一種抗胃食管反流的植入器械的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種抗胃食管反流的植入器械，包括磁鏈和輔助線，磁鏈包括多個磁性裝置，多個連接單元，鎖扣裝置，所述磁性裝置包括一個或多個環狀磁體和外殼，外殼的內圓周面為內凹弧面；相鄰的磁性裝置之間由連接單元活動連接，連接單元包括連接件和設置在其端部的限位件，所述鎖扣裝置包括鎖扣裝置I和鎖扣裝置II，所述磁鏈還具有起始磁性裝置和末端磁性裝置，鎖扣裝置I和鎖扣裝置II被分別設置在起始磁性裝置和末端磁性裝置的外殼上，鎖扣裝置I和鎖扣裝置II對合時，磁鏈形成封閉環狀磁鏈環。本發明設計合理，磁鏈串聯后形成的形狀，更加接近于圓形，使得植入器械在植入到下食管括約肌外側后，更貼合食管外壁，更充分地發揮器械增強LES的作用。
【專利說明】
一種抗胃食管反流的植入器械
技術領域
[0001]本發明涉及一種醫用植入器械，更具體而言，涉及一種抗胃食管反流的植入器械。本發明的植入器械通過腹腔鏡手術，環繞到病人下食管括約肌外側，達到增強下食管括約肌閉合能力，起到抵御胃內容物反流的作用。
【背景技術】
[0002]胃食管反流病(GERD)是指胃、十二指腸的過多內容物反流入食管引起燒心等癥狀，并可導致食管炎和咽、喉、氣道等食管以外的組織損害。胃食管反流病在西方國家十分常見，人群中約7%?15%有胃食管反流癥狀，發病隨年齡增加而增加，40?60歲為高峰發病年齡，男女發病無差異，但有反流性食管炎者，男性多于女性(2:1至3:1)。隨著中國公民生活水平的日益提高，生活方式不斷西化，胃食管反流病的發病率正在逐年的提高，患者的數量將會逐年增長。同時，隨著人民生活水平的提高，對生活質量的要求也不斷提高，對于根治長期影響生活質量的胃食管反流病的需求也將不斷地擴大和提高。中華醫學會消化病學分會統計顯示，我國胃食管反流患病率為5.77%。大城市患病率普遍更高，西安16.98%，北京10.19%,上海7.7%,浙江7.28 %。目前還未有很好的器械來治療胃食管反流病，雖然有著尼森胃底折疊術、尼森胃底折疊術結合食管裂孔疝修復術、射頻治療三種治療胃食管反流病的手術，但是術后常伴有并發癥，對術后生活造成很大影響，故都不推薦使用此類手術治療。在國外，經過多年的研發，已有類似產品來克服以上缺點，例如，專利名稱為“治療食管括約肌器械”的美國專利US 7,695,427 B2公開了一種治療胃食管反流病的器械，一串有磁性的珠鏈，通過腹腔鏡微創手術，首尾兩端連接成一個封閉的環，將其環繞在患者食道下括約肌外側。但其缺點在于:首先，形成的環不夠圓，無法與食管下括約肌外側很好的貼合，在患者吞咽食物時，食管擴張會和器械生產摩擦，引起患者不適，更甚者會引起患者食管下括約肌外側發炎等癥狀;其次，首尾兩端連接不便，不利于醫生操作，增加了手術時間；第三，該磁性的珠鏈植入體內一段時間后，磁珠以及相鄰磁珠之間的間隙會被人體組織包裹和填埋，一旦發現病人不適時，取出比較困難。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在于提供一種植入器械，該植入器械串聯閉合后的形狀更加接近于圓形，使得所述植入器械在植入到下食管括約肌外側后，更貼合食管外壁，減少患者的不適，減輕患者食管括約肌外側與器械的摩擦，更充分地發揮器械增強LES的作用。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案來實現的:
[0005]—種抗胃食管反流的植入器械，所述植入器械包括磁鏈和輔助線，其特征在于:所述磁鏈包括多個磁性裝置、多個連接單元和一個鎖扣裝置，所述磁性裝置包括一個或多個環狀磁體和外殼，所述環狀磁體的外表面設置有涂層，所述環狀磁體被置于所述外殼內部，所述外殼的內圓周面為內凹弧面;所述連接單元包括連接件和限位件，被用于活動連接相鄰的所述磁性裝置，所述限位件被設置在所述連接件的端部，被用于限制相鄰的所述磁性裝置的拉開距離;所述鎖扣裝置包括鎖扣裝置I和鎖扣裝置II，所述磁鏈還具有起始磁性裝置和末端磁性裝置，所述起始磁性裝置和所述末端磁性裝置均包括一個或多個環狀磁體和外殼，所述鎖扣裝置I被設置在所述起始磁性裝置的所述外殼上，所述鎖扣裝置II被設置在所述末端磁性裝置的所述外殼上，當所述植入器械被植入后，所述鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II相互對合連接，所述磁鏈形成封閉環狀磁鏈環;所述輔助線被分別設置在所述起始磁性裝置的所述外殼上和所述末端磁性裝置的所述外殼上。
[0006]本發明的目的還可以通過以下的技術方案來進一步實現:
[0007]在一些實施例中，所述內凹弧面的圓弧半徑大于或等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑。
[0008]在一些實施例中，所述連接件為圓弧形，所述連接件的圓弧半徑等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑與所述磁性裝置的半徑之和。
[0009]在一些實施例中，所述外殼包括子外殼、母外殼和蓋板，所述子外殼和所述母外殼形成對合連接，所述蓋板被分別固定連接于所述子外殼和所述母外殼的端面，所述蓋板設置有通孔，所述子外殼上的所述蓋板的所述通孔和所述母外殼上的所述蓋板的所述通孔軸心相對應，所述連接件的兩端分別穿過設置在兩個相鄰的所述磁性裝置中的相鄰的兩個所述蓋板上的所述通孔，所述限位件限制所述連接件從所述蓋板的所述通孔中滑出。
[0010]在一些實施例中，所述外殼包括子外殼、母外殼、蓋板，所述子外殼和所述母外殼形成對合連接，所述蓋板被固定連接于所述子外殼的端面，所述蓋板設置有通孔，所述母外殼設置有通孔，所述蓋板的所述通孔和所述母外殼的所述通孔軸心相對應，所述連接件的兩端分別穿過相鄰的兩個磁性裝置中相鄰的所述蓋板和所述母外殼上的所述通孔，所述限位件限制所述連接件從相鄰的兩個磁性裝置中的所述蓋板的所述通孔和所述母外殼的所述通孔中滑出。
[0011]在一些實施例中，所述磁鏈外設置有管狀薄膜，所述管狀薄膜為可降解材料制成。
[0012]在一些實施例中，所述磁鏈外設置有管狀薄膜，所述管狀薄膜由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚對二甲苯制成。
[0013]在一些實施例中，所述外殼上設置有抑制組織細胞生長的涂層，所述涂層為高分子涂層或金屬涂層或載藥涂層。
[0014]在一些優選的實施例中，所述載藥涂層可緩釋雷帕霉素或紫杉醇等抑制細胞增長的藥物。
[0015]在一些實施例中，所述環狀磁體的涂層為醫用非降解高分子涂層或者為不可降解的生物陶瓷涂層。所述的醫用非降解高分子涂層為聚四氟乙烯涂層，或聚對二甲苯涂層，或甲基硅油涂層。所述不可降解的生物陶瓷涂層為氮化鈦涂層或氧化鈦涂層。
[0016]在一些實施例中，所述鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II為卡鎖連接、螺紋連接、膠粘連接或縫綁連接。
[0017]在一些優選的實施例中，所述卡鎖連接的結構為在鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II的端面上設置有凹凸配合的卡鎖結構。
[0018]在一些優選的實施例中，所述卡鎖連接的結構為在所述鎖扣裝置I上設有凹槽，在所述鎖扣裝置II上設有彈性卡件，所述彈性卡件被壓縮到所述凹槽內再擴張，使其相互連接。
[0019]在一些優選的實施例中，所述卡鎖連接的結構為所述鎖扣裝置I設置有內設彈性卡件的凹槽，所述鎖扣裝置II設置有具有卡槽的凸起結構，所述彈性卡件移動至到所述鎖扣裝置II的所述凸起結構的所述卡槽內使所述鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II相互連接。
[0020]在一些實施例中，所述限位件為凸起結構，所述凸起結構為圓球形、橢圓球形或扁平形。
[0021]在一些實施例中，所述起始磁性裝置和所述末端磁性裝置的所述外殼的內圓周面均為內凹弧面，所述內凹弧面的圓弧半徑等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑。
[0022]本發明與現有技術相比具有如下優點:
[0023]1.所述磁鏈串聯后形成的形狀更加接近于圓形，使得本發明的植入器械在植入到下食管括約肌外側后，更貼合食管外壁，減輕患者的不適，減少患者的食管括約肌外側與器械的摩擦，更充分地發揮器械增強LES的作用。
[0024]2.本發明設置有起始磁性裝置和末端磁性裝置，在起始磁性裝置和末端磁性裝置上分別設置有鎖扣裝置I和鎖扣裝置II，這兩個鎖扣裝置間的連接方便，通過拉扯輔助線，兩個鎖扣裝置由于環狀磁體相互吸引貼合在一起，只需調整一些角度，就可快速的將鎖扣裝置對合上，方便醫生手術操作，減少手術時間，增加手術效率。
[0025]3.本發明的連接件為圓弧形，減少了磁鏈在擴張運動過程中的摩擦，增加了磁鏈的使用壽命。
[0026]4.本發明的環狀磁體表面具有涂層，而涂層具有很好的抗酸抗堿能力，化學性質穩定，使得環狀磁體被很好的保護，磁性不受外界影響，使得磁鏈長期在體內的抵御胃內容物反流的作用不變。
[0027]5.本發明的外殼上具有抑制組織細胞生長的涂層，使得外殼表面更光滑，纖維組織不易包裹住磁鏈，因此纖維組織對植入后磁鏈的擴張范圍和閉合性能不造成影響，并且，當患者對所述磁鏈有不適的時候，也可以方便醫生快速的取出磁鏈。
[0028]6.本發明的磁鏈外設置有管狀薄膜，所述管狀薄膜將磁鏈與人體組織隔離，使得相鄰的磁性裝置之間不會被纖維組織填滿，以避免組織嵌入到磁性裝置之間導致磁鏈擴張阻力增大，從而引起患者吞咽困難，同時，當患者對所述磁鏈有不適的時候，可以方便醫生快速的取出磁鏈。
[0029]7、本發明的所述管狀薄膜為可降解材料制成，采用可降解材料的目的是當磁鏈被植入初期，材料沒有完全降解，因此可起到隔離的作用，使得磁鏈的間隙不會被組織填滿，當患者對所述磁鏈有不適的時候，可以方便醫生快速的取出磁鏈。
【附圖說明】
[0030]圖1示出了本發明植入器械的結構示意圖。
[0031 ]圖2示出了本發明植入器械的磁鏈直線剖視結構示意圖。
[0032]圖3示出了本發明植入器械的一個實施例的磁鏈結構剖視示意圖。
[0033]圖4示出了本發明植入器械的一個實施例的磁性裝置結構剖視示意圖。
[0034]圖5示出了本發明植入器械的一個實施例的外殼剖視圖。
[0035]圖6示出了本發明植入器械的一個實施例的子外殼結構的側視和剖視示意圖。
[0036]圖7示出了本發明植入器械的一個實施例的母外殼結構的側視和剖視示意圖。
[0037]圖8示出了本發明植入器械的一個實施例的蓋板結構示意圖。
[0038]圖9示出了本發明植入器械的所述外殼的內圓周面為內凹弧面的結構示意圖。
[0039]圖10示出了本發明植入器械的連接件的結構示意圖。
[0040]圖11示出了本發明植入器械的鎖扣裝置I和起始磁性裝置為一體的側視示意圖和剖視示意圖。
[0041]圖12示出了本發明植入器械的鎖扣裝置II和末端磁性裝置為一體的側視示意圖和It1J視不意圖。
[0042]圖13示出了本發明植入器械的起始磁性裝置和末端磁性裝置的內圓周面為內凹弧面的結構示意圖。
[0043]圖14示出了本發明植入器械的起始磁性裝置和鎖扣裝置I為分體的側視示意圖和剖視示意圖。
[0044]圖15示出了本發明植入器械的鎖扣裝置II和末端磁性裝置為分體的側視示意圖和It1J視不意圖。
[0045]圖16示出了本發明植入器械的一個實施例的鎖扣裝置的結構示意圖。
[0046]圖17示出了本發明植入器械的另一個實施例的鎖扣裝置的結構示意圖。
[0047]圖18示出了本發明植入器械的一個實施例的鎖扣裝置I的側視和剖視結構示意圖。
[0048]圖19示出了本發明植入器械的一個實施例的鎖扣裝置II的結構示意圖。
[0049]圖20示出了本發明植入器械的一個實施例的彈性卡件和擋板的結構示意圖。
[0050]圖21示出了本發明植入器械的又一個實施例的鎖扣裝置I的側視和剖視結構示意圖。
[0051]圖22示出了本發明植入器械的又一個實施例的鎖扣裝置II的結構示意圖。
[0052]圖23示出了本發明植入器械的彈性卡扣的結構示意圖。
[0053]圖24示出了本發明植入器械的圓形外殼的結構示意圖。
[0054]圖25示出了本發明植入器械的擋圈的結構示意圖。
[0055]圖26示出了本發明植入器械的另一個實施例的鎖扣裝置的結構示意圖。
[0056]圖27示出了本發明植入器械的另一個實施例的鎖扣裝置的結構示意圖。
[0057]圖28示出了本發明植入器械的另一個實施例的磁鏈結構剖視示意圖。
[0058]圖29示出了本發明植入器械的另一個實施例的外殼結構剖視示意圖。
[0059]圖30示出了本發明植入器械的又一個實施例的磁鏈直線型結構剖視示意圖。
[0060]圖31a，圖31b示出了本發明植入器械的又一個實施例的磁鏈結構剖視示意圖。
【具體實施方式】
[0061]為使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下參照附圖并舉實施例，對本發明進行詳細說明。
[0062]實施例一
[0063]本發明的一種抗胃食管反流的植入器械I，如圖1所示，包括磁鏈2和輔助線3;如圖3所示，所述磁鏈2包括多個磁性裝置21，多個連接單元22，鎖扣裝置23;如圖4所示，所述磁性裝置21包括一個或多個環狀磁鐵212和外殼211，環狀磁體212的外表面設置有涂層，并被設置在外殼211內；如圖9所示，所述外殼211的圓周面為內凹弧面2114;如圖10所示，所述連接單元22包括連接件221和限位件222，所述連接件221為圓弧形，被用于活動連接相鄰的所述磁性裝置21，所述限位件222被設置在所述連接件221的端部用于限制相鄰的所述磁性裝置21的拉開距離，所述限位件222為凸起結構，所述凸起結構為圓球形、橢圓球形或扁平形；如圖2所示，所述鎖扣裝置23包括鎖扣裝置1231和鎖扣裝置11232，所述磁鏈2還具有起始磁性裝置24和末端磁性裝置25，所述鎖扣裝置1231被設置在所述起始磁性裝置24的外殼241上，所述鎖扣裝置II232被設置在所述末端磁性裝置25的外殼251上，所述植入器械I植入后，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232相互對合連接時，所述磁鏈2形成封閉環狀磁鏈環;所述輔助線3被分別設置在所述起始磁性裝置24的所述外殼241上和所述末端磁性裝置25的所述外殼251上。如圖5所示，所述外殼211包括子外殼2111、母外殼2112和蓋板2113，所述子外殼2111和所述母外殼2112形成對合連接，所述蓋板2113被分別固定連接于所述子外殼2111的端面和所述母外殼2112的端面，如圖8所示，所述蓋板2113設置有通孔21131，所述子外殼2111上的所述蓋板2113的所述通孔21131和所述母外殼2112上的所述蓋板2113的所述通孔21131軸心相對應，所述連接件221的兩端分別穿過設置在兩個相鄰的所述磁性裝置25中的相鄰的兩個所述蓋板2113上的通孔21131，所述限位件222限制所述連接件221從所述蓋板2113的所述通孔21131中滑出。如圖6所示，所述子外殼2111設有圓形槽21111，如圖7所示，所述母外殼2112設有圓形槽21121，所述連接單元22的一端穿過所述蓋板2113的通孔21131，所述連接單元22的另一端穿過與之相鄰的另一個所述蓋板2113的通孔21131，所述蓋板2113卡入所述圓形槽21111內并固定連接，另一個所述蓋板2113卡入到相鄰的磁性裝置21的外殼211的母外殼2112中的所述圓形槽21121內并固定連接，使得相鄰所述磁性裝置21活動連接，以此方式，多個所述連接單元22將多個所述磁性裝置21連接起來。
[0064]如圖11和圖12所示，所述起始磁性裝置24包括外殼241和設置在外殼241內的環狀磁體212，所述末端磁性裝置25包括外殼251和設置在外殼251內的環狀磁體212，所述外殼241包括子外殼2411，母外殼2412和蓋板2113，所述外殼251包括子外殼2511，母外殼2512和蓋板2113，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232被分別設置在所述母外殼2412和所述母外殼2512上。所述鎖扣裝置1231和所述母外殼2412有兩種設計結構，一種為一體式結構，如圖11所示；另一種為分體式結構，如圖14所示。所述鎖扣裝置II232和所述母外殼2512也有兩種設計結構，一種為一體式結構，如圖12所示;另一種為分體式結構，如圖13所示。所述子外殼2411和所述子外殼2511分別設有圓形槽24111和圓形槽25111，所述圓形槽24111和圓形槽25111內分別設置有蓋板2113，所述連接單元22的一端穿過所述蓋板2113的所述通孔21131，所述連接單元22的另一端穿過與之相鄰的磁性裝置21的所述蓋板2113的通孔11131，所述蓋板2113卡入到所述起始磁性裝置24中的所述圓形槽24111并固定連接，另一個所述蓋板2113卡入到與所述起始磁性裝置24相鄰的所述磁性裝置21中的所述母外殼2112中的所述圓形槽21121并固定連接，使得所述起始磁性裝置24和相鄰所述磁性裝置21活動連接，同樣的原理，所述蓋板2113卡入到所述末端磁性裝置25中的所述圓形槽25111并固定連接，另一個所述蓋板2113卡入到相鄰所述磁性裝置21中的所述母外殼2112中的所述圓形槽21121并固定連接，使得所述末端磁性裝置25和相鄰所述磁性裝置21活動連接，如此連接形成圖2所示的所述磁鏈2的直線狀。如圖9和13所示，所述外殼211的圓周面2114，所述起始磁性裝置24的外殼241的圓周面2413和所述末端磁性裝置25的外殼251的圓周面2513均為內凹弧面，所述內凹弧面為圓弧狀，當所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置11232對合連接后，使得所述磁鏈2形成如圖3所示的封閉環狀磁鏈環，且所述磁鏈2形成的磁鏈環的內切圓半徑大于或等于所述外殼211的所述內凹弧面2114的圓弧半徑，以及所述外殼241的內凹弧面2413和所述外殼251的內凹弧面2513的圓弧半徑。這樣的設計目的在于，所述磁鏈2對合后形成的磁鏈環更加接近于圓形，使得所述植入器械I在植入到下食管括約肌外側后，更貼合食管外壁，減少對食管外壁的擠壓，降低患者的不適，同時在所述磁鏈I擴張閉合時，能減輕患者食管括約肌外側與所述磁鏈I的摩擦，避免應摩擦而引起的食管外側發炎等癥狀，更充分地發揮所述磁鏈2增強LES的作用。
[0065]所述連接件221為圓弧形，所述連接件221的圓弧形半徑等于所述封閉環狀磁鏈環2的內切圓的半徑與所述磁性裝置21的半徑之和，這樣的設計目的在于，當所述磁鏈2擴張閉合時，所述磁性裝置21沿著所述連接件221的圓弧形做圓弧運動，減少所述連接件221與所述蓋板2113中的通孔21131之間的摩擦，使得所述通孔21131的磨損降低，因此所述通孔21131的孔徑不易變大，進而在所述磁鏈2長期的擴張閉合過程中所述限位件222不易從所述通孔21131內脫離，從而增加了所述磁鏈2的使用壽命。
[0066]所述外殼211，所述起始磁性裝置24的外殼241和所述末端磁性裝置25的外殼251的表面具有抑制組織細胞生長的涂層，所述涂層可為醫用非降解高分子涂層或金屬涂層或載藥涂層，在一個優選的實施例中，所述載藥涂層，所述載藥涂層可緩釋雷帕霉素或紫杉醇等抑制細胞增長的藥物，使得所述外殼211，所述起始磁性裝置24的外殼241和所述末端磁性裝置25的外殼251的表面不易粘附組織，因此所述磁鏈2不會被人體內的纖維組織包裹住，使得所述磁鏈2擴張閉合時，纖維組織只能在所述磁鏈2擴張的范圍外生長，不會對所述磁鏈I的擴張范圍和擴張閉合性能造成影響，此外，針對對所述磁鏈2有不適的患者，也可以方便醫生快速地取出磁鏈2。
[0067]在一些實施例中，所述環狀磁體112的表面具有涂層，在一個優選的實施例中，所述涂層為醫用非降解高分子涂層，所述醫用非降解高分子涂層為聚四氟乙烯涂層，或聚對二甲苯涂層，或甲基硅油涂層;在另一個優選的實施例中，所述涂層還可以是不可降解的生物陶瓷涂層，所述不可降解的生物陶瓷涂層為氮化鈦或氧化鈦涂層，由于涂層的化學穩定性，具有抗酸和抗堿性能，使得當所述磁鏈2在植入人體內后，所述環狀磁體112得到很好的保護。
[0068]在一些實施例中，如圖11和圖12所示，所述起始磁性裝置24的所述母外殼2412上設有通孔24121，所述末端磁性裝置25的所述母外殼2512上設有通孔25121，所述輔助線3分別穿過所述通孔24121和所述通孔25121，所述輔助線3分別打結，所述鎖扣裝置1231圓周面上設有卡槽2311和卡板2312，所述鎖扣裝置II232圓周面上設有卡槽2321和卡板2322，通過拉扯所述輔助線3將所述卡板2312卡入所述卡槽2321內，即同時所述卡板2322卡入到所述卡槽2311內，使得所述鎖扣裝置1231和鎖扣裝置11232軸向無法運動，縱向由于在所述起始磁性裝置24和所述末端磁性裝置25內的所述環狀磁體112的相互吸引而不發生側滑，這樣的設計方便醫生手術操作，減少手術時間，提高手術效率。
[0069]在另一個實施例中，如圖16所示，所述鎖扣裝置1231端面上設有凹槽2311，所述鎖扣裝置II232端面上設有與所述凹槽2311相匹配的凸起結構2321，將所述凸起結構2321卡入所述凹槽2311內，同樣使得所述鎖扣裝置1231和鎖扣裝置II232軸向無法運動，縱向由于在所述起始磁性裝置24和所述末端磁性裝置25內的所述環狀磁體112的相互吸引而不發生側滑，所述凹槽2311的形狀為V形狀，或半圓形，或長方形，所述凸起結構2321的形狀和與之對應的所述凹槽2311的形狀一樣。
[0070]在另一個實施例中，如圖17所示，所述鎖扣裝置1231設有圓形凹槽2311，所述圓凹槽2311設有內螺紋23111，所述鎖扣裝置II232設有凸起圓柱2321，所述凸起圓柱2321設有外螺紋23211，所述外螺紋23211與所述內螺紋23111螺紋配合，將所述鎖扣裝置II232和所述鎖扣裝置1231相互連接。
[0071]在另一個實施例中，如圖18所示，所述鎖扣裝置1231設有圓形凹槽2311和圓形斜面2312;如圖19所示，所述鎖扣裝置II232設有彈性卡件2321和與所述彈性卡件2321相配合的通孔2323，以及將所述彈性卡件2321限制在所述通孔2323內活動的擋板2322，所述擋板2322設有通孔23221，所述彈性卡件2321包括彈簧23212和卡扣23211，所述卡扣23211的一端設有圓球面232111，另一端設有凹槽232112，所述彈簧23212的一端卡入所述卡扣23211的所述凹槽232112內，所述彈簧14212的另一端卡入另一個所述卡扣23211的所述凹槽232112內，將所述彈性卡件2321套入所述通孔2323內，所述擋板2322通過所述通孔23221套入到所述卡扣23211內，所述擋板2322與所述通孔2323的端面固定連接，使得所述彈性卡件2321被限制在所述擋板2322內，所述彈性卡件2321沿著所述圓形斜面2312做軸向運動時，使得兩個所述卡扣23211受到擠壓相互靠攏，當卡扣23211通過所述圓形斜面2312進入所述凹槽2311時，所述卡扣23211受到所述彈簧23212向外的力而彈出，剛好使得所述卡扣23211卡入所述凹槽2311內，而所述凹槽2311縱向是封閉的圓環，進而使得所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232在軸向和縱向都無法運動，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232相互連接。
[0072]在另一個實施例中，如圖21、圖23和圖24所示，所述鎖扣裝置1231包括彈性卡扣2312，彈簧2313，圓殼2314，所述彈性卡扣2312的圓周面上設有圓形凹槽23122和弧形斜面23121，所述彈簧2313的一端卡入到所述圓凹槽23122內，并固定連接，所述圓殼2314的內表面為內圓面23141，在所述內圓面23141上設置有圓形凹槽23142，兩個所述彈性卡扣2312對接形成圓環狀，將兩個所述彈性卡扣2312對接后放入到所述圓殼2314的內圓面，與所述彈性卡扣2312固定連接的所述彈簧2313的另一端卡入到相應的所述圓凹槽23141內，并固定連接，使得所述彈性卡扣2312和所述圓形外殼2314活動連接，所述彈性卡扣2312和所述圓殼2314形成一個凹槽2315，所述擋圈2311設有通孔23111，將所述通孔23111和所述內圓面23141同心對齊，將所述擋圈2311和所述圓形外殼2314固定連接，使得所述彈性卡扣2312和所述彈簧2313限制在所述擋圈2311內；如圖22所示，所述鎖扣裝置II232設有凸起結構2321，將所述凸起結構2321擠壓進所述彈性卡扣2312的所述圓形斜面23121時，所述彈性卡扣2312向縱向方向收縮，當所述凸起結構2321進入到所述凹槽2315后，所述彈性卡扣2312受到所述彈簧2313的反彈力，彈性卡扣2312復位，使得所述凸起結構2321無法從所述凹槽2315中軸向拉出，而所述凹槽2315縱向是封閉的圓環，使得所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232在軸向和縱向都無法運動，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232相互連接。
[0073]在另一個實施例中，如圖26所示，所述鎖扣裝置23包括鎖扣裝置1231，鎖扣裝置II232和縫綁線233，所述鎖扣裝置1231設置有通孔2311，所述鎖扣裝置II232設置有通孔2321，所述縫綁線233的首端穿過所述鎖扣裝置1231的所述通孔2311，所述縫綁線233的末端穿過所述鎖扣裝置II232的所述通孔2321，將所述縫綁線233的首末端打結，使得所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232軸向無法移動，縱向由于在所述起始磁性裝置24和所述末端磁性裝置25內的所述環狀磁體112的相互吸引而不發生側滑，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232相互連接。
[0074]在另一個實施例中，如圖27所示，所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232之間用膠水膠粘固定，在所述鎖扣裝置1231的端面2311上涂滿膠水，通過拉扯所述輔助線3，將所述鎖扣裝置II232的端面2321貼合在所述端面2311上固定連接，所用膠水必須符合醫用級要求。
[0075]實施例二
[0076]本實施例中的植入器械的結構和實施例一中所述的植入器械的結構基本相同，不同之處在于，如圖29所不，所述外殼211包括子外殼2111、母外殼2112、蓋板2113，所述子外殼2111和所述母外殼2112形成對合連接，所述蓋板2113被固定連接于所述子外殼2111的端面，所述蓋板2113設置有通孔21131，所述母外殼2112設置有通孔21121，所述蓋板2113的所述通孔21131和所述母外殼2112的所述通孔21121軸心相對應，所述連接單元22的一端穿過所述母外殼2112的所述通孔21121，所述連接單元22的另一端穿過相鄰的所述磁性裝置21的所述蓋板2113的所述通孔21131，所述蓋板2113卡入到所述子外殼2111的所述圓形槽21111內并固定連接，使得相鄰的所述磁性裝置21活動連接，依次方式，將多個所述磁性裝置21連接起來。此外，所述連接單元22的一端穿過所述母外殼2112的所述通孔21121，所述連接單元22的另一端穿過所述起始磁性裝置24的所述蓋板2113的所述通孔21131，所述蓋板2113卡入到所述子外殼2411的所述圓形槽24111內并固定連接，使得所述起始磁性裝置24和相鄰的所述磁性裝置21活動連接;所述連接單元22的一端穿過磁性裝置21的所述蓋板2113的所述通孔21131，所述連接單元22的另一端穿過所述末端磁性裝置25的所述蓋板2113的所述通孔21131，所述蓋板2113卡入到所述子外殼2511的所述圓形槽25111內并固定連接，所述磁性裝置21的所述蓋板2113卡入到所述子外殼2111的所述圓形槽21111內并固定連接，使得所述末端磁性裝置25和相鄰所述磁性裝置21活動連接。如圖28所示，將所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232對合連接，形成磁鏈環。
[0077]實施例三
[0078]本實施例中的植入器械的結構和實施例一中的植入器械的結構基本相同，不同之處在于，在實施例三中，在所述磁鏈2外設置有管狀薄膜4。所述管狀薄膜將磁鏈2與人體組織隔離，使得相鄰的磁性裝置21之間不會被纖維組織填滿，以避免組織嵌入到磁性裝置21之間導致磁鏈2擴張阻力增大，從而引起患者吞咽困難。如圖30所示，在所述磁鏈2連接成直線型時，將所述磁鏈2套入到所述管狀薄膜4內，所述磁鏈2的外壁貼合在所述管狀薄膜4的內壁上，在一些實施例中，所述管狀薄膜4由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚對二甲苯制成。如圖31a和圖31b所示，所述管狀薄膜4為堆疊結構，使得所述鎖扣裝置1231和所述鎖扣裝置II232對合連接形成磁鏈環時，所述管狀薄膜4隨著所述磁鏈2形成圓環，當所述植入器械I植入到人體后，所述磁鏈2做擴張閉合時，所述管狀薄膜4也同時隨著所述磁鏈2擴張閉合，所述管狀薄膜4不易粘附物質，不會被人體內的纖維組織包裹，所述管狀薄膜4化學性能穩定，不會被人體內的組織液腐蝕，在人體內長期的植入中不會對所述磁鏈2的擴張范圍和擴張閉合性能造成影響，并且當患者對所述磁鏈2有不適的時候，也可方便醫生將之快速地取出。在一些實施例中，所述管狀薄膜4為可降解材料制成。所述可降解材料為具有生物相容性的降解材料，如聚乳酸等。采用可降解材料的目的是當磁鏈2被植入初期，材料沒有完全降解，因此可起到隔離的作用，使得磁鏈2的間隙不會被組織填滿，當患者對所述磁鏈2有不適的時候，可以方便醫生快速的取出磁鏈2。
[0079]最后應當說明的是，以上所述僅為本發明的較佳的實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種抗胃食管反流的植入器械，所述植入器械包括磁鏈和輔助線，其特征在于:所述磁鏈包括多個磁性裝置、多個連接單元和一個鎖扣裝置，所述磁性裝置包括一個或多個環狀磁體和外殼，所述環狀磁體的外表面設置有涂層，所述環狀磁體被置于所述外殼內部，所述外殼的內圓周面為內凹弧面;所述連接單元包括連接件和限位件，被用于活動連接相鄰的所述磁性裝置，所述限位件被設置在所述連接件的端部，被用于限制相鄰的所述磁性裝置的拉開距離;所述鎖扣裝置包括鎖扣裝置I和鎖扣裝置II，所述磁鏈還具有起始磁性裝置和末端磁性裝置，所述起始磁性裝置和所述末端磁性裝置均包括一個或多個環狀磁體和外殼，所述鎖扣裝置I被設置在所述起始磁性裝置的所述外殼上，所述鎖扣裝置II被設置在所述末端磁性裝置的所述外殼上，當所述植入器械被植入后，所述鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II相互對合連接，所述磁鏈形成封閉環狀磁鏈環;所述輔助線被分別設置在所述起始磁性裝置的所述外殼上和所述末端磁性裝置的所述外殼上。2.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述內凹弧面的圓弧半徑大于或等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑。3.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述連接件為圓弧形，所述連接件的圓弧半徑等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑與所述磁性裝置的半徑之和。4.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外殼包括子外殼、母外殼和蓋板，所述子外殼和所述母外殼形成對合連接，所述蓋板被分別固定連接于所述子外殼和所述母外殼的端面，所述蓋板設置有通孔，所述子外殼上的所述蓋板的所述通孔和所述母外殼上的所述蓋板的所述通孔軸心相對應，所述連接件的兩端分別穿過設置在兩個相鄰的所述磁性裝置中的相鄰的兩個所述蓋板上的所述通孔，所述限位件限制所述連接件從所述蓋板的所述通孔中滑出。5.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外殼包括子外殼、母外殼、蓋板，所述子外殼和所述母外殼形成對合連接，所述蓋板被固定連接于所述子外殼的端面，所述蓋板設置有通孔，所述母外殼設置有通孔，所述蓋板的所述通孔和所述母外殼的所述通孔軸心相對應，所述連接件的兩端分別穿過相鄰的兩個磁性裝置中相鄰的所述蓋板和所述母外殼上的所述通孔，所述限位件限制所述連接件從相鄰的兩個磁性裝置中的所述蓋板的所述通孔和所述母外殼的所述通孔中滑出。6.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述磁鏈外設置有管狀薄膜，所述管狀薄膜為可降解材料制成。7.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述磁鏈外設置有管狀薄膜，所述管狀薄膜由聚四氟乙烯、全氟乙烯丙烯共聚物或聚對二甲苯制成。8.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述外殼上設置有抑制組織細胞生長的涂層，所述涂層為高分子涂層或金屬涂層或載藥涂層。9.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述環狀磁體的涂層為醫用非降解高分子涂層或者所述環狀磁體的涂層為不可降解的生物陶瓷涂層。10.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述鎖扣裝置I和所述鎖扣裝置II為卡鎖連接、螺紋連接、膠粘連接或縫綁連接。11.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述限位件為凸起結構，所述凸起結構為圓球形、橢圓球形或扁平形。12.根據權利要求1所述的抗胃食管反流的植入器械，其特征在于:所述起始磁性裝置和所述末端磁性裝置的所述外殼的內圓周面均為內凹弧面，所述內凹弧面的圓弧半徑等于所述封閉環狀磁鏈環的內切圓的半徑。
【文檔編號】A61F2/00GK105997296SQ201610493859
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月30日
【發明人】陳智敏, 陳凱賓, 李志剛, 孫益峰
【申請人】寧波勝杰康生物科技有限公司