專利名稱：病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)型肝炎病毒的鑒別診斷生物芯片。
各類肝炎病毒對人群健康的危害很大，可導致嚴重的肝硬化、甚至肝癌，臨床正確診斷鑒別尤為重要。目前這些病原體IgG、IgM抗體的檢測通常采用酶聯免疫吸附法，其需要離心機、孵育箱、酶標儀等醫療設備，且操作過程復雜，每次只能檢測一種病原體的一種蛋白，該法檢測時需攢夠一定數量的病例才行，因此不能隨時隨地的進行，檢測所需時間較長。
本實用新型提供一種使用方便，操作簡單，能即時、準確、一次性的對甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)型多種肝炎病毒進行鑒別診斷的生物芯片。
為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案為一種病毒性肝炎鑒別診斷的生物芯片，其特殊之處在于所述芯片由至少一條特異性IgG抗體檢測裝置21、至少一條特異性IgM抗體檢測裝置22和一條HBs抗原檢測裝置23構成；檢測裝置21、22、23由塑料板11，設置于塑料板11上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的薄膜觀察區9和吸水紙10構成；(a)所述一條IgG抗體檢測裝置21的加樣區1上含有親和層析后的金標抗人IgG二抗，觀察區9的薄膜上設含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特異性IgG抗體檢測線2、4、5、6、7，和含HBc抗原的特異性IgG抗體檢測線3，觀察區9后的薄膜內設置含有人IgG的對照線8；(b)所述一條IgM抗體檢測裝置22的加樣區1上含有親和層析后的金標抗人IgM二抗，觀察區9的薄膜上設含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特異性IgM抗體檢測線15、17、18、19、20，和含HBc抗原的特異性IgM抗體檢測線16，觀察區9后的薄膜內設置含有人IgM的對照線12；(c)所述一條HBs抗原檢測裝置23的加樣區1上含有金標抗HBs的抗體，觀察區9的薄膜上設有含抗HBs抗體的HBs抗原檢測線13，觀察區9后的薄膜內設置含有二抗的HBs抗原檢測對照線14。
上述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條、六條，檢測裝置觀察區的薄膜含甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合；本實用新型還可采用如下技術方案一種病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特殊之處在于所述芯片由甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六條特異性IgG抗體檢測裝置，六條特異性IgM抗體檢測裝置和HBs抗原檢測裝置構成；上述檢測裝置由塑料板11，設置于其上的玻璃纖維加樣區1，與加樣區1相鄰的薄膜觀察區9和吸水紙10構成。
(a)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區9薄膜內含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線24，含有相應病毒的特異性抗原的對應抗體的IgG抗體檢測對照線25；(b)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區9薄膜內含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線26和含有相應病毒的特異性抗原的對應抗體的IgM抗體檢測對照線27；(c)所述HBs抗原檢測裝置的加樣區1上含有金標抗HBs抗體，觀察區9的薄膜上設有含抗HBs抗體HBs抗原檢測線13，觀察區9后的薄膜內設置含有二抗的HBs抗原檢測對照線14。
上述同一種病毒的兩種IgG、IgM的抗體檢測裝置可放于同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區9薄膜內含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線24和含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線26，薄膜內含有相應的特異性抗原對應抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線28。
上述兩個技術方案的觀察區9的薄膜為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜。
本實用新型與現有技術相比，采用金標蛋白技術，所以使用方便，操作簡單，不需要任何設備，用肉眼能即時、準確的觀察結果，可采用全血、血漿、血清等不同的標本進行診斷，檢測速度快，一次性可完成所有肝炎病毒的鑒別診斷，因而具有很高的臨床鑒別診斷價值。
以下結合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步詳細描述
圖1為本實用新型的第一種實施例的肝炎病毒的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖2為本實用新型的第一種實施例的肝炎病毒的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖3為本實用新型的第一種實施例的HBV肝炎病毒的特異性HBs抗原檢測裝置剖示圖；圖4為本實用新型的第二種實施例的甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖；圖5為本實用新型的第二種實施例的甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖；圖6為本實用新型的第三種實施例的甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgG、IgM抗體檢測裝置剖示圖；參見附圖，其標號說明如下1-加樣區，2-甲(HAV)IgG抗體檢測線，3-乙(HBV)IgG抗體檢測線，4-丙(HCV)IgG抗體檢測線，5-丁(HDV)IgG抗體檢測線，6-戊(HEV)IgG抗體檢測線，7-庚(HGV)IgG抗體檢測線，8-含有IgG的IgG抗體檢測對照線，9-觀察區，10-級水紙，11-塑料板，12-含有IgM的IgM抗體檢測對照線，13-含有抗HBs抗體的HBs抗原檢測線，14-含有二抗的HBs抗原檢測對照線，15-甲(HAV)IgM抗體檢測線，16-乙(HBV)IgM抗體檢測線，17-丙(HCV)IgM抗體檢測線，18-丁(HDV)IgM抗體檢測線，19-戊(HEV)IgM抗體檢測線，20-庚(HGV)IgM抗體檢測線，21-IgG抗體檢測裝置，22--IgM抗體檢測裝置，23-HBs抗原檢測裝置，24-含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線，25-含有甲(HAV)特異性抗原對應抗體的IgG抗體檢測對照線，26-含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線，27-含有甲(HAV)特異性抗原對應抗體的IgM抗體檢測對照線，28-含有甲(HAV)特異性抗原對應抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線，參見圖1、圖2、圖3，本實用新型的第一種實施例如下，在塑料板11上的左端設置加樣區1其右端設置吸水紙10，中間為帶有薄膜的觀察區9，觀察區9的膜片采用硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜。在加樣區1內加入標本，標本可采用全血、血清或分泌物，其標本與加樣區1內的金標二抗相混合，并沿著裝置的左端向右端層析至觀察區9。當被檢樣本中含有上述甲(HAV)、乙(HBV的抗HBc抗體)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)六種病毒的特異性IgG或IgM抗體時，會與加樣區1內的金標抗IgG或IgM抗體結合，結合的復合物將沿著該裝置層析至觀察區9內，將分別與觀察區9內的六種IgG與IgM抗體檢測線上包被的相應特異性抗原相結合，在觀察區內形成肉眼可辯的紅色條帶，過量的復合物或未結合的金標物會繼續層析，與對照線8或12上的IgG或IgM相結合形成紅色條帶，可肉眼觀察結果；若IgG抗體檢測裝置上2、3、4、5、6、7如出現紅色條帶，則表照上述6種病毒的IgG抗體陽性，否則陰性；IgM抗體檢測裝置15、16、17、18、19、20如出現紅色條帶，則表明上述6種病原體的IgM抗體陽性，否則陰性；HBs抗原檢測裝置13位置如出現紅色條帶，則表明HBs抗原檢測陽性，否則陰性。強陽性標本在5～10分鐘出現結果，一般在25～30分鐘即可觀察結果，對照線也質控線，在檢測時，對照線都應形成紅色條帶，否則，此檢測裝置失效。
實施例1中的肝炎鑒別診斷芯片可分為IgG抗體檢測和IgM抗體檢測兩種檢測芯片，分別使用；其也應屬于本實用新型的保護范圍。
上述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可為兩條、三條、四條、五條、六條，檢測裝置觀察區的薄膜含甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合。
上述肝炎鑒別診斷芯片也可有六種病原體中的任意兩種、三種、四種或五種組成一個新的IgG或IgM鑒別診斷芯片。檢測其IgG和/或IgM抗體。例如丙(HCV)和丁(HDV)型肝炎的組合。
參見圖4、圖5，為本實用新型第二種技術方案的實施方式該方式將檢測上述甲(HAV)、乙(HBV的抗HBc抗體)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)6種病毒IgG抗體分別檢測，圖4為甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgG抗體檢測裝置剖示圖，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區9上設有內含抗人IgG二抗的特異性IgG抗體檢測線24和內含甲(HAV)的相應病原體的特異性抗原的抗體的檢測對照線25，其原理與實施例1中的IgG抗體檢測原理相同；上述甲(HAV)、乙(HBV的抗HBc抗體)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)6種病毒IgM抗體也可分別檢測，圖5為甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgM抗體檢測裝置剖示圖，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區9上設有內含抗人IgM二抗的特異性IgM抗體檢測線26和內含甲(HAV)的相應病原體的特異性抗原的抗體的檢測對照線27，其原理與實施例1中的IgM抗體檢測原理相同。
參見圖6，為第二種技術方案的另一種實施方式該方式將每一種病原體的IgG與IgM檢測的在同一裝置，圖6為甲(HAV)型肝炎病毒的特異性IgG、IgM抗體檢測裝置剖示圖，加樣區1內分別含有金標抗原，觀察區9上設金標抗人IgG二抗的特異性IgG檢測線24和設有含抗人IgM二抗的特異性IgM檢測線26和含甲(HAV)的相應病原體特異性抗原的抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線28，檢測原理同實施例1。
權利要求1.一種病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特征在于所述芯片由至少一條特異性IgG抗體檢測裝置(21)、至少一條特異性IgM抗體檢測裝置(22)和一條HBs抗原檢測裝置(23)構成；檢測裝置(21、22、23)由塑料板(11)，設置于塑料板(11)上的玻璃纖維加樣區(1)，與加樣區(1)相鄰的薄膜觀察區(9)和吸水紙(10)構成；(a)所述一條IgG抗體檢測裝置(21)的加樣區(1)上含有親和層析后的金標抗人IgG二抗，觀察區(9)的薄膜上設含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特異性IgG抗體檢測線(2、4、5、6、7)，和含HBc抗原的特異性IgG抗體檢測線(3)，觀察區(9)的薄膜內設置含有人IgG的對照線(8)；(b)所述一條IgM抗體檢測裝置(22)的加樣區(1)上含有親和層析后的金標抗人IgM二抗，觀察區(9)的薄膜上設含有甲(HAV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的抗原的特異性IgM抗體檢測線(15、17、18、19、20)，和含HBc抗原的特異性IgM抗體檢測線(16)，觀察區(9)后的薄膜內設置含有人IgM的對照線(12)；(c)所述一條HBs抗原檢測裝置(23)的加樣區1上含有金標抗HBs的抗體，觀察區(9)的薄膜上設有含抗HBs抗體的HBs抗原檢測線(13)，觀察區(9)后的薄膜內設置含有二抗的HBs抗原檢測對照線(14)。
2.根據權利要求1所述的病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特征在于所述IgG抗體檢測裝置和IgM抗體檢測裝置可分為兩條、三條、四條、五條、六條，檢測裝置觀察區的薄膜含甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六種抗原的特異性抗體檢測線可任意組合。
3.一種病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特征在于所述芯片由甲(HAV)、乙(HBV)、丙(HCV)、丁(HDV)、戊(HEV)、庚(HGV)的六條特異性IgG抗體檢測裝置，六條特異性IgM抗體檢測裝置和HBs抗原檢測裝置構成；上述檢測裝置由塑料板(11)，設置于其上的玻璃纖維加樣區(1)，與加樣區(1)相鄰的薄膜觀察區(9)和吸水紙(10)構成；(a)所述單項IgG抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區(9)薄膜內含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線(24)，和含有相應病毒的特異性抗原的對應抗體的IgG抗體檢測對照線(25)；(b)所述單項IgM抗體檢測裝置的加樣區(1)玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區(9)薄膜內含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線(26)，和含有相應病毒的特異性抗原的對應抗體的IgM抗體檢測對照線(27)；(c)所述HBs抗原檢測裝置的加樣區(1)上含有金標抗HBs抗體，觀察區(9)的薄膜上設有含抗HBs抗原的抗體HBs抗原檢測線(13)，觀察區(9)后設置含有二抗的HBs抗原檢測對照線(14)。
4.根據權利要求3所述的病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特征在于所述同一種病毒的兩種IgG、IgM的抗體檢測裝置可放于同一條抗體檢測裝置上，抗體檢測裝置的加樣區1玻璃纖維內含有一種病原體相應的特異性抗原的金標抗原，觀察區(9)后的薄膜內含有抗IgG二抗的IgG抗體檢測線(24)和含有抗IgM二抗的IgM抗體檢測線(26)，對照線內含有相應的特異性抗原對應抗體的IgG和IgM抗體檢測對照線(28)。
5.根據上述權利要求任意一項所述的病毒性肝炎鑒別診斷生物芯片，其特征在于觀察區(9)的薄膜為硝酸纖維素膜或硝酸、醋酸纖維素混合膜。
專利摘要本實用新型涉及一種甲、乙、丙、丁、戊、庚型肝炎病毒的鑒別診斷生物芯片。芯片由特異性IgG抗體檢測裝置、特異性IgM抗體檢測裝置和HBs抗原檢測裝置構成;檢測裝置由塑料板,設置于塑料板上的玻璃纖維加樣區,薄膜觀察區和吸水紙構成;在玻璃纖維加樣區和薄膜觀察區分別設置抗原或抗體,利用金標技術來鑒定肝炎病毒類型。其使用方便,可同時檢測多種病原體,用肉眼能即時準確觀察結果。
文檔編號G01N33/576GK2438121SQ0022680
公開日2001年7月4日 申請日期2000年9月18日 優先權日2000年9月18日
發明者王冰, 王梅 申請人:王冰, 王梅