一種負壓傷口治療用護創液的制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種負壓傷口治療用護創液的制備方法，先將聚乙烯醇、膠原蛋白、氯化鈣、磷酸二氫銨加至去離子水中，分散，得到混合液A；再將聚丙烯酸鈉、丙烯酰胺、維生素C、山梨醇、甘露糖加至去離子水中，分散，得到混合液B；然后將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油、微晶纖維素、乳糖、酒石酸、過氧化氫，超聲，4～10℃靜置30～60min，即得。本發明的護創液能滲透到創面深層組織，將深層部位的細菌和內毒素殺滅，并將壞死組織、膿塊、血塊松動化解排出體外，有助于縮短創面愈合時間；制備工藝簡單，能適應量產化要求。
【專利說明】
一種負壓傷口治療用護創液的制備方法
技術領域
[0001] 本發明屬于外科用醫藥技術領域，具體涉及一種負壓傷口治療用護創液的制備方 法。
【背景技術】
[0002] 對于燒燙傷、手術傷口感染、植皮及植皮區保護、火器沖擊傷;爆炸傷等患者難以 愈合的各種急、慢性傷口，目前主要的治療方法包括常規外科換藥和負壓傷口治療，目前臨 床上各種常規治療方法存在治療效果不確切，病程較長的缺陷。每次換藥對于患者來說是 一次非常痛苦的過程，也占用醫生大量的時間，有些創面經久難愈，不僅要花大量醫藥費 用，而且在精神和身體帶來巨大的損害。這些問題被負壓傷口治療的出現很好地解決。 [0003]負壓傷口治療（negative-pressure wound therapy，NPWT)是近三十多年開展的 一種創面治療的方法，其包括兩項關鍵技術封閉負壓引流技術（VSD)和負壓輔助閉合 (VAC)。負壓傷口治療可以在創面形成持續性的引流效果，并可為創面保持濕潤的環境，為 創面愈合和后期行手術治療創造一個良好的生長愈合環境，透明的半透膜形成的創面相對 密閉環境，可以保護創面被感染機率，抗生素可以相應減少使用，創面在透明膜下醫護人員 可以及時地觀察與處理，與傳統換藥相比新型的負壓傷口治療敷料可以減少更換創面敷料 的次數，減少醫護人員的勞動量。目前，適用于微動力負壓傷口治療的護創液比較少，效果 也不明顯。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是克服現有技術的不足而提供一種負壓傷口治療用護創液的制備 方法，所得護創液能滲透到創面深層組織，將深層部位的細菌和內毒素殺滅，并將壞死組 織、膿塊、血塊松動化解排出體外，有助于縮短創面愈合時間。
[0005] -種負壓傷口治療用護創液的制備方法，包括以下步驟：
[0006] 步驟1，以重量份計，將聚乙稀醇8~12份、膠原蛋白2~5份、氯化|丐1~4份、磷酸二 氫銨1.5~3.5份加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0007] 步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉5~10份、丙烯酰胺1~4份、維生素 C 2~6份、山 梨醇0.5~1.2份、甘露糖0.1~0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0008] 步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5~1 份、微晶纖維素0.3~0.9份、乳糖0.1~0.4份、酒石酸0.5~1.5份、過氧化氫0.7~3.5份，超 聲，4~10°C靜置30~60min，即得。
[0009] 進一步地，步驟1中分散條件為15~25°C、400~600rpm、10~15min。
[0010] 進一步地，步驟2中分散條件為10~15°C、400~600rpm、10~15min。
[0011] 進一步地，步驟3中超聲條件為70~120w、10~15min。
[0012] 進一步地，步驟3中超聲結束后需調節pH至7.0~8.0。
[0013] 進一步地，采用5~IOwt %氫氧化鈉溶液調節pH。
[0014] 本發明的護創液能滲透到創面深層組織，將深層部位的細菌和內毒素殺滅，并將 壞死組織、膿塊、血塊松動化解排出體外，有助于縮短創面愈合時間；制備工藝簡單，能適應 量產化要求。
【具體實施方式】
[0015] 實施例1
[0016] -種負壓傷口治療用護創液的制備方法，包括以下步驟：
[0017]步驟1，以重量份計，將聚乙烯醇8份、膠原蛋白2份、氯化鈣1份、磷酸二氫銨1.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0018]步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉5份、丙烯酰胺1份、維生素 C 2份、山梨醇0.5份、 甘露糖0.1份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0019]步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5份、 微晶纖維素0.3份、乳糖0.1份、酒石酸0.5份、過氧化氫0.7份，超聲，4°C靜置60min，即得。
[0020] 其中，步驟1中分散條件為15°(：、400印111、151^11;步驟2中分散條件為10°(：、400印111、 15min;步驟3中超聲條件為70w、15min，超聲結束后需采用5wt%氫氧化鈉溶液調節pH至7.0 ~8 · 0〇
[0021] 實施例2
[0022] -種負壓傷口治療用護創液的制備方法，包括以下步驟：
[0023] 步驟1，以重量份計，將聚乙烯醇9份、膠原蛋白4份、氯化鈣3份、磷酸二氫銨1.8份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0024] 步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉6份、丙烯酰胺3份、維生素 C 5份、山梨醇0.8份、 甘露糖〇. 4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0025] 步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.7份、 微晶纖維素0.5份、乳糖0.2份、酒石酸0.9份、過氧化氫1.2份，超聲，7°C靜置40min，即得。 [0026] 其中，步驟1中分散條件為20°(：、500印111、121^11;步驟2中分散條件為12°(：、500印111、 15min;步驟3中超聲條件為IOOw、IOmin，超聲結束后需采用8wt %氫氧化鈉溶液調節pH至 7 · 0~8·0〇
[0027] 實施例3
[0028] -種負壓傷口治療用護創液的制備方法，包括以下步驟：
[0029]步驟1，以重量份計，將聚乙烯醇11份、膠原蛋白4份、氯化鈣3份、磷酸二氫銨2.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0030]步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉8份、丙烯酰胺3份、維生素 C 4份、山梨醇0.9份、 甘露糖〇. 4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0031 ]步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.7份、 微晶纖維素0.8份、乳糖0.3份、酒石酸1.2份、過氧化氫2.4份，超聲，HTC靜置30min，即得。 [0032] 其中，步驟1中分散條件為25°(：、600印111、101^11;步驟2中分散條件為15°(：、600印111、 IOmin;步驟3中超聲條件為120w、IOmin，超聲結束后需采用5wt %氫氧化鈉溶液調節pH至 7 · 0~8·0〇 [0033] 實施例4
[0034] -種負壓傷口治療用護創液的制備方法，包括以下步驟：
[0035]步驟1，以重量份計，將聚乙烯醇12份、膠原蛋白5份、氯化鈣4份、磷酸二氫銨3.5份 加至去離子水15份中，分散，得到混合液A;
[0036] 步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉10份、丙烯酰胺4份、維生素 C 6份、山梨醇1.2 份、甘露糖0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B;
[0037] 步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油1份、微 晶纖維素0.9份、乳糖0.4份、酒石酸1.5份、過氧化氫3.5份，超聲，4°C靜置60min，即得。 [0038] 其中，步驟1中分散條件為15°(：、400印111、151^11;步驟2中分散條件為10°(：、400印111、 15min;步驟3中超聲條件為70w、15min，超聲結束后需采用5wt%氫氧化鈉溶液調節pH至7.0 ~8 · 0〇
[0039]選用健康成年的新西蘭大耳兔（質量2.5±0.5kg)作實驗動物，建立動物模型，在 兔背部制成4個3.5cm*3.5cmn度燒傷創面(經病理切片證實）。實驗采用左右自身對照，以 兔頭為上部，兔尾巴為下部，兔左部為治療組，兔右部為對照組。治療組創面涂抹實施例2所 得護創液，紗布覆蓋;對照組凡士林紗布覆蓋。兔進入特制單籠，常規飼養，自由進食。治療 組護創液和對照組無菌凡士林紗布均每日更換一次，直至創面愈合。
[0040] 傷后第ld，兔燒傷后燙傷創面與正常皮膚分界明顯，燙傷時間增加，背部創面表皮 壞死，部分表皮脫落，創面周圍組織充血明顯，也有明顯的水腫。傷后第18~21d后，實驗組 創面基本全部上皮化，達到創面愈合，對照組創面上皮化時間一般在傷后21~25d左右。
[0041] 創面組織含水量（％ )變化如下表：
[0043]應用本發明護創液的創面在燙傷后第IcU第3d、第5d和第7d創面組織含水量明顯 低于對照組，兩組比較差異均有統計學意義。 「00441 命I而鉑鋇微循芘向流量i Pn)的亦仆,加下丟.
luw&」 炅仂后即刻，網狃刨囬慨倔邱皿m重κ牧左并尤猶it字葸乂；勝用不反明r ???ν儀 的創面在燙傷后第3d、第5和第7d創面微循環血流量明顯高于對照組，兩組比較差異有統計 學意義。
[0047]燙傷后第14d，應用本發明護創液的治療組和對照組的創面愈合率分別為（83.34 ± 10.36) %和(51.39 ± 9.13) %，傷后第20d，應用本發明護創液的治療組和對照組的創面 愈合率分別為(96.61 ±3.84) %和(87.61 ±8.17) %。傷后14d和20d，對照組的創面愈合率 均顯著低于治療組，兩組比較差異有統計學意義。
【主權項】
1. 一種負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟： 步驟1，以重量份計，將聚乙烯醇8~12份、膠原蛋白2~5份、氯化鈣1~4份、磷酸二氫銨 1.5~3.5份加至去離子水15份中，分散，得到混合液A; 步驟2,以重量份計，將聚丙烯酸鈉5~10份、丙烯酰胺1~4份、維生素 C 2~6份、山梨醇 0.5~1.2份、甘露糖0.1~0.4份加至去離子水10份中，分散，得到混合液B; 步驟3，以重量份計，將混合液A和混合液B混合，在攪拌條件下加入鱷梨油0.5~1份、微 晶纖維素0.3~0.9份、乳糖0.1~0.4份、酒石酸0.5~1.5份、過氧化氫0.7~3.5份，超聲，4 ~10°C靜置30~60min，即得。2. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于:步驟1中分 散條件為 15 ~25°C、400 ~600rpm、10 ~15min。3. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于:步驟2中分 散條件為 10~15°C、400~600rpm、10~15min。4. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于:步驟3中超 聲條件為70~120w、10~15min。5. 根據權利要求1所述的負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于:步驟3中超 聲結束后需調節pH至7.0~8.0。6. 根據權利要求5所述的負壓傷口治療用護創液的制備方法，其特征在于：采用5~ 10wt%氫氧化鈉溶液調節pH。
【文檔編號】A61L26/00GK106075562SQ201610622665
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月29日 公開號201610622665.5, CN 106075562 A, CN 106075562A, CN 201610622665, CN-A-106075562, CN106075562 A, CN106075562A, CN201610622665, CN201610622665.5
【發明人】章祥慶, 唐海健
【申請人】江蘇藍灣生物科技有限公司