一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及保健品技術領域，尤其涉及一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品及其制備方法。一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，包括下述重量份的原料淮山藥6-12份、人參2-6份、枸杞子4-8份、烏雞蛋白粉4-8份、諾麗酵素4-8份。本發明還公開了一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的制備方法。本發明的中藥保健品配方嚴謹、技術新穎、工藝獨特，制得的保健食品具有提高機體免疫力、抗疲勞的功效，并且療效良好。
【專利說明】
-種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及保健品技術領域，尤其涉及一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健 品及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著人們物質文化生活的改善和提高，人們對身體健康越來越重視，但是現在社 會生活節奏越來越快，飲食不合理、睡眠不足、作息不正常已經成為常見現象。過度緊張，壓 力太大，現代人運動不足、長久的不良情緒等，都導致出于亞健康的人群日益增加，身體免 疫力下降，易疲勞，導致容易生病，影響日常生活。
[0003] 免疫力是指人體免疫系統抵御病原體感染的能力。免疫系統由胸腺（青春期W 后即逐漸萎縮、退化）、脾臟和淋己組織等組成。如果一個人身體差，容易生病，人們就會說 他抵抗力差；也就是醫學上所說的免疫力，健全的人體免疫系統主要作用之一是機體防御 功能，即保護機體不受損害，幫助機體消滅外來的細菌、病毒W及避免發生疾病。據世界衛 生組織調查，全球約有35% W上的人處于疲勞狀態，尤其是中年男性人群疲勞狀態者高達 60-75%。專家們指出，持續過度疲勞、長期睡眠不佳后果嚴重，既引發慢性咽喉炎、頸部或 膠窩淋己結腫痛、肌肉酸痛、多發性非關節炎性關節疼痛、頭昏、頭暈、頭痛等病癥，并最終 導致免疫力下降；而免疫力下降之后，又使"疲勞綜合癥"更加突出和惡化，從而形成一個惡 性循環。

【發明內容】

[0004] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥 保健品及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明采用W下技術方案，一種用于增強免疫力和抗疲勞 的中藥保健品，包括下述重量份的原料；淮山藥6-12份、人參2-6份、構杞子4-8份、烏雞 蛋白粉4-8份、諾麗酵素4-8份。
[0006] 作為優選，本發明所述的中藥保健品，包括下述重量份的原料；淮山藥9份，人參3 份，構杞子6份，烏雞蛋白粉6份，諾麗酵素6粉。
[0007] 本發明所述的中藥保健品還包括適量輔料。
[0008] 本發明還公開了 一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的制備方法，取 淮山藥6-12份、人參2-6份、構杞子4-8份、烏雞蛋白粉4-8份、諾麗酵素4-8份，水煎 煮2次，每次6-10倍量水，每次1. 5-2小時，濾過，濾液合并，濾液減壓濃縮至相對密度 1.30-1. 35(6(TC測）的稠膏，稠膏減壓干燥為干膏，粉碎，過80目篩，即得藥粉。
[0009] 作為優選，所述中藥保健品的制備方法，取淮山藥9份，人參3份，構杞子6份，烏 雞蛋白粉6份，諾麗酵素6份，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，時間2小時，第二次加6 倍量水，時間1. 5小時，濾過，濾液合并，濾液減壓濃縮至相對密度1. 30-1. 35的稠膏（6(TC 測），稠膏減壓干燥為干膏，粉碎，過80目篩，即得藥粉。
[0010] 本發明還公開了用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的劑型為膠囊或片劑，輔 料可W是玉米淀粉或微晶纖維素，與上述所得藥粉制粒，裝入膠囊，或壓制成片，即得。
[0011] 本發明的組成中主要中藥的功效如下：
[0012] (1)淮山藥：性平、味甘，甘溫，色白入肺，兼補脾腎，含有碳水化合物、蛋白質、淀 粉、B族維生素、維生素 C、維生素 E、葡萄糖、粗蛋白、氨基酸等多種營養保健成分，具有誘導 產生干擾素、增強人體免疫功能的作用。
[001引 似人參：味甘、微苦，性溫，歸肺、腎經。具有大補元氣、補脾益肺、生津、安神益智 的功能。現代藥理證明人參能提高神經活動過程的靈活性。可改善睡眠和情緒，提高腦力、 體力等人體機能，有顯著的抗疲勞、利尿及抗福射作用。能增加機體對各種有害刺激的防御 能力。對必肌營養不良、冠狀動脈硬化、神經衰弱等均有一定的防治作用。
[0014] (3)構杞子：味甘、性平具有補肝益腎之功效，現代盞理堂研究證實構杞子可調節 機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血 旌、促進造血功能等方面的作用。
[0015] (4)烏雞蛋白粉;現代醫學研究，烏雞內含豐富的黑色素，蛋白質，B族維生素等18 種氨基酸和18種微量元素，巧中煙酸、維牛素 E、磯、鐵、鐘、軸的含量拘高于普通雞肉，膽固 醇和脂肪含量卻很低。烏逆的血清總蛋白和球蛋白質含量均明顯高于普通雞。烏雞肉中含 氯基酸高于普通雞，而且含鐵元素也比普通雞高銀多，是營養價值極高的滋補品，被人們稱 烏雞是"黑了必的寶貝";所W，烏雞是補虛勞、養身體的上好佳品。食用烏逆可W提高生理 機能、延緩衰老、強筋健骨。對防治骨質疏松、倆傻病、婦女缺鐵性貧血癥等有明顯功效。
[0016] (5)諾麗酵素；諾麗酵素在發酵微生物的生成物質和菌體被分解后的構成成分 (膚），可W刺激免疫系統，其具有保持一定免疫力的功能也逐步得W明確。制品中含有的 植物精華原來的微量成分類、發酵微生物原來的微量成分類，在腸內作用，被體內吸收，結 果就提高了免疫力，并將體內環境引向了更好的方向。
[0017] 傳統中醫養生學理論認為；本方中所含淮山藥、人參、構杞子、烏雞蛋白粉、諾麗酵 素不僅有增強免疫力和抗疲勞的功效，還有滋養身體的效果。現代藥理學研究證明：W上諸 味原料組合，具有增強機體免疫力、調節中樞神經和內分泌系統，起到調節人體生理功能， 增強免疫力和抗疲勞的作用，還有著美白美容的效果。
【附圖說明】
[0018] 圖1是粉末與顆粒吸濕百分率示意圖。
【具體實施方式】
[0019] 為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明進行詳細說明。
[0020] 一、提取工藝考察 [00川 1、加水量考察
[0022] 按處方最佳配比重量份數，取山藥900g，人參300g，構杞子600g，烏雞蛋白粉 600g，諾麗酵素600g，混合為1份，共稱取8份樣品。考慮到W上藥材與增強免疫和抗疲勞 有關的物質均為水溶性，因此W水為提取溶劑，W干膏得率為指標，對加水量進行優選。
[0023] 表1加水量優選設計
[0024]
[0027] 表2結果表明，W干膏得率為指標，第一次加6-10倍量水，第二次加4-8倍量水， 基本能將有效成分提取出來，綜合考慮各方面因素，如節約能源、用水等因素，優選第一次 加8倍量水，第二次加6倍量水。
[0028] 2、煎煮時間的考察
[0029] 按處方最佳配比重量份數，取山藥900g，人參300g，構杞子600g，烏雞蛋白粉 600g，諾麗酵素600g，混合為1份，共稱取6份樣品，煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加 6倍量水，W干膏得率為指標，試驗結果見表3。
[0030] 表3煎煮時間考察結果表.
[0031]
[0032] 表3結果表明，W出膏率為指標，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1. 5小時，基本能 將有效成分提取出來。
[0033] 3、成型工藝
[0034] 3. 1輔料的選擇
[0035] 膠囊劑要進行水份、裝量差異和崩解時限的檢查，片劑要進行水份、重量差異和崩 解時限的檢查。為了使顆粒能快速而均勻地流入囊內或利于壓片成型，保證裝量或重量差 異合格，必須要求顆粒具有良好的流動性。由于中藥干膏粉易于吸潮，應通過藥用輔料改善 其吸濕性。
[0036] 我們選擇了玉米淀粉、駿甲基淀粉鋼和微晶纖維素作為輔料，研究了它們分別與 藥粉混合和單一全藥粉吸濕及流動性情況。
[0037] 3.2試驗方法按表4稱取W下規定量的藥粉與輔料（過80目篩）混合研勻，置 五氧化二磯干燥器內恒重4她。將底盛有氯化鋼過飽和溶液的玻璃干燥器放入25°C的恒溫 培養箱內恒溫2地，此時干燥器內的相對濕度為75%。在已恒重的稱量瓶底部放入厚約2mm 的藥粉，準確稱重后置于氯化鋼過飽和溶液的玻璃干燥器內（稱量瓶蓋打開），于25°C的恒 溫培養箱保存，定時稱量，按吸濕前后的重量差除W吸濕后重量作為吸濕百分率。結果見表 5。
[0038] 表4不同輔料與藥粉的配伍處方
[0039]
[0042] 將3只漏斗串聯并固定于水平放置的坐標紙上2cm的高度處，小必地將不同輔料 制成的藥粉分別沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到最下面漏斗形成的藥粉圓錐體尖端接觸 到漏斗口為止，由坐標紙測出圓錐底部的直徑（反復測定5次），計算出休止角（tg α = H/時，結果見表6。
[0043] 表6休止角的測定結果
[0044]
[0045] 上述表5、表6顯示，W吸濕率為指標，不同輔料W玉米淀粉、微晶纖維素為佳，結 合表6的不同輔料的流動性綜合考慮，W微晶纖維素為佳。
[0046] 3. 3選擇輔料的顆粒與粉末性質比較
[0047] 試驗方法：①取藥粉450g，加入50g微晶纖維素，過20目篩，制成濕顆粒，于6(TC 烘箱中干燥，整粒（20目），得干顆粒，測其吸濕度及休止角。
[0048] ②取藥粉450g，加60g淀粉，研勻，過80目篩網，測其粉未吸濕度及休止角。結果 見說明書附圖1及表7。結果顯示；顆粒吸濕性較小且休止角小，流動性好。
[0049] 表7顆粒及粉末的休止角（η = 5)
[0050]
[0051] 二、工藝小結；山藥90g，人參30g，構杞子60g，烏雞蛋白粉60g，諾麗酵素60g，加 水煎煮二次，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量水，煎煮1. 5 小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮成相對密度1. 30-1. 35的稠膏（6(TC測），稠膏經減壓干燥 (70~8(TC，-0.1 Mpa)得干膏，粉碎，過80目篩，即得藥粉。加入適量微晶纖維素，制粒，裝 入膠囊，或壓制成片，即得。
[00閲 S、實施例
[0053] 因工藝考察中工藝已經優選，故W下實施例只是根據不同的組分比例進行。
[0054] 實施例一：
[00巧]淮山藥化g人參3kg構杞子4kg烏雞蛋白粉4kg諾麗酵素4kg
[0056] W上藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量水，煎煮 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 30-1. 35的稠膏，稠膏減壓干燥為干 膏。粉碎，過80目篩，即得藥粉。再加入適量微晶纖維素，制粒，裝入膠囊，即得。
[0057] 實施例二：
[0058] 淮山藥9kg人參3kg構杞子化g烏雞蛋白粉化g諾麗酵素3kg
[0059] W上藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量水，煎煮 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 30-1. 35的稠膏，稠膏減壓干燥為干 膏。粉碎，過80目篩，即得藥粉。再加入適量微晶纖維素，制粒，壓片，即得。
[0060] 實施例Η :
[0061] 淮山藥12kg人參化g構杞子化g烏雞蛋白粉化g諾麗酵素化g
[0062] W上藥材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量水，煎煮 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 30-1. 35的稠膏，稠膏減壓干燥為干 膏。粉碎，過80目篩，即得藥粉。再加入適量微晶纖維素，制粒，壓片，即得。
[006引 四、實驗例
[0064] 為了檢測藥效進行如下試驗：
[0065] 實驗例一；增強免疫力動物實驗
[0066] 1 材料
[0067] 1. 1樣品；本發明一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品。
[006引 1. 2實驗動物；昆明種雌性小白鼠，體重18-22g。
[0069] 1. 3劑量與分組；W人體推薦量的10倍作為其中一個劑量組，再向上或向下設置 另兩個劑量組，并設空白對照組。劑量為低劑量組0. 795g/kg 'bw、中劑量組1. 59g/kg 'bw、 高劑量組4. 77g/kg · bw(分別相當于人體推薦量的5、10、30倍）。
[0070] 1.4動物實驗室設置：動物實驗室為SPF級。條件為室溫22 + 2。濕度 60% -80%。
[0071] 2方法及結果
[0072] 2. 1對小鼠體重的影響
[0073] 各實驗組各期體重與對照組比較，差異均無統計學意義，表明受試物對小鼠的體 重增長無明顯影響。
[0074] 2. 2對小鼠脾臟質量和胸腺質量的影響
[00巧]各實驗組臟器/體重比值與對照組比較，差異無統計學意義，表明受試物對小鼠 的脾臟質量和胸腺質量無明顯影響。
[0076] 2. 3對小鼠遲發型變態反應、脾淋己細胞轉化反應的影響
[0077] 各劑量組足妬增厚值、光密度差值與對照組比較，差異均有統計學意義，結果見表 4。
[0078] 表4受試物對小鼠遲發型變態反應、脾淋己細胞轉化反應的影響（）
[0079]
[0080] 注；與對照組比較，沖< 0. 05, *沖< 0. 01
[0081] 表4結果表明受試物對小鼠的遲發型變態反應試驗、脾淋己細胞轉化試驗結果均 為陽性。
[0082] 2. 4對受試動物血清溶血素抗體滴度水平、脾細胞抗體生成水平的影響
[0083] 各劑量組的抗體積數、脾細胞抗體生成水平均高于對照組，差異有統計學意義，見 表5。
[0084] 表5對小鼠血清溶血素抗體滴度水平、脾細胞抗體生成水平的影響（）
[0085]
[0086] 注：與對照組比較，沖< 0. 05, *沖< 0. 01
[0087] 表5結果表明受試物對受試動物血清溶血素抗體滴度水平、脾細胞抗體生成水平 測定實驗結果均為陽性。
[008引 3結論
[0089] 本發明是一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，具有增強免疫力的保健功 能。
[0090] 實驗例二：抗疲勞動物實驗
[0091] 1 材料
[0092] 1. 1樣品；本發明一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品。
[009引 1. 2實驗動物；昆明種雌性小白鼠，體重18-22g。
[0094] 1. 3劑量與分組；W人體推薦量的10倍作為其中一個劑量組，再向上或向下設置 另兩個劑量組，并設空白對照組。劑量為低劑量組0. 795g/kg 'bw、中劑量組1. 59g/kg 'bw、 高劑量組4. 77g/kg · bw(分別相當于人體推薦量的5、10、30倍）。
[0095] 1.4動物實驗室設置：動物實驗室為SPF級。條件為室溫22 + 2。濕度 60% -80%。
[0096] 2方法及結果
[0097] 2. 1對小鼠體重的影響
[0098] 灌胃給予4周后，小鼠生長良好，各組體重差異無統計學意義。
[0099] 2. 2對小鼠力竭游泳時間的影響
[0100] 與對照組（341 ±45) S比較，5倍、10倍、30倍劑量組小鼠力竭游泳時間均明顯延 長，分別為（433 + 44)、化13 + 62)、化78 + 48) s(P < 0.01)，差異有統計學意義。
[0101] 2. 3對小鼠運動前后血乳酸水平的影響
[0102] 由表6可見，中、高劑量組小鼠運動后血乳酸水平及乳酸曲線下面積明顯降低，與 對照組比較差異有統計學意義（P < 0. 05或P < 0. 01).
[0103] 表6對小鼠血乳酸的影響（）
[0104]
[0106] 注；與對照組比較，沖< 0. 05, *沖< 0. 01
[0107] 2. 4對小鼠肝糖原及肌糖原的影響
[0108] 由表7可見，與未游泳空白對照組比較，游泳空白對照組小鼠游泳后肝糖原和肌 糖原明顯降低；與游泳空白對照組比較，10倍、30倍劑量組肝糖原和肌糖原含量明顯升高 (P < 0. 01)。
[0109] 表7對小鼠肝糖原和肌糖原的影響（）
[0110]
[01川注；與未游泳空白對照組比較，沖< 0. 05, *沖< 0. 01，***與游泳對照組比較P < 0. 01
[0112] 3 結論
[0113] 本發明是一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，具有抗疲勞的保健功能。
[0114] 實驗例Η ;人體實驗
[0115] 本發明的中藥保健品具有很好的保健作用，可W有效的增強免疫力和抗疲勞，經 過500人試用，每天3次，早中晚各一次，溫開水重復，連服6個月，統計結果令人非常滿意， 服用本發明保健品半年內500人中僅有5人患感冒或腸胃不適癥，發病率僅為1%。而對同 地區同條件下500人未服用者調查有112人次發生各種疾病，發病率在20% W上，特別患感 冒者偏多，占95人，本發明服用者明顯區別于未服用者，易患病者是免疫力低下的體現，抵 抗力強，不易患病，是免疫力增強的表現。且針對500人進行調查，普遍表示服用后感到疲 勞的次數少了很多。試驗結果清楚表明本發明確實具有增強免疫力和抗疲勞的功效。
[0116] W上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及核必思想。應當指出，對于 本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可W對本發明進行若 干改進和修飾，送些改進和修飾也落入本發明權利要求的保護范圍內。
【主權項】
1. 一種用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，其特征是，包括下述重量份的原料： 淮山藥6-12份、人參2-6份、枸杞子4-8份、烏雞蛋白粉4-8份、諾麗酵素4-8份。2. 根據權利要求1所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，其特征在于，包括下 述重量份的原料：淮山藥9份、人參3份、枸杞子6份、烏雞蛋白粉6份、諾麗酵素6份。3. 根據權利要求1或2所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，還包括適量輔料。4. 根據權利要求3所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，輔料可以是玉米淀粉 或微晶纖維素。5. 根據權利要求1所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品，可以是膠囊劑也可以 是片劑。6. 根據權利要求1或2所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的制備方法，其特 征在于：將上述五種材料,按配方量稱量配齊,加水煎煮2次，每次6-10倍量水，每次1. 5-2 小時，濾過，濾液合并，濾液減壓濃縮至相對密度為60°C時1. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥稠 膏為干膏，粉碎，過80目篩，即得藥粉。7. 根據權利要求6所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的制備方法，將上述五 種材料，按配方量稱量配齊，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，時間2小時，第二次加6倍 量水，時間1. 5小時，濾過，濾液合并，濾液減壓濃縮成相對密度為60°C時1. 30-1. 35的稠 膏，稠膏減壓干燥成干膏，粉碎，過80目篩，即得藥粉。8. -種權利要求6所述用于增強免疫力和抗疲勞的中藥保健品的制備方法，其特征在 于將權利要求4所述的輔料與所述藥粉制粒，裝入膠囊，或壓制成片，即得。9. 一種權利要求1所述的中藥保健食品在增強免疫力和抗疲勞中的應用。
【文檔編號】A23L1/305GK105876439SQ201410844172
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月30日
【發明人】易斌, 安明榜
【申請人】江西建昌幫中藥飲片有限公司