可替換式多組件多功能人工晶狀體系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及人工晶狀體，具體地說，涉及可替換式多組件多功能人工晶狀體系統。
【背景技術】
[0002]人工晶狀體(1L)植入術經過半個多世紀的發展，已成為治療白內障等晶狀體病的常規手段。通過囊外摘除術或超聲乳化術等手段去除原晶狀體，進而植入能夠替代原晶狀體屈光功能的10L，使患者重獲視力。隨著白內障手術技術和1L制造技術的不斷進步，對1L植入術的治療效果也提出了越來越高的要求，從最初的僅限于重獲視力，逐漸發展為希望獲得更全面更良好的視力，甚至是恢復健康年輕人的視力水平。
[0003]事實上，1L植入術很難達到非常精確的治療效果。在進行手術之前，一般需對病人的患眼進行光學測量，綜合評估并計算，選出適合的1L種類及其光學參數后再進行植入，從而保證患者獲得精確的視力恢復效果(屈光效果精確度需要達到±0.25D以內)。眼科醫生的操作精度非常高，能夠達到小于0.1毫米，但即便如此，單次手術的精確度也只能達到±0.750至±10，無法達到±0.25D以內的要求。造成這一差距的原因除了操作精度難以達到之外，還包括一些更主要的原因:盡管軟質1L的手術切口可以達到3毫米甚至更小，手術的操作過程仍然或多或少會對眼部造成一些術源性的損傷，例如術源性散光等，造成手術無法達到預期精確度；某些視力疾病會隨著病情的發展而不斷加重，使得之前植入的1L不再滿足精確度要求，需要進行更換。另外，某些1L植入物經過長期使用后也可能出現問題，例如親水性1L較容易被眼內代謝物污染而喪失功能，多焦點1L的精密光學結構經長時間使用后可能會出現磨損等損傷，這時同樣也需要對1L進行更換。
[0004]由于種種原因造成的1L 二次植入往往比首次植入更為困難。這主要是因為后房植入型1L在植入后的I至2年內，其固定襻會逐漸被組織包裹，因此1L的移除會造成后房組織的損傷，并導致新植入的1L更難固定。前房虹膜固定式1L同樣會遇到類似問題，造成定位困難。如能夠采用可替換式1L系統，在需要時對其光學組件進行替換，即能夠在術中或術后對治療效果進行調整，從而滿足高精確度的要求，同時不對后房組織造成損傷。
【實用新型內容】
[0005](一 )要解決的技術問題
[0006]本實用新型的目的是提供一種可替換式多組件多功能人工晶狀體系統，解決傳統人工晶狀體替換時造成組織損傷、治療效果差、不能滿足高精確度的問題。
[0007]( 二)技術方案
[0008]為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種可替換式多組件多功能人工晶狀體系統，其包括一個基礎透鏡組件和至少一個可替換的功能透鏡組件，各組件之間通過卡合結構和/或粘合劑實現連接和固定。
[0009]術語定義:
[0010]在本申請中使用的術語“基礎透鏡組件”是指用于支撐整個人工晶狀體系統的透鏡組件，如圖1中標號I所示。
[0011]在本申請中使用的術語“功能透鏡組件”是指附加在基礎透鏡組件之上的具備散光矯正、藍光過濾或多焦點等功能的透鏡組件，如圖1中標號2所示。
[0012]在本申請中使用的術語“卡合結構”是指用于連接上述各透鏡組件的結構，如圖1中標號3和4所示。
[0013]所述基礎透鏡組件的型式與常規人工晶狀體類似，帶有固定裝置(襻)，以便于在后房內固定。
[0014]所述功能透鏡組件的種類和數量可按照不同需求來選配，例如可搭配非球面組件、散光矯正組件、藍光過濾組件、多焦點組件等組件中的一種或多種。
[0015]所述卡合結構設于基礎透鏡組件和/或功能透鏡組件的邊緣，所述卡合結構為卡扣和/或卡槽，卡扣和卡槽相互配合固定。
[0016]圖1給出了兩組件的人工晶狀體系統卡合結構示意圖。其中，功能透鏡組件上的卡扣向外突出0.5至5毫米，與透鏡平面呈150度至180度角，優選為180度(即平行)，以便于卡合操作；基礎透鏡組件上與之匹配的卡槽相對于透鏡組件的平面向前突出，與透鏡組件的平面成45?135度角，優選90度角，既便于固定又能夠有效防止脫落。
[0017]卡槽形狀可以為梯形、矩形、C形、L形、橢圓形、平行四邊形等，優選為梯形、C形或L形；卡扣形狀可以為梯形、矩形、三角形、半橢圓形、鋸齒形等，優選為梯形。圖2給出了幾種卡合結構的實例。
[0018]在本實用新型的一個【具體實施方式】中，所述卡扣為梯形，卡槽為L形。
[0019]類似地，該卡合結構可拓展到含有多個組件的人工晶狀體系統，使功能透鏡組件同時帶有與基礎透鏡組件類似的卡槽，進而匹配其他功能透鏡組件。
[0020]進一步地，可對卡扣進行打磨等處理，或加入適當的粘合劑使所述卡槽和卡扣可通過粘合劑粘合，增強功能透鏡組件與基礎透鏡組件的連接和固定效果。
[0021]所述功能透鏡組件的材質可選用任意適宜的軟質高分子材料，包括但不限于親水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝膠、膠原蛋白等，同一 1L系統中的不同組件可選用不同材質。
[0022]功能透鏡組件不包含襻結構，其中心區域厚度為0.1至0.4毫米，主體部分直徑4至8.5毫米，優選為5.5至7毫米，中心光學區直徑3至7毫米，優選為5.5毫米。
[0023]進一步地，所述功能透鏡組件還可帶有定位標記。
[0024]進一步地，所述功能透鏡組件可以包載藥物。
[0025]所述基礎透鏡組件的結構與常規1L類似，包含透鏡主體與固定裝置:
[0026]所述透鏡主體直徑可在4至8毫米范圍內，優選為5.5至6.5毫米，中心光學區直徑為3至7毫米，優選為5.5毫米。
[0027]所述固定裝置為一個或多個襻，優選為兩個。襻形可以為C型、L型、J型、閉合環型及其他類型，跨度5至15毫米，優選為12至13毫米；襻角5至20度，優選為10至15度。
[0028]所述基礎透鏡組件的材質可為任意適宜的軟質高分子材料，包括但不限于親水性聚丙烯酸酯、疏水性聚丙烯酸酯、硅凝膠、膠原蛋白等，優選為疏水性聚丙烯酸酯。
[0029]另外，基礎透鏡組件中還可加入紫外吸收劑、藍光吸收劑(黃色染料)等，以增加紫外線及藍光過濾功能，或者減少眩光；還可對透鏡進行表面處理，例如表面PEG化、肝素化等，以達到表面鈍化效果，提高透鏡的生物相容性。
[0030]手術過程中:
[0031]初次植入所述人工晶狀體系統時，需要預先在體外組裝所有選定的功能透鏡組件，通過卡槽等定位裝置將其嵌合，手術開始后，首先植入軟質基礎透鏡組件，然后將預先組裝好的功能透鏡組件折疊后植入，進而將其與基礎透鏡組件嵌合。醫生操作時無需看清卡槽，可通過旋轉和滑動操作逐個完成各個位點的嵌合。整個手術過程可以通過3毫米以下的切口完成。
[0032]更換功能透鏡組件時，首先需要剝離現有功能透鏡組件，具體做法為向基礎透鏡組件和功能透鏡組件之間注射粘彈性介質，使功能透鏡組件浮起，繼而通過旋轉或滑動將其從卡槽中脫出。取出舊的功能透鏡組件后，按照上述手術方法重新植入替換的功能透鏡組