NT-proBNP全血檢測試紙條的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于免疫檢測技術領域，具體涉及一種ΝΤ-ρι.οΒΝΡ全血檢測試紙條。
【背景技術】
[0002]當今隨著老齡化的發展以及各種心臟疾病的增多，導致心力衰竭病人逐年增加。心力衰竭(Heart Failure)是一種由于心臟功能障礙而產生的體征和癥狀的臨床綜合征。雖然現在的一些藥物可延緩病情惡化，但除非進行心臟移植，否則心力衰竭是無法治愈。心力衰竭早期診斷和避免病情惡化是當今醫療保健面臨的關鍵問題，越早開始治療，對病人就越有益。
[0003]研宄表明腦鈉肽(Brain natriuretic peptide，BNP)和氨基末端腦鈉肽前體(N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP)濃度的升高對于心衰的診斷具有很高敏感性，并能評估心功能損害嚴重程度，是診斷和鑒別診斷心力衰竭非常有效的生物標記物。NT-proBNP的生物半衰期是60-120分鐘，相比BNP20分鐘的生物半衰期要長的多。同時，心衰時NT-proBNP的升高幅度要明顯大于BNP，更利于檢測。此外，NT-proBNP在血清和血漿中非常穩定，可以采用常規血液樣本的傳送及處理方法，無需對樣品進行預處理。一般情況下ΝΤ-ρι.οΒΝΡ含量幾乎沒有日間變異，這意味著隨時可以取樣檢測；而且還不受患者體位及運動狀況的影響，在抽取血液樣品時，患者無需休息或平躺。
[0004]通過與紐約心臟學會(New York heart associat1n，NYHA)心功能分級比較，NT-proBNP更能真實反映心功能的變化。NT-proBNP水平與心衰的嚴重程度相關，水平越高病變越嚴重，預后也越差。同時，NT-proBNP有利于在早期階段或病變輕微階段發現心衰。
[0005]POCT中的膠體金免疫層析檢測法具有檢測迅速、操作簡便、準確和成本低等特點，且不需要低溫保存，適合于檢測NT-proBNP。在使用金標免疫層析法快速檢測NT-proBNP時，通常需要采用全血作為檢測樣本，血清或血漿樣本因制備需要靜置一段時間或者需離心而使獲得檢測結果的時間延長，故往往不適于作為快速檢測的標本。目前市場上免疫層析試紙條的樣品墊僅為一層或兩層且為條形結構，在滴加全血檢測時，紅細胞不能得到有效阻攔，影響樣品中抗原與結合墊上抗體特異性結合，使得最終檢測結果不準確、誤差大。并且全血樣本用于免疫層析檢測時容易出現紅細胞過濾不完全或者溶血現象，導致紅細胞以及紅細胞釋放的血紅蛋白與分析物一起層析至檢測區，使檢測窗口的背景顏色增加，故而會對檢測線的定性、半定量及定量檢測產生干擾。因此，提供一種可充分過濾紅細胞并解決溶血干擾問題的NT-proBNP全血免疫層析裝置對NT-proBNP臨床快速檢測有著重要意義。。

【發明內容】

[0006]為解決現有膠體金全血檢測存在干擾的問題，本實用新型提出一種NT-proBNP全血檢測試紙條，該試紙條能夠有效將全血樣品中紅細胞與血清分離，并除去血清中殘存的紅細胞，并過濾了紅細胞釋放的血紅蛋白，檢測結果準確可靠。
[0007]本實用新型的技術方案是這樣實現的:
[0008]一種NT-proBNP全血檢測試紙條，包括底板和吸水紙，所述底板上從左到右依次相互搭接有長條形樣品墊、圓形樣品墊、紅細胞過濾膜、血紅蛋白吸附墊、金標墊、硝酸纖維素膜以及所述吸水紙，所述圓形樣品墊位于所述長條形樣品墊下方，所述紅細胞過濾膜位于所述圓形樣品墊下方，所述血紅蛋白吸附墊被所述紅細胞過濾膜完全覆蓋，所述血紅蛋白吸附墊內包含血紅蛋白抗體包被微球，所述金標墊位于所述血紅蛋白吸附墊下方，所述金標墊內包含膠體金標記的ΝΤ-ρι.οΒΝΡ抗體，所述硝酸纖維素膜上面包被有相互平行的檢測線與質控線，所述吸水紙位于所述硝酸纖維素膜的上面。
[0009]進一步，所述金標墊中包含膠體金標記的NT-proBNP抗體的位置靠近所述血紅蛋白吸附墊一端，有利于血清中的NT-proBNP第一時間與所述NT-proBNP抗體接合，降低非特異性干擾，所述金標墊可由玻璃纖維素膜或聚酯膜組成。
[0010]進一步，所述血紅蛋白抗體包被的微球為膠體金。
[0011]進一步，所述檢測線靠近金標墊的一側，所述質控線靠近吸水紙的一側，所述檢測線包被有NT-proBNP捕獲單克隆抗體或多克隆抗體，所述質控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。
[0012]進一步，所述吸水紙可用纖維素、玻璃纖維、多孔聚乙烯或多孔聚丙烯等材料制成。
[0013]本實用新型的有益效果:
[0014]1、本實用新型通過采用圓形樣品墊和長條形樣品墊組合，實現全血樣品中紅細胞與血清分離；在這兩個樣品墊下面加一層紅細胞過濾膜，進一步除去分離得到血清中殘余的紅細胞。
[0015]2、可消除全血檢測發生溶血現象時對ΝΤ-ρι.οΒΝΡ檢測結果造成的影響，血紅蛋白吸附墊可吸附因紅細胞破裂產生的血紅蛋白，避免其展層至硝酸纖維素膜增加背景顏色。
【附圖說明】
[0016]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0017]圖1為本實用新型NT-proBNP全血檢測試紙條結構示意圖；
[0018]圖2為本實用新型NT-proBNP全血檢測試紙條的俯視圖。
[0019]附圖標示:1、底板，2、長條形樣品墊，3、圓形樣品墊，4、紅細胞過濾膜，5、血紅蛋白吸附墊，6、金標墊，7、硝酸纖維素膜，8、吸水紙，9、檢測線，10、質控線。
【具體實施方式】
[0020]下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。[0021 ] 如圖1和2所示，一種NT-proBNP全血檢測試紙條，包括底板I以及位于底板I上從左到右依次相互搭接有長條形樣品墊2、圓形樣品墊3、紅細胞過濾膜4、血紅蛋白吸附墊5、金標墊6、硝酸纖維素膜7以及吸水紙8。圓形樣品墊3位于長條形樣品墊2下方，實現全血樣品中紅細胞與血清分離。紅細胞過濾膜4位于圓形樣品墊3下方，血紅蛋白吸附墊5被紅細胞過濾膜4完全覆蓋。血紅蛋白吸附墊5內包含血紅蛋白抗體包被膠體金。金標墊6位于血紅蛋白吸附墊5下方。金標墊6內包含膠體金標記的NT-proBNP抗體，其位置靠近血紅蛋白吸附墊5 —端，有利于血清中的NT-proBNP第一時間與NT-proBNP抗體接合，降低非特異性干擾。硝酸纖維素膜7上面包被有相互平行的檢測線9與質控線10。檢測線9靠近金標墊6的一側，質控線10靠近吸水紙8的一側。檢測線9包被有NT-proBNP捕獲單克隆抗體(當然也可以為NT-proBNP捕獲多克隆抗體)，質控線10包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。吸水紙8位于硝酸纖維素膜7的上面。
[0022]本實施例中，金標墊可由玻璃纖維素膜或聚酯膜組成。吸水紙可用纖維素、玻璃纖維、多孔聚乙烯或多孔聚丙烯等材料制成。
[0023]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種NT-P1X)BNP全血檢測試紙條，包括底板和吸水紙，其特征在于，所述底板上從左到右依次相互搭接有長條形樣品墊、圓形樣品墊、紅細胞過濾膜、血紅蛋白吸附墊、金標墊、硝酸纖維素膜以及所述吸水紙，所述圓形樣品墊位于所述長條形樣品墊下方，所述紅細胞過濾膜位于所述圓形樣品墊下方，所述血紅蛋白吸附墊被所述紅細胞過濾膜完全覆蓋，所述血紅蛋白吸附墊內包含血紅蛋白抗體包被微球，所述金標墊位于所述血紅蛋白吸附墊下方，所述金標墊內包含膠體金標記的ΝΤ-ρι.οΒΝΡ抗體，所述硝酸纖維素膜上面包被有相互平行的檢測線與質控線，所述吸水紙位于所述硝酸纖維素膜的上面。2.根據權利要求1所述的NT-proBNP全血檢測試紙條，其特征在于，所述金標墊中包含膠體金標記的NT-proBNP抗體的位置靠近所述血紅蛋白吸附墊一端。3.根據權利要求2所述的ΝΤ-ρι.οΒΝΡ全血檢測試紙條，其特征在于，所述血紅蛋白抗體包被的微球為膠體金。4.根據權利要求2所述的ΝΤ-ρι.οΒΝΡ全血檢測試紙條，其特征在于，所述檢測線靠近金標墊的一側，所述質控線靠近吸水紙的一側，所述檢測線包被有NT-proBNP捕獲單克隆抗體或多克隆抗體，所述質控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。
【專利摘要】本實用新型公開了一種NT-proBNP全血檢測試紙條，包括底板，底板上從左到右依次相互搭接有長條形樣品墊、圓形樣品墊、紅細胞過濾膜、血紅蛋白吸附墊、金標墊、硝酸纖維素膜以及吸水紙，圓形樣品墊位于長條形樣品墊下方，紅細胞過濾膜位于圓形樣品墊下方，血紅蛋白吸附墊被紅細胞過濾膜完全覆蓋，血紅蛋白吸附墊內包含血紅蛋白抗體包被微球，金標墊位于血紅蛋白吸附墊下方，金標墊內包含膠體金標記的NT-proBNP抗體，硝酸纖維素膜上面包被有相互平行的檢測線與質控線。該試紙條能夠有效將全血樣品中紅細胞與血清分離，并除去血清中殘存的紅細胞，并過濾了紅細胞釋放的血紅蛋白，檢測結果準確可靠。
【IPC分類】G01N33/68
【公開號】CN204631050
【申請號】CN201520373364
【發明人】孫亦陽
【申請人】安徽大學
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年5月28日