一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法。抗癌藥物組合物包括：西洋參、白花蛇舌草、鱉甲、黃芪、藤參、伏龍肝、黃川粉、西紅花、仙草和托瑪琳碎取粉。制劑是利用上述抗癌藥物組合物為活性原料制備得到的。首先將上述原料粉末用有機脂包埋，高溫除毒后低溫冷卻聚合，粉碎得固體制劑。進一步將前述固體制劑的抗癌藥物與肌紅蛋白和水隔水蒸制，過濾得湯劑的液態制劑。上述各原料藥聯合作用，達到扶正祛邪，增強免疫，調節和改善微循環的作用，同時通過護胸升免，提升免疫監視，誘導癌細胞逆轉或凋亡，散瘀止痛，疏散細胞聚集，使癌細胞無法生存或消除其生成的必不可少的內部或外部條件。整個治療過程無任何毒副作用。
【專利說明】
-種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及抗癌藥物技術領域，尤其設及一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合 物、制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] -百多年來，人類在治療癌癥的歷程中發明了手術、放療、化療、介入、免疫、W毒 攻毒、滋補扶正等療法。抗癌藥物主要有毒殺癌細胞的化療藥及W毒攻毒的中藥，運二者都 是一把"雙刃劍"，既毒殺癌細胞也毒殺正常細胞，損害人體器官和造血功能，引發脫發、嚴 重貧血、消化功能障礙及免疫功能損傷等。運些方法及藥物都不能從根本上有效解決癌癥 的治療，更不能解決藥物提取及有效組合的技術問題，癌癥的復發、轉移及免疫功能的嚴重 受損都是導致死亡的主要原因。

【發明內容】

[0003] 針對現有技術的上述缺陷和問題，本發明的目的是提供一種天然植物礦物復合抗 癌藥物組合物、制劑及其制備方法。根據"素問"大毒治病、小毒治病、常毒治病及無毒治病 療效不斷擴展的啟示，本發明的目的是將有毒的天然植物類藥和天然礦物類藥減毒后的抗 癌藥物進行有機組合后，并進一步制成祀向藥，可使突變的細胞逆轉和阻止已癌變細胞的 擴增和轉移，從而有效的防止癌癥的發生和腫瘤的復發轉移，整個服用過程不傷及正常組 織及細胞，是對目前癌癥治療非祀向性不足的補充和發展。解決了抗癌祀向不精準的生物 技術問題。
[0004] 為了達到上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0005] -種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，包括W下原料:西洋參10-20 份、白花蛇舌草5-15份、整甲2-10份、黃巧5-15份、藤參10-20份、伏龍肝8-16份、黃川粉（紫 金鞭)10-20份、西紅花3-10份、仙草5-15份和托瑪琳碎取粉10-30份。
[0006] 優選地，按重量份，所述抗癌藥物組合物包括W下原料:西洋參12-18份、白花蛇舌 草6-12份、整甲2-8份、黃巧8-12份、藤參10-15份、伏龍肝10-14份、黃川粉（紫金鞭）12-18 份、西紅花3-8份、仙草6-10份和托瑪琳碎取粉15-25份。
[0007] 優選地，按重量份，所述抗癌藥物組合物包括W下原料:西洋參15份、白花蛇舌草8 份、整甲5份、黃巧10份、藤參10份、伏龍肝12份、黃川粉(紫金鞭）15份、西紅花5份、仙草8份 和托瑪琳碎取粉18份。
[000引本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是W上述本發明的天然植物礦物復合 抗癌藥物組合物為活性原料制備得到的。
[0009] 所述抗癌藥物制劑為固體制劑或者液態制劑。
[0010] 本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0011] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0012] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質；將預處理物質加熱至 高于3000°C的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質;再將高溫除毒后的預處理物質置于低 于零下20°C的低溫環境中冷卻，然后再粉碎濃縮，即得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0013] 優選地，步驟二中，將預處理物質加熱至3200°c-360(rc的溫度后，得高溫除毒后 的預處理物質;再將高溫除毒后的預處理物質置于零下25°C-零下30°C的低溫環境中冷卻。
[0014] 進一步優選的技術方案是，將步驟二制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑中加 入相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。
[001引例如，固體劑型的抗癌藥物制劑還可W是片劑、丸劑、顆粒劑和膠囊劑等。
[0016] 進一步優選的技術方案是，還包括利用步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑 制備得到液態制劑的步驟Ξ，得到液態制劑。
[0017] 進一步地，步驟Ξ的具體操作如下:將步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑、 肌紅蛋白和水混合均勻得混合物，將混合物進行隔水蒸制，過濾，取濾液，即得液態制劑;其 中，固體粉末劑型的抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質量比為1:5-10。
[0018] 具體地，所述肌紅蛋白直接采用哺乳動物的肉。如，豬里脊精瘦肉，牛腫子肉等。具 體用量依據實際采用的肉中肌紅蛋白的含量進行換算即可。
[0019] 優選地，固體粉末劑型的抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質量比為1:7-8。
[0020] 進一步地，水的體積與肌紅蛋白的質量的比例為15-20ml:lg。優選為，16ml:lg。
[0021] 進一步地，混合物中還添加了調味料，如，食鹽、生姜等，其用量依據實際需求確定 即可。
[0022] 進一步地，蒸制過程為:蒸開后，再保溫蒸制10-20min。
[0023] 經上述步驟Ξ制備得到的液態制劑可W直接服用，也可該液態制劑作為活性 成分，添加相應液態劑型用輔料后，制作為相應的液態劑型的抗癌藥物制劑。例如，糖漿劑、 口服液劑等。
[0024] 本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物中的中藥的作用及功效如下：
[0025] 西洋參：性涼、味甘、微苦。功能主治：補氣養陰、清熱生津，傳統功效用于氣虛陰 虧、內熱、咳喘疲血、虛熱煩倦、口燥喉干等。現代研究西洋參中的皂武可W有效增強免疫、 調節中樞神經系統、保護屯、血管系統、促進血液活力、抗缺氧、抑制癌細胞生長、對肝臟有調 節解毒功能、促進新成代謝的作用。
[0026] 白花蛇舌草:味甘、寒。功能主治:清熱解毒、清利濕熱，主肺熱喘咳、咽喉腫痛、水 月中、濕熱黃痘、癌腫等。現代研究具抗腫瘤作用，對急性淋己細胞型、粒細胞型、單核細胞型 W及慢性粒細胞型的腫瘤細胞有較強的抑制作用，抗菌消炎作用及免疫調節作用，增加吞 隧細胞的吞隧能力，增強毒性T細胞對祀細胞(癌細胞)的殺傷率。
[0027] 整甲：味咸。功能主治:滋陰潛陽、軟堅散結。用于陰虛發熱、骨病、肝硬化及實質性 腫瘤。
[0028] 黃巧:性微溫。功能主治:益氣固表、斂汗固脫、利水消腫、托毒生肌。傳統功效用于 氣虛乏力、食少便漉、中氣下陷、表虛自汗、氣虛水腫、痛痘難潰等。現代研究其多糖是有增 強免疫活性作用，刺激造血干細胞增殖分化，增加紅細胞和血紅蛋白，興奮網狀內皮系統， 增加白細胞的吞隧能力，對放化療所致的白細胞、血小板下降有治療作用，W及利尿、降壓、 強屯、、抗腎衰及肝損傷、促進潰瘍的修復作用。
[0029] 伏龍肝：味辛、無毒。功能與作用：溫中燥濕、止吐止血、痛腫潰瘍，其內含多種元 素，如娃酸化2Si03)、氧化侶(A1203)及Ξ氧化二鐵(Fe203)等。具鎮痛抗腫瘤作用。
[0030] 黃川粉(紫金鞭）：主要功效:清熱解毒、消毒散結、消堅破疲、利尿逐水、止咳化疲、 瀉下通便、桂風除搏。其藥理作用為:殺菌抑菌、抗癌抑癌、通淋利尿。
[0031] 西紅花：味甘性平。功能主治：活血化疲、散郁開結、止痛，用于治療胸隔瘡悶、吐 血、疲血作痛等。
[0032] 仙草:分布于熱帶及溫帶地區，生長在淡水領域中的沉水植物，入藥主要是清熱解 毒、散疲止痛的功效。
[0033] 托瑪琳:是一種天然寶石，礦物學中稱電氣化石。是一種晶體，又是一種電介質，還 是一種帶電的石頭。其主要的化學成分是無機的娃侶酸鹽。其中包括S1203、Fe203、Fe0、 1邑0、41205，還含有動物所需的全部微量元素，如1(、化、〔3、]\%、化、]/[0等，微量元素和稀±元 素等58種之多。托瑪琳是一種天然的藥物礦石，含有人體所必需的常量及十八種微量元素， 它的神奇功效在于:發射遠紅外線、釋放負離子、活化水分子;提高細胞攜氧能力、清除體內 自由基(抗氧化）、清理過水通道，因此具抗腫瘤作用。
[0034] 本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑屬于綠色抗癌成分，各成分的藥效相輔 相成，主要機理是通過疏通人體氣血、清疲散結、調節血液及改善人體微循環和微環境，清 除其有害自由基，賦充足的負氧離子及與癌細胞DNA結構相親和的元素，從而有效預防癌癥 的發生和抑制腫瘤的復發轉移。進一步優選的技術方案中，同時融入現代生物技術蛋白包 埋成祀向物質直達癌細胞，使其癌基因受抑制，腫瘤從而終止生長繁殖，運是目前癌癥化學 祀向治療嚴重不足的有效補充。
[0035] 根據現代醫學對癌癥基礎研究（發生發展及轉移）的不斷深入，通過臨床治療實 踐，癌癥的發生發展及復發轉移除癌細胞自身的生物學特性外，重要的是與人的免疫功能 的健全及血循環有著密切的關系，癌癥的內環境就是運行不楊、新陳代謝不楊、免疫監視功 能不足，同時其細胞在變異過程中還伴有可控或非可控炎癥的產生。運些無疑都給癌細胞 的生長創造有利條件，根據癌細胞生長的特殊環境及條件(怕高溫、怕寒冷、厭氧、怕堿性和 喜好酸性環境），本發明的組方中，西洋參、黃巧、藤參、西紅花扶正，強化機體免疫功能，特 別是提高T細胞和NK細胞的功能；白花蛇舌草、紫金鞭具有清熱解毒、消毒散結、清堅破疲、 增加吞隧細胞的吞隧功能；西紅花可促進血紅蛋白紅細胞和白細胞的生成，激活血細胞的 活性，產生負氧離子清除自由基;伏龍肝、托瑪琳具有生物遠紅外、釋放負氧離子、活化水分 子，提高細胞攜氧能力、清除有毒基因（抗氧化）、改善微循環，具有很好的抗腫瘤作用。優選 地，上述組方輔W現代生物蛋白質包埋技術，使其藥用物質直達病灶及癌細胞，使其祀向作 用于癌組織，無毒副作用，可謂是精準的祀向治療。W上四組藥聯合作用，達到扶正桂邪，增 強免疫功能，調節和改善微循環的作用，同時通過護胸升免，提升免疫監視，誘導癌細胞逆 轉或調亡，散疲止痛，疏散細胞聚集，使癌細胞無法生存或消除其生成的必不可少的內部或 外部條件。更重要的是整個治療過程無任何毒副作用。
[0036] 本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法中，通過高溫除毒和低溫冷 卻聚合的結合的處理手段，將組合物中組分(尤其是托瑪琳）的毒性徹底去除，保證了制備 得到的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的無毒副作用。因此，本發明的天然植物類抗癌藥 物制劑可W稱為冰火祀向消控瘤抗癌藥物。
【具體實施方式】
[0037] 下面將結合本發明的實施例，對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然， 所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施 例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于 本發明保護的范圍。
[0038] 本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物的重量份的的基準一致，可W為Ig， 1kg，或者lOg。下面W每重量份為lOg為基準，說明本發明的天然植物礦物復合抗癌藥物組 合物及其制劑。
[0039] 實施例1
[0040] 本實施例1的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，所述抗癌藥物組合物 包括W下原料:西洋參150g、白花蛇舌草80g、整甲50g、黃巧lOOg、藤參lOOg、伏龍肝120g、黃 川粉150g、西紅花50g、仙草80g和托瑪琳碎取粉180g。
[0041] 本實施例1的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是W上述所述的抗癌藥物組合物 為活性原料制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0042] 具體地，固體粉末劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0043] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0044] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質；將預處理物質加熱至 高于3000°C (如，3200°C-3600°C )的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質;再將高溫除毒后 的預處理物質置于低于零下20°C (如，零下25°C-零下30°C)的低溫環境中冷卻，然后再粉碎 濃縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0045] 本實施例1中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可W直接服用，也可其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。
[0046] 服用劑量為每次6g有效的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0047] 實施例2
[0048] 本實施例2是在上述實施例1的固體粉末劑的抗癌藥物制劑的基礎上，將其制作為 液態制劑的抗癌藥物。具體操作如下:取6g實施例1的制備方法中的步驟二得到的固體粉末 劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末(肌紅蛋白的含量為80%-90%)和100ml水放入 容器(如，瓷碗）內，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜上，進行隔水 蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑。
[0049] 本實施例2得到的湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑的量為80-100ml。
[0050] 優選地，依據服用者的口味，可W在混合物中加入適量調味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例2中，可W再加入l-2g生姜和少許食鹽(如，Ig)。
[0051] 服用量為每次100ml上述制備得到的湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑。
[0化2]實施例3
[0053]本實施例3的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，所述抗癌藥物組合物 包括W下原料:西洋參lOOg、白花蛇舌草50g、整甲20g、黃巧50g、藤參lOOg、伏龍肝80g、黃川 粉lOOg、西紅花30g、仙草50g和托瑪琳碎取粉lOOg。
[0054] 本實施例3的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是W上述天然植物礦物復合抗癌 藥物組合物為活性原料制備得到的固體制劑或者液體制劑的抗癌藥物制劑。
[0055] 其中，固體制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0056] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0057] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質；將預處理物質加熱至 高于3000°C (如，3200°C-3600°C )的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質;再將高溫除毒后 的預處理物質置于低于零下20°C (如，零下25°C-零下30°C)的低溫環境中冷卻，然后再粉碎 濃縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0058] 本實施例3中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可W直接服用，也可其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。服用量為每次6g有效成分的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0059] 本實施例3的液態制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，如下:取6g上述步驟二得到的 固體粉末劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末（肌紅蛋白的含量為80%-90%)和 100ml水放入容器(如，瓷碗）內，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜 上，進行隔水蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得體積為80-100ml的湯 劑的液態制劑的抗癌藥物制劑。
[0060] 優選地，依據服用者的口味，可W在混合物中加入適量調味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例3中，可W再加入l-2g生姜和少許食鹽(如，Ig)。
[0061] 本實施例3得到的湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑可W直接服用，也可該液 態制劑作為活性成分，添加相應液態劑型用輔料后，制作為相應的液態劑型的抗癌藥物制 劑。例如，糖漿劑、口服液劑等。服用量為每次100ml上述制備得到的湯劑的液態制劑的抗癌 藥物制劑。
[0062] 實施例4
[0063] 本實施例4的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，所述抗癌藥物組合物 包括W下原料:西洋參200g、白花蛇舌草150g、整甲lOOg、黃巧150g、藤參200g、伏龍肝160g、 黃川粉200g、西紅花1 OOg、仙草150g和托瑪琳碎取粉300g。
[0064] 本實施例4的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是W上述天然植物礦物復合抗癌 藥物組合物為活性原料制備得到的固體制劑或者液體制劑的抗癌藥物制劑。
[0065] 其中，固體制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0066] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0067] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質；將預處理物質加熱至 高于3000°C (如，3200°C-3600°C )的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質;再將高溫除毒后 的預處理物質置于低于零下20°C (如，零下25°C-零下30°C)的低溫環境中冷卻，然后再粉碎 濃縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0068] 優選地，依據服用者的口味，可W在混合物中加入適量調味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例4中，可W再加入l-2g生姜和少許食鹽(如，Ig)。
[0069] 本實施例4中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可W直接服用，也可WW其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。服用量為每次6g有效成分的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0070] 本實施例4的液態制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，如下:取6g上述步驟二得到的 固體粉末劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末（肌紅蛋白的含量為80%-90%)和 100ml水放入容器(如，瓷碗）內，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜 上，進行隔水蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得體積為80-100ml的湯 劑的液態制劑的抗癌藥物制劑。
[0071] 本實施例4得到的湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑可W直接服用，也可該液 態制劑作為活性成分，添加相應液態劑型用輔料后，制作為相應的液態劑型的抗癌藥物制 劑。例如，糖漿劑、口服液劑等。服用量為每次100ml有效的上述制備得到的湯劑的液態制劑 的抗癌藥物制劑。
[0072] 本發明提供了如下的臨床應用實例：
[0073] 臨床應用實例1
[0074] 孫XX，男，52歲，原發性肝癌。患者2014年10月體檢時發現"肝占化'，2015年1月在 第Ξ軍醫大學新橋醫院行"肝右葉及膽囊切除"術，病理檢查提示:惡性腫瘤，傾向于膽管細 胞癌；后行介入治療兩次。2015年6月11日肝臟MRI動態增強+DWI提示:肝癌切除術后，肝左 葉多發轉移、右腎及腹膜轉移;此時患者經常性發熱、惡屯、、嘔吐、無食欲、睡眠差、極度乏 力，體重急減近20公斤。7月12日開始服用上述實施例2的湯劑的抗癌藥物制劑，一次100M1， 每日二次，同時輔W營養支持治療;Ξ個月后減量至每日一次并堅持服用至今，目前患者 精、氣、神良好，經常自駕車各地旅游;2016-01-12復查肝功正常，肝臟MRI動態增強+DWI提 示:肝癌切除術后，肝左葉、右腎及腹膜轉移灶較前縮小，未見新增轉移灶。
[0075] 臨床應用實例2
[0076] 史XX，男，51歲，青海省西寧籍。2014年7月在青海大學附屬醫院確診為"胃癌（腺 癌)"，予根治性遠端胃切除術"；術后化療6次。2015年8月出現"肝轉移"，隨后間斷性上 腹痛、腹脹，早晚各服嗎啡片30mg/次;2016年02月29日開始服用上述實施例3的湯劑的抗癌 藥物制劑，一次100M1，每日二次;約二十天后患者間斷性上腹痛消失、腹脹減輕，一月后腹 脹消失且精神用睡眠恢復正常；目前仍在繼續服用中。
[0077] 臨床應用案例3
[0078] 于XX，女，75歲，膜腺癌。2014年3月確診為"膜腺癌"并行手術治療（部分膜腺、膽 囊、十二指腸及部分胃切除），術后化療4次并輔W中草藥治療;2015年7月出現咳嗽、右側胸 痛，CT檢查提示："右側胸腔積液、左肺轉移癌"；CA19-9 638.化u/L，當地醫院對癥治療無好 轉且病情逐漸加重，伴喘氣、屯、惇、夜間不能平邸。2015年10月27日開始服用上述實施例2的 口服液的冰火祀向消控瘤藥物，一次100M1，每日二次;二個月后減量至每日一次并堅持服 用至今。目前患者飲食、睡眠及二便正常，咳嗽、右側胸痛消失，無喘氣、屯、惇，夜間已能平 臣l·，胸部CT復查提示："右側胸腔積液較前明顯減少，復查CA19-941.2ku/L。
[0079] 本發明中，還對天然植物礦物復合抗癌藥物制劑進行了動物實驗，W驗證其無毒 性。下面W實施例2的湯劑的液態制劑的抗癌藥物制劑為樣品進行了動物實驗，具體的動物 實驗資料如下：
[0080] 實驗動物的稱重
[0081] 1、小鼠稱的感應小于O.lg。
[0082] 2、同一組類同性別的動物體重差異小于均體重的10%。
[0083] 3、不同組間，同性別動物體重均值差異小于5%。
[0084] 4、急性毒性實驗，使用體重為18-22g的小鼠，均重20g。
[00化]對稱重W后的小鼠進行隨機分組，分組如下表1所示。
[00化]表1稱重W后50只小鼠隨機分組
[0087]
[0088] 表2是是小鼠經腹腔灌注藥物死忙情況。可見，劑量達到43.2mg/3ml/只時，死亡率 P僅為0.9。無毒。
[0089] 表2小鼠經腹腔灌注藥物死亡情況(LD50計算法）
[0090]
[0092]其中，i = 〇.〇8; ΣΡ = 2.3。
[0093] 同時，本發明中，采用甲氨蝶嶺注射液作為對比樣品，進行動物實驗。其中，實驗動 物的稱重同上，并對稱重后的小鼠進行隨機分組，分為5組，分別灌注不同劑量的甲氨蝶嶺 注射液，對其死忙情況進行觀察，如下表3所示。
[0094] 表3小鼠經腹腔灌注藥物死亡情況(LD50計算法）
[0095]
[0096] 本發明中，還對臨床癌癥病人服用本發明的液態制劑的抗癌藥物后的病情進行觀 察，統計結果見下表4所示。
[0097] 表4臨床癌癥病人服用液態制劑的抗癌藥物的情況觀察 [009引
[0100]表中，1號一一本發明的液態制劑的抗癌藥物;對癥一一對癥支持治療；
[0101 ] 癥狀變化:0--無變化，1 --好轉;2--正常。
[0102] W上所述，僅為本發明的【具體實施方式】，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何 熟悉本技術領域的技術人員在本發明掲露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵 蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應所述W權利要求的保護范圍為準。
【主權項】
1. 一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，其特征在于，按重量份，所述抗癌藥物組合 物包括以下原料:西洋參10-20份、白花蛇舌草5-15份、鱉甲2-10份、黃芪5-15份、藤參10-20 份、伏龍肝8-16份、黃川粉10-20份、西紅花3-10份、仙草5-15份和托瑪琳碎取粉10-30份。2. 根據權利要求1所述的一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，其特征在于，按重量 份，所述抗癌藥物組合物包括以下原料:西洋參12-18份、白花蛇舌草6-12份、鱉甲2-8份、黃 芪8-12份、藤參10-15份、伏龍肝10-14份、黃川粉12-18份、西紅花3-8份、仙草6-10份和托瑪 琳碎取粉15-25份。3. 根據權利要求1所述的一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，其特征在于，按重量 份，所述抗癌藥物組合物包括以下原料：西洋參15份、白花蛇舌草8份、鱉甲5份、黃芪10份、 藤參10份、伏龍肝12份、黃川粉15份、西紅花5份、仙草8份和托瑪琳碎取粉18份。4. 天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，其特征在于，是以上述權利要求1至3中任一項所 述的抗癌藥物組合物為活性原料制備得到的。5. 根據權利要求4所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，其特征在于，所述抗癌藥物 制劑的劑型為固體制劑或者液體制劑。6. 如權利要求4所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟： 步驟一、按照上述權利要求1至3中任一項所述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料， 將各原料研磨成粉末;然后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混 合粉末； 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質;將預處理物質加熱至高于 3000°C的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質；再將高溫除毒后的預處理物質置于低于零 下20°C的低溫環境中冷卻，然后再粉碎濃縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。7. 根據權利要求6所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，向 步驟二制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑中加入相應固體劑型用輔料，制備得到相應 固體劑型的抗癌藥物制劑。8. 根據權利要求6所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，還 包括利用步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑制備得到液態制劑的步驟三，得到液態 制劑的抗癌藥物。9. 根據權利要求8所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，步 驟三的具體操作如下：將步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑、肌紅蛋白和水混合均 勻得混合物，將混合物進行隔水蒸制，過濾，取濾液，即得液態制劑;其中，固體粉末劑型的 抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質量比為1: 5-10。10. 根據權利要求8所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于， 以步驟三制備得到的液態制劑的抗癌藥物作為活性成分，添加相應液體制劑用輔料后，制 作為相應的液態劑型的抗癌藥物制劑。
【文檔編號】A61K33/06GK105878604SQ201610383279
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年6月1日
【發明人】任衛國
【申請人】北京盧安醫院有限公司