一種溶解甘露醇溶液結晶的裝置的制造方法
【技術領域】
[0001 ]本實用新型涉及一種溶解甘露醇溶液結晶的裝置。
【背景技術】
[0002]甘露醇系國家基本藥物，已收載入《中國藥典》，將甘露醇歸屬脫水藥，臨床應用廣泛。20%甘露醇注射液是臨床常用的高滲性脫水劑，具有降低顱內壓、眼內壓等作用，常用于由各種原因引起的腦水腫、藥物逾量蓄積的排泄、早期腎衰、眼內和腸道手術的術前準備等。因為其療效確切，作用安全，所以在臨床得到廣泛應用，但是由于甘露醇是一種多元醇，在水中溶解度為1:5.5，20%、25%均是過飽和溶液，當室溫低于15°C時極易產生甘露醇微粒，甚至析出結晶，有引起血栓或靜脈炎的危險。當溫度繼續降低時結晶體加大，呈大的柱狀、絮狀結晶。20%甘露醇注射液使用說明書指出:20%甘露醇遇冷易結晶，故應用前應仔細檢查，如有結晶，可置熱水中或用力震蕩，待結晶完全溶解后再使用。
[0003]甘露醇結晶微粒給靜脈輸液帶來危害，輸液中的微粒對人體的危害性已引起人們普遍關注，在臨床上常可引起肺肉芽腫、靜脈炎，較大的微粒可直接造成血管閉塞。20%甘露醇在20°C時，直徑2 25μπι微粒6個/ml，直徑2 1ym的微粒58個/ml，隨著液體溫度升高，微粒數目明顯減少。當液體溫度達到35°C時，微粒數降到最低水平。如果20%甘露醇輸注前不加熱，特別在氣溫低時，就會有大量的微粒在短時間內進入靜脈，可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，組織缺氧而產生水腫和炎癥。由于微粒的碰撞作用，使血小板減少而易出血，局部給氧不足，產生靜脈炎。另外，不同溫度的甘露醇對局部血管及其周圍組織造成的損害程度不同，溫度越低，損害越重。20%甘露醇加熱后再輸注可避免大量微粒短時間內進入靜脈形成血栓而造成局部供血不足，同時使血管擴張，防止大分子物質沉積于血管壁，減輕血管刺激癥狀和血管損傷。有文獻報道，輸注20%甘露醇時加熱至35°C左右，接近正常人體溫度，有利于減輕靜脈刺激，從而減輕疼痛癥狀。
[0004]甘露醇注射液為飽和滅菌溶液，實驗觀察在室溫20°C以下、14?18h開始結晶，溫度越低存放時間越長，結晶越嚴重。臨床用藥前需要溶化結晶。甘露醇水溶液一般較穩定，但在高溫下長時間加熱，會引起PH下降，溶液色澤變黃，變色程度與pH有關。一般在pH為8時變色最明顯。故要求藥物的PH保持在4.5?6.5。現有的溶解甘露醇結晶的方法有高溫蒸汽溶解法、電熱管加熱恒溫溶解方法。以上方法在使用過程中存在如下問題:一、采用高溫蒸汽溶解甘露醇需要高溫蒸汽，成本比較高，不容易推廣，溶解甘露醇結晶的效果不好;二、使用電熱管加熱恒溫溶解的方法具有一定的實用性，但是需要與溫控元件一起配合使用，成本較高，容易引發火災;三、已溶化好的的甘露醇溫度太高，不能馬上應用于患者體內；已溶化好的甘露醇未用又會重新產生結晶。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型提供了一種溶解甘露醇溶液結晶的裝置，它結構設計合理，使用方便，成本低，加熱箱加熱效果好，不會引發火災，采用機械手夾住瓶頸在振蕩機的作用下來回振搖，并用超聲波機進行助溶，溶解甘露醇溶液結晶的效果好，保溫箱能保持甘露醇在恒溫狀態，既不影響藥物的PH值，又可長時間保存，解決了現有技術中存在的問題。
[0006]本實用新型為解決上述技術問題所采用的技術方案是:它包括并排設置的加熱箱和保溫箱，加熱箱和保溫箱的頂部均為開口設置，加熱箱和保溫箱的箱體壁均包括從外側到內側依次設置的外殼、第一保溫層、第二保溫層和內殼，在第二保溫層外套設有抗熱輻射薄膜，抗熱輻射薄膜與第二保溫層之間抽真空設置，加熱箱的底部設有PTC加熱裝置;PTC加熱裝置包括導熱板、突跳式雙金屬溫度開關、第一恒溫加熱PTC熱敏電阻、第二恒溫加熱PTC熱敏電阻、手動急用開關、電源插座和四個導熱板支腳，突跳式雙金屬溫度開關、第一恒溫加熱PTC熱敏電阻和第二恒溫加熱PTC熱敏電阻分別用螺釘固定在導熱板上，突跳式雙金屬溫度開關、第一恒溫加熱PTC熱敏電阻和第二恒溫加熱PTC熱敏電阻與導熱板之間涂抹有一層導熱硅膠，四個導熱板支腳安裝在導熱板的四個角上，手動急用開關和電源插座設置于加熱箱側壁;第一恒溫加熱PTC熱敏電阻的Pl端通過導線與突跳式雙金屬溫度開關的kl端連接，突跳式雙金屬溫度開關的k2端通過導線與電源插座的一端連接，手動急用開關與突跳式雙金屬溫度開關為并聯設置，其一端通過導線與突跳式雙金屬溫度開關的k2端連接，手動急用開關的另一端通過導線與第一恒溫加熱PTC熱敏電阻的Pl端連接，第一恒溫加熱PTC熱敏電阻的p2端通過導線與第二恒溫加熱PTC熱敏電阻的Pl端連接，第二恒溫加熱PTC熱敏電阻的P2端通過導線與電源插座的另一端連接，PTC加熱裝置通過四個導熱板支腳設置于加熱箱底壁的內殼上表面，隔水板直接密封覆蓋在導熱板上表面;在加熱箱的頂部一側設有振蕩機，振蕩機上設有位于加熱箱上方的機械手，在加熱箱的一側設有超聲波發生器;保溫箱的內殼上方設有導熱盤管，導熱盤管的進水口和出水口穿過保溫箱、加熱箱的側壁伸入加熱箱內，導熱盤管的進水口段設有溫控電栗，溫控電栗與設在保溫箱側壁的溫控器相連。
[0007]PTC是Positive Temperature Coefficient的縮寫，意思是正的溫度系數，泛指正溫度系數很大的半導體材料或元器件。PTC熱敏電阻是指正溫度系數熱敏電阻。
[0008]還包括加熱箱蓋，加熱箱頂部相對兩側設有兩滑軌，加熱箱蓋與加熱箱的兩滑軌滑動連接。
[0009]還包括保溫箱蓋，保溫箱頂部相對兩側設有兩滑軌，保溫箱蓋與保溫箱的兩滑軌滑動連接。
[0010]加熱箱的側壁上部設有第一進水口，加熱箱的側壁下部設有第一出水口。
[0011 ]保溫箱的側壁上部設有第二進水口，保溫箱的側壁下部設有第二出水口。
[0012]第一恒溫加熱PTC熱敏電阻和第二恒溫加熱PTC熱敏電阻的居里點為1 5°C，表面溫度為80°C;突跳式雙金屬溫度開關的動作溫度為45°C，溫度回滯量為15°C，當導熱板的溫度達到45°C時突跳式雙金屬溫度開關斷開，當導熱板溫度回到30°C時，突跳式雙金屬溫度開關復位重新閉合接通電源。
[0013]所述抗熱輻射薄膜為鋁箔玻璃薄膜。
[0014]所述導熱盤管為銅管。
[0015]所述第一保溫層和第二保溫層為硅膠玻璃纖維層。
[0016]在保溫箱內設有濾網。
[0017]本實用新型采用上述方案，具有以下優點:
[0018]1、本實用新型將加熱箱和保溫箱有機的結合在一起，充分利用導熱盤管使加熱箱中的高溫水與保溫箱中的低溫水進行熱交換，維持保溫箱中的水溫恒定，余熱利用，更加節會K。
[0019]2、采用水浴加熱，藥液受熱更加均勻，用水浴溶解法溶解甘露醇中的結晶，解決了臨床使用中甘露醇注射液不易完全溶解的問題，保溫箱解決了甘露醇注射液注射時低溫易結晶，高溫靜脈受刺激，患者易疼痛的問題，既不影響藥物的PH值，又可長時間保存，即用即取，省時省力，安全節能。
[0020]3、通過機械手夾住瓶口，瓶內是甘露醇溶液，在振蕩機的作用下使瓶子在水中來回振搖，使結晶顆粒在藥液中翻滾而溶解。超聲波發生器發出調頻振蕩信號，通過換能器轉換成高頻機械振蕩而傳播到水及藥液中，使藥液產生數以萬計的微小氣泡，這些氣泡在超聲波的作用下振動從而帶動結晶顆粒在水中不斷振動，而起到助溶的作