植入式迷走神經雙通道刺激裝置的制造方法
【專利摘要】一種植入式迷走神經雙通道刺激裝置，涉及醫療設備技術領域，所解決的是提高刺激效果、安全性及降低操作難度的技術問題。該裝置包括電刺激脈沖發生器，連接電刺激脈沖發生器的體征檢測模塊，及兩個植入單元；所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側，兩個纏繞式電極的電氣引線分別穿過電極封套并與電極封套固接；兩個植入單元中的纏繞式電極的電氣引線分別接到電刺激脈沖發生器的兩個刺激脈沖輸出端口。本發明提供的裝置，適用于對迷走神經實施電刺激。
【專利說明】
植入式迷走神經雙通道刺激裝置
技術領域
[0001]本發明涉及醫療設備技術，特別是涉及一種植入式迷走神經雙通道刺激裝置的技術。
【背景技術】
[0002]植入式迷走神經刺激裝置是通過輸出電刺激信號來刺激迷走神經的醫療設備。現有的植入式迷走神經刺激裝置主要由電刺激脈沖發生器、纏繞式定位錨及兩個極性相異的纏繞式電極組成，使用時將纏繞式定位錨及兩個纏繞式電極纏繞在目標迷走神經上，纏繞式定位錨用于定位兩個纏繞式電極，電刺激脈沖發生器用于輸出電刺激信號來控制兩個纏繞式電極工作，從而實現對目標迷走神經的刺激。
[0003]現有植入式迷走神經刺激裝置都只有兩個纏繞式電極，同一時間內只能對單側的迷走神經進行刺激，其刺激范圍較窄，刺激效果也較差，而且現有植入式迷走神經刺激裝置采用的是開放式刺激模式，沒有針對生命體征參數的監控，存在著潛在的刺激風險，從而給被神經電刺激者帶來安全隱患。正是由于開放式刺激模式存在著安全隱患，現有植入式迷走神經刺激裝置使用時，在同一時間內都只對單側的迷走神經進行神經電刺激，因此也只配備了兩個纏繞式電極。
[0004]并且，現有植入式迷走神經刺激裝置中，纏繞式定位錨及兩個纏繞式電極是按照手術操作的先后順序排列的，即兩個纏繞式電極都布設在纏繞式定位錨的同一側，在手術操作時，醫生按照纏繞式定位錨、近端纏繞式電極(即離纏繞式定位錨較近的近端纏繞式電極)、遠端纏繞式電極的順序將纏繞式定位錨及兩個纏繞式電極依序纏繞在目標迷走神經上，但是在纏繞近端纏繞式電極時，遠端纏繞式電極還處在游離狀態，而且由于遠端纏繞式電極距離纏繞式定位錨較遠，游動幅度也會相對較大，容易干擾醫生操作，從而增加了醫生的操作難度。

【發明內容】

[0005]針對上述現有技術中存在的缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種刺激效果好，安全性高，且操作難度低的植入式迷走神經雙通道刺激裝置。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明所提供的一種植入式迷走神經雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發生器，其特征在于:該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊;所述體征檢測模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器；
所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側，兩個纏繞式電極的電氣引線分別穿過電極封套并與電極封套固接；
所述植入單元有兩個，其中的一個植入單元為第一植入單元，另一個植入單元為第二植入單元； 所述電刺激脈沖發生器設有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發生器的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發生器的第二刺激脈沖輸出端口。
[0007]進一步的，還包括用于向電刺激脈沖發生器輸入控制信號的手動刺激控制模塊，手動刺激控制模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器。
[0008]進一步的，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線。
[0009]進一步的，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線。
[0010]本發明提供的植入式迷走神經雙通道刺激裝置，采用閉合式刺激模式，在實施電刺激過程中，可以利用體征檢測模塊實時檢測人體體征狀況，從而降低了刺激風險，具有安全性高的特點，也因此可以利用兩個植入單元同時對兩側迷走神經實施電刺激，提高了刺激效果，并且在植入單元中，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側，兩個纏繞式電極與纏繞式定位錨的距離都相對較近，游動幅度也相對較小，對醫生操作的影響也較小，從而降低了醫生的操作難度。
【附圖說明】
[0011]圖1是本發明實施例的植入式迷走神經雙通道刺激裝置的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0012]以下結合【附圖說明】對本發明的實施例作進一步詳細描述，但本實施例并不用于限制本發明，凡是采用本發明的相似結構及其相似變化，均應列入本發明的保護范圍，本發明中的頓號均表示和的關系。
[0013]如圖1所示，本發明實施例所提供的一種植入式迷走神經雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發生器Ul，其特征在于:該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊U2;所述體征檢測模塊U2以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器Ul ；
所述植入單元包括纏繞式定位錨M1、柔性的電極封套Tl，及兩個極性相異的纏繞式電極Jl、J2，其中的纏繞式定位錨Ml通過一柔性的連接橋BI固定在電極封套Tl上，兩個纏繞式電極J1、J2分置于纏繞式定位錨Ml的兩側，兩個纏繞式電極J1、J2的電氣引線分別穿過電極封套Tl并與電極封套固接；
所述植入單元有兩個，其中的一個植入單元為第一植入單元，另一個植入單元為第二植入單元；
所述電刺激脈沖發生器Ul設有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個纏繞式電極Jl、J2的電氣引線接到電刺激脈沖發生器Ul的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個纏繞式電極J1、J2的電氣引線接到電刺激脈沖發生器Ul的第二刺激脈沖輸出端口。
[0014]本發明實施例還包括用于向電刺激脈沖發生器Ul輸入控制信號的手動刺激控制模塊U3，手動刺激控制模塊U3以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器Ul。
[0015]本發明實施例中，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的螺旋內徑為1.5?1.8_，基載圈的線圈數為2.5個圓周，基載圈的展開長度為18?25mm，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線，輔助線為可植入手術用絲線，輔助線的線長為8?10_，手術中可有助于纏繞操作；電極條為寬度Imm的金屬銀片，電極條的外表面鍍鉑，電極條以半埋方式嵌置在基載圈的內側面中部。
[0016]本發明實施例中，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的螺旋內徑為1.5?1.8mm，纏繞式定位錨的線圈數為3個圓周，纏繞式定位錨的展開長度為24?30mm，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線，輔助線為可植入手術用絲線，輔助線的線長為8?10mm，手術中可有助于纏繞操作。
[00?7]本發明實施例中，所述電極封套的外徑為2.7?3mm，連接橋的長度為5?7mm，連接橋的寬度在2.9?3.1mm，電極封套可以對纏繞式電極的電氣引線起到保護作用，并且電極封套與纏繞式定位錨通過連接橋相連，通過電極封套與纏繞式定位錨的配合，可以對纏繞式電極起到定位作用。
[0018]本發明實施例中，所述電刺激脈沖發生器、體征檢測模塊、手動刺激控制模塊均為現有技術。
[0019]本發明實施例所提供的植入式迷走神經雙通道刺激裝置的刺激方法如下:
將兩個植入單元中的纏繞式定位錨、纏繞式電極分別植入患者體內，每個植入單元在植入纏繞式定位錨、纏繞式電極時，先將纏繞式定位錨纏繞在目標迷走神經上，然后再將兩個纏繞式電極先后纏繞在目標迷走神經上，電刺激脈沖發生器通過體征檢測模塊實時檢測患者的體征狀況；
如果電刺激脈沖發生器收到的體征狀況檢測數據在預先設定的安全范圍內，電刺激脈沖發生器即按照預先設定的刺激控制規則輸出電刺激脈沖，使得兩個植入單元中的纏繞式電極按照相應的刺激規則對患者的目標迷走神經進行電刺激；
如果電刺激脈沖發生器收到的體征狀況檢測數據超出預先設定的安全范圍內，電刺激脈沖發生器即按照預先設定的安全控制規則，停止輸出一側或雙側電刺激脈沖或對電刺激脈沖的刺激參數進行調整，電刺激脈沖的刺激參數包括電刺激脈寬、電刺激時長、電刺激頻率、電刺激單相雙相互換、刺激電流強度等；
醫生可以通過手動刺激控制模塊向電刺激脈沖發生器輸入相應的手動控制信號，從而對電刺激脈沖發生器實施手動干預。
【主權項】
1.一種植入式迷走神經雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發生器，其特征在于:該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊;所述體征檢測模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器； 所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側，兩個纏繞式電極的電氣引線分別穿過電極封套并與電極封套固接； 所述植入單元有兩個，其中的一個植入單元為第一植入單元，另一個植入單元為第二植入單元； 所述電刺激脈沖發生器設有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發生器的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發生器的第二刺激脈沖輸出端口。2.根據權利要求1所述的植入式迷走神經雙通道刺激裝置，其特征在于:還包括用于向電刺激脈沖發生器輸入控制信號的手動刺激控制模塊，手動刺激控制模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發生器。3.根據權利要求1所述的植入式迷走神經雙通道刺激裝置，其特征在于:所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線。4.根據權利要求1所述的植入式迷走神經雙通道刺激裝置，其特征在于:所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線。
【文檔編號】A61N1/05GK106075724SQ201610406252
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月12日
【發明人】肖波, 文志林
【申請人】肖波, 文志林