活檢套管針的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于執行骨髓活檢的套管針(1)。該套管針包括具有套管(4)的活檢針(2)以及具有軸(6)的芯軸(3)，該軸(6)適合于在該活檢針(2)中滑動。該套管(4)在其遠端端部處具有至少一個內部肋(12、21)，該內部肋在該套管(4)的內壁上形成螺旋部分，該軸(6)具有能夠與內部肋(12、21)配合的螺旋形槽(16、26)，該內部肋(12、21)適合于將骨髓樣本保持在針(2)中。
【專利說明】
活檢套管針
技術領域
[0001]本發明涉及一種用于骨髓活檢(活組織檢查)的套管針，并涉及一種用于骨髓活檢的設備，該設備將套管針連接至機動化的旋轉驅動裝置。
【背景技術】
[0002]用于執行骨髓活檢的技術是通過對骨髓(骨髓造影)進行刺穿和針吸的細針活檢以及用于收集骨髓和骨髓基質樣本的骨髓活檢，根據醫師(細胞學或組織學)所尋求的結果進行該選擇。
[0003]例如，可使用規格為15-16的細針執行針吸活檢。相比之下，如果所期望的結果具有組織學性質，則將優選地使用具有較大直徑(例如規格為13)的骨髓套管針，由此允許收集更多的樣本。
[0004]在傳統上，尤其在髂骨的嵴部中執行骨髓類型的骨髓活檢，在該嵴部中存在細膩的皮質骨質。為了執行這些活檢，目前的程序是手動的或機動化的。手動程序具有一些缺點，主要缺點與穿透皮質骨和取出樣本相關。手動使用的大多數針具有簡單的芯軸，該芯軸具有不特別銳利的套管針尖端，因此迫使醫師在穿透骨頭期間施加相當大的壓力。該程序因此可被證明是特別棘手的，并且可能導致患者的疼痛和不適。一旦已經穿透皮質骨質并且收回芯軸，則驅使針進入骨頭若干毫米(10至30mm)，以取出骨髓和骨髓基質樣本。在收回針之前，為了保證將組織樣本保持在針內，建議稍微往復地翹起該針并旋轉該針。該操作使得可以切割標本并有助于成功地取出樣本。然而，這對于患者特別痛苦。
[0005]機動化程序明顯降低了穿透和采樣的困難，并且對于患者不那樣痛苦;其還使得可以縮短醫師執行該程序所花費的時長。
[0006]專利US6019776公開了一種尤其在椎體成形術中使用的用于注射材料的進入套管針，該進入套管針包括套管和探針，在該套管中引導該探針。該套管和探針具有螺紋，該螺紋允許使套管就位在探針上和推進到預定位置。探針在其遠端端部處還具有鉆骨螺紋。套管的螺紋不適用于保持骨髓樣本，因為其距離套管的遠端端部太遠。
[0007]專利US6086543公開了一種用于軟組織的活檢套管針。該套管針的套管在其遠端端部處具有螺紋，該螺紋用于在收回套管期間保持組織。
[0008]專利US7988643描述了一種用于手動使用的活檢套管針，該套管針在針的遠端端部處具有內螺紋和外螺紋，并具有圓錐形部分。該針連接至把手。該設備的主要缺點是具有外螺紋，這將一由于骨密度的原因一很難移走該設備而不得不將其旋出，這會不允許恰當地取出骨髓樣本。
[0009]專利US6110128描述了一種用于手動使用的活檢套管針，其特征在于，該針具有向后傾斜的內部肋。該設備將不允許高品質骨髓活檢，因為該肋部將阻礙骨髓穿透到針中。原因在于，由于套管針是手動使用的，因此旋轉速度對于使骨髓穿透到針中不夠快。另外，如該專利中所描述的那樣形成肋部在技術上很復雜且非常昂貴。
[0010]專利US7850620描述了一種用于機動化使用的套管針，該套管針具有針和芯軸，該針具有焊接在遠端端部中的螺旋螺紋部分，這使得骨髓在活檢期間更容易進入針中，該芯軸的遠端端部被磨成錐形的尖端。該套管針具有多個缺點。由于芯軸的外直徑小于螺紋嵴部的內直徑，因此芯軸的外直徑和針的內直徑之間存在非常明顯的間隙。該間隙可能在引入套管針期間導致意外附著以及由此撕裂軟組織部分，而且在穿透皮質骨期間被骨肩堵塞。當從針中移走芯軸時，該堵塞可能造成困難，因為芯軸保持附著在針的內壁上。這還可能導致芯軸和針的內壁之間的碎肩的意外進入，由此產生對內壁的覆蓋層，該內壁的厚度可能等于焊接螺紋的嵴部的高度。由于焊接螺紋實際上嵌入該覆蓋層的厚度中并對接下來的執行活檢本身的步驟不起作用，因此降低了該系統的用于取出標本的功效以及由此焊接螺紋的功效。最后，通過焊接形成這種螺紋在技術上是困難的并且特別昂貴。當然，隨著針的尺寸的減小，該難度大大增加。
[0011]這些套管針使得執行骨髓活檢成為可能，但是在手動設備的情況下具有較久和較痛苦的操作技術，在機動化設備的情況下具有由于堵塞而失敗的風險。

【發明內容】

[0012]本發明的目的是提供一種套管針，該套管針意在用于執行骨髓活檢，并且使得無論該針的直徑如何，都可以在合理的成本下執行安全、可靠且迅速的活檢。
[0013]根據本發明的活檢套管針包括具有套管的活檢針和具有軸(桿)的芯軸，該軸適合于在該活檢針中滑動。該套管在其遠端端部處具有至少一個內部肋，該內部肋在該套管的內壁上形成螺旋部分，該軸具有至少一個與該內部肋配合的螺旋形槽。該內部肋適合于將骨髓樣本保持在針中。
[0014]有利地，內部肋的螺旋部分的軸線相對于該套管的軸線偏心。因此，該內部肋的寬度或厚度在該套管的橫截面的平面中從該內部肋的端部處的O到該內部肋的中心處的、套管的內直徑的十分之幾變化。這些特征使內部肋與內螺紋區別開。
[0015]由于該肋，當從患者收回針時，骨髓樣本保持在針中。另外，該內部肋在該套管的內直徑上的小范圍(或長度)不阻礙骨髓進入針，反而有助于該進入，同時施加最小的保持力，以在不受損害的情況下易于排出骨髓樣本。
[0016]有利地，套管僅具有單個內部肋。以這種方式，使得骨髓穿透到套管中相當容易。
[0017]根據該實施例，內部肋的寬度從其端部處的O到中心處的、套管的內直徑的值的20%變化。
[0018]有利地，該內部肋相對于該套管的軸線的傾角(傾斜度)和螺旋形槽的傾角相同。
[0019]根據該實施例，該內部肋相對于該套管的軸線的傾角具有介于65°和80°之間的值。
[0020]優選地，該內部肋相對于該套管的軸線的傾角是75°。
[0021]根據本發明的一個特征，內部肋在套管的內壁上以介于30°和180°之間的角度延伸。
[0022]有利地，內部肋具有角形的橫截面，該橫截面具有介于10°和120°之間的角度。
[0023]優選地，該橫截面的角度是60°。
[0024]優選地，內部肋是螺旋部分，該螺旋部分的節距(螺距，齒距)是向右的，并且該螺旋形槽具有右向的節距。
[0025]有利地，該芯軸旋擰到該針中。由針和芯軸構成的組件適合于安裝在自動旋轉驅動裝置中。
[0026]根據另一方面，本發明還涉及一種用于執行骨髓活檢的活檢設備，該活檢設備包括根據上述實施例所述的套管針和自動旋轉驅動裝置，該套管針剛性連接(結成連帶關系)至該自動旋轉驅動裝置。該自動旋轉驅動裝置可以是鉆具，例如提供300至400轉/分的鉆具。
[0027]借助于該內部肋，更易于驅使骨髓樣本進入套管，由于內部肋的傾角與鉆具的旋轉速度相結合，因此該設備屬于無線螺旋式的設備。該設備進入骨頭或骨髓中的穿透速度總是小于內部肋的理論穿透速度，由于該內部肋的理論節距，因此保證樣本上升到針中。
[0028]相互接合的內部肋和螺旋形槽的存在還使得可以更加嚴密地調整芯軸和針，并由此降低軟組織部分附著的風險以及由此在穿透到皮質骨中期間被骨肩堵塞的風險。一旦已經收回芯軸，針將清空全部碎肩，并且一個或多個肋將準備充分發揮其作用。
[0029]活檢針的套管可膠合或二次成型在主體中，芯軸的軸可膠合或二次成型在止動件中。該套管在其遠端端部具有當前用于這類活檢的刻面磨。該軸在其遠端端部處被磨成對骨頭鉆孔。該尖端可以是三角形的、矛尖形的或是鉆頭。
[0030]有利地，套管和軸由例如不銹鋼類型的生物相容性材料制成。主體和止動件由醫用塑料制成。
[0031]從下面的說明中，本發明的優點將變得更加清晰。醫師握住芯軸，使其滑入活檢針中，并通過將芯軸旋擰到活檢針中直到止動件阻礙主體來連接芯軸和活檢針。該組件形成套管針。醫師將該套管針夾到無菌鉆具的特別適合的端件中，然后使其貫通軟組織，直到其接觸骨頭。此時，醫師致動鉆具并對皮質骨鉆孔。一旦皮質骨被穿孔，醫師將套管針從鉆具的端件取下，旋出芯軸并從固定在骨頭上的活檢針中收回。醫師將鉆具夾回到活檢針上，然后通過致動和推進鉆具收集骨髓樣本。當達到期望深度并且已經使鉆具在同一位置轉動幾秒鐘以對骨髓切片時，醫師連同針一起收回鉆具并使鉆具保持致動。已經取下鉆具之后，醫師通過用排出器推進樣本穿過針的遠端端部，將樣本從活檢針中排出。
【附圖說明】
[0032]從下文參考附圖對本發明的優選實施例的描述中，本發明的其它特征和優點將變得清晰，圖中:
[0033]圖1示出根據本發明的套管針的透視圖；
[0034]圖2示出根據本發明的套管針的遠端端部的透視圖；
[0035]圖3示出根據本發明的套管針的活檢針的視圖；
[0036]圖4至6所示的視圖示出根據本發明的套管針的套管的遠端端部；
[0037]圖7示出根據本發明的套管針的芯軸的視圖；
[0038]圖8示出根據本發明的套管針的軸的端部的視圖；
[0039]圖9示出根據本發明的套管針的遠端端部的剖視圖；
[0040]圖10示出根據本發明的套管針的一個變型的遠端端部的剖視圖；
[0041]圖11和12示出根據本發明的套管的一個變型的遠端端部的視圖；和
[0042]圖13示出根據本發明的軸的一個變型的遠端端部的視圖。
【具體實施方式】
[0043]圖1中示出的根據本發明的套管針I包括活檢針2和芯軸3。活檢針2由嵌入主體5中的套管4構成。芯軸3由嵌入止動件7中的軸6構成。圖2更詳細地示出活檢針I的遠端端部。
[0044]圖3示出活檢針2，該活檢針2的主體5包括魯爾連接器8和扣合(卡扣)系統9。主體5的形狀10是六邊形，并且與例如鉆具的端件的六邊形腔配合。扣合系統9具有兩個柔性部分，該柔性部分扣合到鉆機的端件中的凹部中，以允許支承套管針I和驅動套管針I旋轉。如果在外科手術期間需要的話，魯爾連接器8使得可以例如將注射器連接至活檢針2以抽出骨髓。
[0045]圖4至6示出套管4的遠端部分。圖5和6示出沿著圖4所示直線的截面。在傳統上使用在套管4的遠端端部處形成的斜面磨11進行骨髓活檢。套管4附加地具有內部肋12。該內部肋12定向成使得在套管4的內壁上形成螺旋部分。該螺旋的節距是右向節距，因為套管針在其操作期間的手動或自動旋轉是向右進行。該螺旋部分相對于套管4的軸線以角度A傾斜。根據實施例中，角度A的值介于65°和80°之間，優選地是75°。該內部肋12形成在例如距套管4的遠端端部約2mm處。如圖6所示，內部肋12形成圓弧13，該圓弧具有介于30°和180°之間的角度B。優選地，圓弧13的角度B是約120°。
[0046]優選地，內部肋12具有角形的橫截面，如例如圖5示出的。角度C具有介于10°和120°之間的值。優選地，角度C的值是60°。
[0047]內部肋12優選地通過沖壓套管4的內壁形成，如圖4和5所示。該沖壓通過圓柱形沖模實現，該沖模具有至少一個嵌入套管4中的螺旋形槽和至少一個貫通金屬塊的沖壓器，該槽對應于所要獲得的形狀，該沖壓器的遠端端部對應于所要獲得的形狀，套管4在該金屬塊中嵌入沖模的孔中，該孔的直徑略大于套管4的外直徑，由此使得可以在套管4不變形并且不穿透套管4的外直徑的情況下獲得一個或更多個肋。通過在具有僅幾毫米的外直徑的套管4中避免焊接工作，這允許快速且簡單地產生內部肋12。另外，可以在全部類型的現有套管針上實現該沖壓，由此使得它們更加有效。
[0048]參考圖6，內部肋12的螺旋的頂點14的直徑的值比套管4的內直徑的值大。內部肋12的頂點14的螺旋部分的軸線關于套管的軸線偏心。因此，內部肋12的寬度或厚度在套管4的橫截面的平面上從其端部處的Omm到該內部肋12的中心處的關于套管4的內直徑的十分之幾變化。例如，對于套管4的2.5mm的內直徑，內部肋12在其中心處的最大寬度可以介于0.1mm和0.5mm之間，這相當于套管4的內直徑的值的約20%的最大寬度。
[0049]當然，內部肋12的頂點14的形狀的表現形式不僅限于柱形形狀，它也可以具有平面形狀或平面形狀的組合和/或平面形狀和柱形形狀的組合。在全部情況下，形成肋12的頂點14的部分可被認為是具有可變直徑的螺旋部分。頂點14的至少一個部分的軸線由此關于套管4的軸線偏心。
[0050]圖7示出芯軸3，芯軸3的止動件7具有六邊形形狀15，該六邊形形狀15與鉆具的端件的六邊形形狀的腔配合，使得可以在鉆具旋轉期間使芯軸3關于活檢針2保持就位。
[0051 ]圖8示出軸6的遠端部分，該遠端部分包括螺旋形槽16，該螺旋形槽16的角度構型與套管4的內部肋12的角度A配合。螺旋形槽16的橫截面具有角形。軸6的遠端端部具有傳統的磨切部分17，該磨切部分17允許對髂皮質骨鉆孔。
[0052]圖9示出包括套管4和軸6的套管針I的遠端端部的縱向剖視圖。可看到內部肋12和螺旋形槽16之間存在的間隙。螺旋形槽16的角度D大于或等于內部肋12的角度C(見圖5)，螺旋形槽16的深度大于內部肋12的寬度或最大厚度。
[0053]圖10示出根據一個變型的套管針I的遠端端部的剖視圖。套管針I包括活檢針2和芯軸3，該活檢針2的套管4具有兩個在直徑上相對的內部肋21，該芯軸3的軸6具有兩個螺旋形槽26，該螺旋形槽26與套管4的內部肋21配合。
[0054]圖11和12示出套管4的遠端部分的視圖，該套管4在其遠端端部具有兩個在直徑上相對的內部肋21。可在距套管4的遠端端部約2mm處形成內部肋21。這些內部肋21定向為形成兩個螺旋部分，這些螺旋部分具有右向傾斜，并且相對于套管4的軸線傾斜相同的角度A。
[0055]圖13示出包括兩個螺旋形槽26的軸6的遠端端部，該螺旋形槽26的角構型與內部肋21的角度A配合。
[0056]根據本發明的意在用于執行骨髓活檢的活檢設備包括根據一個上述實施例所述的套管針I和鉆具(未示出)，該套管針I安裝在該鉆具上。在一個示例中，對于30mm的待穿透的骨髓深度，鉆具具有6轉/秒的旋轉速度，并且平均采樣時間是4秒，套管的平均穿透速度是7.5mm/s。內部肋12的螺旋的理論節距是1.39mm，套管4的理論穿透速度是1.39mm X 6轉/秒=8.34_/秒。因此，套管4的平均穿透速度和理論穿透速度之差產生了螺旋桿的效果，通過該效果驅使骨髓進入套管4中。
【主權項】
1.用于執行骨髓活檢的活檢套管針(I)，包括: -具有套管(4)的活檢針(2)，和 -具有軸(6)的芯軸(3)，該軸(6)適合于在該活檢針(2)中滑動， 其特征在于: -該套管(4)在其遠端端部處具有至少一個內部肋(12、21)，該內部肋(12、21)在該套管(4)的內壁上形成螺旋部分，和 -該軸(6)具有至少一個與該內部肋(12、21)配合的螺旋形槽(16、26)， 該內部肋(12、21)適合于將骨髓樣本保持在該針(2)中。2.根據權利要求1所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)的頂點(14)的至少一部分的螺旋部分的軸線相對于套管(4)的軸線偏心。3.根據權利要求1或2所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)的寬度從其端部處的O變化到中心處的套管(4)的內直徑的值的十分之幾。4.根據權利要求1至3中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)相對于該套管(4)的軸線的傾角與該螺旋形槽(16、26)的傾角相同。5.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)相對于該套管(4)的軸線的傾角具有在65°和80°之間的值。6.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)相對于該套管(4)的軸線的傾角是75°。7.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)在該套管(4)的內壁上以介于30°和180°之間的角度延伸。8.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)具有角形的橫截面，該角形的橫截面具有介于10°和120°之間的角度。9.根據權利要求8所述的套管針(I)，其中，所述橫截面的角度是60°。10.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該內部肋(12、21)是螺旋部分，該螺旋部分的節距是向右的，該螺旋形槽(16、26)具有右向的節距。11.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，該芯軸(3)旋擰在該針(2)中。12.根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)，其中，由該針(2)和該芯軸(3)構成的組件適合于安裝在自動旋轉驅動裝置中。13.用于執行骨髓活檢的活檢設備，該設備包括根據前述權利要求中任一項所述的套管針(I)以及自動旋轉驅動裝置，該套管針(I)剛性地連接至該自動旋轉驅動裝置。
【文檔編號】A61B17/32GK105848595SQ201480065733
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2014年11月24日
【發明人】洛朗·菲梅, 蒂埃里·馬塞吉利亞
【申請人】洛朗·菲梅, 蒂埃里·馬塞吉利亞