可視食道阻抗pH值監測裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種可視食道阻抗pH值監測裝置。
【背景技術】
[0002]近年來胃食管反流病(GERD)的發病率逐漸提高，是消化內科的常見病、多發病，主要癥狀為反酸、燒心及胸骨后疼痛。胃食管反流病通常分為兩種類型，一種為反流性食管炎，可以通過胃鏡檢查發現，約占到胃食管反流病的30% ;另一種為非糜爛性反流病，約占70%，這些患者胃鏡檢查不能發現食管病變。另外，胃食管反流病還可能導致一些其它系統的病變，如慢性咽炎、齲齒炎、哮喘、新生兒嗆咳、紫紺等。
[0003]臨床上針對胃食道反流病人進行24小時食道阻抗pH導管測量是診斷胃食道反流的“金標準”，在通過鼻腔將食道阻抗pH導管放置到食道時，以測定食管內pH〈4的反流總時間、反流次數、反流持續時間、以及反流與體位、進餐、疼痛等關系。臨床標準是將pH傳感器放置在食道齒狀線上端5厘米處，食道齒狀線由淡紅色的食管黏膜與橘紅色的胃黏膜形成明顯的分界線，兩者互相交錯而形成，處在食管與胃連接處，這里定位是至關重要的，直接影響測量結果和診斷結果。然而目前食道齒狀線的定位基本是根據醫生的經驗進行，不能保證其定位的準確性。
【實用新型內容】
[0004]為了克服上述現有技術中存在的缺陷，本實用新型的目的是提供一種可視食道阻抗pH值監測裝置，其結構簡單，制造成本低，可以準確的對pH傳感器進行定位，確保pH傳感器位于食道齒狀線上端5厘米處。
[0005]為了實現本實用新型的上述目的，本實用新型提供了一種可視食道阻抗pH值監測裝置，包括醫用導管、pH傳感器和阻抗傳感器，還包括攝像頭和數據記錄儀，所述pH傳感器和攝像頭均設置于所述醫用導管探入端前部，工作時，所述pH傳感器位于食道內準確的檢測位置且所述醫用導管探入端頂端不深入到胃內部，所述pH傳感器、阻抗傳感器和攝像頭的輸出端均通過所述醫用導管內的導線連接至所述數據記錄儀相應的數據輸入端，所述醫用導管上設置有刻度尺。
[0006]醫用導管內有導線，使用時，將醫用導管探入端通過患者鼻腔置入患者食道內，醫護人員通過攝像頭觀察pH傳感器的位置，在pH傳感器位于食道齒狀線上端5厘米處時，停止導管的插入，或者根據醫護人員的要求將pH傳感器定位于其它需要檢測的位置上。這里的距離可通過醫用導管上的刻度尺精確測量得到，阻抗傳感器監測食道阻抗并將將監測所得數據發送給數據記錄儀，pH傳感器監測食道內的pH值，并將所監測得到pH值發送給數據記錄儀，使得醫護人員得到所需要的生理參數值。
[0007]該監測裝置結構簡單，制造成本低，可以準確的對食道齒狀線進行定位，確保pH傳感器位于食道齒狀線上端5厘米處，減少了反復測試給患者帶來的痛苦，同時也得到了準確的pH值和阻抗值，可以實時觀察發生胃食道反流時賁門的開閉狀態，以直觀判斷食道下括約肌的功能正常與否，便于醫護人員對患者的病情做出準確的判斷，從而更好的對患者進行治療，具有非常好的市場前景。
[0008]進一步的，所述阻抗傳感器有N個，分布于所述醫用導管探入端前部，所述N為正整數，能更準確的檢測到食道內阻抗的變化。
[0009]進一步的，所述攝像頭包括鏡頭、LED燈、圖像傳感器、圖像處理器和圖像控制器，所述鏡頭設置于所述圖像傳感器前方，所述圖像傳感器輸出端連接圖像處理器的輸入端，所述LED燈、圖像傳感器和圖像處理器均與所述圖像控制器相應的控制端連接，所述圖像處理器輸出端與所述數據記錄儀輸入端連接。
[0010]圖像傳感器通過鏡頭采集食道內的視頻圖像信息，然后發送給圖像處理器進行處理，視頻圖像信息經過處理后發送到數據記錄儀中，醫護人員根據視頻圖像信息查看導管插入的情況，在pH傳感器位于食道齒狀線上端5厘米處時，停止導管的插入，圖像控制器控制LED燈的閃光頻率，控制圖像傳感器采集圖像的采集頻率，控制圖像處理器對視頻圖像信息進行處理，使得該攝像頭所拍攝的視頻圖像更加清晰，從而使得醫護人員更加準確的判斷pH傳感器的位置。
[0011]進一步的，所述攝像頭還包括光學前蓋和外殼，所述LED燈、鏡頭、圖像傳感器、圖像處理器和圖像控制器集成于所述外殼內，所述光學前蓋呈球弧形結構，設置于所述鏡頭的前方，并且與所述外殼緊密配合，光學前蓋對鏡頭起到保護作用，同時因為光學前蓋呈球弧形結構，從而使得鏡頭的視野更回開闊，所拍攝的視頻圖像信息更加全面。
[0012]進一步的，所述外殼呈梯形狀，其底邊與所述醫用導管固連，所述鏡頭設置于梯形斜邊上。這減小了該監測裝置在探入患者食道內時所遇到的阻力，減輕了患者在檢測中所承受的痛苦，并用將鏡頭設置于梯形斜邊上也使得鏡頭的視野更加開擴。
[0013]優選的，所述pH傳感器設置在所述攝像頭的前方，這使得攝像頭能夠更加準確的拍攝到pH傳感器的所在位置。
[0014]進一步的，所述數據記錄儀包括顯示器、微處理器、數據接口、按鍵單元和數據存儲單元；所述顯示器、數據接口、按鍵單元和數據存儲單元與微處理器相連。pH傳感器、阻抗傳感器和攝像頭所采集的信息均分別通過數據接口發送到數據記錄儀中，經微處理器處理后顯示于顯示器上，并存儲到數據存儲單元中。按鍵單元用于輸入監測過程中的患者狀態、對傳感器數據進行初始化。
[0015]本實用新型的有益效果有:
[0016]1.食道阻抗pH導管放置時可以直接看到齒狀線位置，方便導管快速準確定位；
[0017]2.患者24小時檢測過程的視頻數據全部記錄，有利于醫生回放觀察食道內壁的病變；
[0018]3.視頻數據結合pH值和阻抗值變化數據，可以更加精確判斷患者食道反流類型，
反流嚴重程度。
[0019]本實用新型的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本實用新型的實踐了解到。
【附圖說明】
[0020]本實用新型的上述和/或附加的方面和優點從結合下面附圖對實施例的描述中將變得明顯和容易理解，其中:
[0021]圖1是本實用新型的使用狀態圖；
[0022]圖2是醫用導管探入端結構示意圖；
[0023]圖3是攝像頭的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0024]下面詳細描述本實用新型的實施例，所述實施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類似的標號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本實用新型，而不能理解為對本實用新型的限制。
[0025]在本實用新型的描述中，除非另有規定和限定，需要說明的是，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是機械連接或電連接，也可以是兩個元件內部的連通，可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語的具體含義。
[0026]在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語“縱向”、“橫向