一種用于治療咽喉炎癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，屬于中藥領域；其由以下原料制備得到：黃腐酸鹽5~10重量份、薄荷提取物10~15重量份、胖大海提取物15~20重量份、甘草提取物5~10重量份、燈臺葉提取物10~15重量份、燈盞細辛提取物10~15重量份；本發明所含中藥配伍相宜，符合中醫藥學及現代醫藥學理論，并具有清咽利喉、化痰清熱、宣肺止咳之功效，能有效預防和治療咽喉腫痛等咽喉炎癥狀，且成本低，適合目前大多口腔炎癥患者。
【專利說明】
一種用于治療咽喉炎癥的中藥制劑
技術領域
[0001]本發明涉及一種用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，屬于中藥領域。
【背景技術】
[0002]據調查，由于城市化步伐加快，空氣質量惡化，環境污染日趨嚴重，我國咽喉炎發病率急劇上升，咽喉炎以其發病率高、并發癥多、難治好等特點引起了國際醫學界的廣泛關注。通常人們在認識上，對咽喉炎存在很大的誤區，才導致咽喉炎越來越嚴重的現象。由于咽喉炎引發的咽喉腫痛、咽癢、咽干、咳嗽、多痰、咽痛、咽部異物感等癥狀已經讓患者的生活質量大打折扣，更為可怕的是咽喉炎可引發腎炎、胸膜炎、氣管炎、肺炎等并發癥，但是個別患者卻沒有對此引起高度警惕。對咽喉炎要早日選擇合適的治療方式徹底治好，在國內外最新醫學研究證實:全世界60%以上的咽喉癌發生在中國，而90%的咽喉癌，是咽喉炎久治不愈惡化所致。慢性咽喉炎頑固、難治，讓每一位咽喉炎患者飽經折磨。咽喉炎初期，簡單消炎就能達到止咳，緩解咽部疼痛的目的。一般采用抗生素對癥消炎的辦法，能起到止咳、平喘的效果，緩解一時癥狀，但不能從根本上解除病況。所以才會導致，咽喉炎復發且進一步惡化的情況。因此，發明一種安全無副作用且長期服用能治愈咽喉疾病的制劑顯得尤為重要。
[0003]黃腐酸是腐植酸中分子量最小、溶解度最高、生物活性最好的部分，極易被人體吸收利用。多數文獻中都顯示出黃腐酸及其鹽在抗菌、消炎、抗潰瘍、調節腸胃等多方面都有著顯著的作用。
[0004]經檢索，國內外均未出現以黃腐酸鹽為主要藥效成分的治療咽喉疾病的中藥制劑，本發明首次將具有抗炎、抑菌、消腫、止血作用的黃腐酸與薄荷、胖大海、甘草、燈臺葉、燈盞細辛相結合，制成黃腐酸鹽中藥制劑。該制劑性質溫和，對口腔無刺激性，能有效緩解咽喉疾病，且長期服用能治愈咽喉疾病。
【發明內容】
[0005]本發明目的在于提供一種用于治療咽喉炎癥的含黃腐酸鹽的中藥制劑，其由以下原料制備得到:黃腐酸鹽5?10重量份、薄荷提取物10?15重量份、胖大海提取物15?20重量份、甘草提取物5?10重量份、燈臺葉提取物10?15重量份、燈盞細辛提取物10?15重量份。
[0006]所述黃腐酸鹽為參照專利CN200810233669.X “褐煤氧化降解生產腐植酸及其鹽的方法”中方法利用云南地區年青褐煤所制得的黃腐酸鈉、黃腐酸鉀中的一種或兩種的任意比混合物。
[0007]本發明中所述薄荷提取物是將薄荷洗凈，切碎，用常規水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集的揮發油用無水硫酸鈉脫水，濾紙過濾，減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得;例如參照《中國藥典》2000版附錄XD揮發油測定法提取揮發油。
[0008]所述胖大海提取物是將胖大海洗凈，加入原料質量10?15倍的水，加熱提取，靜置過濾，提取2?4次，每次3?4h，合并濾液；將濾液在45?55 °C減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得。
所述甘草提取物是將甘草去雜清洗、干燥、粉碎后，過20?40目篩，加入原料質量10?15倍的質量百分比濃度為95%的乙醇浸泡15?20h，靜置過濾，浸泡2?3次，合并濾液，于40?45 °C減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得。
[0009]所述燈臺葉提取物或燈盞細辛提取物是將燈臺葉或燈盞細辛去雜粉碎，過10?20目篩，然后分別在過篩粉中加入原料質量8?10倍的質量百分比濃度為65?75%的乙醇溶液充分浸潤后，超聲處理40?60min，過濾，超聲提取2~3次，合并濾液，于40?45 °(:減壓濃縮至相對密度為I.25?I.40g/cm3而制得。
[0010]將上述黃腐酸鹽、薄荷提取物、胖大海提取物、甘草提取物、燈臺葉提取物、燈盞細辛提取物混合，并可以加入一種或多種藥物上可接受的輔料，以提高吸收性能，或制成便于服用的劑型，輔料包括常規制備制劑所用的填充劑、矯味劑、粘合劑等。
[0011]本發明的有益效果如下:
(1)本發明中藥制劑制作工藝簡單，服用方便，可隨身攜帶；
(2)本發明成本低廉，藥源廣泛；
(3)本發明性質溫和，對口腔無刺激性，適合廣大咽喉疾病患者。
【具體實施方式】
[0012]
下面通過實施例對本發明作進一步詳細說明，但本發明保護范圍不局限于所述內容。
[0013]實施例1:
本品用于治療咽喉炎癥的中藥制劑與常規片劑輔料混合制得含片，其由以下重量份的原料制備得到:黃腐酸鈉5g、薄荷提取物10g、胖大海提取物15g、甘草提取物5g、燈臺葉提取物10g、燈盞細辛提取物10g、冰糖3g、羥甲基纖維素鈉lg、硬脂酸鎂lg。
[0014]上述黃腐酸鹽中藥含片的制備方法，具體步驟如下:
(1)將0.5kg薄荷洗凈，切碎，用水蒸氣蒸餾法提取，置揮發油提取器中，加水1000 mL，按《中國藥典》2000版附錄XD揮發油測定法提取揮發油；提取6 h，收集的揮發油用無水硫酸鈉脫水，濾紙過濾，于20 0C減壓濃縮至相對密度為1.25g/cm3，備用；
(2)將胖大海洗凈，加入原料質量10倍的水，加熱450C提取，靜置過濾，提取2次，每次4h，合并濾液;將濾液在45°C減壓濃縮至相對密度為1.25g/cm3，備用；
(3)將甘草去雜清洗、干燥、粉碎后，過20目篩，加入原料質量10倍的質量百分比濃度為95%的乙醇浸泡15h，靜置過濾，浸泡2次，合并濾液，于40 °C減壓濃縮至相對密度為1.25g/cm3，備用；
(4)分別將燈臺葉、燈盞細辛去雜，粉碎，過10目篩，然后分別將過篩粉置入容器，加入原料8倍的質量百分比濃度為65%乙醇充分浸潤后，超聲處理40min，靜置過濾，提取2次，合并濾液，于40°C減壓濃縮至相對密度為1.25g/cm3，備用；
(5)將市售的冰糖粉碎，過40目篩，備用；
(6)將上述黃腐酸鈉、薄荷提取物、胖大海提取物、甘草提取物、燈臺葉提取物、燈盞細辛提取物混合，加入冰糖和硬脂酸鎂，以羥甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，混合攪拌均勻，然后干燥、制粒、壓片、殺菌、包裝、檢驗，即得。
[0015]下面通過在臨床上的使用說明本實施例中藥含片的臨床療效:臨床病例60例，包括患有不同程度的咽喉疾病患者，使用本發明藥物，56例有效，總有效率達93.3%，50例治愈，治愈率83.3%。以下為患有不同程度咽喉疾病的典型案例。
[0016]1、潘某，女，云南昆明人。患者咽喉腫痛發熱，體溫38°C，校醫院給予阿奇霉素，連續三天使用后癥狀減輕，停藥后第二天又發現咽喉腫痛，并無發熱現象，不敢進食進水。入院檢查后，發現扁桃體腫大，服用黃腐酸鹽含片I個療程后，癥狀有所緩解，繼續服用一個療程后，癥狀消失，痊愈，后無復發。
[0017]2、李某，女，湖南長沙人。患者受涼后發現咽喉腫痛，低熱，無咳嗽癥狀，入院檢查后，咽粘膜急性充血，懸雍垂充血水腫，給予本發明黃腐酸鹽含片，服用一個療程后，癥狀明顯緩解，繼續服用兩個療程后，癥狀消失，后無復發。
[0018]實施例2:
本品用于治療咽喉炎癥的中藥制劑與常規片劑輔料混合制得含片，其由以下重量份的原料制備得到:黃腐酸鉀8g、薄荷提取物13g、胖大海提取物18g、甘草提取物7g、燈臺葉提取物12g、燈盞細辛提取物12g、冰糖6g、羥甲基纖維素鈉2g、硬脂酸鎂2g。
[0019]上述黃腐酸鹽含片的制備方法，具體步驟如下:
(1)將0.5kg薄荷洗凈，切碎，用水蒸氣蒸餾法提取，置揮發油提取器中，加水1000 mL，按《中國藥典》2000版附錄XD揮發油測定法提取揮發油，提取6 h，收集的揮發油用無水硫酸鈉脫水，濾紙過濾，于23°C減壓濃縮至相對密度為1.30g/cm3，備用；
(2)將胖大海洗凈，加入原料質量12倍質量百分比的水，加熱45°C提取，靜置過濾，提取3次，每次3h，合并濾液;將濾液在50°C減壓濃縮至相對密度為1.30g/cm3，備用；
(3)將甘草去雜、清洗、干燥、粉碎后，過30目篩，加入原料質量13倍的質量百分比濃度為95%的乙醇浸泡18h，靜置過濾，浸泡2次，合并濾液，于42 °C減壓濃縮至相對密度為1.30g/cm3,備用；
(4)分別將燈臺葉、燈盞細辛去雜，粉碎，過20目篩，然后分別將過篩粉置入容器，加入原料9倍的70%乙醇充分浸潤后，超聲處理50min，靜置，過濾，提取3次，合并濾液，于42°C減壓濃縮至相對密度為1.30g/cm3，備用；
(5)將市售的冰糖粉碎，過50目篩，備用；
(6)將上述黃腐酸鉀、薄荷提取物、胖大海提取物、甘草提取物、燈臺葉提取物、燈盞細辛提取物混合，加入冰糖和硬脂酸鎂，以羥甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，混合攪拌均勻，然后干燥、制粒、壓片、殺菌、包裝、檢驗，即得。
[0020]下面通過在臨床上的使用說明本發明中藥含片的臨床療效:臨床病例55例，包括患有不同程度的咽喉疾病患者，使用本發明藥物，52例有效，總有效率達94.5%，47例治愈，治愈率85.5%。以下為患有不同程度咽喉疾病的典型案例。
[0021]1、張某，男，山東濟南人。患者干咳、痰多、咽癢，服用了本發明黃腐酸鹽含片，服用一個療程后，癥狀有所減輕，繼續服用一個療程后，癥狀消失，痊愈。
[0022]2、孔某，女，山西大同人。患者咽喉腫痛，伴有咳嗽，有痰，服用抗生素治療后效果不佳，去醫院檢查，左側扁桃體腫大，服用本發明黃腐酸鹽含片后，癥狀明顯減輕，服用兩個療程后，癥狀消失，痊愈，無復發。
[0023]實施例3: 本品用于治療咽喉炎癥的中藥制劑與常規片劑輔料混合制得含片，其由以下重量份的原料制備得到:黃腐酸鈉5g、黃腐酸鉀5g、薄荷提取物15g、胖大海提取物20g、甘草提取物10g、燈臺葉提取物15g、燈盞細辛提取物15g、冰糖Sg、羥甲基纖維素鈉3g、硬脂酸鎂3g。
[0024]上述黃腐酸鹽含片的制備方法，具體步驟如下:
(1)將0.5kg薄荷洗凈，切碎，用水蒸氣蒸餾法提取，置揮發油提取器中，加水I000 ml,按《中國藥典》2000版附錄XD揮發油測定法提取揮發油，提取6 h，收集的揮發油用無水硫酸鈉脫水，濾紙過濾，于25 °C減壓濃縮至相對密度為1.40g/cm3，備用；
(2)將胖大海洗凈，加入原料質量15倍質量百分比的水，加熱50°C提取，靜置，過濾，提取4次，每次4h，合并濾液;將濾液在55°C減壓濃縮至相對密度為1.40g/cm3，備用；
(3)將甘草去雜、清洗、干燥、粉碎后，過40目篩，加入原料質量15倍的質量百分比濃度為95%的乙醇浸泡20h，靜置，過濾，浸泡3次，合并濾液，于45 °C減壓濃縮至相對密度為1.40g/cm3，備用；
(4)分別將燈臺葉、燈盞細辛去雜，粉碎，過20目篩，然后分別將過篩粉置入容器，加入原料10倍的75%乙醇充分浸潤后，超聲處理60min，靜置，過濾，提取3次，合并濾液，于45°C減壓濃縮至相對密度為1.40g/cm3，備用；
(5)將市售的冰糖粉碎，過60目篩，備用；
(6)將上述黃腐酸鈉、黃腐酸鉀、薄荷提取物、胖大海提取物、甘草提取物、燈臺葉提取物、燈盞細辛提取物混合，加入冰糖和硬脂酸鎂，以羥甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，混合攪拌均勻，然后干燥、制粒、壓片、殺菌、包裝、檢驗，即得。
[0025]下面通過在臨床上的使用說明本發明中藥含片的臨床療效:臨床病例66例，包括患有不同程度的咽喉疾病患者，使用本發明藥物，60例有效，總有效率達91.0%，55例治愈，治愈率83.3%。以下為患有不同程度咽喉疾病的典型案例。
[0026]1、章某，男，山東菏澤人。患者干咳、痰多、咽癢、咽痛，并伴有夜寐不安，服用了本發明黃腐酸鹽含片，服用一個療程后，癥狀有所減輕，繼續服用一個療程后，癥狀消失，痊愈。
[0027]2、夏某，女，貴州貴陽人。患者為長期慢性咽炎，伴有咳嗽，有痰，口服抗生素治療，治療無效，后去醫院檢查，兩側扁桃體腫大，隱窩處有黃白色顆粒狀物，服用本發明黃腐酸鹽含片后，癥狀明顯減輕，服用兩個療程后，癥狀消失，痊愈，無復發。
【主權項】
1.一種用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于由以下原料制備得到:黃腐酸鹽5?10重量份、薄荷提取物10?15重量份、胖大海提取物15?20重量份、甘草提取物5?10重量份、燈臺葉提取物1?15重量份、燈盞細辛提取物1?15重量份。2.根據權利要求1所述的用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于:黃腐酸鹽為黃腐酸鈉和/或黃腐酸鉀。3.根據權利要求1所述的用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于:薄荷提取物是將薄荷洗凈，切碎，用常規水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集的揮發油用無水硫酸鈉脫水，濾紙過濾，減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得。4.根據權利要求1所述的用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于:胖大海提取物是將胖大海洗凈，加入原料質量10?15倍的水，加熱提取，靜置過濾，提取2?4次，每次3~4h，合并濾液;將濾液在45?55°C減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得。5.根據權利要求1所述的用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于:甘草提取物是將甘草去雜清洗、干燥、粉碎后，過20?40目篩，加入原料質量10?15倍的質量百分比濃度為95%的乙醇浸泡15?20h，靜置過濾，浸泡2?3次，合并濾液，于40?45°C減壓濃縮至相對密度為1.25~1.4(^/0113而制得。6.根據權利要求1所述的用于治療咽喉炎癥的中藥制劑，其特征在于:燈臺葉提取物或燈盞細辛提取物是將燈臺葉或燈盞細辛去雜粉碎，過10?20目篩，然后分別在過篩粉中加入原料質量8?10倍的質量百分比濃度為65?75%的乙醇溶液充分浸潤后，超聲處理40?60min，過濾，超聲提取2?3次，合并濾液，于40?45°C減壓濃縮至相對密度為1.25?1.40g/cm3而制得。
【文檔編號】A61K35/02GK105963347SQ201610359318
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月27日
【發明人】李寶才, 董勝娟, 張敉, 張惠芬
【申請人】昆明理工大學