用于與呼吸輔助設備一起使用的患者接口遮罩的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及呼吸設備，包括但不僅限于提供用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的 壓力治療的呼吸設備（如PAP機或類似設備）和/或提供用于治療慢性或呼吸障礙的流量 治療和/或加濕治療的呼吸設備。
【背景技術】
[0002] 存在著向患者提供流量治療和/或壓力治療的呼吸設備。可經由接口（如遮罩） 將流量和/或壓力遞送到患者。該遮罩可以是鼻罩、口罩或全面罩。測量遮罩內的氣體的 特性，例如像氣體的濕度或溫度，可能是有益的。 【實用新型內容】
[0003] 然而，由于毒理學或生物相容性問題，將傳感器定位在遮罩內（或在患者呼吸回 路內的別處）可能是有利的。這些問題可以解決，但是常常以增加的成本解決。因此，在此 披露的優選的患者接口將傳感器定位在遮罩（或其他患者接口）和患者呼吸回路的外部。 這樣一種裝置的附加優勢在于，傳感器不是恒定地暴露于遮罩內部的高濕度環境，這增加 了傳感器的可靠性和/或壽命。
[0004] 優選的實施例涉及用于與呼吸輔助設備一起使用的患者接口遮罩，該遮罩包括密 封件，該密封件在使用中限制患者的鼻、口、或鼻與口，并且限定該遮罩的內部空間。該遮罩 包括進入該內部空間的入口和離開該內部空間的出口。傳感器被定位在該內部空間的外面 并且在退出氣體通過該出口從該內部空間退出的路徑中。該傳感器檢測這些退出氣體的參 數。
[0005] 在一些裝置中，該傳感器被定位在該出口前方。
[0006] 在一些裝置中，該遮罩包括限定該出口的主體，并且該傳感器從該出口前方的主 體間隔開。
[0007] 在一些裝置中，該傳感器可從該遮罩移除。
[0008] 在一些裝置中，該傳感器相對于該遮罩由支撐裝置支撐。該支撐裝置可圍繞該入 口。該支撐裝置可從該遮罩移除。在一些情況下，該支撐裝置包括兩個半部分。這些半部 分可沿著垂直平面分開。
[0009] 在一些裝置中，該傳感器檢測溫度、濕度或這兩者。
[0010] 在一些裝置中，該傳感器包括集成內存、電源或這兩者。
[0011] 在一些裝置中，該傳感器被聯接為與該呼吸輔助設備的部件進行電子通信。該部 件可以是流量發生器或加濕器，并且在該傳感器與該部件之間的電子通信使得能夠反饋控 制該部件。
【附圖說明】
[0012] 參考以下附圖描述了優選的實施例，這些實施例旨在闡明而不是限制本披露。
[0013] 圖1展示了流量治療呼吸設備，如氣道正壓（PAP)或持續氣道正壓（CPAP)設備， 其結合了具有外部傳感器的患者接口或遮罩。
[0014] 圖2是具有該傳感器的鼻罩以及從該遮罩分開的支撐裝置的透視圖。
[0015] 圖3是具有該傳感器的圖2的鼻罩以及裝配到該遮罩上的支撐裝置的透視圖。
[0016] 圖4是具有該傳感器的全面罩以及從該遮罩分開的支撐裝置的透視圖。
[0017] 圖5是具有該傳感器的圖4的全面罩以及裝配到該遮罩上的支撐裝置的透視圖。
【具體實施方式】
[0018] 在本說明書中，呼吸設備（也可以被稱為呼吸輔助設備/系統）尤其可表示用于 提供流量治療的設備或用于提供壓力治療的設備。用于治療目的的向患者提供加濕且加 熱的氣體（如例如用于治療0SA的CPAP的流量治療或加壓治療，或者用于治療慢性呼吸障 礙的流量治療）的呼吸設備是本領域熟知的。用于提供這種類型的治療（例如呼吸加濕） 的系統典型地具有其中氣體從氣體源遞送到加濕器室的結構，如送風機（也稱為壓縮機、 輔助呼吸單元、風扇單元、流量發生器或壓力發生器）。控制器（處理器）控制該設備的操 作。當這些氣體（流體）在該加濕器室中的熱水上方經過、或穿過加熱且加濕的空氣時，它 們變得被水蒸氣飽和。然后，這些被加熱且加濕的氣體經由氣體導管和使用者接口被遞送 至該加濕器室下游的使用者或患者。提供流量治療的呼吸設備控制氣體（例如，空氣和/ 或氧氣）到患者的流率。提供壓力治療的呼吸設備控制被提供到患者的壓力。
[0019] 圖1顯示了提供用于治療呼吸障礙的流量治療和/或加濕治療的呼吸設備（例 如，CPAP裝置）。在一種形式中，這樣的呼吸設備可以是模塊的并且包括作為分開的（模塊 的）物品的加濕器單元和送風機單元。這些模塊經由多個連接導管被串聯，以便允許氣體 從該送風機單元傳送到該加濕器單元。在另一個實施例中，該送風機單元和加濕器單元是 整合的（"整合單元"）。在任何一種情況下，空氣（以及任選地氧氣）的流動（更通常地 "流體流或氣流"）是通過加濕室然后通過導管和患者接口由送風機單元提供的，使得該加 濕流被提供給患者。
[0020] 參考圖1，使用者1接收來自呼吸設備10的加熱且加濕的空氣/氧氣（流體或氣 體）的流。氣流從送風機單元2經由例如連接器導管提供到加濕器室4。該加濕、加熱且 加壓的氣體流經由使用者導管3退出加濕室4,并且經由使用者接口 5提供到患者或使用 者1。該過程可由控制器12控制。該設備優選地還具有多個傳感器，如溫度、濕度、壓力和 /或流量傳感器13和/或20,以便檢測該設備的操作參數或呼吸氣體（供應氣體或呼出氣 體）的參數。控制器12可控制該呼吸設備的操作，包括風扇速度和加濕水平。控制器12 還可接收來自傳感器13、20(和/或其他傳感器）的反饋來控制該呼吸設備的操作。控制 器12還可將順應性或其他操作或傳感器數據記錄到存儲器14上。在一些裝置中，如在此 描述的，傳感器13和/或20可將信息記錄在本地存儲器或集成存儲器上。
[0021] 在圖1中所示的使用者接口 5例如是鼻罩。然而，應當指出的是，在這些類型的系 統中，覆蓋口和鼻的全面罩、僅僅覆蓋口的口罩或任何其他適合的使用者接口可以取代所 示的鼻罩。
[0022] 由控制器12控制的普通操作模式如下：由送風機2通過入口抽吸空氣進入外殼 中，該外殼至少圍繞并封裝該系統的送風機部分2。送風機2從流量發生器產生空氣流并且 將其傳送到加濕器室4中。該空氣流在該加濕器室中被加熱和加濕，并且經由出口退出該 加濕器室。柔性軟管或導管3直接或間接地連接到該加濕器出口上，并且該加熱加濕的氣 體經由導管3傳送到使用者1。
[0023] 由送風機2提供的氣體可來源于周圍的大氣。然而，這些系統的一些形式可以被 配置為允許補充的氣體（例如氧氣）與大氣空氣混合，以用于特定的治療。在這樣的系統 中，供應該補充的氣體的氣體導管典型地被直接連接到該加濕器室或在別處在送風機單元 的高壓（流出口）側，或者可替代地連接到該送風機單元的入口側。
[0024] 圖2和3展示了具有外部傳感器20的患者接口 5的實施例。該展示的患者接口 5 是鼻罩，其包括罩體，該罩體包括框架22和密封件24。框架22可包括帶子或頭帽接口部分 26,其允許框架22被固定在輔助將鼻罩5保留在使用者1上的帶子或頭帽（未顯示）上。 該帶子或頭帽、或另一個帶子，可接合鼻罩5的另一個部分，以便輔助將鼻罩5的底部部分 固定到使用者1上。鼻罩5可以是，例如，由費雪派克（Fisher&Paykel)醫療保健有限公司 銷售的鼻罩的Zest?系列中的任何適合的一種。
[0025] 密封件24可以被確定大小和形狀為限制使用者1的鼻子或鼻孔并且至少建立與 使用者面部的實質性密封。鼻罩5包括由凸臺32限定的入口 30,其在所示的裝置中的形狀 為大致或大體上圓柱形。入口 30向鼻罩5的內部開放。供應導管3(圖1)聯接至凸臺32 并且將來自呼吸設備1〇(圖1)的呼吸氣體通過入口 30提供到遮罩5的內部。
[0026] 鼻罩5還包括出口，在該展示的裝置中為由多個退出孔組成的偏置流出口 34。出 口 34允許氣體從遮罩5的內部退出到遮罩5外部的大氣中。從遮罩5退出的氣體可以是 從呼吸設備10供應到遮罩5的未使用過的氣體、來自使用者1的呼出氣體、或者兩者的組 合。
[0027] 傳感器20被定位在出口 34附近，并且優選地，直接地在出口 34的前方。優選地， 傳感器20與出口 34間隔開足夠的距離，以免退出出口 34的氣體的任何顯著阻塞。傳感器 20可以是任何類型的檢測這些呼吸氣體的有用參數的傳感器。在一個裝置中，傳感器20 是溫度和/或濕度傳感器。另外或替代地，傳感器20可檢測這些參數或其他參數（例如但 不限于流量和/或壓力）的任一者或兩者。優選地，傳感器20具有用來記錄測量數據的內 置存儲器和給裝置提供動力的電池（或其他電源）。一種適合的傳感器20為由美信