一種支架移植物的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體是指用于治療動脈疾病的具有分支支架的支架移植物。
【背景技術】
[0002]主動脈腔內修復手術發展迅速，應用的領域越來越廣，一般用于微創治療的支架分為開窗型支架、分支型支架、鑲嵌式支架和樹枝型支架。
[0003]開窗型支架釋放后，隨著動脈的搏動，其開窗可能產生與分支動脈開孔不吻合的情況，導致分支動脈間斷缺血，進而出現動脈的血栓形成，且血流經過開孔時，可能會有部分血液流向原有病變處，使血流持續沖擊動脈的病變區域，病變仍持續發展，手術失敗。一體化分支型支架必須定制設計，定制時間長，而此類患者病情多非常緊急，病人無法在短時間內得到需要的支架，且手術實施時操作繁瑣，目前為止只做到單分支支架，由于設計技術限制，沒有實施多分支支架的臨床。鑲嵌式支架的缺陷有:同樣不具備廣泛適用性，管腔外部分凸出于直管型覆膜支架，遇到正常血管的血腔時可能會遮蔽出口，導致相應動脈無法供血或相應臟器、器官的缺血甚至壞死，后期實施時操作復雜、不能保證能按術前計劃順利實施(如:分支支架不能按術前計劃植入，因而導致分支動脈閉塞、不能供血)。樹枝型支架由一個較大的覆膜主體支架的一端分出多條支架與主體支架連接而成，其放置操作復雜，支架難以在局限性狹窄的管腔內進行釋放，且血液動力學改變較大，導致適應癥很窄。
[0004]申請號為“201220044025.8”、授權公告號為“CN 203354689 U”、名稱為“腔動脈覆膜支架”的中國實用新型專利公開了一種腔內支架移植物，由剛性支架和縫合或粘合于支架內側的人造血管組成筒形支架，筒形支架的表面上有凹陷，凹陷內有至少一個出口，筒形支架內壁上平行內壁固定有帶膜的管形分支腔，管形分支腔的一端置于筒形支架內，另一端與筒形支架表面的出口相連接，管形分支腔的數量與凹陷內出口數量相同。實施此實用新型時，首先選擇合適規格的管形支架型號，將管形支架壓縮后裝入輸送系統輸送至病變動脈，凹陷處對應分支動脈并釋放，管形支架在回彈力作用下自動恢復成原狀并緊貼于病變動脈，凹陷處因有與相對應分支動脈數目相同的供血腔通道故不會發生缺血，而主體支架釋放后，再通過植入足夠長度的、帶有分支腔的覆膜分支架至相應的分支動脈，從而達到隔離效果。然而該設計實質上屬于鑲嵌式支架的一種，其設計的缺陷在于:1、覆膜分支架與筒形支架的管腔形成一定角度，來自近端的血流沖擊可能會造成筒形支架與覆膜分支架的遠期位移；2、分支血管內的血流由動脈血管內流出的血流方向順流，由于管型分支腔的一端置于筒形支架內，另一端與筒形支架表面的出口相連接，所以在后期置入覆膜分支架時，須以逆流方向輸送穿刺入路的覆膜分支架，且覆膜分支架的端口須必須與凹陷出口分布對設，這樣會增加手術的難度與風險。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的在于克服現有技術的不足，提供一種有效定位、保證分支動脈供血、避免二次植入血管支架、簡化手術難度與風險的具有分支支架的支架移植物。
[0006]為了達到上述目的，本實用新型提供了一種支架移植物，包括主體支架和分支支架，所述主體支架和分支支架分別具有近端、遠端及設在所述近端和遠端之間的內腔，所述的主體支架上設有開口，主體支架和分支支架通過連接件進行連接；
[0007]所述連接件具有連接在開口上的底部、能夠活動進出開口的頂部及設在所述底部和頂部之間的連接內腔；
[0008]所述分支支架的近端連接在連接件的頂部。
[0009]優選地，所述的分支支架的遠端設有至少一個環形件，環形件的直徑<開口的直徑，分支支架套設在連接件內。環形件有效地保證了分支支架能夠順利進出主體支架的開
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[0010]優選地，所述的主體支架內依次套設連接件和分支支架。
[0011]優選地，所述的主體支架上設有至少一個凹陷，所述凹陷內設有至少一個開口。主體支架沿引導絲輸送至需治療位置，凹陷對應分支動脈后釋放展開主體支架，防止因血管腔內主體支架松動位移而導致的遮蔽分支血管口、相應動脈無法供血或相應臟器、器官缺血甚至壞死的情況發生。
[0012]優選地，所述的凹陷的橫截面可以是圓形、橢圓形、“D”形、或其他任意形狀，凹陷的形狀大小可以配合主動脈和分支動脈之間的具體角度、主動脈病變部位的位置等因素而設定。
[0013]優選地，所述的分支支架的遠端、開口和凹陷上分別設有金屬標記點，金屬標記點便于主體支架和分支支架在血管內的定位及觀察，有利于手術的實施。
[0014]優選地，所述的金屬標記點分別設在分支支架遠端的直徑兩端、開口的直徑兩端、凹陷和主體支架的連接處最大距離端上。
[0015]優選地，所述的主體支架和分支支架分別包括支撐體和連接所述支撐體的表面，所述支撐體由可伸縮的形狀記憶材料組成，所述表面由適合植入人體血管內壁的移植物材料組成，所述支撐體具有彈性結構。
[0016]優選地，所述的主體支架的支撐體的管徑最小值大于一個或多個分支支架支撐體的管徑最大值總和，即支架移植物在壓縮或釋放狀態下，主體支架支撐體的管徑大于同一截面積的分支支架支撐體的管徑的總和，以實現分支支架套設在主體支架內。
[0017]優選地，所述的表面可以通過粘合、縫合、覆蓋等方法連接支撐體。
[0018]優選地，所述的支撐體在展開過程中，其橫截面可與待修復血管的橫截面的形狀大小大致相同，也可比待修復血管的橫截面略大，以起到摩擦固定的作用。
[0019]優選地，所述的支撐體可以是熱處理不銹鋼、鎳鈦合金、彈簧鋼絲、乙縮醛共聚合物，或其他可伸展的具有形狀記憶的或彈性的材料組成。
[0020]優選地，所述的支撐體可以是具有正弦波、Z字形、菱形，或其他構造的圓周管狀結構。在手術初期，支架移植物被擠壓加載，節省空間，便于主體支架以微創方式輸送至治療位置。
[0021]優選地，所述的分支支架的表面布設透血孔，可以通過導絲推動透血孔來對分支支架進行定位。
[0022]優選地，所述的透血孔的孔徑< 0.035inch，保證血液能夠順利通過透血孔。同時，選擇不易通過所述透血孔的導絲，及選用直徑> 0.035inch的導絲來推動透血孔，完成對分支支架的推動、釋放及定位工作。
[0023]優選地，所述的連接件為可伸縮翻折的管狀結構，由適合植入人體血管內壁的移植物材料組成。
[0024]優選地，所述的環形件由可吸收材料組成，也可由可解脫或釋放的材料組成。支架移植物植入人體血管內壁后，切斷環形件，使分支支架完全展開，且由于環形件為可吸收材料，故不會對支架移植物的實施及人體產生影響。
[0025]優選地，所述的主體支架的表面、分支支架的表面及連接件為一體式結構。
[0026]優選地，所述的適合植入人體血管內壁的移植物材料可以是編織聚合物、聚四氟乙烯、聚亞安酯、硅樹脂、滌綸，或其他合適的材料。
[0027]優選地，所述的支架移植物在其展開后，分支支架的近端、遠端的直徑一致，一致的直徑有效隔離了病變部位，且防止血流倒、逆流的情況發生。
[0028]優選地，所述的主體支架的內腔、分支支架的內腔及連接件的連接腔之間形成相互連通結構。
[0029]本實用新型的有益效果是改進了用于治療血管疾病的支架移植物，使植入血管的支架可以有效定位，在隔離動脈病變部位與血流、抑制病變的前提下保證分支動脈供血，且避免了二次或多次植入血管支架，一次性完全微創下理想化解決帶有動脈病變的血管重建，解決了分支支架釋放時分支動脈短時間不供血，簡化手術難度，具有廣泛的適應性，無需定制，在治療動脈疾病時完成多個分支動脈的修復。
【附圖說明】
[0030]圖1為本實用新型的結構示意圖。
[0031]圖2為本實用新型中主體支架的結構示意圖。
[0032]圖3為本實用新型中分支支架的結構示意圖。
[0033]圖4為本實用新型中分支支架展開后的結構示意圖。
[0034]圖5為本實用新型的另一不例性結構不意圖。
[0035]圖6為本實用新型推送至目標位置后的結構示意圖。
[0036]其中:
[0037]1-主體支架2-分支支架
[0038]3-開口4-連接件
[0039]5-環形件6-透血孔
[0040]7-凹陷8-金屬標記點
【具體實施方式】
[0041]以下結合附圖和具體實施例，對本實用新型做進一步說明。
[0042]在本實用新型中，術語“底部”、“頂部”為基于附圖所示的位置關