穿刺器密封組件及其保護件的制作方法
【技術領域】
[0001]本申請涉及一種穿刺器，尤其是涉及一種穿刺器密封組件。
【背景技術】
[0002]穿刺器是用于提供手術器械進入體腔的通道，完成對進入通道中器械的密封，維持體腔中的氣壓。穿刺器通常包括穿刺套管和穿刺針組件(也叫做閉孔器組件)。
[0003]穿刺套管中包含有起密封作用的器械密封組件，用于對穿過其中的器械提供密封。對此，一種名為“用于套管針密封組件的編織保護裝置”的在先專利(中國，公開號為1689531)公開了一種方案，是以4片保護片按順序編織，形成一個完整的保護裝置，該保護裝置與被保護的密封彈性體貼合。
[0004]但該專利所提出的方案是以多片不完整的單體，通過順序編織的方式，組裝在一起，實現了相互的補充，避免出現保護不到的地方。在實際生產中，多片單片的裝配需要按順序，一片壓在相鄰的另外一片上，而最后的一片需要壓在第一片上，這種層疊編織的方式，裝配復雜，不易操作，整體的牢靠性較差。

【發明內容】

[0005]本申請提供一種穿刺器密封組件及其保護件。
[0006]本申請所提供的一種穿刺器密封組件的保護件，包括:
[0007]基體，所述基體為筒狀；
[0008]以及至少兩個保護片，所述保護片與基體聯接，且可繞基體轉動以實現相對于基體的軸向的收攏和打開，當所述保護片收攏時圍合形成倒錐類形狀。
[0009]作為所述保護件的進一步改進，還包括可繞基體轉動的輔助保護片，所述輔助保護片設置在保護片的下方，且至少部分的所述輔助保護片覆蓋保護片之間的縫隙。
[0010]作為所述保護件的進一步改進，所述保護片和/或輔助保護片可與基體由熱塑性彈性體一體注塑而成。
[0011]本申請所提供的一種穿刺器密封組件，包括:
[0012]密封件，所述密封件包括倒錐類形狀的彈性密封體，所述密封體具有大口和小口，所述小口為密封口；
[0013]以及如上述任一實施例所述的保護件，所述保護件與密封件聯接，所述保護片設置在所述密封體上方，當所述保護片收攏時圍合形成倒錐類形狀，當所述保護片打開時逐漸撐開所述密封體的密封口。
[0014]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，當所述保護片收攏時，所述保護片靠近所述密封口的邊緣距離密封口 0.8-1.8mm。
[0015]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，所述密封口的內口壁和/或外口壁具有至少一圈凸棱和至少一個球面形凸起。
[0016]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，當所述保護片收攏時，所述保護片圍合形成的倒錐類形狀與所述密封件的倒錐類形狀相匹配。
[0017]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，還包括上固定件和下固定件，所述保護件和密封件位于上固定件和下固定件之間，所述上固定件與下固定件相聯接，并將保護件和密封件夾緊固定。
[0018]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，所述上固定件為壓環上蓋，所述下固定件為壓環下蓋，所述壓環上蓋和壓環下蓋中分別對應設置凸起部和配合孔，通過所述配合孔與凸起部緊配合聯接，所述保護件和密封件均設置有與所述凸起部配合的通孔，所述密封件上的通孔與凸起部過盈配合。
[0019]作為所述穿刺器密封組件的進一步改進，所述保護件還包括安裝法蘭，所述安裝法蘭與基體聯接，所述保護件上的通孔設置于安裝法蘭上。
[0020]本申請所提供的一種穿刺套管，包括器械通道，還包括上述任一實施例所提供的穿刺器密封組件，所述穿刺器密封組件固定安裝于器械通道內。
[0021]本申請的有益效果是:
[0022]本申請所提供的保護件，該保護件包括筒狀的基體和與基體聯接的保護片，保護片為至少兩個，保護片貼合設置于密封體的上方，且可繞基體轉動以實現收攏和打開，能夠引導器械穿過密封口，并且起到保護密封體的作用，這種保護件無需多片單片層疊編織，裝配簡單，操作容易。
[0023]本申請提供的穿刺器密封組件是穿刺套管的組成部分，穿刺器密封組件固定安裝于穿刺套管的器械通道內，該穿刺器密封組件包括保護件和密封件，該密封件具有倒錐類形狀的彈性密封體，密封體具有大口和小口，小口為密封口。保護件與密封件固定聯接，保護片設置在密封體上方，當保護片收攏時圍合形成倒錐類形狀，當器械伸入到該結構內時，器械對保護件的作用力可使保護片打開，保護片打開過程中逐漸撐開密封體的密封口，從而使器械從密封口內穿過，同時密封口壁與器械形成密封接觸，實現密封。
【附圖說明】
[0024]圖1為本申請穿刺器密封組件一種實施例的結構分解示意(剖視)圖；
[0025]圖2為圖1所示穿刺器密封組件中保護件的結構示意圖；
[0026]圖3為圖2所示保護件中保護片和輔助保護片收攏狀態俯視圖；
[0027]圖4為圖1所示實施例組裝后剖視圖；
[0028]圖5為圖4所示剖視圖的局部放大圖；
[0029]圖6為本申請穿刺器密封組件另一種實施例中密封件的結構剖視圖；
[0030]圖7為器械伸入圖5所示穿刺器密封組件中的示意圖；
[0031]圖8為本申請穿刺套管一種實施例的剖視圖；
[0032]圖9為圖8所示剖視圖局部放大圖。
【具體實施方式】
[0033]下面通過【具體實施方式】結合附圖對本發明作進一步詳細說明。本申請可以以多種不同的形式來實現，并不限于本實施例所描述的實施方式。提供以下【具體實施方式】的目的是便于本對申請公開內容更清楚透徹的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字詞僅是針對所示結構在對應附圖中位置而言。
[0034]然而，本領域的技術人員可能會意識到其中的一個或多個的具體細節描述可以被省略，或者還可以采用其他的方法、組件或材料。在一些例子中，一些實施方式并沒有描述或沒有詳細的描述。
[0035]此外，本文中記載的特征、實施或特點還可以在一個或多個實施例中以任意合適的方式組合。對于本領域的技術人員來說，易于理解與本文提供的實施例有關的方法的步驟或操作順序還可以改變。因此，附圖和實施例中的任何順序僅僅用于說明用途，并不暗示要求按照一定的順序，除非明確說明要求按照某一順序。
[0036]請參考圖8，穿刺套管具有器械通道，為了便于描述和理解，本申請將器械通道的入口 210 —側表述為上方，器械通道的出口 220 —側表述為下方。
[0037]實施例一:
[0038]本實施例一提供一種穿刺器密封組件。
[0039]該穿刺器密封組件包括保護件120和密封件130。
[0040]請參考圖1和4，該密封件130包括倒錐類形狀的彈性密封體131，該密封體131的上口 1311大，下口 1312小，所述下口 1312為密封口。
[0041]該保護件120與密封件130固定聯接，請參考圖1、2，保護件120包括筒狀的基體121和與基體121聯接的保護片122。
[0042]保護片122為至少兩個，其設置在密封體131上方，且保護片122可繞基體121轉動以實現收攏和打開。當保護片122收攏時圍合形成倒錐類形狀，圖3、4所示保護片122為收攏狀態；當保護片122打開時逐漸撐開密封體131的密封口 1312。優選地，保護片122收攏時形成的倒錐類形狀與密封體131的倒錐類形狀相匹配。
[0043]請參考圖7，當器械600伸入到該結構內時，器械600對保護件120的作用力可使保護片122打開，保護片122打開過程中逐漸撐開密封體131的密封口 1312，從而使器械600從密封口 1312內穿過，同時密封口 1312的內口壁與器械600形成密封接觸，實現密封。
[0044]請繼續參考參考圖1、2，本實施例采用的保護片122為兩個，兩個保護片122之間存在間隙，會形成一定的保護死角或漏洞，為了避免保護片122之間的空隙或者漏洞的存在，本實施例中還增設至少兩個輔助保護片123。
[0045]請參考圖2-4，該輔助保護片123設置在密封體131上方、保護片122的下方，且位于保護片122之間的縫隙處。該輔助保護片123也可繞基體121轉動，請參考圖3，在安裝時輔助保護片123會收攏，遮住保護片122縫隙處，圖3中輔助保護片123位于保護片122的下方，這里以虛線示出。而當保護片122打開時，輔助保護片123也隨保護片122打開，撐開密封體131。
[0046]保護片122與基體121之間的可翻折聯接可通過設置鉸鏈來實現，或者也可通過將保護片122與基體121設置成一體結構來實現，例如由熱塑性彈性體一體注塑而成。為了使保護片122能夠相對基體121轉動，可將保護片122與基體121的連接處的厚度設置得較保護片122和基體121更薄。
[0047]在設置輔助保護片123的情況下，輔助保護片123與基體121之間可翻折聯接同樣也可通過設置鉸鏈來實現，或者也可通過將輔助保護片123與基體121設置成一體結構來實現，例如由熱塑性彈性體一體注塑而成。為了使輔助保護片123能夠相對基體121轉動，可將輔助保護片123與基體121的連接處的厚度設置得較輔助保護片123和基體121更薄。
[0048]或者基體、保護片及輔助保護片三者可為一體式結構，例如由熱塑性彈性體一體注塑而成。
[0049]在采用鉸鏈實現可翻折聯接時，保護片122、輔助保護片123與基體121的鉸鏈數量也可以根據實際需求調整變動。
[0050]請參考圖1、4、5，本實施例中密封體131為一個倒錐形結構。在這種密封體131結構下，保護件120上的保護片122則相應也設置成斜坡狀，以便收攏時形成與密封體131匹配的倒錐形結構，與密封體131貼合。
[0051]倒錐形并非唯一的密封體131形狀，在其他實施例中，還可在本實施例所示倒錐形結構上進行任意的變形。倒錐形一般指截面為直線延伸(這里所說的截面是指當倒錐形密封體131沿軸線方向剖切后的截面)，例如，如圖5所示。可以對此截面的延伸路徑進行任意