一種隔離器上的手套裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及無菌操作裝置,具體的說是一種隔離器上的手套裝置。
【背景技術】
[0002]手套裝置例如在制藥工業中應用在所謂的隔離器上,該隔離器具有相對于周圍環境保持無菌的內部空間,在該內部空間中例如將藥物填充到容器中。為了能夠在生產裝置的內部空間中工作,使用到這樣的手套裝置,操作人員通過這些手套裝置從外部將手伸入到內部空間中,而不會在此被污染。
[0003]目前新版GMP的實施,對制藥企業軟件和硬件提出了更高的要求,對制藥裝備做了詳細規定,根據中國新版GMP附錄I第十三條關于無茵藥品的生產操作環境有明確的規定:高污染風險的操作宜在隔離器、手套箱中完成。而隔離器、手套箱都必須通過安裝在手套環上的手套進行密閉操作,可防止人員及外部空間與操作腔內環境相互交叉污染,保證操作腔內潔凈度等級并防止操作腔內有毒有害物質泄漏對人員產生危害。被廣泛應用于制藥、食品、化工、電子、航天、核工業等行業的生產和科研領域。
[0004]現有手套套件若在生產、實驗過程中發現手套破損、泄漏,無法在線更換手套。操作者需停止正在進行的生產、實驗作業,卸下手套環,摘除損壞的手套,再將新手套與手套環一起安裝、固定。期間原密閉的腔體被打開,操作者完全暴露在不受控制的風險環境中,腔內物品也受到外界污染,手套更換完畢后需重新對內腔進行清理、滅菌、置換操作后才能繼續進行生產、實驗操作。隨著國內質量、環保、安全等相關法規的發展,這種手套環結構越來越不能滿足生產、實驗的實際需要。
[0005]針對以上問題,故,有必要對其進行改進。
【發明內容】
[0006]本實用新型是為了克服上述現有技術中的缺陷,提供一種密封性好、設計合理安裝方便、并且可實現在線更換手套的裝置。
[0007]為實現上述目的,本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是,一種隔離器上的手套裝置,所述隔離器包括一個具有腔室的箱體和至少一個手套裝置,箱體將腔體與非無菌的外部空間隔開,并且在箱體的側壁上設置有至少一個操作窗口,手套裝置包括手套、內襯圈和外蓋,手套設置在操作窗口上并且能夠從外部空間將手伸入手套中以便穿過操作窗口在腔室操作,所述外蓋包括用于固定手套的外圈蓋和用于緊固透明玻璃的手套固定圈,所述外圈蓋通過內六角圓頭螺釘與手套固定圈連接;還包括第一密封圈;所述第一密封圈環繞地設置在所述內襯圈和外蓋之間;所述外圈蓋的端部設有擠向所述第一密封圈的密封端面;將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的端面上;所述手套固定圈上設有用于固定手套端部密封圈的第一固定槽和用于在線更換新手套的第二固定槽;所述內六角圓頭螺釘環繞的設置在手套固定圈內用于固定手套裝置。
[0008]作為本實用新型的一種優選方案,所述外圈蓋的端部為臺階狀,該臺階狀的臺階面垂直于所述第一密封圈并且定向安裝;且所述臺階狀端部將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的密封端面上。
[0009]作為本實用新型的一種優選方案,所述外圈蓋的端部為斜錐面,第一密封圈端部超出手套固定圈的安裝面;當外圈蓋蓋合時,斜錐面端部將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的密封端面上。
[0010]作為本實用新型的一種優選方案,所述第一密封圈的截面為“L”形狀;一端與內襯圈連接,另一端與外圈蓋連接。
[0011]作為本實用新型的一種優選方案,所述第一密封圈形成有凹塊;所述內襯圈的端部形成有凸起塊;該凸起塊通過擠壓第一密封圈的凹塊部位,與所述外蓋圈擠壓連接。
[0012]作為本實用新型的一種優選方案,所述第二固定槽上設有手套自帶的第四密封圈;該第四密封圈與手套一體成型;所述第一固定槽上設有第三密封圈;所述新手套裝置上設有新手套裝置自帶的第五密封圈。
[0013]作為本實用新型的一種優選方案,所述第一密封圈與手套固定圈的內圓周區域齊平地設置。
[0014]作為本實用新型的一種優選方案,所述第一固定槽和第二固定槽在同一平面內,且第二固定槽的高度高于第一固定槽。
[0015]作為本實用新型的一種優選方案,所述凸起塊為圓弧過渡,所述手套固定圈的形狀為圓形或橢圓型。
[0016]本實用新型的有益效果:由于采用上述結構,具有結構簡單合理,實現了手套的在線更換,手套破損后,通過在線更換手套,最大限度地降低了人員和手套箱、隔離器內部相互交叉污染的可能性。大大降低了操作者的工作風險,保護了操作者的職業健康安全。手套在線更換完畢后即可繼續進行正常生產、實驗操作,不需對內腔重新進行清理、滅菌、置換,大大提高了工作效率,降低了設備的使用成本。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型實施例一的主視圖。
[0018]圖2是本實用新型實施例一的A-A剖視圖。
[0019]圖3是本實用新型實施例一的B-B剖視圖。
[0020]圖4是本實用新型實施例一的手套固定圈立體圖。
[0021]圖5是本實用新型實施例二的示意圖。
[0022]圖6是本實用新型在線更換手套步驟I示意圖。
[0023]圖7是本實用新型在線更換手套步驟2示意圖。
[0024]圖8是本實用新型在線更換手套步驟3示意圖。
[0025]圖9是本實用新型在線更換手套步驟4示意圖。
[0026]圖10是本實用新型在線更換手套步驟5示意圖。
[0027]圖中附圖標記:內襯圈1,透明玻璃2,第一密封圈3,凹塊3-1,第二密封圈4,手套固定圈5,外圈蓋6,密封端面6a,斜錐面6b,第三密封圈7,內六角沉頭螺釘8,內六角圓頭螺釘9,手套10,第四密封圈11,第一固定槽7a,第二固定槽11a,凸起塊1_1,新手套裝置10a,第五密封圈12。
【具體實施方式】
[0028]下面結合附圖對本實用新型實施例作詳細說明。
[0029]實施例一:
[0030]如圖1-4所示,本實施例為一種隔離器上的手套裝置,隔離器包括一個具有腔室的箱體和至少一個手套裝置,箱體將腔體與非無菌的外部空間隔開,并且在箱體的側壁上設置有至少一個操作窗口,手套裝置包括手套10、內襯圈I和外蓋,手套設置在操作窗口上并且能夠從外部空間將手伸入手套中以便穿過操作窗口在腔室操作,外蓋包括用于固定手套10的外圈蓋6和用于緊固透明玻璃2的手套固定圈5,外圈蓋6通過內六角圓頭螺釘9與手套固定圈5連接;還包括第一密封圈3 ;第一密封圈3環繞地設置在所述內襯圈I和外蓋之間;外圈蓋6的端部設有擠向所述第一密封圈3的密封端面6a ;將手套10壓靠密封在第一密封圈3的端面上;手套固定圈5上設有用于固定手套10端部密封圈的第一固定槽7a和用于在線更換新手套的第二固定槽Ila ;外蓋包括用于連接手套10的外圈蓋6和用于緊固透明玻璃2的手套固定圈5 ;其中,透明玻璃2在第一密封圈3與第二密封圈4之間通過手套固定圈5被夾緊。在此,內襯圈I設置在透明玻璃2的內側上,而手套固定圈5設置在透明玻璃2的外壁上。手套10借助第一固定槽7a和第二固定槽Ila固定在外圈蓋6上;內六角圓頭螺釘9環繞的設置在手套固定圈5內用于固定手套裝置。
[0031]第一固定槽7a和第二固定槽Ila是兩個固定槽,他們都為O形槽,它們將手套10所敞開的端部區域固定在相應的構造上,第二固定槽Ila上設有手套10自帶的第四密封圈11 ;該第四密封圈11與手套10 —體成型;所述第一固定槽7a上設有第三密封圈7 ;所述新手套裝置1a上設有新手套裝置1a自帶的第五密封圈12 ;將第二固定槽Ila的高度高于第一固定槽7a的高度,是為了手套的在線更換更加方便,從手套10更換到新手套裝置10a,存在高度差,用新手套裝置1a將破損手套10從手套固定圈5上推下,由于自身重力作用,更換時間將會縮短,效率會增加;設置第三密封圈7是為了在線更換手套10的