本發明涉(she)及醫學檢驗領域，具體(ti)涉(she)及一種檢測glu2b表達水平(ping)的試劑在制備妊娠期糖尿病(bing)淚液診斷試劑中的應用。

背景技術：

1、術語(yu)“妊(ren)娠(shen)期(qi)(qi)糖尿(niao)(niao)病”(gestational?diabetes?mellitus,gdm)是指在(zai)妊(ren)娠(shen)前(qian)糖代(dai)謝正(zheng)常(chang)，在(zai)妊(ren)娠(shen)期(qi)(qi)間(jian)首次(ci)診斷出(chu)葡萄糖耐(nai)受不良癥狀的一種疾病。目前(qian)妊(ren)娠(shen)期(qi)(qi)糖尿(niao)(niao)病是全球健(jian)康問題，使得在(zai)全世界高達(da)10％的妊(ren)娠(shen)復雜化，進而(er)造(zao)成(cheng)許多嚴重(zhong)的臨床后(hou)果。可知，妊(ren)娠(shen)期(qi)(qi)糖尿(niao)(niao)病對人類(lei)健(jian)康造(zao)成(cheng)巨大危害(hai)。早期(qi)(qi)和準確的檢測在(zai)診斷中(zhong)是至關重(zhong)要的，有效(xiao)控制妊(ren)娠(shen)期(qi)(qi)糖尿(niao)(niao)病對我國的民生具有非常(chang)重(zhong)大意義。

2、目前(qian)，已知臨(lin)床上經(jing)常采用的(de)妊娠(shen)期(qi)糖(tang)(tang)尿病標(biao)準(zhun)診(zhen)斷方法(fa)為口服(fu)葡(pu)萄糖(tang)(tang)耐量試(shi)(shi)驗(ogtt試(shi)(shi)驗)。具(ju)體檢(jian)測方法(fa)：在5min內口服(fu)含75g葡(pu)萄糖(tang)(tang)的(de)水，分(fen)(fen)別(bie)于服(fu)糖(tang)(tang)前(qian)、服(fu)糖(tang)(tang)后1.0、2.0小時通過(guo)靜(jing)脈采集血樣(yang)，檢(jian)測血樣(yang)中(zhong)葡(pu)萄糖(tang)(tang)分(fen)(fen)別(bie)低于5.1mmol/l、10.0mmol/l、8.5mmol/l判斷受(shou)試(shi)(shi)者糖(tang)(tang)耐受(shou)是否正常。這(zhe)種方法(fa)的(de)缺(que)點有(you)很(hen)多，耗(hao)時且(qie)(qie)有(you)創(chuang)，而(er)(er)且(qie)(qie)受(shou)試(shi)(shi)者需等(deng)待2.5小時完(wan)成檢(jian)測且(qie)(qie)需通過(guo)靜(jing)脈被采集4次血樣(yang)，使得患者要花費大量時間，從而(er)(er)導致給患者帶(dai)來極差的(de)體驗。如此，臨(lin)床上迫切需要更多的(de)非侵入性(xing)和(he)準(zhun)確的(de)生(sheng)物標(biao)志物，而(er)(er)且(qie)(qie)是無(wu)創(chuang)并且(qie)(qie)省時的(de)妊娠(shen)期(qi)糖(tang)(tang)尿病診(zhen)斷試(shi)(shi)劑和(he)評估方法(fa)。

3、在人的(de)淚液(ye)(ye)(ye)(ye)中，蛋(dan)白質(zhi)和脂質(zhi)是(shi)非常豐富多樣化(hua)的(de)，而且所述蛋(dan)白質(zhi)和脂質(zhi)已經作為生物(wu)(wu)標志物(wu)(wu)的(de)高級來源(yuan)。還有優點就是(shi)，可以采用(yong)(yong)schirmer條帶(dai)或毛細(xi)管非侵入地(di)收集眼淚作為檢測樣本。迄今(jin)為止(zhi)，在許(xu)多非眼科全身性疾(ji)病(bing)中證實了(le)淚液(ye)(ye)(ye)(ye)生物(wu)(wu)標志物(wu)(wu)的(de)準確診(zhen)斷能力。所以說，淚液(ye)(ye)(ye)(ye)是(shi)理想的(de)人體(ti)疾(ji)病(bing)診(zhen)斷體(ti)液(ye)(ye)(ye)(ye)來源(yuan)，因淚液(ye)(ye)(ye)(ye)具有成份水平(ping)比較穩定、容易采集、還有采集方法無創等優點。因此(ci)，本發(fa)(fa)明開(kai)發(fa)(fa)了(le)一種檢測glu2b表達水平(ping)的(de)試(shi)劑在制備妊娠期(qi)糖尿病(bing)淚液(ye)(ye)(ye)(ye)診(zhen)斷試(shi)劑中的(de)應用(yong)(yong)。本發(fa)(fa)明可用(yong)(yong)于無創、方便(bian)、快(kuai)速的(de)妊娠期(qi)糖尿病(bing)診(zhen)斷。

技術實現思路

1、本(ben)發明的(de)目的(de)在(zai)于，提供一種檢測glu2b表達水平的(de)試(shi)劑(ji)在(zai)制備(bei)妊(ren)娠(shen)期糖(tang)尿病(bing)淚液(ye)診斷試(shi)劑(ji)中(zhong)的(de)應用。

2、為達到目的(de)(de)，本(ben)發明是采(cai)用以下(xia)技術方案完成的(de)(de)。

3、本(ben)發明提(ti)出一種(zhong)檢測glu2b表(biao)達(da)水平的試劑(ji)在(zai)制(zhi)備妊娠期糖尿病淚液(ye)診斷(duan)試劑(ji)中的應用。

4、其中所述glu2b的英文全稱(cheng)描述為glucosidase?2?subunit?beta，縮寫為glu2b，在uniprot_all_oct2014數據庫的id為5589，編碼基因為prkcsh。

5、較佳(jia)地，所述檢測(ce)glu2b表達水平的(de)試劑是指能夠檢測(ce)出人(ren)的(de)淚液樣本中glu2b蛋白濃度的(de)試劑。

6、較佳地(di)，所述檢(jian)測glu2b蛋白濃(nong)度(du)的(de)方法采用(yong)質譜或elisa。

7、較(jiao)佳地(di)，所述診斷試劑(ji)的(de)樣(yang)本為受試者的(de)淚液樣(yang)本。

8、較佳(jia)地(di)，當(dang)受(shou)試者淚液中(zhong)glu2b蛋(dan)白濃度小于8.012ng/ul，便能診斷(duan)受(shou)試者患妊娠期(qi)糖尿(niao)病(bing)。

9、其(qi)中所(suo)述妊娠期糖尿病(bing)gdm是指在妊娠期前(qian)糖代(dai)謝正常(chang)，在妊娠期首次診(zhen)斷(duan)(duan)出葡萄(tao)糖耐(nai)受不良癥(zheng)狀的疾病(bing)，所(suo)述葡萄(tao)糖耐(nai)受不良癥(zheng)狀的標準臨床診(zhen)斷(duan)(duan)方法為(wei)口服葡萄(tao)糖耐(nai)量試(shi)驗ogtt。

10、本發(fa)(fa)明(ming)與(yu)現有(you)(you)(you)技(ji)術相比具有(you)(you)(you)明(ming)顯的優點和(he)有(you)(you)(you)益效果(guo)(guo)。借(jie)由(you)上述技(ji)術方案(an)，本發(fa)(fa)明(ming)至(zhi)少具有(you)(you)(you)下列優點效果(guo)(guo)：本發(fa)(fa)明(ming)對不(bu)同妊娠期(qi)糖尿(niao)病個(ge)體的淚(lei)液進(jin)行(xing)分(fen)析，收(shou)集眼淚(lei)無創傷，且(qie)(qie)節(jie)省時間。從(cong)微觀代謝物角度(du)診(zhen)斷(duan)妊娠期(qi)糖尿(niao)病，并且(qie)(qie)操作簡單，結果(guo)(guo)客(ke)觀可靠，準(zhun)確度(du)高，靈(ling)敏性強(qiang)，能夠很(hen)好地將(jiang)妊娠期(qi)糖尿(niao)病組(zu)和(he)正常組(zu)區(qu)分(fen)開，為臨床準(zhun)確的診(zhen)斷(duan)提供了(le)便利(li)，且(qie)(qie)這僅需提供淚(lei)液即可進(jin)行(xing)，無需其他(ta)組(zu)織樣本，大(da)(da)大(da)(da)提高了(le)臨床應用(yong)的可行(xing)性，為臨床醫生早期(qi)準(zhun)確診(zhen)斷(duan)和(he)提供早期(qi)干預方案(an)提供參(can)考依據。

11、上(shang)述(shu)說(shuo)明(ming)(ming)(ming)僅是本發明(ming)(ming)(ming)技術方(fang)案的概(gai)述(shu)，為了(le)能夠更(geng)(geng)清楚(chu)了(le)解本發明(ming)(ming)(ming)的技術手段，而可依照說(shuo)明(ming)(ming)(ming)書的內容(rong)予以(yi)實(shi)施，并且為了(le)讓本發明(ming)(ming)(ming)的上(shang)述(shu)和其他目的、特征和優點能夠更(geng)(geng)明(ming)(ming)(ming)顯易懂，以(yi)下(xia)特舉(ju)較佳實(shi)施例，并配合附圖，詳細說(shuo)明(ming)(ming)(ming)如下(xia)。

技術特征：

1.一種(zhong)檢(jian)測glu2b表達(da)水平(ping)的試(shi)劑(ji)在制(zhi)備(bei)妊娠期糖尿病淚液診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)中的應(ying)用。

2.根據權(quan)利要(yao)求1所述(shu)的(de)應用，其特征在于：所述(shu)glu2b的(de)英文全(quan)稱描(miao)述(shu)為glucosidase2subunit?beta，縮(suo)寫為glu2b，在uniprot_all_oct2014數據庫的(de)id為5589，編碼基因為prkcsh。

3.根(gen)據權利要求1所(suo)(suo)述的(de)應用，其特征在(zai)于：所(suo)(suo)述檢測glu2b表(biao)達水平的(de)試劑(ji)(ji)是指能夠檢測出人的(de)淚液樣本中(zhong)glu2b蛋白(bai)濃度的(de)試劑(ji)(ji)。

4.根據(ju)權利(li)要求3所述的應用，其特征在(zai)于：所述檢測(ce)glu2b蛋白濃度(du)的方法(fa)采用質譜或(huo)elisa。

5.根據(ju)權利要求1所述的(de)應用，其特征在于：所述診斷試(shi)劑的(de)樣(yang)本為受試(shi)者(zhe)的(de)淚(lei)液樣(yang)本。

6.根據權利要求(qiu)1所述的應用，其(qi)特(te)征在于：當受(shou)試者淚液中glu2b蛋白濃度(du)小于8.012ng/ul，便能診斷受(shou)試者患妊(ren)娠期糖尿病。

技術總結
本發明是一種檢測GLU2B表達水平的試劑在制備妊娠期糖尿病淚液診斷試劑中的應用。所述GLU2B的英文全稱描述為Glucosidase?2subunit?beta，縮寫為GLU2B，在Uniprot_all_Oct2014數據庫的ID為5589，編碼基因為PRKCSH。本發明至少具有以下優點：對受試者無任何創傷，節省時間，操作簡單，快速，診斷準確等。

技術研發人員：徐紅兵,郎廷元,楊牧垚,任遠,胡敏,劉西茹,周雷
受保護的技術使用者：愛敦（廣東）生物技術有限公司
技術研發日：
技術公布日：2024/9/19