一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器。
【背景技術】
[0002]膜式氧合器是一種能進行血氣交換的人工臟器，它根據生物肺肺泡氣體交換的原理，用于替代人體肺功能進行血液氧合并排除二氧化碳，是心血管外科手術必不可少的醫療設備，也是治療急性呼吸疾病和等待肺移植階段必須的醫療設備。目前臨床應用的膜式氧合器具有氧合、熱交換、貯血、心內吸引回收、消泡、過濾等六大功能。世界上有記載的超濾器始于1928年，從二十世紀五六十年代開始被正規臨床使用。現今臨床常見的超濾方法有常規超濾、改良超濾、平衡超濾等，均是將超濾器連接于體外循環管路中，使用超濾器的主要目標是:降低炎性反應相關的毛細血管滲漏綜合征的發生；減輕體外循環術后體內水分增加導致的不良反應；減少不必要的輸血；通過血液循環濾出體內多余的水分以達到保護臟器的功能。
[0003]現有的膜式氧合器和超濾器存在如下缺點:
[0004]1、普通的膜式氧合器和超濾器為兩件裝置，在手術過程中，操作人員需要打開兩次包裝，安裝兩個支架進行支撐，并且需要用管道將兩個裝置連接起來，整個過程連接環節多、操作復雜，影響手術效率；
[0005]2、普通超濾器不帶熱交換功能，即使與膜式氧合器同時使用，也不可避免的在管路運行過程中損失較大熱量，影響手術效果；

【發明內容】

[0006]本實用新型目的是提供一種帶有超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，將超濾器和氧合器設計為一體裝置，使安裝使用更加安全便利。
[0007]本實用新型的技術解決方案是:本實用新型提供的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，其特殊之處在于:還包括位于靜脈貯血室內部的超濾器；超濾器下方的血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側面設置有一個或者多個血液出口 ；超濾器的下部側面設置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。超濾器整體位于靜脈貯血室內部，提高了靜脈貯血室內部的空間利用率，減少了醫務人員的安裝連接操作，使用便利，可靠性好。
[0008]超濾器的血液出口與靜脈貯血室內部連通；所述血液出口為四個，對稱均布于超濾器的上部側面。多個血液出口可以很好地分散血流，避免血液沖擊靜脈貯血室內壁。
[0009]上述血路管上設有超濾開關，可以隨時控制超濾器的工作與停止狀態。
[0010]上述血液出口為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管連通。上述血路管上設有三通閥，所述三通閥的三個端口分別連接氧合室出血口、超濾器的血液入口以及動脈入血口。靜脈引流管一端與靜脈貯血室的靜脈入血口連通，且設有引流開關。將動脈入血口與超濾器血液入口導通且關閉引流開關時，可實現超濾器的單獨工作，直接對動脈血進行超濾，使用方式靈活。
[0011 ] 動脈入血口處還可連接血栗為動脈血提供循環動力。
[0012]上述超濾器的頂部為一個圓滑的突起，可以在靜脈血進入靜脈貯血室時避免血液因過度撞擊而造成血細胞破壞。
[0013]本實用新型的優點在于:
[0014]1、本實用新型將氧合器和超濾器設計為一體裝置，手術人員使用時只需要打開一次包裝，安裝到一個支撐架上即可，打開超濾開關便可進行超濾工作，減少了多余的連接操作，大大提高了手術效率，降低了誤操作的風險，安全可靠性高。
[0015]2、本實用新型超濾器的血液入口位于下方，可通過血路管與氧合器直接連接，減少了外部管路，連接方式易于實現，安裝使用便利。
[0016]3、本實用新型在超濾器與氧合器間連接一個三通閥，通過三通閥上的動脈入血口可直接將動脈血導入超濾器進行超濾，超濾后的血液再通過一個超濾血液出口導出，使得超濾器除了可以與氧合器配合使用外也可以單獨使用，使用方式更加靈活。
[0017]4、本實用新型的超濾器頂部為一個圓滑的突起，可以在靜脈血進入靜脈貯血室時避免血液因過度撞擊而造成血細胞破壞。
[0018]5、本實用新型將超濾器與氧合器緊密安裝，降低了血液管路長度，減少了熱量損失，提高了手術效果。
[0019]6、本實用新型的超濾器和氧合器使用同一個貯血器，結構簡單，體積小，生產、運輸、使用過程均方便快捷。
[0020]7、本實用新型的超濾器設置在靜脈貯血室中心，有效利用了靜脈貯血室內部的空間，同時可盡量在靜脈貯血室內將超濾器的體積做到最大，提高超濾效果。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型實施例一的結構示意圖；
[0022]圖2為本實用新型實施例二的結構示意圖。
[0023]附圖標記如下:1_靜脈貯血室；2_氧合室；3_熱交換室；4_超濾器；5_血路管；6-靜脈入血口 ；7_超濾器血液入口 ；8_超濾器血液出口 ；9_超濾液出口 ； 10-三通閥；11-氧合室出血口 ；12_動脈入血口 ；13_血栗；14_靜脈引流管；15_開關；16_超濾器頂部；17_超濾開關；18_回收血收集室；19_回收血過濾網；20_回收血消泡網；21_回收室；22-回收血入口 ；23_消泡網；24_過濾網；25_貯血室；26-靜脈出血口 ；27_備用采血口 ；28-占空器；29_中空纖維氧合室；30_排氣口 ；31_熱交換室入口 ；32_靜脈引流入血口 ；33-備用靜脈引流入血口 ；34_分流血入口 ；35_過濾預充口 ；36_快速預充口 ；37_加藥口。
【具體實施方式】
[0024]參見圖1，本實用新型實施例一的結構包括靜脈貯血室I和氧合熱交換室，其中，上部為靜脈貯血室1，中部為氧合室2，下部為熱交換室3 ;殼體主要采用透明硬質無毒高分子材料，各連接部位均為卡接粘接形式。
[0025]靜脈貯血室I的內部設置有超濾器4，超濾器4下方的超濾器血液入口 7通過血路管5與氧合熱交換室連通；超濾器4的上部側面設置有四個超濾器血液出口 8，對超濾后的血液實現分流，可以有效防止血液動力過大而沖擊裝置內壁；超濾器4的下部側面設置有超濾液出口 9，超濾液出口 9與靜脈貯血室外部連通。超濾器頂部16為一個具有一定弧度的圓滑突起，正對靜脈入血口 6，可以緩沖上方進入的血液，減少血液的過度撞擊，降低對血細胞的破壞。
[0026]靜脈貯血室I為直立圓桶狀軸心型結構，其中心為回收血收集室18，回收血收集室上部依次通過外側的回收血過濾網19和回收血消泡網20后與設置有回收血入口 22的回收室21連通，回收血收集室18下部依次通過外側的消泡網23和過濾網24后與設有靜脈出血口 26的貯血室25連通，貯血室25下部還設有備用采血口 27。回收血收集室18的頂蓋上設有靜脈引流入血口 32、備用靜脈引流入血口 33、分流血入口 34、快速預充口 36和加藥口 37。回收室21的頂部設有過濾預充口 35。
[0027]氧合室2位于靜脈貯血室I下方，亦為直立圓桶狀軸心型結構，氧合室中心為占空器28，占空器外側為中空纖維氧合室29，氧合室下部設有排氣口 30 ;中空纖維氧合室通過氧合室入口與位于下方的熱交換室3連通；熱交換室3底部設有熱交換室入口 31，熱交換室3內設有若干水平排列的熱交換管，熱交換管的入水口和出水口位于熱交換室的外部。
[0028]使用時，患者的上下腔靜脈血由靜脈入血口 6進入靜脈貯血室1，血液通過超濾器頂部的圓滑突起可以得到一定的緩沖，減少了直接下落時撞擊對血細胞的破壞。血液經過消泡過濾后由靜脈貯血室導出，依次通過熱交換室3和氧合室2后，再經血路管5通過血液入口 7進入超濾器開始超濾。超濾后的血液由超濾器上方的四個血液出口 8分流后進入靜脈貯血室1，超濾產生的超濾液由超濾器下部側面的超濾液出口 9排出靜脈貯血室外。
[0029]參見圖2，本實用新型實施例二的結構在血路管5上設置有三通閥10，三通閥10的三個端口分別與氧合室出血口 11、超濾器的血液入口 7以及動脈入血口 12連通。超濾器的血液出口 8為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管14連通，靜脈引流管14 一端與靜脈入血口 6連通，其上設置有開關15。其他部分與本實用新型實施例一的結構相同。當控制三通閥10的開關使氧合室出血口 11與超濾器的血液入口 7導通并打開開關15時，可實現與實施例一相同的常規超濾功能。當控制三通閥10的開關使動脈入血口 12與超濾器的血液入口 7導通并關閉開關15時，可實現改良超濾功能:將動脈血引入超濾器4開始超濾，超濾后的血液由超濾器的血液出口 8導出至靜脈引流管14后進入患者體內。動脈入血口 12還可以連接一個血栗13以提高動脈血的循環動力。
【主權項】
1.一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，其特征在于:還包括位于靜脈貯血室內部的超濾器；所述超濾器下方的超濾器血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側面設置有一個或者多個超濾器血液出口 ；超濾器的下部側面設置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。2.根據權利要求1所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:超濾器血液出口與靜脈貯血室內部連通；所述超濾器血液出口為四個，對稱均布于超濾器的上部側面。3.根據權利要求2所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述血路管上設有超濾開關。4.根據權利要求1所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾器血液出口為一個，與靜脈貯血室外部的靜脈引流管連通。5.根據權利要求4所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述靜脈引流管一端與靜脈貯血室的靜脈入血口連通，且設有開關。6.根據權利要求5所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述血路管上設有超濾開關。7.根據權利要求6所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾開關為三通閥，所述三通閥的三個端口分別連接氧合室出血口、超濾器血液入口以及動脈入血口。8.根據權利要求7所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述動脈入血口與血栗相連。9.根據權利要求1?8中任一所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述超濾器的頂部為一個圓滑的突起。10.根據權利要求9所述的帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，其特征在于:所述靜脈貯血室為直立圓桶狀結構，所述超濾器位于靜脈貯血室中心或者內壁一側。
【專利摘要】本實用新型涉及一種帶超濾裝置的中空纖維膜式氧合器，包括靜脈貯血室和氧合熱交換室，還包括位于靜脈貯血室內部的超濾器；超濾器下方的超濾器血液入口通過血路管與氧合熱交換室連通；超濾器的上部側面設置有一個或者多個超濾器血液出口；超濾器的下部側面設置有超濾液出口，超濾液出口與靜脈貯血室外部連通。本實用新型將氧合器和超濾器設計為一體裝置，手術人員使用時只需要打開一次包裝，安裝到一個支撐架上即可，打開超濾開關便可進行超濾工作，減少了多余的連接操作，大大提高了手術效率，降低了誤操作的風險，安全可靠性高。
【IPC分類】A61M1/18
【公開號】CN204815054
【申請號】CN201520503442
【發明人】戴剛, 杜娟
【申請人】西安岱岱生物醫學工程有限責任公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月13日