前路寰樞椎側塊間隙融合固定器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，是一種脊柱外科用前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。
【背景技術】
[0002]目前:寰樞椎部結構復雜，具有與下頸椎明顯不同的解剖學特征。寰椎在頸椎中具有最大的活動度，因此，也是穩定性最容易受到破壞的部分。寰樞椎脫位常由于上頸椎的畸形、外傷、退變、腫瘤及感染所引起的，大多數需要手術治療。寰樞椎脫位分為不可復性，難復性及可復性，對難復性及不可復性脫位目前常規需要進行經口前方松解，再行后路固定植骨融合。該方法雖然療效確切，但同時需要前后方手術，創傷大，后方釘棒系統固定手術風險大，有損傷椎動脈及脊髓神經的可能，同時術中需要更換體位，有脊髓神經再損傷的危險。
[0003]因此國內外部分學者研究經口腔咽后壁入路進行脫位的松解和融合固定。經口腔咽后壁入路的寰樞椎手術最早由Kanavel于1917年描述，此入路是離寰椎椎體前部的最近入路，曾被廣泛應用于該部位的手術治療。但由于該手術入路需要特殊顯露器械，視野小，操作困難，操作危險性大，術后感染率高，曾一度很少被醫生采用。但由于切口入路位置緊鄰寰樞椎病灶，隨著各種顯微微創及光源等相關手術輔助器械的發展、手術入路的改良、臨床操作不斷提高及圍手術期管理的大幅提高，近年來該入路又重新被認識及重視，對寰樞關節嚴重脫位不能整復且脊髓受壓癥狀嚴重時，經口減壓能夠獲得直接確切的臨床效果，國內外學者還對經口植骨內固定進行探討，并取得不錯的效果。Harms最早提出前路經口鋼板，之后不少學者就其解剖可行性、生物力學等方面進行探討，但Harms鋼板不是帶鎖的鋼板，使用時需要雙皮質螺釘固定，以免出現螺釘松動，同時增加損傷脊髓神經的可能。之后Kanzd1ra等提出了前路寰樞椎鎖定鋼板的概念。國內，有學者也研制出經口復位鋼板，并在臨床應用中獲得良好效果。該方法的優點是能夠一次完成松解減壓、復位和固定，達到即刻穩定，無須行后路手術。但所有的鋼板均是固定在寰椎側塊及樞椎椎體前方，鋼板較大，占有的容積大，切跡高，需要廣泛剝離顯露才能進行固定，容易出現粘膜血腫、傷口愈合困難、感染及腦膜炎及內固定外露松動等潛在并發癥。同時這些手術的植骨均植在前弓及樞椎體前方，由于植骨床小，融合的成功率目前沒有大宗病例報道。行寰樞椎側塊間隙植骨，其植骨床大，接觸面廣，植骨融合率高，但目前均在后路手術中進行，但后方有很大的靜脈叢及椎動脈，術中顯露及操作時容易出現大出血，甚至危及生命，后方手術位置深，顯露困難，無法進行植骨床的去皮質處理，植骨量十分有限，目前這種方法雖有報道，但沒有大量比例的報告，療效確切性有待考證。

【發明內容】

[0004]本實用新型的目的是提供一種固定牢靠、植骨確切、創傷小、操作簡單的前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。
[0005]本實用新型的技術方案:為了便于理解，請同時參看附圖及其標號說明。
[0006]—種前路寰樞椎側塊間隙融合固定器，其特征在于由鎖定螺釘I和融合器2組成，鎖定螺釘I的釘體前方大部分為粗螺紋3，為自攻型，釘體的后部為細螺紋4，與融合器內壁螺紋5相匹配；釘帽尾部中央呈內六角形狀，可用匹配的內六角螺刀進行旋緊或松開操作，螺釘的長短根據影像及術中需要確定；融合器2為中空的類橢圓形結構，側位外觀前高后低，上下帶有一定弧度，便于與寰樞椎側塊關節相匹配，增加接觸面積；融合器中空部分呈橢圓形，可以填入自體骨或異體骨；便于術中置入和有效防止滑移的融合器2的前部分6為聚醚醚酮PEEK材質，邊緣圓潤，上下面帶有齒狀波紋7 ;融合器的后部分8為鈦合金材質，增強了融合器的穩定性，其后壁上有兩個斜向的螺紋5，一個為自前下向后上，另一個為自前上向后下，兩個螺紋5與鎖定螺釘的釘體后部的細螺紋4相匹配鎖定，避免螺釘向后退出及融合器向前方脫出；將兩枚鎖定螺釘I擰入融合器2內，即成為前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。
[0007]從另外一個角度來說:本實用新型前路寰樞椎側塊間隙融合固定器由兩枚鎖定螺釘和融合器組成。鎖定螺釘的釘體前方大部分為粗螺紋，為自攻型，釘體的后部為細螺紋，與融合器內壁螺紋相匹配。釘帽尾部中央呈內六角形狀，可用匹配的內六角螺刀進行旋緊或松開操作。融合器為中空的長方形結構，側位外觀前高后低，上下帶有一定弧度。融合器中空部分呈橢圓形。融合器分為前后兩部分，前部分為聚醚醚酮PEEK)材質，其水平形狀為“U”形，包括融合器的前壁和內外側壁，邊緣圓潤，上下面帶有齒狀波紋。融合器的后部分為鈦合金材質，其組成為融合器的后壁，為邊緣光滑的長方體結構，后壁上有兩個斜向的螺紋，一個為自前下向后上，另一個為自前上向后下，兩個螺紋與鎖定螺釘的釘體后部的細螺紋相匹配。融合器的后部分與前部分形成關節，能夠有上下5度左右的活動。將兩個鎖定螺釘擰入融合器內，即成為本實用新型前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。手術時，處理好雙側寰樞椎側塊間隙的去軟骨化，融合器試模測量合適大小后，將填有自體骨或人工骨的融合器植入側塊間隙內，經融合器后壁螺釘孔開口后擰入兩枚鎖定螺釘進行固定，即達到融合固定目的。
[0008]本實用新型優點和效果是:結構簡單，集融合器和鋼板于一身，體積小，不突出到骨的外面，達到零切跡，術中行脫位松解時就已達到顯露，無需廣泛剝離，融合器上下設計成弧形，能夠與寰樞椎側塊完美匹配，波形表面增加了摩擦力，降低了融合器位移，提高了穩定性。融合器前高后低，能夠進一步進行脫位的復位及位置維持。鎖定螺釘的斜向植入鎖緊，對固定的穩定性大大提高，提高植骨融合的成功率。該方法一個切口完成松解及融合固定，因此具有固定牢靠，操作簡單，創傷小，提高了療效。
【附圖說明】
[0009]圖1為本實用新型的鎖定螺釘的結構示意圖。圖2為本實用新型的融合器的上面結構示意圖。圖3為本實用新型的融合器的前斜面結構示意圖。圖4為本實用新型的鎖定螺釘和融合器組合的側位結構示意圖。
[0010]圖中標號說明:1、螺釘，2、融合器，3、粗螺紋，4、細螺紋，5、內壁螺紋，6、融合器前部分，7、融合器的上下面帶有齒狀波紋，8、融合器的后部分。
【具體實施方式】
[0011]現結合附圖和實施例，對本實用新型作詳細描述。本實用新型的前路寰樞椎側塊間隙融合固定器由兩枚鎖定螺釘I和融合器2組成。鎖定螺釘I的釘體前方大部分為粗螺紋3，為自攻型，釘體的后部為細螺紋4，與融合器內壁螺紋5相匹配。融合器2為中空的類橢圓形結構，側位外觀前高后低，上下帶有一定弧度。融合器分為前后兩部分，前部分6為聚醚醚酮(PEEK)材質，其水平形狀為“U”形，包括融合器的前壁和內外側壁。融合器的后部分8為鈦合金材質，其組成為融合器的后壁，為邊緣光滑的長方體結構，后壁上有兩個斜向的螺紋5。實施例1.本實用新型由鎖定螺釘和融合器組成，鎖定螺釘釘體長18_，外徑2.5mm,融合器螺孔內徑2.5mm與其匹配。融合器外緣長18.0mm,寬14.0mm,融合器內緣長8mm,寬6_，后方高度8.0mm,前方高度6.0_。
[0012]本實用新型可按需制成不同的規格型號。
【主權項】
1.一種前路寰樞椎側塊間隙融合固定器，其特征在于:由鎖定螺釘(I)和融合器(2)組成，鎖定螺釘(I)的釘體前方大部分為粗螺紋(3)，為自攻型，釘體的后部為細螺紋(4)，與融合器內壁螺紋(5)相匹配；釘帽尾部中央呈內六角形狀，可用匹配的內六角螺刀進行旋緊或松開操作，螺釘的長短根據影像及術中需要確定；融合器(2)為中空的類橢圓形結構，側位外觀前高后低，上下帶有一定弧度，便于與寰樞椎側塊關節相匹配，增加接觸面積；融合器中空部分呈橢圓形，可以填入自體骨或異體骨；便于術中置入和有效防止滑移的融合器⑵的前部分(6)為聚醚醚酮PEEK材質，邊緣圓潤，上下面帶有齒狀波紋(7);融合器的后部分(8)為鈦合金材質，增強了融合器的穩定性，其后壁上有兩個斜向的螺紋(5)，一個為自前下向后上，另一個為自前上向后下，兩個螺紋(5)與鎖定螺釘的釘體后部的細螺紋⑷相匹配鎖定，避免螺釘向后退出及融合器向前方脫出；將兩枚鎖定螺釘⑴擰入融合器(2)內，即成為前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。
【專利摘要】本實用新型涉及醫療器械技術領域，是一種脊柱外科用前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。目前，寰樞椎脫位常由于上頸椎的畸形、外傷、退變、腫瘤及感染所引起的，大多數需要手術治療，創傷大。本實用新型目的是研制一種脊柱外科用前路寰樞椎側塊間隙融合固定器。結構由鎖定螺釘(1)和融合器(2)組成，鎖定螺釘(1)的釘體前方大部分為粗螺紋(3)，釘體的后部為細螺紋(4)，與融合器內壁螺紋(5)相匹配。優點是融合器設計為前高后低，能有效地對寰樞椎脫位進行復位的維持，螺釘固定操作簡單，強度高，具有固定牢靠，操作簡單，創傷小，提高了療效。
【IPC分類】A61B17/70
【公開號】CN204839703
【申請號】CN201520527367
【發明人】周鳳金
【申請人】周鳳金
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年7月14日