使用卡環鎖的被動防止再度使用注射器的制造方法
【專利摘要】一種注射器組件，包括注射器筒管，該注射器筒管具有限定腔室的內表面以及出口。柱塞組件布置在注射器筒管內，并且包括長形柱塞桿、柱塞頭以及易斷頸部部分，該長形柱塞桿具有遠側端面，該柱塞頭具有遠側密封表面和近側端面，該近側端面具有連續周界，該易斷頸部部分一體地連接柱塞桿和柱塞頭。卡環鎖布置在筒管的內表面上，并且繞腔室的周界限定接合表面。卡環鎖適于將柱塞頭接合并且保持在腔室內的鎖定位置中。當柱塞頭在鎖定位置中時，卡環鎖的接合表面以周界接合方式而接合柱塞頭的近側端面的連續周界。
【專利說明】使用卡環鎖的被動防止再度使用注射器
[0001 ] 本發明是國際申請日為2009年6月26日、國際申請號為PCT/US2009/048914、中國國家申請號為200980127580.8、發明名稱為“使用卡環鎖的被動防止再度使用注射器”的發明專利申請的分案申請。
[0002]對于相關申請的相互參考
[0003]本申請要求在2008年6月26日提交的、標題為“使用卡環鎖的后感知式被動防止再度使用注射器”的美國臨時專利申請N0.61/075，941的權益，該臨時專利申請的全部內容通過參考包括于此。
技術領域
[0004]本發明涉及一種使用卡環鎖的后感知式被動防止再度使用注射器。更具體地說，本發明涉及一種在注射器筒管的內表面上包括卡環的注射器，該卡環用來接合柱塞頭，該柱塞頭包括柱塞組件的密封表面。在柱塞頭已經進入鎖定位置之后，從注射器筒管中抽拉柱塞組件的嘗試，將導致柱塞組件斷裂成兩件，使柱塞頭保持在注射器筒管中。
【背景技術】
[0005]在美國以及全世界，對于被設計為僅供單次使用的皮下注射器產品的多次使用，會助長藥物的濫用，更具體地說，會助長疾病的傳播。常常共享以及再度使用注射器的靜脈內藥物使用者是關于AIDS病毒的高危人群。而且，多次使用的影響在欠發達國家是引起重大關切的問題，在這些國家，注射器產品的重復使用可能造成多種疾病的擴散。即使在沒有感染或疾病的情況下，對于供單次使用的皮下注射器組件的再度使用也會助長藥物濫用的擴散。
[0006]為了化解這個問題，已經進行了很多嘗試。這些嘗試的中的一些嘗試要求進行如下的專門動作:或者通過使用破壞裝置在使用之后毀壞注射器，或者在注射器組件中設置脆弱區，從而通過施加力而使得注射器變得不可操作。其它嘗試涉及結構的包括，該結構允許注射器功能經由注射器使用者的有意動作而被毀壞或失效。盡管這些裝置中的多種裝置能夠很好地起作用，但它們必須要求使用者特別地用心并且隨后要進行實際的動作以毀壞注射器或使得注射器不可操作。對于存心要再度使用皮下注射器的使用者而言，這些裝置是無效的。
[0007]也有過一些嘗試，這些嘗試旨在提供使注射器組件在單次或選擇數量的使用之后變得失效或不可操作的自動功能。然而，這樣一種自動功能是較難以提供的，因為用來使注射器不可操作的裝置必須不妨礙注射器在正常條件下的填充或使用。此外，典型的自動鎖定和失效裝置僅允許在使得注射器失效之前由注射器供給固定劑量。

【發明內容】

[0008]相應地，總體地存在著對于這樣一種單次使用注射器的需要:該單次使用注射器包括鎖定和失效機構，該鎖定和失效機構不會自動地操作，但被使用者感知為一種自動或被動裝置，從而即使成心地再度使用注射器的使用者也將通過注射器的正常使用而使機構啟動，而不會有意地認識到注射器已經被失效。這樣一種機構能夠限制使用者再度使用注射器的能力，同時能夠避免自動裝置的不必要成本以及劑量限制。
[0009]本發明通過提供一種注射器來克服在現有技術中存在的多種不足，該注射器提供了傳統注射器的實用性以及再度使用防止特征，并且對再度使用防止機構進行致動所需的力較小。根據本發明的一個實施例，改注射器包括被動感知式再度使用防止機構，該被動感知式再度使用防止機構由使用者通過注射器的正常使用而被啟動，盡管使用者可能不知道或沒有認識到機構已經被啟動。該注射器允許劑量可變，這對于某些過程是重要的，但如果需要的話，則也可適于輸送固定的劑量，并且可用于干藥物的注射和/或重新配制。該注射器是可定標的(從最小注射器尺寸至最大注射器尺寸)，并且與當前的再度使用防止注射器相比，能夠降低成本。該注射器設有單件式柱塞組件，該單件式柱塞組件的柱塞頭上具有密封表面，該柱塞頭通過鎖定機構而被接合，從而無需為了密封注射器筒管而在柱塞上設置昂貴的橡膠止擋件或塞子，從而降低了材料成本和制造成本。而且，單件式柱塞具有一體地模制的可斷開部分，從而在柱塞頭已經進入鎖定位置之后，如果進行再度使用注射器的嘗試，則注射器將變得失效。
[0010]根據本發明的一個實施例，提供一種注射器組件。該注射器組件包括:注射器筒管，具有內表面、敞開的近側端部、遠側端部以及出口，該內表面限定腔室，該出口布置成與遠側端部相鄰，與腔室流體連通;柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內，該柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、易斷頸部部分，該長形柱塞桿具有遠側端面;該柱塞頭具有遠側密封表面和近側端面，柱塞頭的近側端面具有連續周界;該易斷頸部部分在柱塞桿的遠側端面與柱塞頭的近側端面之間延伸，柱塞桿和柱塞頭由易斷頸部部分一體地連接；以及卡環鎖，布置在筒管的內表面上，并且延伸到筒管的腔室中并繞筒管的腔室的周界限定接合表面，卡環鎖適于將柱塞頭接合并且保持在至少部分地位于筒管的腔室內的鎖定位置中，同時允許柱塞桿從筒管的腔室取出。當柱塞頭在鎖定位置中時，卡環鎖的接合表面以周界接合方式而與柱塞頭的近側端面的連續周界相接合。
[0011]卡環鎖的接合表面繞筒管的腔室的周界是連續的，并且當柱塞頭位于鎖定位置中時，卡環鎖以連續周界接合方式而與柱塞頭的近側端面的連續周界相接合。
[0012]柱塞頭在遠側密封表面處的寬度稍大于筒管的腔室的寬度。筒管在其敞開近側端部處還包括向外延伸凸緣。柱塞桿在其近側端部處包括向外延伸凸緣。
[0013]卡環鎖布置在筒管的腔室內，與筒管的遠側端部相鄰。在鎖定位置中，卡環鎖將柱塞頭保持在筒管的腔室內，與筒管的遠側端部相鄰。注射器組件還包括與筒管的腔室流體連通的針套管。
[0014]易斷頸部部分包括漸縮部分。易斷頸部部分具有在柱塞頭的近側端面與柱塞桿的遠側端面之間布置的中心，并且從柱塞頭的近側端面和柱塞桿的遠側端面漸縮，從而在中心處具有縮小的直徑。易斷頸部部分適于在對于柱塞桿施加力時折斷，該力大于至少部分地抽吸注射器所必需的力，并且小于抽拉柱塞頭越過卡環鎖所必需的力。
[0015]卡環鎖與筒管的內表面成一體。卡環鎖具有大體V形橫截面，卡環鎖的近側傾斜表面與柱塞頭的遠側密封表面相接合，從而柱塞頭能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖，并且卡環鎖的接合表面是卡環鎖的遠側傾斜表面，該遠側傾斜表面與柱塞頭的近側端面相接合，從而柱塞頭被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖。
[0016]可選擇地，卡環鎖具有大體V形橫截面，該V形橫截面具有圓化的頂部，卡環鎖的近側表面與柱塞頭的遠側密封表面相接合，從而柱塞頭能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖，并且卡環鎖的接合表面是卡環鎖的遠側表面，該遠側表面與柱塞頭的近側端面相接合，從而柱塞頭被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖。
[0017]在另一個可選擇例中，卡環鎖具有大體V形橫截面，該V形橫截面具有平的頂部，卡環鎖的彎曲近側表面與柱塞頭的遠側密封表面相接合，從而柱塞頭能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖，并且卡環鎖的接合表面是卡環鎖的彎曲遠側表面，該彎曲遠側表面與柱塞頭的近側端面相接合，從而柱塞頭被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖。
[0018]根據本發明的另一個實施例，提供一種用于注射器的柱塞組件。該柱塞組件包括長形柱塞桿和柱塞頭以及易斷頸部部分，該長形柱塞桿具有遠側端面，該柱塞頭具有遠側密封表面和近側端面，柱塞頭的近側端面具有連續周界，該連續周界適于提供與注射器的周界接合，該易斷頸部部分在柱塞桿的遠側端面與柱塞頭的近側端面之間延伸。柱塞桿和柱塞頭由易斷頸部部分一體地連接。柱塞桿在其近側端部處包括向外延伸凸緣。
[0019]柱塞頭適于與布置在注射器的筒管內的卡環鎖相接合，從而柱塞頭能夠被保持在至少部分地位于注射器的筒管內的鎖定位置中，同時柱塞桿能夠從注射器的筒管取出。易斷頸部部分適于在對于柱塞桿施加力時折斷，該力大于至少部分地抽吸注射器所必需的力，并且小于抽拉柱塞頭越過卡環鎖所必需的力。柱塞頭在遠側密封表面處的寬度大于柱塞頭在近側端面處的寬度。易斷頸部部分包括中心以及漸縮部分，該中心布置在柱塞頭的近側端面與柱塞桿的遠側端面之間，這些漸縮部分從柱塞頭的近側端面處以及柱塞桿的遠側端面處延伸，從而在中心處具有縮小的直徑。
[0020]根據本發明的另一個實施例，提供一種致動注射器組件的方法。該方法包括提供注射器組件的步驟，該注射器組件包括:注射器筒管，具有內表面、敞開的近側端部、遠側端部以及出口，該內表面限定腔室，該出口布置成與遠側端部相鄰，與腔室流體連通;柱塞組件，至少部分地布置在注射器筒管內，該柱塞組件包括長形柱塞桿、柱塞頭、易斷頸部部分，該長形柱塞桿具有遠側端面，該柱塞頭具有遠側密封表面以及近側端面，柱塞頭的近側端面具有連續周界;該易斷頸部部分在柱塞桿的遠側端面與柱塞頭的近側端面之間延伸，柱塞桿和柱塞頭由易斷頸部部分一體地連接；以及卡環鎖，布置在筒管的內表面上，并且延伸到筒管的腔室中并繞筒管的腔室的周界限定接合表面。該方法還包括向著近側方向從靠近注射器筒管的遠側端部的位置抽拉柱塞組件從而抽吸注射器筒管的腔室的步驟。該方法還包括以下步驟:使柱塞組件在注射器筒管的腔室內前進；以及，通過與卡環鎖的周界接合，將柱塞頭保持在至少部分地位于筒管的腔室內的鎖定位置中。
[0021]通過結合附圖來閱讀如下詳細說明，本發明的其它細節和優點將變得更為顯明。附圖中，類似的部件自始至終用類似附圖標記來指代。
【附圖說明】
[0022]圖1是按照本發明的一個實施例的后感知式被動防止再度使用注射器的立體圖。
[0023]圖2是圖1的后感知式被動防止再度使用注射器的橫截面側視圖，該注射器在使用之前的初始狀態下。
[0024]圖3是在注射器抽吸之后圖1的后感知式被動防止再度使用注射器的橫截面側視圖。
[0025]圖4是圖1的后感知式被動防止再度使用注射器的橫截面側視圖，該注射器在注射器的內容的注射之后，并且使柱塞在鎖定位置中。
[0026]圖5是圖4的放大截面視圖。
[0027]圖5A是圖5的放大截面視圖。
[0028]圖5B是圖5的放大截面視圖，不出本發明的另一個實施例。
[0029]圖5C是圖5的放大截面視圖，示出本發明的另一個實施例。
[0030]圖6是圖1的后感知式被動防止再度使用注射器的橫截面側視圖，其中的鎖定柱塞斷裂成兩件。
[0031]圖7是根據本發明另一個實施例的圖1的后感知式被動防止再度使用注射器的橫截面側視圖。
【具體實施方式】
[0032]為了下文描述的目的，空間方位，如果使用的話，將涉及參考在附圖中定向的或以其它方式在如下詳細描述中描述的實施例。然而，應理解，下文描述的實施例可以呈現為多種可選擇的變化和實施例。也應理解，在附圖中示出的和在本文中描述的具體裝置僅僅是例示性的，而不應理解成是限制性的。
[0033]參照圖1，其中示出根據本發明的一個實施例的注射器組件10。注射器組件10包括注射器筒管20和柱塞組件30。如圖1所示，注射器筒管20具有內表面25，該內表面25限定腔室26。注射器筒管20還包括敞開近側端部24和出口 11，該出口 11布置在注射器筒管20的遠側端部23上。出口 11與注射器筒管20的腔室26流體連通。針套管12連結到注射器筒管20上與出口 11相鄰，從而針套管12的內部與注射器筒管20的腔室26流體連通。如所示的那樣，注射器筒管20可以具有圓筒形或大體圓筒形形狀，并且在敞開近側端部24處可以包括向外延伸凸緣22，盡管要認識到，注射器筒管20可以按任何適當形狀形成。另外，注射器筒管20可以根據對于本領域的技術人員已知的技術，由諸如聚丙烯和聚乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認識到，注射器筒管可以由任何其它適當材料和根據其它適用技術制成，這些其它適當材料包括玻璃。而且，卡環鎖21被一體地模制或連結到注射器筒管20的內表面25上，該卡環鎖21起到鎖定機構的作用，布置在注射器筒管20的腔室26內。卡環鎖21如所示的那樣，布置在注射器筒管20的腔室26內，在靠近注射器筒管20的遠側端部23的位置處，盡管要認識到，卡環鎖21可以布置在注射器筒管20的內表面25上的任何位置處，只要卡環鎖21定位成有效地防止注射器組件10的再度使用即可。
[0034]如圖1所示，柱塞組件30具有遠側端部35和近側端部36，并且在注射器筒管20內延伸。柱塞組件30包括一長形柱塞桿31和一柱塞頭32，該柱塞頭32具有遠側密封表面33，該遠側密封表面33布置在柱塞組件30的遠側端部35處。柱塞桿31和柱塞頭32均可以具有大體圓柱形形狀，并且柱塞桿31可以在柱塞桿31的近側端部處包括向外延伸凸緣34，該向外延伸凸緣34也是柱塞組件30的近側端部36。要認識到，柱塞桿31和柱塞頭32可以按任何適當形狀形成，只要柱塞桿31和柱塞頭32都與注射器筒管20的內表面25的形狀相符，從而柱塞組件30有效地將注射器筒管20的腔室26與注射器筒管20的敞開近側端部24相隔離。為此，柱塞桿31和柱塞頭32中的每一個均可以具有與注射器筒管20的腔室26的寬度大體相等的寬度。另外，柱塞組件30可以根據對于本領域的技術人員已知的技術，由諸如聚丙烯、聚乙烯及聚苯乙烯之類的熱塑性材料注射模制，盡管要認識到，注射器筒管可以由任何其它適當材料和根據其它適用技術制成。
[0035]如圖2和3所示，柱塞組件30形成為單個的連續件，柱塞桿31和柱塞頭32由易斷頸部部分37—體地連接，該易斷頸部部分37在柱塞桿31的遠側端面322(在圖5中示出)與柱塞頭32的近側端面321(在圖5中示出)之間延伸。易斷頸部部分37具有的寬度顯著地小于柱塞頭32的寬度和柱塞桿31的寬度，從而環形凹口 38形成在柱塞組件30內，在柱塞頭32與柱塞桿31之間。
[0036]參照圖4、5以及5A，卡環鎖21布置在注射器筒管20的內表面25上與注射器筒管20的遠側端部23相鄰，從而在注射器組件10的內容被完全注射之后，將柱塞頭32保持在注射器筒管20的腔室26內的鎖定位置中，與在注射器筒管20的遠側端部23處的出口 11相鄰。如圖4和5所示，卡環鎖21接合柱塞頭32，從而將柱塞頭32保持在鎖定位置中，同時允許柱塞桿31從注射器筒管20的腔室26中取出。如圖5所示，柱塞頭32具有增大的寬度，該寬度大于柱塞頭32在近側端面321處的寬度，稍大于在遠側密封表面33處注射器筒管20的腔室26的寬度，從而接合注射器筒管20的內表面25，以便密封腔室26 ο而且，密封表面33成形為與注射器筒管20的遠側端部23的形狀相符，以便當柱塞頭32處于鎖定位置中時，密封出口 11不與腔室26流體連通。因而，柱塞頭32的尺寸和形狀被設置為能夠有效地密封注射器筒管20的腔室26，而不要求在柱塞組件20的遠側端部上設置橡膠止擋件或塞子。可選擇地，柱塞頭32可以設有橡膠涂層或覆蓋物，以促進在柱塞頭32與注射器筒管20的內表面25之間的密封接入口 ο
[0037]如圖5A所示，卡環鎖21具有從注射器筒管20的內表面25到頂點123延伸到注射器筒管20的腔室26中的大體V形橫截面。卡環鎖21具有近側傾斜表面122，該近側傾斜表面122帶有小錐度，相對比較長，從而表面122接合柱塞頭32的遠側密封表面33，以致柱塞頭32能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖21。卡環鎖21的遠側傾斜表面121帶有大錐度，相對比較短，從而表面121接合柱塞頭32的近側端面321，以致柱塞頭32被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖21。
[0038]如圖5B所示，卡環鎖21可以可選擇地具有延伸到圓化的(rounded)頂部123A的大體V形橫截面。卡環鎖21具有近側表面122A，該近側表面122A帶有小錐度，相對比較長，從而表面122A接合柱塞頭32的遠側密封表面33，以致柱塞頭32能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖21。卡環鎖21的遠側表面121A帶有大錐度，相對比較短，從而表面121A接合柱塞頭32的近側端面321，以致柱塞頭32被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖21。
[0039]如圖5C所示，卡環鎖21也可以可選擇地具有延伸到平頂部123B的大體V形橫截面。卡環鎖21具有彎曲近側表面122B，該彎曲近側表面122B的彎曲度小，相對比較長，從而表面122B接合柱塞頭32的遠側密封表面33，以致柱塞頭32能夠向著遠側方向滑動越過卡環鎖21。卡環鎖21的彎曲遠側表面121B的彎曲度大，相對比較短，從而表面121B接合柱塞頭32的近側端面321，以致柱塞頭32被約束而不能向著近側方向滑動越過卡環鎖21。
[0040]如圖1、5以及5A所示，柱塞頭32的近側端面321具有連續的、無凸緣的、無分段的周界。同樣，卡環鎖21繞注射器筒管20的內表面25完整地延伸，從而圍繞注射器筒管20的腔室26。這樣，卡環鎖21的遠側傾斜表面121繞注射器筒管20的腔室26的周界限定連續無分段的接合表面。因而，當柱塞頭32被布置在鎖定位置內時，卡環鎖21的連續接合表面(遠側傾斜表面121)以連續周界接合的方式而與柱塞頭32的近側端面321的連續周界相接合，所述連續周界接合由在連續周界、柱塞頭32的近側端面321以及遠側傾斜表面121之間的完整接合而限定。
[0041]在近側端面321與卡環鎖21的遠側傾斜表面121之間的連續周界接合用來，在柱塞頭32已經進入鎖定位置中并且柱塞桿31與柱塞頭32分離之后，當使用者試圖從注射器筒管20抽出柱塞組件30時，防止柱塞頭32相對于注射器筒管20發生傾側，如下文中將描述的那樣。具體地說，隨著使用者繼續拉動柱塞桿31，將產生按角度擺動或繼續拉動柱塞桿31以便將柱塞桿31與柱塞頭32斷開或從鎖定位置抽出柱塞頭32的趨勢。這樣的擺動或拉動將會使柱塞頭32相對于注射器筒管20傾側或傾斜，這可能導致在柱塞頭32的遠側密封表面33與注射器筒管的內表面25之間的密封接合的破壞、或由柱塞頭32在注射器筒管20的腔室26內的搖擺引起的額外劑量不適當地輸送給病人，這種搖擺在完全注射之后將在出口 11或針套管12內剩余的注射器筒管20的少量內容壓出。
[0042]參照圖7，根據另一個實施例的卡環鎖21A可以是斷續的。如所示的那樣，卡環鎖21A由多個相分離的斷續的段組成，這些斷續段完全繞注射器筒管20的內表面25布置，從而圍繞注射器筒管20的腔室26。當柱塞頭32布置在鎖定位置中時，卡環鎖21A的每一段的接合表面按周界接合的方式而與柱塞頭32的近側端面321的連續周界相接合，所述周界接合由在連續周界、柱塞頭32的近側端面321以及卡環鎖21A的段的接合表面之間的接合而限定。
[0043]參照圖4、5以及6，易斷頸部部分37具有中心371，該中心371布置在柱塞頭32的近側端面321與柱塞桿31的遠側端面322之間。易斷頸部部分37包括從兩個表面321、322 二者延伸的向內漸縮部分，從而在中心371處具有縮小的直徑。這樣，易斷頸部部分37的軸向強度在中心371處減小，并且易斷頸部部分37適于在對柱塞桿31施加向著近側方向的充分的軸向力時折斷。
[0044]如圖6所示，一旦注射器筒管20的腔室26的內容的完全注射得以完成，并且將柱塞頭32保持在卡環鎖21的遠側的鎖定位置中，向著遠側方向繼續拉動柱塞桿31，將會導致易斷頸部部分37在中心371處或其附近斷開，從而由于在柱塞頭32的近側端面321與卡環鎖21的遠側傾斜表面121之間的連續周界接合，柱塞頭32被保持在至少部分地位于注射器筒管20的腔室26內的鎖定位置中，同時柱塞桿31與柱塞頭32分離，并且可以從注射器筒管20的腔室26中取出。在易斷頸部部分37已經折斷之后，斷痕部分37A、37B分別保持在柱塞頭32的近側端面321和柱塞桿31的遠側端面322上。
[0045]因而，在完全注射完成并且柱塞頭32被布置在卡環的遠側的鎖定位置中之后，注射器組件10的再度使用得以防止，因為如果有人試圖從注射器筒管20抽拉柱塞組件30或重新抽吸注射器筒管20的腔室26的話，則柱塞組件30將折斷成兩件。要認識到，易斷頸部部分37可以構造成當由使用者將任何力施加到柱塞桿31上時發生折斷，盡管折斷易斷頸部部分和將柱塞桿31與柱塞頭32分離所要求的折斷力37，應當大于至少部分地抽吸注射器筒管20的腔室26所必需的力，但小于將柱塞頭32抽拉越過卡環鎖21所必需的力。具體地說，折斷力可以僅稍大于抽吸注射器筒管20的腔室26所必需的最大力。
[0046]參照圖2-6，現在將詳細地描述根據本發明的一個實施例的注射器10的操作。如圖2所示，在初始狀態或包裝狀態下，柱塞桿31至少部分地布置在注射器筒管20的腔室26內，從而柱塞頭32位于注射器筒管20的遠側端部23附近并且與卡環鎖21相鄰。然后將柱塞組件30向著近側方向部分地抽出，從而抽吸注射器筒管20的腔室26并填充注射器10，如圖3所示。當在包裝狀態下時向遠側推動柱塞組件30將會導致注射器的過早鎖定。只要柱塞頭32保持未被鎖定，注射器10就可如通常那樣，用于注射器筒管的腔室26用來自小瓶或其它流體源的藥品或疫苗的抽吸和填充，并且然后用于經針套管12向病人注射藥品或疫苗。可選擇地，注射器10可如通常那樣，用于干燥藥物的重新配制。因為柱塞組件30在注射器筒管20的腔室26的內容的完全注射之前保持未被鎖定，所以注射器10允許劑量可變，因為注射器筒管20的腔室26可被抽吸以保持體積變化，并且其內容可被部分地注射，而不鎖定柱塞頭32。可選擇地，注射器10可被適配用于僅提供固定劑量。
[0047]一旦完成注射器筒管20的腔室26的所需抽吸，就使柱塞組件30在注射器筒管20的腔室26內前進。如圖4-6所示，一旦柱塞頭32在注射器筒管20的腔室26的內容的完全注射時越過卡環21，柱塞頭32就越過卡環鎖21，并且通過與卡環鎖21的連續周界接合而被保持在至少部分地位于注射器筒管20的腔室26內的鎖定位置中，并因而不能向著近側方向被拉回。如果有人試圖通過繼續拉動柱塞頭32將柱塞頭32從鎖定位置拉出，則柱塞桿31將在易斷頸部部分37處與柱塞頭32斷開，如上文中描述的那樣。然后可以從注射器筒管20的腔室26中取出柱塞桿31。柱塞頭32將保持在鎖定位置中，堵塞著注射器筒管20的腔室26并密封著出口 11，因而使注射器1完全失效。
[0048]要認識到，本發明的鎖定和防止再度使用機構是一種后感知式被動機構，因為它允許注射器10用作通常的傳統注射器而不自動地鎖定或防止再度使用，但將由使用者通過注射器10的正常操作和注射器10的內容的完全注射而被鎖定和失效。典型地，柱塞頭32將被鎖定在注射器筒管20中和使注射器10失效，而使用者不會意識到已經啟動了鎖定機構。因而，注射器10的使用者感知到，使用者已經被動地使得注射器鎖定和失效，并且在注射器10的內容被完全地注射，注射器10已經觸底之后，鎖定機構使得注射器10自動地失效。
[0049]盡管在以上詳細描述中已經描述了使用卡環鎖的后感知式被動防止再度使用注射器和方法的幾個實施例，但本領域的技術人員可以不脫離本發明的精神和范圍而對這些實施例進行修改和變更。相應地，上文中的描述是例示性的而不是限制性的。上文中描述的本發明由所附的權利要求書限定，并且落在權利要求書的等效物的意思和范圍內的對于本發明的全部變化涵蓋在權利要求書的范圍內。
【主權項】
1.一種注射器組件，包括: 注射器筒管，具有內表面、敞開的近側端部、遠側端部以及出口，該內表面限定腔室，該出口布置成與所述遠側端部相鄰，與所述腔室流體連通； 柱塞組件，至少部分地布置在所述注射器筒管內，所述柱塞組件包括長形柱塞桿和柱塞頭，該柱塞頭具有遠側密封表面和近側端面，所述柱塞頭的所述近側端面具有連續周界，并且所述柱塞桿和所述柱塞頭一體地連接；以及 卡環鎖，布置在所述筒管的所述內表面上，并且延伸到所述筒管的所述腔室中并繞所述筒管的所述腔室的周界限定接合表面，所述卡環鎖適于將所述柱塞頭接合并且保持在至少部分地位于所述筒管的所述腔室內的鎖定位置中， 其中，當所述柱塞頭在所述鎖定位置中時，所述卡環鎖的所述接合表面以周界接合方式而與所述柱塞頭的所述近側端面的所述連續周界相接合， 其中，所述柱塞組件形成為單個的連續整體件；其中，所述柱塞組件還包括易斷頸部部分，該易斷頸部部分在所述柱塞桿與所述柱塞頭的所述近側端面之間延伸，所述柱塞桿和所述柱塞頭由所述易斷頸部部分一體地連接；其中，所述易斷頸部部分包括:在所述柱塞頭的所述近側端面與所述柱塞桿之間布置的中心、和從所述柱塞頭的所述近側端面處以及所述柱塞桿處延伸的漸縮部分，從而在所述中心處具有縮小的直徑;并且 其中，所述卡環鎖具有大體V形橫截面，所述卡環鎖的近側表面是傾斜或彎曲的、以與所述柱塞頭的所述遠側密封表面相接合，從而所述柱塞頭能夠向著遠側方向滑動越過所述卡環鎖，并且所述卡環鎖的所述接合表面是所述卡環鎖的遠側表面，該遠側表面是傾斜或彎曲的、以與所述柱塞頭的所述近側端面相接合，從而所述柱塞頭被約束而不能向著近側方向滑動越過所述卡環鎖。2.根據權利要求1所述的注射器組件，其中，所述柱塞頭在所述遠側密封表面處的寬度稍大于所述筒管的所述腔室的寬度。3.根據權利要求1所述的注射器組件，其中，所述卡環鎖的所述接合表面繞所述筒管的所述腔室的所述周界是連續的，并且當所述柱塞頭在所述鎖定位置中時，所述卡環鎖以連續周界接合方式而與所述柱塞頭的所述近側端面的所述連續周界相接合。4.根據權利要求1所述的注射器組件，其中，所述卡環鎖布置在所述筒管的所述腔室內，與所述筒管的所述遠側端部相鄰。5.根據權利要求4所述的注射器組件，其中，在所述鎖定位置中，所述卡環鎖將所述柱塞頭保持在所述筒管的所述腔室內，與所述筒管的所述遠側端部相鄰。6.根據權利要求1所述的注射器組件，還包括與所述筒管的所述腔室流體連通的針套管。7.根據權利要求1所述的注射器組件，其中，所述易斷頸部部分適于在對所述柱塞桿施加力時折斷，該力大于至少部分地抽吸所述注射器所必需的力，并且小于抽拉所述柱塞頭越過所述卡環鎖所必需的力。8.根據權利要求1所述的注射器組件，其中，所述卡環鎖與所述筒管的所述內表面成一體。9.根據權利要求8所述的注射器組件，其中，所述卡環鎖的所述大體V形橫截面具有圓化的頂部。10.根據權利要求8所述的注射器組件，其中，所述大體V形橫截面具有平的頂部并且所述卡環鎖的所述近側表面和遠側表面是彎曲的。
【文檔編號】A61M5/50GK105854135SQ201610244957
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2009年6月26日
【發明人】B·H·韋曼, R·奧德爾, R·J·凱扎
【申請人】貝克頓·迪金森公司