乳膠套7的直管端與塑料接頭9固定，完成復合膨脹探頭1的制作。連接導管2與復合膨脹探頭1的塑料接頭9連接，即形成本復合膨脹管。
在制作子宮頸擴張用復合膨脹管時，所選連接導管2為硬度(邵爾A)50-70的醫用橡膠管，因此不再需要操作桿或操作手柄。
本產品可以做成外型尺寸為Φ3.0-Φ5.0，膨脹范圍Φ4-Φ14，最大爆破力可達8Kgf/cm，且在乳膠管5破裂釋壓后外膠管7仍能保證液體不外溢。根據使用目的，結合纖維增強橡膠耐壓的理論基礎即可對復合膨脹探頭的耐壓強度及膨脹進行預設計。
權利要求1．介入擴張用復合膨脹管，由復合膨脹探頭(1)和連接導管(2)組成，其特征在于復合膨脹探頭(1)的最里部為一端封閉的復合支撐管(4)，管壁上鉆有至少一個小孔(8)，復合支撐管(4)外套乳膠管(5)，乳膠管(5)外套有非彈性線網管(6)，乳膠管(5)與非彈性線網管(6)兩端共同封閉固定于復合支撐管(4)上，其外再由一端封閉的乳膠套(7)套住。
2．根據權利要求1所述的介入擴張用復合膨脹管，其特征在于非彈性線網管(6)的網格均勻并呈菱形。
3．根據權利要求1或2所述的介入擴張用復合膨脹管，其特征在于連接導管(2)可為邵爾A硬度50-70的醫用橡膠管或較軟質醫用塑料管或不銹鋼管。
4．根據權利要求1或2所述介入擴張用復合膨脹管，其特征在于復合支撐管(4)由不銹鋼管和接頭復合而成，不銹鋼管有二種直徑分三段粘合而成，中間段不銹鋼管(11)的直徑略大于前、后段不銹鋼管(10)和(12)，其管壁上鉆有至少一個小孔(8)。
5．根據權利要求3所述介入擴張用復合膨脹管，其特征在于復合支撐管(4)由不銹鋼管和接頭(9)復合而成，不銹鋼管有二種直徑分三段粘合而成，中間段不銹鋼管(11)的直徑略大于前、后段不銹鋼管(10)和(12)，其管壁上鉆有至少一個小孔(8)。
6．根據權利要求1或2所述的介入擴張用復合膨脹管，其特征在于復合支撐管(4)由不銹鋼管和接頭(9)復合而成，不銹鋼管為單一直徑。
7．根據權利要求3所述的介入擴張用復合膨脹管，其特征在于復合支撐管(4)由不銹鋼管和接頭(9)復合而成，不銹鋼管為單一直徑。
專利摘要介入擴張用復合膨脹管,由復合膨脹探頭(1)和連接導管(2)組成,復合膨脹探頭(1)的最里部為一端封閉的復合支撐管(4),管壁上鉆有至少一個小孔(8),復合支撐管(4)外套乳膠管(5),乳膠管(5)外套有非彈性線網管(6),乳膠管(5)與非彈性線網管(6)兩端共同封閉固定于復合支撐管(4)上,其外再由一端封閉的乳膠套(7)套住。本膨脹管具有初始尺寸小,能限制最大膨脹尺寸與形狀,膨脹過程均勻且耐壓,結構簡單等優點。能實現多處人體管腔狹窄的安全、方便導入,易于控制的連續擴張、收縮。
文檔編號A61B17/00GK2432946SQ00223870
公開日2001年6月6日 申請日期2000年8月3日 優先權日2000年8月3日
發明者楊光 申請人:楊光