透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的制作方法
【專利摘要】本發明透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針是由具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具、透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置組成，具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具固定在透皮貼式可排濕排毒敷料中間，撳針針具和透皮貼式可排濕排毒敷料均固定在基底可固定裝置上。透皮貼式可排濕排毒敷料中還可以固定有一個或一個以上的具有0.1～0.3毫米進皮針體針尖。其創造了一種具有透皮貼(通過透皮吸收途徑進行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針技術，從而能使其不僅具有無痛撳針治療效果，且能在一定程度范圍突破皮膚屏障提高給藥速度的外用透皮給藥功能或一定程度排濕排毒(即吸濕吸毒)的功能。
【專利說明】
透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針
技術領域
[0001]本發明涉及醫療器械中醫針灸器械針灸針中的撳針。
【背景技術】
[0002]近年來，在輸液掛水大量減少的(因濫用抗生素等原因產生不少副作用的)情況下，較為安全的透皮貼(不少藥物可以通過透皮貼的透皮吸收途徑)進行給藥方式正為不少人們應用，然而由于皮膚屏障(皮膚表皮的角質層具有“防止一定程度的機械和化學損傷”功能，表皮的顆粒層、透明層、角質層具有“在顆粒層與角質層之間角質細胞之間形成一個防水屏障，使水分不易從體內滲出，也阻止表皮水分向角質內滲入”的功能)的存在，其給藥的效果(即藥物通過皮膚屏障的能力、速度)卻不十分理想，雖然透皮貼治療具有一定程度的效果，但是距理想的治療效果還有很大的距離，特別是當其使用時間長些(即當顆粒層、透明層、角質層因藥液濕敷而腫脹)效果就會大打折扣、皮膚也會過敏或嚴重過敏；因此另行研發能在一定程度范圍突破皮膚屏障、且提高給藥速度的透皮貼是外用透皮給藥技術研發創新的努力方向(需要付出創造性勞動)。
[0003]此外，隨著人們生活水平的不斷提高，不少人對于用針灸、拔罐等排濕排毒(如具有表皮濕毒性的帶狀皰疹等類病癥，具有脾虛濕重肺虛多汗等類病癥的等等疾病治療)方法來治病、保健、養生的興趣正在不斷增加，一般來說針灸、針刺后拔罐的效果較好，但是由于大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，怕針刺、拔罐會產生的疼痛，因此(除少數人外，除非萬不得已)不少人都不敢用針灸、拔罐等排濕排毒的方法來進行治病、保健、養生；顯然，另行研發出能夠具有排濕排毒的無痛針刺功能的技術方案是針灸器械所屬技術領域技術人員，研發創新的努力方向(需要付出創造性勞動)。
[0004]已知皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米?4毫米;而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據細胞的不同發展階段和形態特點，表皮由外向內可分為角質層(具有防止一定程度的機械和化學損傷功能)、透明層、顆粒層(在顆粒層與角質層之間角質細胞之間形成一個防水屏障，使水分不易從體內滲出，也阻止表皮水分向角質內滲入)、棘細胞層、基底層這樣5層(從護膚的角度來講表皮的最外面還有一種起保護作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔;而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來源于中胚葉，由彈性纖維、結締組織、毛細血管、淋巴管、末梢神經、皮脂腺、汗腺構成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網狀層，乳頭層與網狀層兩者無嚴格界限)；而我國的GB2024-94《針灸針》標準則規定了針灸針可進入人體的針體長度為13——100mm，我國的YY0105-93《撳針》標準規定了撳針的針體長度為1.3mm和2mm，目前市場上出現日本的清玲撳針的長度“根據因人或部位而異的不同皮膚厚度應用分為:0.3mm、0.6mm、0.9mm、l.2mm、l.5mm”，這就體現長期以來人們一直在實施的針灸針(如:針灸針、皮內針、撳針、浮針等)針刺是通過針刺入皮膚或進入皮膚(即刺入有血管、感覺末梢神經的真皮層)后對穴位神經組織刺激而進行的傳統習慣以及認知的治療。上述的針灸針(如針灸針、皮內針、撳針、浮針等)在治療過程中，不可避免的會刺入真皮，從而刺及毛細血管、末梢神經并且產生疼痛(例如:按日本清玲撳針規定所用于耳部、面部的最薄皮膚的長度為0.3mm規格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會刺入真皮，同時也無法避免其刺及毛細血管、末梢神經而產生疼痛;正因為針刺會產生疼痛，而大部分人(幾乎是每一個人)都怕痛，因此(除非萬不得已)人們雖然渴望應用中醫針刺(如針灸針、皮內針、撳針、浮針等)這類方法進行防病治病，特別是期望能得到具有24小時/日持續高效治療的與撳針結合的治療，但因怕針刺進入皮膚難免會產生疼痛而不敢用，從而阻礙了廉價高效的撳針與各種治療方案結合的療法廣泛的惠及于中國及全世界大眾的防病治病之中；顯然，另行研發出即能具有較長時間的無痛撳針治療，又能讓其與具有排濕排毒或透皮貼(通過透皮吸收途徑進行給藥)功能相結合的技術方案還需付出創造性勞動。

【發明內容】

[0005]本發明的目的:在于研究設計出一種具有透皮貼(通過透皮吸收途徑進行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針技術方案，從而能使其不僅具有無痛撳針治療效果，而且具有能在一定程度范圍突破皮膚屏障以及提高給藥速度的外用透皮給藥功能或使其能在一定程度范圍具有排濕排毒(即吸濕吸毒)功能的技術方案，并將此技術方案廣泛的應用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預防和美容保健之中，從而能服務并滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預防和美容保健的需求，還能有益于中醫針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。
[0006]本發明實現其目的采用的技術方案是:透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針是由具有
0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具、透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置組成，具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具固定在透皮貼式可排濕排毒敷料中，撳針針具和透皮貼式可排濕排毒敷料均固定在基底可固定裝置上。透皮貼式可排濕排毒敷料中還可固定有一個或一個以上的具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖。
[0007]上述技術方案中具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫用要求的金屬材料中的一種材料制成(例:不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或鍍銀不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個或一個以上具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具)，也可以是數種能符合醫用要求的材料制成(如:采用黏接材料將撳針針柄和不銹鋼具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖黏制而成)。
[0008]上述技術方案中具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具其與透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置可以分為以下2種組成結構形式:1、上位固定型，撳針針柄固定在透皮貼式可排濕排毒敷料作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長度只有0.1?
0.3毫米，其可適用于不易變形的質地密度較高透皮貼式可排濕排毒敷料)，固定有撳針針具的透皮貼式可排濕排毒敷料則固定在基底可固定裝置上(如:醫用膠布或其他所需的公知技術制作的裝置上;該醫用膠布或基底可固定裝置在使用時應該具有可將透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針固定于治療部位的功能)；2、中位固定型，撳針針柄固定在透皮貼式可排濕排毒敷料與基底可固定裝置上(醫用膠布或其他所需的公知技術制作的裝置上，該醫用膠布或基底可固定裝置在使用時應具有可將透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針固定于治療部位的功能)兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長度為可套敷料針體部分，可套敷料針體部分的長度應與其所套穿透皮貼式可排濕排毒敷料的厚度相適應，在設計中還應該考慮到該透皮貼式可排濕排毒敷料受壓時的長度變化，以確保進皮針體針尖能控制在0.1?0.3毫米范圍已確定了的長度)。
[0009]上述技術方案中將撳針進皮針體針尖的長度限定在0.1?0.3毫米之間，這實際上是將刺進皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長度選定在不可能刺入真皮層的0.1?0.3毫米之間)，確保撳針進皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細血管、末梢神經，從而也不可能產生疼痛。因針刺的原始效應是針刺電化學效應，撳針進皮針體針尖系金屬，金屬在電解質溶液里呈陽離子狀態，然而人體表皮層(由外向內可分為角質層、透明層、顆粒層、棘細胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質溶液，所以當長度為0.1?0.3毫米的金屬撳針進皮針體針尖刺入表皮后，就會與人體表皮的電解質溶液發生電化學反應、產生針刺電化學效應，從而會影響局部組織的電位差、濃度差，進一步影響穴位神經組織產生通經活絡、活血祛瘀、調節陰陽平衡的治療作用;本方案提出可根據需要沖壓成具有一個或一個以上具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，正是為了能夠大幅度的增強其間的針刺電化學作用;本方案當采用了具有導電性能的藥糊或藥液置于透皮貼式可排濕排毒敷料治療時，其針刺電化學作用即能夠大幅度的增強;而當本技術方案不添加藥糊或藥液則可用于(如:具有表皮濕毒性的帶狀皰疹等類病癥，具有脾虛濕重肺虛多汗等類病癥的等等疾病的)排濕排毒(即吸濕吸毒)治療。
[0010]上述技術方案中的透皮貼式可排濕排毒敷料，可分別選擇選配各種具有吸附能力植物類、化合類、人工制作類等的材料制成(例如:沙蒿子、艾葉、甲基纖維素、紗布、無紡布、沙蒿子餅等等)。此外，透皮貼式可排濕排毒敷料的外形(包括透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的外形)可以根據需要采用圓形、橢圓形、方形、長方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態，也可以利用現成的各種已知的相關產品的相關結構形態予以應用。
[0011]本發明的有益效果是:在于研究并設計出一種具有透皮貼(通過透皮吸收途徑進行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針技術方案;從而能使其不僅具有無痛撳針治療效果(沒有刺入真皮層以及相關的血管、末梢神經)，而且具有能夠在一定程度范圍突破皮膚屏障(即用具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖刺破表皮角質層、透明層、顆粒層的“防止一定程度的機械和化學損傷”、“防水屏障”的皮膚屏障，從而有利于濕敷藥物能突破皮膚屏障、快速的發揮作用；因該治療具有一定的時間量，而只具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖刺入表皮又非常淺表、無法固定，在該伴隨生活的動態過程中，只具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖會反復的刺入并游離表皮，因此其會反復的刺破皮膚屏障以利于濕敷藥物的快速進入)以及提高給藥速度的外用透皮給藥功能或使其能在一定程度范圍具有排濕排毒(吸濕吸毒，如:采用具有多枚具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的進皮針體針尖，刺破帶狀皰疹患區的表皮皰疹，從而有利于該皰疹患區的濕毒排出并被透皮貼式可排濕排毒敷料所吸附;該治療具有一定的時間量，在該伴隨生活的動態過程中，只具有
0.1?0.3毫米進皮針體針尖會反復刺入并游離于表皮，因此其會反復的刺破皮膚屏障以利于皰疹患區的濕毒快速排出并被透皮貼式可排濕排毒敷料所吸附)功能的技術方案，并將此技術方案廣泛的應用于各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預防和美容保健之中，從而能服務并滿足于中國以及全世界廣大民眾對各種疼痛、各種慢性、頑固性病癥以及需要排濕排毒(吸濕吸毒)病癥的治療預防和美容保健的需求，還能有益于中醫針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。
【附圖說明】
[0012]圖1是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構造示意圖；
[0013]圖2是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的中位固定型)構造示意俯視圖；
[0014]圖3是圖2的A-A剖視圖；
[0015]圖4是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構造示意圖；
[0016]圖5是圖4的A-A剖視圖。
[0017]圖1?5中:I具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具，2進皮針體針尖，3透皮貼式可排濕排毒敷料，4撳針針柄，5可套敷料針體部分，6基底可固定裝置，7不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞。
【具體實施方式】
[0018]圖1是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構造示意圖，圖2是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的中位固定型)構造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖4是透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構造示意圖，圖5是圖4的A-A剖視圖，圖1?5中包括有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1、進皮針體針尖2、透皮貼式可排濕排毒敷料3、撳針針柄4、可套敷料針體部分5、基底可固定裝置6、不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7。圖1在具體實施中可將具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具I固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3上(透皮貼式可排濕排毒敷料3則可按需選配吸附能力材料制作)，并固定在基底可固定裝置6上，經公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3在具體實施中可將兩枚具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具I的進皮針體針尖2分別從透皮貼式可排濕排毒敷料3中穿出(此時透皮貼式可排濕排毒敷料3已套在可套敷料針體部分5上，并且同時覆蓋了可套敷料針體部分5，從透皮貼式可排濕排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3與基底可固定裝置6的兩者之間，其后用公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖4、圖5具體實施中可將經不銹鋼片沖壓后的具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具I的撳針針柄4上留有不銹鋼片經沖壓進皮針體針尖后所留的空洞7)的進皮針體針尖2分別從透皮貼式可排濕排毒敷料3上穿出(此時透皮貼式可排濕排毒敷料3已套在可套敷料針體部分5上，并同時覆蓋了可套敷料針體部分5，從透皮貼式可排濕排毒敷料3的作用面只穿出了具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在透皮貼式可排濕排毒敷料3與基底可固定裝置6的兩者之間，其后可用公知的通用固定設施安置后，再可用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產品，使用時，打開密封包裝袋(盒)即可將其應用于透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的透皮貼(通過透皮吸收途徑進行給藥)或排濕排毒功能的無痛撳針治療。
[0019]上面對本專利的實施方式作了示意性說明，但是本專利并不限于上述實施方式，在本領域的技術人員所具備的知識范圍內，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。
【主權項】
1.透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針，其特征是:該透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針是由具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具、透皮貼式可排濕排毒敷料以及基底可固定裝置組成，具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖的撳針針具固定在透皮貼式可排濕排毒敷料中，撳針針具和透皮貼式可排濕排毒敷料均固定在基底可固定裝置上。2.根據權利要求1所述的透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針，其特征是:透皮貼式可排濕排毒的無痛撳針的透皮貼式可排濕排毒敷料還固定有一個或一個以上的具有0.1?0.3毫米進皮針體針尖。
【文檔編號】A61H39/08GK105999537SQ201610368165
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月26日
【發明人】張大同, 張超倫
【申請人】杭州元力醫療器械有限公司