一種漱口水及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種漱口水及其制備方法，該漱口水以總質量滿足100％計，由下述質量百分比的各原料組成：殼聚糖0.1?0.5％；低聚糖2?8％；三聚磷酸鹽0.1?0.4％；復合氨基酸0.05?0.2％；茶多酚0.1?0.3％；木瓜蛋白酶0.05?0.15％；木糖醇1?10％；表面活性劑4?12％；余量為純化水。按質量百分比稱取各原料，經溶解、超聲處理、混合、濕熱滅菌等步驟，即得。具有能有效抑菌、無毒副作用、于口腔內正常菌群無害、生物安全性高的特點。
【專利說明】
-種漱口水及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發明屬于醫療衛生技術領域，具體來說設及一種漱口水，同時還設及該漱口水 的制備方法。
【背景技術】
[0002] 就口腔衛生新理念而言，僅早晚刷牙已經無法達到口腔衛生標準，但隨時隨地拿 出牙刷、牙膏進行口腔清潔又極不現實。
[0003] 漱口水，能清潔口腔、預防離齒和牙周炎等;使用十分方便，可有效拒絕食物等殘 渣對牙齒的侵蝕;是牙齒脫落的老人、不會刷牙的小孩W及不能忍受刷牙的牙病患者口腔 衛生保障的最佳選擇。
[0004] 目前，漱口水大致可W分為含氣化物漱口水、防牙菌膜漱口水、抑制牙菌膜漱口 水、防敏感漱口水、草本漱口水W及傳統中草藥類漱口水。運些已有的漱口水，均屬于廣譜 高效抑菌抗菌類漱口水。而越來越多的研究表明，長期使用廣譜抑菌抗菌類漱口水會造成 口腔內正常菌群失調，從而出現黏膜潰爛、脫膜甚至壞死的癥狀，嚴重時更會導致多處潰 瘍。運是本領域呈待解決的技術問題。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于克服前述困難而提供一種能有效抑菌、無毒副作用、于口腔內 正常菌群無害、生物安全性高的漱口水。
[0006] 本發明的另一目的在于提供該漱口水的制備方法。
[0007] 本發明的一種漱口水，W總質量滿足100 %計，由下述質量百分比的各原料組成： 殼聚糖 0.1-0.5%; 低聚糖 2-8%; 「 1 王聚蹲酸鹽 0. 1-0.4%;
[000引 一 復合氨基酸 0.05-0.2%; 茶多西分 0.1-0. 3%; 木瓜蛋白酶 0.05-0.15%: 木糖醇 1-10%;
[0009] 表涼活性劑 4-12%; 余量為純化木。
[0010] 上述的一種漱口水，其中：所述低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、水蘇糖、低聚異麥芽 糖中的一種或按任意質量比混合的兩種W上混合物。
[0011] 上述的一種漱口水，其中：所述Ξ聚憐酸鹽為Ξ聚憐酸鋼、Ξ聚憐酸鐘、Ξ聚憐酸 錠中的一種或按任意質量比混合的兩種W上混合物。
[0012] 上述的一種漱口水，其中：所述復合氨基酸為半脫氨酸、亮氨酸、色氨酸、苯丙氨 酸、谷氨酸按任意質量比混合的兩種w上混合物。
[0013] 上述的一種漱口水，其中：所述表面活性劑為泊洛沙姆、薦糖醋、親水單甘脂中的 一種或按質量比2:1:1的混合物。
[0014] 本發明的一種漱口水的制備方法，包括W下步驟：
[0015] (1)按質量百分比稱取下述原料：殼聚糖0.1-0.5%，低聚糖2-8%，Ξ聚憐酸鹽 0.1-0.4%，復合氨基酸0.05-0.2%，茶多酪0.1-0.3%，木瓜蛋白酶0.05-0.15%，木糖醇1- 10%，表面活性劑4-12 %，余量為純化水；
[0016] (2)將純化水按體積平均分為4份，取1/4體積的純化水溶解殼聚糖，攬拌至溶解完 全后超聲處理9-20min，得殼聚糖水溶液；
[0017] (3)將低聚糖加入殼聚糖水溶液中，攬拌至溶解完全后用孔徑為0.45-lum的濾膜 過濾，得濾液A;
[0018] (4)另取1/4體積的純化水溶解復合氨基酸，攬拌至溶解完全后加入茶多酪及木瓜 蛋白酶，繼續攬拌至溶解完全，得混合溶液B，控制所述混合溶液B的溫度為4-30°C ;
[0019] (5)將混合溶液B加入濾液A中，得混合溶液C;
[0020] (6)取剩余1/^2體積的純化水溶解立聚憐酸鹽，得立聚憐酸鹽水溶液；
[0021] (7)將Ξ聚憐酸鹽水溶液加入混合溶液C中，一邊加入一邊攬拌，加入速度為45- 50ml/min，攬拌速度為50-6化/min;再加入木糖醇及表面活性劑，得混合溶液D;
[0022] (8)將混合溶液D用孔徑為0.45-5um的濾膜過濾后，得濾液E;將濾液E于115°C，8《 F0《30條件下采常規方法進行濕熱滅菌，即得。
[0023] 本發明與現有技術相比，具有明顯有益效果，從W上技術方案可知:本發明所提供 的漱口水，采殼聚糖、低聚糖、Ξ聚憐酸鹽、復合氨基酸、茶多酪、木瓜蛋白酶及木糖醇為主 要原料，通過各原料之間的協同作用，可有效清潔口腔、防治牙菌斑、促進口腔及腸道有益 菌的繁殖生長且抑制有害菌的增殖。其中：殼聚糖是一種具有生物活性的非水溶性物質，在 漱口水中主要發揮防治牙菌斑、修復口腔潰瘍創面及抗滲出功能，配合多聚憐酸鹽，可發生 交聯反應生成納米粒，納米粒作為藥物載體，既有助于藥物吸收，又具有祀向性作用;低聚 糖具有選擇性抑菌作用，特別是能被雙歧桿菌利用，可促進腸內有益菌的增殖;木瓜蛋白酶 可W水解多種食物蛋白，有助于人體對有效物質的吸收及腸道消化，通過茶多酪與它絡合， 可形成比較穩定的絡合物，解決木瓜蛋白酶所存在的不穩定及對溫度敏感的問題，利于原 料的綜合利用;木糖醇具有降低血糖、防治離齒、改善肝功能、調節腸道功能等作用，不僅可 改善漱口水的口感，還能作為營養補充劑使用。因不屬于廣譜高效抑菌抗菌類漱口水，在能 有效抑菌及抗滲出的同時，還具有無毒副作用、于口腔內正常菌群無害、生物安全性高的特 點。
[0024] 所提供的制備方法工藝科學、操作簡便且易于推廣。
【具體實施方式】
[0025] 下面通過實驗例及實施例來進一步說明本發明的有益效果。
[0026] 實驗例：
[0027] 采實施例1所得漱口水作為實驗樣品進行抑菌實驗實施例2或實施例3作為實 驗樣品進行抑菌實驗，方法相同），抑菌實驗中采用的菌株均為常規口腔致病菌，包括:金黃 色葡萄球菌、變形鏈球菌、大腸桿菌及白色念珠菌。
[002引 A實驗器材：
[0029] 營養瓊脂培養基、玫瑰紅鋼培養基、硫乙醇培養基、改良馬下培養基、培養皿、燒 杯、Ξ角瓶、接種環、酒精燈、微量移液槍、直角玻璃棒、金黃色葡萄球菌、變形鏈球菌、大腸 桿菌、白色念珠菌、實驗樣品、對照品、高壓蒸汽滅菌鍋、lOOmL具塞試管。
[0030] B實驗方法：
[0031] (1)培養基的制備：
[0032] 固體培養基；
[0033] 營養瓊脂培養基（用于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌）：稱取33g營養瓊 脂培養基，用lOOOmL已加熱至100°C的純化水溶解完全，120°C高壓（lOlkpa)蒸汽滅菌 20min，冷卻至50-60°C，恒溫保存，備用；
[0034] 玫瑰紅鋼瓊脂培養基（用于白色念珠菌）：稱取30.5g玫瑰紅鋼瓊脂培養基，用 lOOOmL已加熱至100°C的純化水溶解完全，120°C高壓（lOlkpa)蒸汽滅菌20min，冷卻至50- 60 C，t旦溫保存，備用。
[00巧]液體培養基：
[0036] 硫乙醇液體培養基(用于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形鏈球菌）：稱取硫乙醇培 養基29.3g，用lOOOmL已加熱至100°C的純化水溶解完全;取6支100血試管，分別倒15-20mL 已溶解完全的硫乙醇培養基于試管中；將剩下的培養基與6支試管于12rC高壓（lOlkpa)蒸 汽滅困20min,冷卻，備用；
[0037] 改良馬下液體培養基（用于白色念珠菌）：稱取改良馬下培養基28.5g，用lOOOmL已 加熱至l〇〇°C的純化水溶解完全;取2支試管，分別倒入15-20mL已溶解完全的改良馬下培養 基于試管中；將剩下的培養基與2支試管于12rC高壓(lOlkpa)蒸汽滅菌20min，冷卻，備用。 [003引（2)液體培養：
[0039] 取上述裝有硫乙醇液體培養基的6支試管及裝有改良馬下液體培養基的2支試管， 在超凈工作臺中進行轉接。
[0040] 6支裝有硫乙醇液體培養基的試管每兩支分一組，共Ξ組;第一組轉接金黃色葡萄 球菌，用接種環轉接金黃色葡萄球菌，并標記金黃色葡萄球菌;第二組轉接大腸桿菌，用接 種環轉接大腸桿菌，并標記大腸桿菌;第Ξ組轉接變形鏈球菌，用接種環轉接變形鏈球菌， 并標記變形鏈球菌。
[0041 ] 2支裝有改良馬下液體培養基的試管為一組，轉接白色念珠菌，用接種環進行轉 接，并標記；
[0042] 細菌35Γ、真菌28Γ培養24h后取出，選擇每組中長勢較好的試管中所培養得到的 菌株，作為液體菌株，備用。
[0043] (3)菌株稀釋：
[0044] 分別取所得4種液體菌株O.lmL，用滅菌后的生理鹽水進行10倍梯度稀釋，稀釋至 10-5倍，得金黃色葡萄球菌待測培養物、大腸桿菌待測培養物、變形鏈球菌待測培養物及白 色念珠菌待測培養物。
[0045] (4)實驗樣品：
[0046] 采實施例1所得漱口水作為實驗樣品，每種菌株做兩個平行，最后取平均值。
[0047] (5)實驗步驟：
[004引①樣品組：
[0049] a、取8支15mL離屯、管，兩支為一組，每組中標記第一支為樣品組1號，第二支為樣品 組2號，共四組，前Ξ組分別為大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、變形鏈球菌，最后一組為白色念 珠菌；
[0050] b、前Ξ組每支離屯、管分別添加8mL硫乙醇液體培養基，第四組添加8mL改良馬下液 體培養基；
[0化1 ] C、第一組每支添加0.5血大腸桿菌待測培養物，第二組每支添加0.5mL金黃色葡萄 球菌待測培養物，第Ξ組每支添加0.5mL變形鏈球菌待測培養物，第四組每支添加0.5mL白 色念珠菌待測培養物；
[0052] d、最后于每支離屯、管中添加0.5mL樣品液，即實施例1所得漱口水；
[0053] e、細菌35°C、真菌28°C培養化后取出，離屯、，去除沉淀取濾液，得樣品。
[0化4]②對照組：
[0055] a、取4支15mL離屯、管，前Ξ支離屯、管添加8.5mL硫乙醇液體培養基，第四支添加 8.5mL改良馬下液體培養基；
[0056] b、第一支添加0.5mL大腸桿菌待測培養物，第二支添加0.5mL金黃色葡萄球菌待測 培養物，第Ξ支添加0.5mL變形鏈球菌待測培養物，第四支添加0.5mL白色念珠菌待測培養 物；
[0化7] C、細菌35°C、真菌28°C培養化后取出，離屯、，去除沉淀取濾液，得對照品。
[0化引③取出3個培養皿為一組，即白色念珠菌組，在超凈工作臺內將已滅菌且冷卻至 50-60°C玫瑰紅鋼瓊脂培養基分別倒入3個培養皿中，每個培養皿20-25mL，得3個平板;其 中，第一個平板標記為A，第二個平板標記為B，第Ξ個平板標記為C;待玫瑰紅鋼瓊脂培養基 冷卻凝固后，用微量移液槍移取10化1白色念珠菌樣品組1號于A號平板中，再用微量移液槍 移取10化1白色念珠菌樣品組2號于B號平板中，最后用微量移液槍移取10化1白色念珠菌對 照品于C平板中，進行涂平板，即用直角玻璃棒分別將白色念珠菌均勻地涂布于平板內（在 酒精燈燈忍10cm范圍內進行）；
[0059] 再取出9個培養皿，在超凈工作臺內將已滅菌且冷卻至50-60°C的營養瓊脂培養基 分別倒入9個培養皿中，每個培養皿20-25mL，得9個平板;其中，Ξ個一組，第一組為大腸桿 菌組，第二組為金黃色葡萄球菌組，第Ξ組為變形鏈球菌組;按照白色念珠菌組進行實驗；
[0060] 標記日期、樣品及菌株名稱；
[0061] 培養條件:細菌:35 °C，4化;真菌:28 °C，7化。
[0062] C實驗結果：
[0063] 根據樣品組與對照組菌落數來確定抑菌率，抑菌率=對照組菌落數-樣品組菌落 數/對照組菌落數；
[0064] 樣品組和對照組菌落數如表1所示：
[00化]表1
[0066]
[0067] 每個樣品對應每種菌株的抑菌率如表2所示：
[0068] 表 2
[0069]
[0070] 從W上結果可知:任一實施例對應的任一菌株的抑菌率均大于90%，故，無論是真 菌還是細菌，使用本發明漱口水都能有效起到抑菌作用。
[0071] 實施例1
[0072] -種漱口水，包括W下步驟：
[0073] (1)稱取殼聚糖〇.1肖，低聚果糖2肖，^聚憐酸鋼0.1肖，按質量比3:2混合的天冬氨酸 及谷氨酸0. 〇5g，茶多酪0.1 g，木瓜蛋白酶0.05g，木糖醇Ig，泊洛沙姆4g，純化水92.6g;
[0074] (2)將純化水按體積平均分為4份，取1/4體積的純化水溶解殼聚糖，攬拌至溶解完 全后超聲處理9min，得殼聚糖水溶液；
[0075] (3)將低聚果糖加入殼聚糖水溶液中，攬拌至溶解完全后用孔徑為0.45um的濾膜 過濾，得濾液A;
[0076] (4)另取1/4體積的純化水溶解天冬氨酸及谷氨酸，攬拌至溶解完全后加入茶多酪 及木瓜蛋白酶，繼續攬拌至溶解完全，得混合溶液B，控制所述混合溶液B的溫度為4°C ;
[0077] (5)將混合溶液B加入濾液A中，得混合溶液C;
[0078] (6)取剩余1/^2體積的純化水溶解立聚憐酸鋼，得立聚憐酸鹽水溶液；
[0079] (7)將Ξ聚憐酸鹽水溶液加入混合溶液C中，一邊加入一邊攬拌，加入速度為45ml/ min，攬拌速度為50r/min;再加入木糖醇及泊洛沙姆，得混合溶液D;
[0080] (8)將混合溶液D用孔徑為0.45um的濾膜過濾后，得濾液E;將濾液E于115°C，F0 = 8 條件下采常規方法進行濕熱滅菌，即得。
[0081 ] 實施例2
[0082] -種漱口水，包括W下步驟：
[0083] (1)稱取殼聚糖〇.5g，低聚木糖8g，按質量比1:3混合的Ξ聚憐酸鋼及Ξ聚憐酸鐘 0.4g，按質量比3:1谷氨酸及亮氨酸0.2g，茶多酪0.3g，木瓜蛋白酶0.15g，木糖醇lOg，薦糖 醋12g，純化水68.45g;
[0084] (2)將純化水按體積平均分為4份，取1/4體積的純化水溶解殼聚糖，攬拌至溶解完 全后超聲處理20min，得殼聚糖水溶液；
[0085] (3)將低聚木糖加入殼聚糖水溶液中，攬拌至溶解完全后用孔徑為lum的濾膜過 濾，得濾液A;
[0086] (4)另取1/4體積的純化水溶解谷氨酸及亮氨酸，攬拌至溶解完全后加入茶多酪及 木瓜蛋白酶，繼續攬拌至溶解完全，得混合溶液B，控制所述混合溶液B的溫度為30°C ;
[0087] (5)將混合溶液B加入濾液A中，得混合溶液C;
[0088] (6)取剩余體積的純化水溶解Ξ聚憐酸鋼及Ξ聚憐酸鐘，得Ξ聚憐酸鹽水溶 液；
[0089] (7)將Ξ聚憐酸鹽水溶液加入混合溶液C中，一邊加入一邊攬拌，加入速度為50ml/ min，攬拌速度為60r/min;再加入木糖醇及薦糖醋，得混合溶液D;
[0090] (8)將混合溶液D用孔徑為5um的濾膜過濾后，得濾液E;將濾液E于115°C，F0 = 30條 件下采常規方法進行濕熱滅菌，即得。
[0091] 實施例3
[0092] -種漱口水，包括W下步驟：
[0093] (1)稱取殼聚糖0.3g，按質量比2:3混合的水蘇糖、低聚異麥芽糖5g，按質量比1:1: 2混合的Ξ聚憐酸鋼、Ξ聚憐酸鐘及Ξ聚憐酸錠0.25g，按質量比2:2:1混合的天冬氨酸、谷 氨酸及亮氨酸ο. 125g，茶多酪ο. 2g，木瓜蛋白酶ο. Ig，木糖醇5.5g，按質量比2:1:1混合的泊 洛沙姆、薦糖醋及親水單甘脂8g，純化水80.525g;
[0094] (2)將純化水按體積平均分為4份，取1/4體積的純化水溶解殼聚糖，攬拌至溶解完 全后超聲處理14.5min，得殼聚糖水溶液；
[0095] (3)將水蘇糖、低聚麥芽糖加入殼聚糖水溶液中，攬拌至溶解完全后用孔徑為 0.7皿的濾膜過濾，得濾液A;
[0096] (4)另取1/4體積的純化水溶解天冬氨酸、谷氨酸及亮氨酸，攬拌至溶解完全后加 入茶多酪及木瓜蛋白酶，繼續攬拌至溶解完全，得混合溶液B，控制所述混合溶液B的溫度為 17。。
[0097] (5)將混合溶液B加入濾液A中，得混合溶液C;
[0098] (6)取剩余體積的純化水溶解Ξ聚憐酸鋼、Ξ聚憐酸鐘及Ξ聚憐酸錠，得Ξ聚 憐酸鹽水溶液；
[0099] (7)將Ξ聚憐酸鹽水溶液加入混合溶液C中，一邊加入一邊攬拌，加入速度為 47.5ml/min，攬拌速度為55r/min;再加入木糖醇及泊洛沙姆、薦糖醋、親水單甘脂，得混合 溶液D;
[0100] (8)將混合溶液D用孔徑為2.7um的濾膜過濾后，得濾液E;將濾液E于115°C，F0 = 19 條件下采常規方法進行濕熱滅菌，即得。
[0101] W上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非對本發明作任何形式上的限制，任 何未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對W上實施例所作的任何簡單修 改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明技術方案的范圍內。
【主權項】
1. 一種漱口水，其特征在于：以總質量滿足100%計，由下述質量百分比的各原料組成： 売聚糖 0·. 1 -5%; 低聚糖 2-8%: 三聚磷酸鹽 0. 1-0.4%; 復合氨基酸 0.05-0.2%; 茶多酚 0.1-0.31 木瓜蛋白酶 0.05-0.15%; 木糖醇 1-10%: 表面活性劑 4-12%； 余量為純化水。2. 如權利要求1所述的一種漱口水，其特征在于:所述低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、水 蘇糖、低聚異麥芽糖中的一種或按任意質量比混合的兩種以上混合物。3. 如權利要求1或2所述的一種漱口水，其特征在于:所述三聚磷酸鹽為三聚磷酸鈉、三 聚磷酸鉀、三聚磷酸銨中的一種或按任意質量比混合的兩種以上混合物。4. 如權利要求1所述的一種漱口水，其特征在于:所述復合氨基酸為半胱氨酸、亮氨酸、 色氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸按任意質量比混合的兩種以上混合物。5. 如權利要求1或2或4所述的一種漱□水，其特征在于:所述表面活性劑為泊洛沙姆、 蔗糖酯、親水單甘脂中的一種或按質量比2:1:1的混合物。6. -種漱口水的制備方法，包括以下步驟： (1) 按質量百分比稱取下述原料：殼聚糖〇 . 1-0.5%，低聚糖2-8 %，三聚磷酸鹽0 . ΙΟ. 4%，復合氨基酸 0.05-0. 2% ，茶多酚 0.1-0. 3%，木瓜蛋白酶 0.05-0.15% ，木糖醇 1-10%，表面活性劑4-12 %，余量為純化水； (2) 將純化水按體積平均分為4份，取1/4體積的純化水溶解殼聚糖，攪拌至溶解完全后 超聲處理9-20min，得殼聚糖水溶液； (3) 將低聚糖加入殼聚糖水溶液中，攪拌至溶解完全后用孔徑為0.45-lum的濾膜過濾， 得濾液A; (4) 另取1/4體積的純化水溶解復合氨基酸，攪拌至溶解完全后加入茶多酚及木瓜蛋白 酶，繼續攪拌至溶解完全，得混合溶液B，控制所述混合溶液B的溫度為4-30°C ; (5) 將混合溶液B加入濾液A中，得混合溶液C; (6) 取剩余1/2體積的純化水溶解三聚磷酸鹽，得三聚磷酸鹽水溶液； (7) 將三聚磷酸鹽水溶液加入混合溶液C中，一邊加入一邊攪拌，加入速度為45-50ml/ min，攪拌速度為50-60r/min;再加入木糖醇及表面活性劑，得混合溶液D; (8) 將混合溶液D用孔徑為0.45-5um的濾膜過濾后，得濾液E;將濾液E于115°C，8彡F0彡 30條件下采常規方法進行濕熱滅菌，即得。
【文檔編號】A61K8/49GK105919829SQ201610489899
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月29日
【發明人】黃昌平, 趙寧寧, 鄭茂鑫, 楊義, 聶開品
【申請人】貴州揚生醫用器材有限公司