血管外冷卻-亞低溫治療控制系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種血管外冷卻-亞低溫治療控制系統。
【背景技術】
[0002]亞低溫治療是指通過可控的降低患者核心溫度以保護器官免受損傷影響的方法。研宄發現，亞低溫對腦血流有調節作用、降低腦氧代謝率和改善細胞能量代謝、減少興奮性氨基酸的釋放、減少氧自由基的生成、減少細胞內鈣超載，減少神經元壞死和凋亡、促進細胞間信號傳導的恢復、減少腦梗死的面積、減輕腦水腫和降低顱內壓等。另外，亞低溫并不增加對其它組織器官的損害。亞低溫治療作為一種腦保護方法已經用于多種腦損傷疾病中，并且逐漸發現在其他器官損傷時也可能具有一定的保護作用。
[0003]調查發現，美國有61%急救機構采用亞低溫治療法。自90年代國際上首次證實了亞低溫能顯著降低實驗性顱腦損傷動物的死殘率以來，國內外有條件的醫院已將亞低溫治療方法列為重型顱腦損傷病人的常規治療。亞低溫療法具有顯著的效果，但目前常用的降溫方法在臨床使用過程中遇到了許多問題。
[0004]目前最常用的亞低溫治療方法多為體表降溫方法，如通過冰毯、酒精擦浴、冰袋和循環冷空氣處理等。這些亞低溫誘導方法雖然能達到目標溫度，但其操作過程繁瑣、誘導過程較長，需要3?8小時甚至更長時間才能達到目標溫度。上述降溫方法在維持和控制目標溫度方面也存在較大困難，容易出現溫度波動范圍較大等情況。體表降溫方法的平均誘導低溫達到33度的時間為3.5小時，并伴隨有局部降溫過度的現象。而血管內灌注降溫方法則是通過快速輸注大量冷卻液體來達到降低核心體溫的目的；該方法快速有效，但對患者的心、肺和腎功能會構成巨大挑戰，溫度的調節和維持也較為繁雜，其臨床應用受到很大限制，也制約著亞低溫治療的普及。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的在于克服現有技術中存在的缺點與不足，提供一種血管外冷卻-亞低溫治療控制系統。
[0006]本實用新型的目的通過下述技術方案實現:一種血管外冷卻-亞低溫治療控制系統，包括超級低溫槽、熱交換控制系統和血濾機，熱交換控制系統分別與超級低溫槽、血濾機連接。
[0007]所述超級低溫槽包括恒溫槽、恒溫槽控制器、自動恒溫控制系統、制冷壓縮機、加熱螺圈、溫度傳感器和循環水泵，所述自動恒溫控制系統分別與恒溫槽控制器、制冷壓縮機、加熱螺圈、溫度傳感器連接，所述制冷壓縮機、加熱螺圈和循環水泵設置于恒溫槽內，恒溫槽與所述熱交換控制系統連接。恒溫槽是溫度控制的核心區域，血液在此處與外界進行熱量交換；循環水泵持續工作，保證恒溫槽內的水溫分布均勻。
[0008]所述熱交換控制系統包括依次形成閉合循環回路的三腔導管、動脈端(輸出)、血泵、動脈壺、熱交換管圈、靜脈壺和靜脈端(輸入)；動脈端與所述血濾機連接，熱交換管圈設置于恒溫槽內，三腔導管設置于應用對象體內。
[0009]所述熱交換管圈優選為單管多圈纏繞而成的管圈；熱交換管圈因其單位體積內表面積大大增加，有利于熱量交換。
[0010]優選的，所述三腔導管包括3個獨立的管腔，保證導管內輸出血與輸入血不發生混合。
[0011]血濾機可以設置血濾模式，在不進行血液凈化治療的情況下選擇CVVH模式即可。
[0012]所述血濾機與動脈端之間設置有流速控制器；優選的，所述血濾機上設置有流速控制器，流速控制器與動脈端連接；流速控制器主要用來控制血液的流動速度；血流速率依血泵的運轉速度而定，根據應用對象的有效循環血量及降溫或復溫速度而進行調節，一般為 100-150ml/h。
[0013]優選的，所述動脈壺和熱交換管圈之間設置有灌流器、透析器、分離器和吸附器中的至少一種。
[0014]優選的，所述動脈壺和靜脈壺均為塑料容器；動脈壺和靜脈壺可以去除管道中的空氣，避免了在治療過程中空氣進入應用對象體內的可能性，保證治療安全性。
[0015]優選的，所述溫度傳感器設置于應用對象的肛門內；溫度傳感器可以將探測到的體內核心溫度反饋于自動恒溫控制系統，然后通過調節制冷壓縮機和加熱螺圈調節恒溫槽內的水溫。自動恒溫控制系統可精確控制水溫至小數點后兩位(0.01攝氏度)，使應用對象的核心溫度始終保持在溫度控制范圍內(32.00-34.00攝氏度)。
[0016]優選的，所述血濾機內設置有壓力及進氣報警系統；報警系統啟動時亞低溫治療自動暫停，可以避免在治療過程中管路打折或堵塞，也可避免在治療過程中空氣進入體內。
[0017]上述部件中的管路部件均為塑料管道，均為一次性使用材料。
[0018]所述恒溫槽控制器可以進行溫度控制范圍設定；亞低溫治療的溫度控制范圍優選為32.00-34.00攝氏度。
[0019]所述血管外冷卻-亞低溫治療控制系統可應用于顱腦損傷、高熱或體溫不穩定的患者的治療中。
[0020]所述高熱包括中樞性高熱或感染所致的高熱。
[0021]進行亞低溫治療前，將三腔導管置入應用對象的左或右頸內靜脈，采用無菌生理鹽水充分預沖管路并排除管路內的空氣，往恒溫槽內注入適量的水。啟動治療時，打開動脈端和靜脈端，應用對象的血液依次經過三腔導管、動脈端、血泵、動脈壺、熱交換管圈、靜脈壺和靜脈端，最終通過三腔導管回到應用對象體內，血液始終在此閉合回路中流動?’三腔導管包含3個獨立的管腔，保證導管內輸出血與輸入血不發生混合。將溫度傳感器置于應用對象的肛門內，探測體內核心溫度反饋于自動恒溫控制系統，該系統通過調節制冷壓縮機和加熱螺圈調節恒溫槽內的水溫，使應用對象的核心溫度始終保持在32.00-34.00攝氏度。流速控制器的流速設置為100-150ml/h;恒溫槽控制器的溫度控制范圍設置為32.00-34.00攝氏度。血濾機可以設置血濾模式，在不進行血液凈化治療的情況下選擇CVVH模式即可。需要使用血液凈化治療時，選擇相應模式。
[0022]本實用新型相對于現有技術具有如下的優點及效果:本實用新型通過在血管外設置熱交換控制系統和超級低溫槽，使血管內的血液與低溫槽內的水快速進行熱交換，從而達到為中樞系統高危患者或低體溫患者進行核心體溫調節的目的，能夠實現在血管外冷卻的亞低溫治療。與傳統降溫方式比較，雖然本實用新型的起始操作較為復雜，對操作人員技能要求較高，但降溫更為迅速，短時間內即可達目標體溫，治療過程中操作較少，更符合臨床治療要求。
【附圖說明】
[0023]圖1為實施例1的血管外冷卻-亞低溫治療控制系統的結構示意圖；
[0024]其中:1-應用對象、2-三腔導管、3-動脈端(輸出)、4_血泵、5-動脈壺、6-恒溫槽、7-熱交換管圈、8-靜脈壺、9-靜脈端(輸入)、10-血濾機、11-流速控制器、12-恒溫槽控制器、13-自動恒溫控制系統、14-制冷壓縮機、15-加熱螺圈、16-溫度傳感器、17-循環水栗O
【具體實施方式】
[0025]下面結合實施例及附圖對本實用新型作進一步詳細的描述，但本實用新型的實施方式不限于此。
[0026]實施例1
[0027]一種血管外冷卻