一種梔子炮制過程在線控制的方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥飲片的炮制工藝及其質量控制領域，具體涉及以顏色數據作為重 要指標作為控制梔子飲片炮制程度的一種判別方法。
【背景技術】
[0002] 梔子為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Eills的干燥成熟果實，具有瀉火 除煩、清熱利尿、涼血解毒之功效。臨床用于熱病心煩、黃疽尿赤、血淋澀痛、目赤腫痛、火 毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。梔子常見的飲片品種有生梔子、炒梔子、焦梔子和梔子炭。研宄表 明，梔子的化學成分主要為環烯醚萜類（梔子苷、京尼平苷酸、京尼平龍膽二糖苷等）、二萜 色素類（西紅花苷類、西紅花酸等），另外還有黃酮類（梔子素、蘆丁等）、有機酸類（綠原 酸等）、留醇類、三萜皂苷類、揮發油、多糖等成分。目前對梔子內在化學成分的研宄主要集 中在環烯醚萜類成分，尤以梔子苷作為其質量控制的指標。現代藥理實驗表明，梔子具有抗 炎、利膽、抗病毒、促進胃液分泌及止血、治療軟組織損傷作用。
[0003] 中藥顏色是中藥加工炮制程度判斷的手段之一，中藥在炮制過程中，常以顏色的 變化來描述中藥炮制的程度。《本草蒙筌》中指出："凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求， 太過則氣味反失。"精辟地說明了掌握炮制火候對保證藥物功效的重要性。其中飲片外觀顏 色則是中藥炮制品"火候"和品質鑒別的重要指標之一，其具有長期的實踐基礎，涉及品種 廣，簡便易懂等特點。如《中國藥典》2010年版附錄中藥材"炮制通則"收載的"需炒焦者， 一般用中火炒至表面焦黃色，斷面色深為度，取出，放涼"；"炒炭是取凈藥材，置熱鍋內，用 武火炒至表面焦黑色，內部焦黃色或至規定程度時，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干"。
[0004] 在梔子各不同飲片的性狀描述中，顏色是飲片性狀評價中的重要指標，同時亦是 飲片炮制過程中控制飲片炮制程度的唯一標準。《中國藥典》2010年版、《全國中藥飲片炮 制規范》、各省中藥飲片炮制規范及《中藥炮制學》教科書中關于梔子各不同飲片的外觀顏 色及炮制程度的描述整理如表1 :
[0005] 表1梔子及其不同規格炮制品的顏色表述統計
[0007]
[0008] 綜合上表，可以看出關于梔子不同規格炮制品的顏色描述主要為：生品表面紅黃 色或棕紅色，內表面色較淺，種子深紅色或紅黃色；梔子炒黃品表面黃褐色或黃紅色；梔子 焦品表面焦褐色、焦黃色或焦黑色，果皮內表面棕色，種子表面為黃棕色或棕褐色；炭品表 面黑褐色或焦黑色。這些關于飲片顏色指標的描述較"模糊"，未達到數據化和標準化統一 的衡量標準，無法得到準確掌握。
[0009] 僅憑人類視覺的方法不僅不客觀，受到環境和觀察者自身的影響，而且涉及顏色 指標的描述"模糊"，未達到數據化和標準化的衡量標準，無法得到準確掌握，故在中藥生產 過程中，不利于工藝規范化的實施，飲片質量無法得到穩定的控制；在飲片監管中更是無判 斷標準，使執法行動困難重重。因此，飲片外觀顏色的客觀量化成為中藥炮制過程中亟待解 決的重要問題。
[0010] 目前關于梔子在炮制生產過程中仍采取以個人經驗對顏色觀察作為唯一的控制 方法，針對其缺乏客觀性，本發明引入一種能夠準確量化中藥外觀顏色的技術，引入分光 測色儀，對梔子各飲片的果皮與種仁采取直接測色的方法，量化其顏色數據，并經過統計計 算，確定梔子的數學判別函數用于梔子飲片炮制過程中的在線控制。

【發明內容】

[0011] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種梔子炮制過程在線控制的方法。 為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0012] 一種梔子炮制過程在線控制的方法，包括測定與鑒定兩步驟：
[0013] 1)測定梔子的果皮及種仁的顏色參數：取炮制過程中的梔子飲片，利用分光測 色儀進行測定，測定條件如下：光源為脈沖氙燈，光源D65,標準觀察角度8°，照明口徑 〇 3mm，測量波長范圍為360~740nm，照明系統為含鏡面光的SCI反射光模式；分別測定梔 子果皮的顏色參數L*、a*、b*值及種仁的顏色參數L*、a*、b*值，每個樣品測3次并計算平 均值。
[0014] 2)以下述方法判定樣品是否炮制至相應的規格：用步驟1)方法測定所得果皮與 種仁的L*、a*、b*的平均值，按下述A或者B或者C的方法進行鑒定，由此控制梔子炮制品 質量：
[0015] A.判別各類飲片的果皮及種仁顏色參數，需同時達到如下表所示的顏色參數范 圍：
[0017] *注：合格品需同時滿足表中梔子果皮與種仁的顏色參數范圍。
[0018] B?用如下公式計算與標準顏色參數間的色差值
其中A L* = L*樣品~L*標準，A a* = a*樣品-a*標準、A b* = b*樣品~b*標準；當A E *ab小于下 表中規定的沮圍時判別為相應栃子飲片：
[0020]
[0021] *注：把所測樣品顏色參數（L*，a*，b*)代入色差值A瓦、計算公式計算得 A E*ab，合格品需同時滿足表中梔子果皮與種仁的色差值A 范圍；
[0022] C.以判別函數的方法判定樣品是否炮制至相應的規格：
[0023]各類飲片的果皮及種仁顏色參數代入以下四個數學辨別函數進行計算并比較Y1， Y2, Y3, Y4值的大小：其中Y1值最高即判定為生梔子、Y2值最高即判定為炒梔子、Y3值最 高即判定為焦梔子、Y4值最高即判定為梔子炭。
[0024] Y1 = 14. 879L*w+6. 104a*w - 8. 529b*w+9. 528L*n+7. 806a*n - 3. 775b*n - 487. 929
[0025] Y2 = 13. 122L*w+4. 212a*w - 7. 633b*w+9. 184L*n+3. 236a*n - 4. 003b*n - 313. 226
[0026] Y3 = 12. 003L*w + l. 821a*w - 7. 456b*w+10. 012L*n + 2. 697a*n -4. 345b*n - 275. 251
[0027] Y4 = 10. 754L*w+l. 604a*w - 6. 885b*w+8. 692L*n+2. 301a*n - 4. 487b*n - 210. 236
[0028] *注：L*w，a*w，b*w分別指梔子果皮的顏色參數L*，a*，b* ;L*n，a*n，b*n分別指 梔子種仁的顏色參數L*，a*，b*。
[0029] 有益效果
[0030] 本發明引入的梔子炮制過程在線控制的方法，通過對梔子各飲片的果皮與種仁采 取直接測色的方法，量化其顏色數據，并經過統計計算，確定梔子果皮與種仁的顏色參數的 范圍、色差值范圍以及數學判別函數用于梔子飲片炮制過程中的在線控制。將此法用于梔 子的在線生產中，可保證梔子飲片質量的穩定性，并具有客觀、快速、可靠的優點，解決現有 技術中人為判斷缺乏客觀性的技術問題。
【附圖說明】
[0031] 圖1梔子各不同飲片顏色參數正態分布圖（1-生品，2-炒品，3-焦品，4-炭品）； 圖中顯示不同炮制程度的梔子各顏色參數分布不完全呈現正態分布，其中梔子炒品中顏色 參數b*w和L*n，梔子焦品中顏色參數L*w、a*w、L*n、a*n、b*n，梔子炭品中顏色參數L*w、 a*w、b*w、L*n呈正態分布，其余顏色參數均不符合正態分布。
[0032] 圖2為梔子各炮制品判別分析圖。圖中顯示不同炮制程度的梔子（1-生品、2-炒 品、3-焦品、4-炭品）外觀標準顏色參數值范圍存在顯著區別。
【具體實施方式】
[0033] 結合【具體實施方式】，對本發明進一步說明如下：
[0034] 實施例1梔子飲片顏色參數范圍的確定
[0035] 1. 1儀器與測定條件
[0036]儀器CM-5型分光測色儀（日本柯尼卡美能達有限公司），配Spectric-Magic NX 工作站。
[0037] 測定條件光源為脈沖氙燈，光源D65,標準觀察角度8°，照明口徑〇3_。儀器 誤差A E*ab0. 6以內；測量波長范圍為360~740nm ;重復性標準偏差A E*ab在0. 07以 內；儀器器間標準偏差八￡*813為0.15。照明系統為含鏡面光的3(]1(8口6(311131'(3〇11^〇1161：11七 included)反射光模式及排除鏡面反射（specular componetnt excluded，SCE)。
[0038] 1. 2 飲片
[0039] 梔子各飲片（34批生品、34批炒品、36批焦品、32批炭品）收集于全國主要代表 性飲片企業，原藥材來源于全國主要的梔子的主產區，經鑒定為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果