關胸輔助穿孔引線器的制造方法
【專利說明】
[0001 ] 技術領域:
[0002]本實用新型屬于醫用手術用器具，尤其涉及一種關胸輔助穿孔引線器。
[0003]【背景技術】:
[0004]胸壁切口的關胸縫合，通常需要作骨性胸壁的跨肋間間斷縫合。現在通常的胸壁切口縫合方法是，左手持鑷子，右手把持持針器夾持手術縫合針，自胸壁切口的一側胸壁外進針、刺入胸腔內；左手持鑷子，自胸壁切口伸入胸腔內，把持住縫針;右手松開持針器;然后左手持鑷子或血管鉗伸入胸腔內，在盲視下，憑經驗，尋找到針尖，把縫針拉入胸腔內；或左手把持住針尖，右手將持針器自胸壁切口伸入胸腔內，在左手配合下，在盲視下，憑經驗，夾持住縫針，將縫針、縫線拉入胸腔內，再繼續將縫針自胸腔內、從擬縫合胸壁切口處再拿到胸腔外;完成手術切口縫合第一針的前一半操作過程，即第一步驟“進針、進線”過程。手術切口縫合第一針的后一半操作過程，即第二步驟“出針、出線”過程，其流程為:用左手持鑷子夾持縫針前部，右手松開持針器;右手把持持針器重新夾持縫針的適當部位(后部)，完成手術縫針角度、夾持位置等的調整;左手持鑷子配合，右手把持持針器，將縫針自胸壁外、自手術擬縫合切口，再送回到胸腔內；移動到擬縫合切口的另一側，在盲視下，憑經驗，在胸腔內、在胸壁內側選擇相應的、合適的進針點，右手把持持針器將縫針伸入胸腔內，自胸壁內側刺入胸壁、肋間肌;右手繼續送針動作，將手術縫針于擬定的、合適的出針點，推出到胸壁外；左手持鑷子夾持住已穿出胸壁的針尖；右手松開胸腔內的持針器，將持針器自胸腔內、自擬縫合切口，拿出到胸壁外;右手把持持針器，在左手配合下，右手用持針器夾持住露出胸壁外的縫針前部或針尖;右手把持持針器用力將手術縫針自胸腔內、胸壁內拉出，同時拉出手術縫線，從而完成手術切口縫合第一針的后一半操作過程，即第二步驟“出針、出線”過程;從而整體完成手術切口縫合第一針的全部操作過程，即第一步驟“進針、進線”過程，及第二步驟“出針、出線”過程。
[0005]胸部切口的特殊之處在于，骨性胸壁堅硬，很難變形，胸部切口相對深邃，視野受限，尤其是胸腔內胸壁下出針點、進針點，幾乎是盲區；無論是胸腔內出針、還是胸腔內進針，胸腔內操作部分，都很受限；在縫合切口兩端時，縫合更受限；在胸部小切口手術操作時，這種關胸縫合，就變得更加困難，胸腔內的出針、進針，幾乎都是在不能直視的情況下完成，既費時、費力，更是安全隱患。
[0006]另一方面，目前，臨床外科手術用縫針主要為金屬制、彎針，約1-3厘米跨度，拔針器具使用鑷子、小止血鉗等直接或輔助持針器拔出，基本適用于大部分手術縫合用;但在很多胸外科手術的操作過程中，特別是關閉胸部切口的縫合中，現有縫合針具略嫌短小，相應的拔針輔助器具如鑷子或小止血鉗等，使用起來也不是很方便，夾持不很牢固，甚至夾持、拔出縫針等操作較困難，不能很好地滿足關胸縫合的需要;而且如前文所述，胸腔內操作部分，包括從胸腔內拔出縫針時，以及自胸腔內進針、胸壁出針時，都存在不可克服的視覺死角，使關胸時胸部切口的縫合，成為胸外科手術的一個主要的限時步驟，并成為安全隱患，尤其是在縫閉胸部切口兩端的時候，特別是在縫閉胸部微創小切口的時候，往往費時、費力，甚至縫合不滿意，造成關胸效果不滿意，嚴重者甚至會導致關胸止血不徹底，造成術后出血、進行性血胸等較嚴重的術后并發癥。
[0007]因此，目前的關胸縫合方法，至少有四處不令人滿意之處:
[0008]—是金屬縫針較短，對于胸部切口的大跨度的跨肋間間斷縫合而言，很難做到得心應手;總讓術者感到縫合不順手，甚至很別扭；
[0009]二是完成縫針操作的過程相對繁瑣，需要左、右手反復多次伸入胸腔內，而且胸腔內的操作，多數情況下又是在盲視下，憑經驗來完成；
[0010]三是完成胸壁外進針、胸腔內出針后，時有需要術者空手將手或手指伸入胸腔內，尋找針尖的狀況發生，時有針尖刺傷術者手指的情況發生；
[0011]四是完成胸腔內胸壁內進針、胸壁外出針時，也多是在盲視下，憑經驗來完成，“胸壁內進針點”、“胸壁外出針點”都很難精確掌控、時有出針位置不滿意，尚需要將縫針再退回到胸腔內，重新再一次在盲視下，再一次憑經驗，重新完成自胸腔內胸壁進針、胸壁外出針的操作過程。
[0012]對于胸部切口兩端的縫合而言，上述操作會更加不順手。縫合切口兩端時，由于操作空間更狹小、加之骨性胸壁在此處順應性更差、視野更加受限，采用傳統關胸縫合方法通過繁瑣的“進針”、“出針”來完成跨肋間間斷縫合關閉骨性胸壁切口，就變得更加地不順手，“更加別扭”，更多需要在盲視下、憑經驗來完成縫合過程，平添了更多的盲目性，更加費時、費力，甚至縫合不滿意，造成關胸效果不滿意，嚴重者甚至會造成刺破肺組織、肋間血管等導致術后持續漏氣、肺泡瘺、關胸止血不徹底、術后出血、進行性血胸等較嚴重的術后并發癥。
[0013]對于縫合胸部小切口時，同樣由于切口變小(約10厘米)，骨性胸壁順應性變得更小，小到術者的一只手都難以伸入胸腔內，手術操作空間顯著受限，視野顯著受限，采用需要兩只手配合、反復伸入胸腔內出針、進針的傳統關胸縫合方法，幾乎更加難以滿意地完成骨性胸壁的跨肋間間斷結節縫合，從而使微創小切口手術在本來不必要過多關注的步驟費時、費力，甚至關胸不滿意，引起刺破肺組織、肋間血管等引起較嚴重的并發癥。
[0014]總體而言，現在常規的關胸手術縫合方法，一直存在一定的弊端，既延長手術關胸縫合時間，又有可能影響縫合效果，甚至危及病人生命安全;胸外科醫生一直在尋求改進的方法。
[0015]【實用新型內容】:
[0016]本實用新型針對上述現有技術的不足，提供一種關胸輔助穿孔引線器，目的在于用于關胸手術切口縫合時的穿針引線，使胸部切口的關胸縫合，流程更加簡單，操作更加容易，更多在直視、可控下操作，更加安全、省時、順利，最大限度地避免盲視下操作的盲目性、不確定性、以及可能造成的并發癥、從而更好地保護病人，也最大限度地保護術者免受縫針刺傷的危險。
[0017]本實用新型是通過以下技術手段實現的:
[0018]關胸輔助穿孔引線器，包括外套管、針芯及鉤針。
[0019]所述外套管由套管帽(2)及中空的套管(3)二部分構成;套管帽(2)的上孔(1)，與套管(3)的下孔(4)上下貫通。
[0020]所述外套管下孔(4)為0度或45度角。
[0021]所述針芯，由針芯帽(5)、針芯主體(6)及針尖(7)三部分構成;針尖(7)的形狀為圓錐針尖或圓柱45度截面斜坡形。
[0022]所述的針芯與外套管之間要緊密貼合，又要保證針芯通行順暢；
[0023 ] 所述的鉤針，由鉤針帽(8 )、針桿(9 )及針鉤(10 )構成；
[0024]所述的外套管、針芯及鉤針可分別設置長短不同的多套裝置組合，根據不同的切口情況配合使用。
[0025 ]所述的外套管、針芯及鉤針由金屬或醫用PC材料制成。
[0026]本實用新型的優點及有益效果如下:
[0027]1.簡化縫合的操作流程。使用本裝置，使“胸壁外進針、胸腔內出針，然后胸腔內進針、胸壁外出針”，這一采用傳統縫合方法、完成關胸縫合“第一針”(每一針)所需要的第一步驟“進針、進線”、第二步驟“出針、出線”兩個步驟不同的操作流程，全部統一、簡化為一個簡單的操作流程，即“肋間隙穿刺、插入鉤針、拔除鉤針”即可完成穿針、引線；
[0028]2.胸壁內出針點更容易掌控。使用本裝置，可以將傳統關胸縫合“第一針”(每一針)的第一步驟“進針、進線”、即“胸腔外胸壁外進針、胸腔內胸壁出針”，完全轉化為一個更為簡單的流程，即“肋間隙穿刺、插入鉤針、拔除鉤針”即可完成穿針、引線。使用本裝置相當于使用直針，相對于使用現有的較短的彎針而言，胸壁外直視下就可判斷出針路經，并很容易調整出針角度、進針深度，很容易地配合完成胸腔內的操作；
[0029]3.胸壁外出針點更容易掌控。使用本裝置，可以將傳統關胸縫合“第一針”(每一針)的第二步驟“出針、出線”、即“胸腔內胸壁進針、胸腔外胸壁外出針”，完全轉化為前述同樣一個簡單的流程，即“肋間隙穿刺、插入鉤針、拔除鉤針”即可完成穿針、引線。使用本裝置相當于使用直針，并且用“自胸壁外進針”，代替“從胸腔內胸壁進針”，更容易操作;而且“胸壁外進針點”即為傳統縫合方法的“胸壁外出針點”，很容易精確掌控，完全克服傳統縫合方法“胸壁內進針點”、“胸壁外出針點”都很難精確掌控、甚至需要反復退針、重新進針、出針的弊端；
[0030]4.胸腔內操作流程更簡化。傳統方法，左右手交替伸入胸腔內，相對繁瑣；相比之下，本方法明顯簡單、易操作，胸腔內只有“掛線”一個操作步驟，即將手術縫線掛在針鉤上，僅此而已，可以很容易地、在直視下完成；
[0031]5.胸腔內操作流程可在直視下完成，步驟更少，操作更容易，更準確，更安全，可謂天壤之別。傳統方法，胸腔內的操作，包括胸腔內的拔針，以及胸腔內的進針，基本在盲視下、憑經驗完成。使用本裝置，明顯簡化步驟，顯著降低操作難度，胸腔內操作只是簡單的掛線一個步驟(隨后胸壁外拔針即可完成穿孔引線了)，而且鉤針的掛線、隨后的引線等過程，全部可在直視下、更加準確、安全地完成，因此說，可謂天壤之別；
[0032]6.更大程度減少由于傳統縫針縫合引起的并發癥，保證病人更安全。傳統方法，由于胸腔內操作基本為盲視狀態下、憑經驗來完成，縫針容易誤傷胸腔內組織，如刺傷肺組織、血管等引起相應的肺組織破損漏氣、刺破肋間血管出血等并發癥;而使用本裝置，胸腔內、外的操作過程均在直視下完成，操作步驟更簡單，操作方法更容易，進針、出針定位更準確，胸腔內針尖的位置、角度的調整，很容易掌控，可保證針尖全部在直視下，完成操作過程，最大限度保證病人安全，整體過程更安全，幾乎可避免前述的傳統縫合方法可能引起的副損傷、并發癥的發生；
[0033]7.更大程度保護了術者的安全。傳統縫合方法，時有需要術者空手將手或手指伸入胸腔內、空手摸針、尋針的狀況發生，術者被針尖刺傷，時有發生;使用本裝置，可完全避免術者空手摸針、尋針這一危險動作，最大限度保護術者安全。
[0034]8.本實用新型對于胸部切口兩端的縫合時的優勢:當采用傳統關胸縫合方法，需要術者兩只手配合、需要兩只手反復伸入胸腔內、