用于減小隅骨變形的骨板及其使用方法
【專利摘要】本文描述用于使用不需要在穩定骨中鉆孔的栓系技術的矯正和減小例如第一跖骨內收的骨頭變形的方法和裝置。在一些實施例中，骨板具有細長板主體和從板主體橫向延伸的翼。翼可以被構造為當在使用時置于骨頭上時大致跟隨骨頭的周向輪廓。骨板還可以包括用于將環扎材料定位在骨板上以使得環扎材料在翼上而不是在骨頭上周向地延伸的裝置，從而減小環扎材料和骨頭之間的總接觸面積。
【專利說明】用于減小隅骨變形的骨板及其使用方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年7月16日遞交的美國臨時申請N0.61/846,760的權益，該美國臨時申請的整體通過引用并入本文中。本申請的公開還涉及2012年7月17日遞交的美國臨時申請N0.61/672，297、2012年10月12日遞交的美國臨時申請N0.61/713,443和2012年12月19日遞交的美國申請N0.13/720,826(在2014年I月24日作為2014/0025123 Al公開)。這些申請的每一個都整體通過引用并入本文中。
技術領域
[0003]本發明的實施例涉及用于修復或減小隅骨變形的外科植入裝置。在一些實施例中，該裝置可以用于減小例如第一妬骨內收(metatarsus primus adductus)的隅骨變形。雖然本發明的某些實施例是出于矯正第一跖骨內收的目的而構思的，但是可以想到的是其它實施例也可以適于矯正其它骨頭變形，只要在稍微鄰近不穩定骨處存在穩定骨。
【背景技術】
[0004]各種隅骨變形可能影響人體骨骼，包括例如足部的骨骼。例如，第一跖骨內收為在不穩定的或過度活動的第一趾骨醫學地偏離時在第一趾骨和第二趾骨之間足部的漸進角度變形，從而增加第一趾骨與第二趾骨之間的趾骨間角度。基于角度變形的嚴重性選擇矯正該狀態的外科手術。傳統上，適于第一趾骨和第二趾骨之間嚴重的角度變形的外科矯正包括骨重建、接骨術、骨的楔型切除術或關節融合術，這導致骨頭和關節結構不可逆的改變。更期望的技術是借助通過使用縫合線類材料將兩個趾骨更靠近地栓系在一起而減小兩個趾骨之間不正常的大角度而自動地矯正變形。已知的技術為美國專利N0.8，221，455、7，901,431、7,875，058、5，529,075 和公開號為 2011/0224729 的美國專利。
[0005]美國專利勖.8，221，455、7，901，431、7，875，058、5，529，075和公開號為2011/0224729的美國專利為借助纖維線、縫合線類材料與支撐板和/或紐扣一起用來如同系緊繩索一樣將第一趾骨和第二趾骨更靠近地栓系在一起的栓系技術。這些技術需要鉆穿第一趾骨和第二祉骨的孔。Arthrex的Mini Tightrope系統是栓系技術的一個示例。首先，鉆穿第一和第二趾骨形成孔。接下來，通過將縫合線穿過板中的孔和穿個兩個骨頭中的孔支撐板被固定至第二趾骨上，然后通過使用位于第一趾骨的內側上的紐扣和縫合結拉緊縫合線來減小角度變形。Arthrex的Mini Tightrope FT系統是使用銷固-縫合-紐扣復合體的栓系技術的另一示例，其中穿線錨點鉆入第二趾骨基體中，然后縫合線穿過第一趾骨中的孔，并且隨著縫合線被拉緊并且與沿第一趾骨的內側定位的縫合結和紐扣固定角度變形被減小。這兩個栓系技術都需要在第一趾骨和第二趾骨中鉆孔。美國專利N0.5，529,075與此相似，也需要鉆穿第一和第二趾骨。與柔性的縫合-錨固技術不同，該參考文獻需要在第一和第二趾骨之間安裝剛性的穩定化構件。然而，所述參考文獻中的每一個都具有一個或多個下述缺陷:孔必須鉆入或鉆穿第二趾骨中以固定栓系裝置的一端同時使用紐扣固定栓系裝置的另一(內側)端。
[0006]鉆穿其直徑比第一趾骨的直徑明顯更小的第二趾骨形成孔嚴重削弱了骨頭。為了最小化第二趾骨的削弱，孔必須鉆在骨頭的中心線上以使得在孔的上下保留最大量的骨頭。然而，在第二趾骨的中心線上鉆出孔是特別困難的，因為這需要穿過第一趾骨中的孔成一角度地進行。鉆孔必須在較低可見度或沒有可見度的情況下進行，從而使得執行所述過程更加困難。已經鉆穿的第二趾骨更加易于受到由栓系技術生成的拉力的壓力和/或破裂。第二趾骨的破裂是普遍的并且是所述栓系技術的潛在的破環性并發癥。此外，沿第一趾骨的內側面定位的紐扣和縫合結的使用可能導致組織刺激、結變松和皮膚刺激/突出部件的故障。
[0007]一些外科醫生已經嘗試通過改變栓系技術避免在第二趾骨中鉆孔，已知為套索技術。使用套索技術，不在第二趾骨中鉆孔，并且不使用支撐板或紐扣。而是，以拴牛結(COW-hitch knot)形式將縫合帶(即纖維帶)綁在第二趾骨周圍，然后固定至第一趾骨。雖然套索技術避免了在第二趾骨中鉆孔而是使用圍繞趾骨的成環的縫合帶，但是，由于縫合帶與骨頭之間的摩擦，縫合繩本身可能在一些患者中導致骨膜反應和骨頭愈傷組織形成。為了避免骨膜反應，雖然很少有外科醫生使用可吸收的縫合線將第一和第二趾骨栓系在一起，但是一旦縫合線最終吸收，那么可能損失一些矯正性并且可能導致角度變形再次發生。
[0008]在各個其它的情況中，外科醫生可能需要或想圍繞骨頭纏繞或綁縫合線或環扎材料以減小隅骨變形。在任何的所述情況中，當拉力施加給縫合材料并且縫合材料被錨固在骨頭上時，縫合材料和骨頭之間的接觸可能不利地影響骨頭，例如，骨膜反應、骨頭愈傷組織形成、繩子擦傷和/或甚至破裂。由于上述問題，所以需要用于通過使用利用縫合材料的栓系技術來減小兩個骨頭之間的隅骨變形的方法和裝置，其不僅避免與在第二趾骨中鉆孔相關聯的并發癥還避免與套索類技術相關聯的摩擦和拉力(即繩擦傷)，并且其還避免與突出的內側紐扣和縫合結相關聯的并發癥。

【發明內容】

[0009]本發明的實施例通過如下形式滿足上述需求:一種允許使用不需要在穩定骨中鉆孔的栓系技術矯正和減小隅骨變形的方法和裝置。本文描述的裝置和方法還可以允許在不需要沿不穩定骨居中地放置突出的縫合結/紐扣裝置減小隅骨變形。例如，在一些實施例中，本文描述的裝置和方法可以用來減小例如第一跖骨內收、拇指外翻、Tailor’s拇指囊腫和/或其它隅骨變形的隅骨變形。在一些實施例中，骨板具有細長板主體和從板主體橫向延伸的翼。在一些實施例中，翼被構造為當在使用時置于骨頭上時大體跟隨骨頭的周向輪廓。骨板還可以包括用于將環扎材料定位在骨板上以使得環扎材料在翼上而不是在骨頭上沿周向延伸的裝置，由此減小環扎材料和骨頭之間的總接觸面積。因此，翼在環扎材料和骨頭之間產生了支撐效果。
[0010]—個實施例是翼環板，該翼環板包括具有支撐翼和背環的板主體。具有整合的背環的翼環板可以使用施加給環扎材料的拉力在不需要鉆取用于使栓系材料穿過骨頭的孔(鉆孔影響了骨頭的強度)的情況下固定至骨頭上。使用抵靠骨頭皮層的板，環扎術技術可以用來圍繞板和骨頭系綁或環繞環扎材料，該環扎材料例如為縫合帶、纖維帶或線。環扎材料穿過板的外表面上的背環，其保持環扎材料居中定位在板上。環扎材料通過使用套索類或栓牛類結圍繞例如第二跖骨的穩定骨系綁。然后，當拉緊環扎材料時，板將在拉力下牢固地固定至骨頭上，由此不需要使用螺釘將板固定至骨頭上。一旦環扎材料圍繞板和穩定骨系綁，那么環扎材料的自由端筒使用無結的錨(擠壓螺釘)固定至例如在栓系機構中的第一跖骨(在角度變形被自動減小的情況下)的不穩定骨上，由此避免使用為全部其它的比較的栓系方法的部件的突出的紐扣和縫合結。通過使用環扎技術來在拉力作用下將翼環板固定至骨頭上，不僅保護例如第二跖骨的穩定骨免受鉆孔相關的應力破裂，還保護它免受與在沒有任何保護的情況下使用直接抵靠骨頭皮層的縫合材料圍繞骨頭系縫合線相關的摩擦/剪切力(皮層反應)的影響。
[0011]該方法和裝置通過利用本文公開的實施例的直接抵靠例如第二跖骨的穩定骨放置的翼環板解決前述已經存在的隅骨變形、特別是第一跖骨內收(其是趾外翻/拇指外翻變形的根本原因)的問題。
[0012]翼環板允許外科醫生圍繞板系綁環扎材料，以保護下面的骨頭免受來自環扎材料的摩擦力和拉力的影響，并且消除在例如第二跖骨的穩定骨中鉆孔的需要。一個實施例中的方法使用翼環板、環扎材料、穿線器具和兩個肌腱固定(擠壓)螺釘來實現角度變形的真實減小。使用圍繞第二跖骨的環扎技術將兩個骨頭栓系在一起，其中翼環板保護第二跖骨，并且例如擠壓螺釘或肌腱固定錨的無結錨被用來將縫合材料的自由端固定至第一跖骨中。該方法實現了無紐扣、無結、可完全調整和可逆的角度變形校正，同時板保護第二跖骨免受環扎材料和骨頭之間的拉力和摩擦力的有害影響。
[0013]在一些實施例中，用于處理隅骨變形的裝置包括細長板主體、從所述板主體的相反側延伸的兩個支撐翼和位于所述板主體的第一端和第二端之間的橫向開口。所述細長板主體包括外表面和被構造為接合患者的穩定跖骨的內表面、第一端、第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的縱向軸線。所述縱向軸線被構造為與所述穩定跖骨的長度或縱向軸線平行或大致平行。所述支撐翼中的每一個都包括被構造為接合所述穩定跖骨的內表面。所述支撐翼的內表面至少部分地相互面對，以使得當所述板主體和所述支撐翼抵靠所述穩定跖骨放置時所述穩定跖骨被所述細長板主體和所述兩個支撐翼至少部分地包圍。所述橫向開口垂直于所述板主體的縱向軸線和穩定跖骨延伸并且與所述兩個支撐翼直接對齊，以使得當所述板主體和所述兩個支撐翼抵靠所述穩定跖骨放置并且環扎材料穿過所述橫向開口并且圍繞所述穩定跖骨系綁并且然后固定至患者的不穩定跖骨時，所述環扎材料在所述兩個支撐翼上延伸。所述裝置還包括沿所述支撐翼(例如沿支撐翼的邊緣)設置的凸脊或凸緣，或設置在所述翼的中間的凹槽。所述凸脊或凸緣或凹槽被構造為在所述環扎材料穿過所述橫向開口之后維持所述環扎材料的位置居中地定位在所述翼上。
[0014]在一些實施例中，支撐翼被構造為當環扎材料延伸穿過橫向開口并且在支撐翼上穿過以在拉力作用下將環扎材料固定至患者的不穩定跖骨上時防止環扎材料直接接觸穩定跖骨，例如位于第二跖骨的拉緊側上的皮層表面。支撐翼可以遠離板主體的縱向軸線向外延伸。在一些實施例中，支撐翼沿垂直于或大致垂直于板主體的縱向軸線的方向延伸。板主體還可以包括平行于或大致平行于板主體的縱向軸線延伸的第一橫向側部和第二橫向側部。兩個支撐翼的第一個遠離第一橫向側部延伸，并且兩個支撐翼中的第二個遠離第二橫向側部延伸。在一些實施例中，支撐翼被構造為接合例如第二跖骨的穩定跖骨的相對的皮層。板主體可以被構造為接合第二跖骨的橫向側部。該裝置可以使用環扎拉緊并且因此在不需要在穩定跖骨中鉆孔的情況下被固定至穩定(例如第二)跖骨上。在一些實施例中，板主體和兩個支撐翼具有平坦的或大致平坦的內表面。可替代地，板主體和兩個支撐翼可以具有凹形的內表面和凸形的外表面。
[0015]板主體和/或支撐翼可以包括一個或多個孔。在一些實施例中，橫向開口居中定位在板主體的第一端和第二端之間。橫向開口可以相對于板主體的外表面凸起，至少部分地由設置在板主體的外表面上或上方的背環限定。在包括背環的實施例中，背環可以包括在板主體的外表面上方延伸的彎曲壁或在板主體的外表面上方延伸的前壁，以分別產生拱形的或平坦的開口。在一些實施例中，背環相對于板主體固定且不動。板主體還可以包括孔，該孔在背環之下，居中定位在板主體的第一端和第二端之間，并且位于兩個支撐翼之間。在一些實施例中，板主體、兩個支撐翼和背環由單件材料一體形成。在一些實施例中，板主體和兩個支撐翼由單件材料形成，同時背環增加至板主體的外表面上。
[0016]在一些實施例中，兩個支撐翼關于縱向軸線對稱地定位。兩個支撐翼還可以居中定位在板主體的第一端和第二端之間。在一些實施例中，支撐翼的每一個的縱向長度比第一端和第二端之間的板主體的縱向長度短。在一些實施例中，該裝置包括沿板主體的長度縱向間隔開的多對支撐翼。
[0017]在一些實施例中，用于矯正和減小例如第一跖骨內收的角度變形的裝置包括翼環板。該翼環板包括板主體，該板主體具有從板主體的中心部沿相反方向向外延伸的兩個翼；固定環，該固定環沿板主體的外表面并且相等地在兩個翼之間居中定位;和沿翼(例如，沿翼的邊緣)設置的凸脊或凸緣或設置在翼的中部中的凹槽。該板被構造為使得:當板抵靠骨頭放置時，可以使用環扎技術以通過使環扎材料穿過板的環而將環扎材料圍繞在板和骨頭周圍，以保持環扎材料居中定位在板上，并且凸脊、凸緣或凹槽保持環扎材料居中定位在翼上。
[0018]在一些實施例中，用于處理例如第一跖骨內收的隅骨變形的系統包括本文公開的裝置，以及被構造為延伸穿過橫向開口并且被構造為相對于穩定跖骨固定不穩定跖骨的環扎材料。該系統還可以包括被構造為將環扎材料固定進第一跖骨和/或穿線儀器中的一個或多個螺釘。
[0019]雖然處于矯正第一跖骨內收的目的構思了本發明的某些實施例，但是應想到的是，其它實施例也可以適于矯正其它偏離的骨頭的變形，只要在一定程度上存在鄰近不穩定骨的穩定骨。
【附圖說明】
[0020]圖1是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的裝置的透視圖。
[0021]圖2是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的裝置的側視圖。
[0022]圖3是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的裝置的主視圖。
[0023]圖4是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的骨骼的俯視圖。
[0024]圖5是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的骨骼的第二趾骨的側視圖。
[0025]圖6是實施用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的方法和裝置的特征的骨骼的第一趾骨的側視圖。
[0026]圖7是在肌腱固定術(擠壓)螺釘將縫合帶錨固至第一趾骨上的情況下沿第一趾骨進行的內切口的側視圖。
[0027]圖8是在應用裝置和方法之前的骨頭變形、第一趾骨內收的圖示。
[0028]圖9是在應用裝置和方法之后自動減小的隅骨變形、第一祉骨內收的圖示。
[0029]圖10是實施用于在使用較長骨頭可能需要的一系列的任何環扎技術時保護較長骨頭的特征的翼環板的替代實施例。翼環板的細長版本允許多個翼和多個環以在較長骨頭上施加一系列環扎帶。該附圖還示出當環扎材料更薄(即單纖維絲線)時背環的可能的低型面高度的支撐變型。
[0030]圖11是圖示用于矯正骨頭變形的方法的流程圖。
[0031]圖12A-12E示出用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的裝置的另一實施例。
[0032]圖13A-13D示出用于矯正例如第一趾骨內收的骨頭變形的裝置的另一實施例。
[0033]圖14示出使用圖13A-13D的裝置的方法的示例實施例。
[0034]圖15A-15P圖示用于矯正趾骨間角度變形的利用具有支撐翼的骨板的方法的步驟。
[0035]圖16A示出在利用圖15A-15P的方法處理后第一趾骨的側視圖。
[0036]圖16B示出在利用圖15A-15P的方法處理后足部的俯視圖。
[0037]圖16C示出在利用圖15A-15P的方法處理后足部的斜視圖。
【具體實施方式】
[0038]在各種情況中，外科醫生可能需要或期望將環扎材料系綁(或套索)在一個骨頭周圍，然后將環扎材料(處于張緊下)的另一端固定至用于穩定相鄰骨頭上，或減小兩個骨頭之間的角度變形。然而，如果環扎材料圍繞骨頭系綁并且直接接觸所述骨頭，那么存在一旦將拉力置于環扎材料上骨頭就會破裂的風險。此外，當例如縫合帶的一些環扎材料圍繞未受保護的骨頭系綁然后使用栓系技術錨固至另一個骨頭時，兩個骨頭之間的任何運動都可能在環扎材料與未受保護的骨頭之間產生摩擦。這種摩擦可能會導致例如骨膜反應(繩擦傷)和可能的應力破裂的不利影響。本文描述的翼骨板有利地保護骨頭免受兩個有害力的影響:拉力和摩擦力。細長板主體將拉力沿抵靠骨頭的板主體的縱向區域分布，以增大拉力作用的表面面積，從而減小作用在骨頭上的力。支撐翼保護骨頭免受摩擦和環扎材料可能導致的繩擦傷的影響。在一些實施例中，骨板包括細長板主體和從板主體橫向延伸的支撐翼。骨板還可以包括例如垂直于板的長軸并且平行于支撐翼延伸的橫向凹槽或凸脊的特征，該特征用于在環扎材料圍繞板和下面的骨頭軸向地前進時將環扎材料定位(例如，在一些實施例，居中定位)在翼上，并且板和翼的組合效果部分地將骨頭與環扎材料分離。
[0039]圖1-3圖示了矯正骨骼變形、尤其是第一跖骨內收(其是趾外翻/拇指外翻變形的根本原因)的翼環板100的裝置的一個實施例。翼環板100包括為半管狀但也可以是管狀的板主體102，該板主體102具有支撐翼104、背環106和內生孔108。根據板將使用的位置，板主體上的支撐翼104的數量、背環106的數量和形狀以及孔108的尺寸和數量可以定制。例如，當需要一系列環扎術帶時，可以沿板主體連續地設置多組支撐翼104、背環106和內生孔108，以用于較長的骨頭。(圖10)。板主體102的形狀為具有凸起外表面和凹入內表面以適應例如跖骨的長骨頭的輪廓的半管狀。板主體的長度將縫合帶的拉伸力均勻分布在較寬的表面區域(覆蓋范圍)上，以減小骨頭上的應力。板主體102包括伸長的支撐翼104，該延伸的支撐翼104遠離并且垂直于板主體的長軸線突出，并且每一個翼跟隨長骨頭的圓周輪廓，以進一步保護縫合帶沿周向系綁在裝置和骨頭周圍的位置處的骨皮層。支撐翼被構造為定位在環扎材料下面并且跟隨環扎材料的圓周路徑的一部分，以產生保護和隔離骨頭使其免受有害的拉力和摩擦影響的支撐效應。板主體102和支撐翼104可以具有內生孔108，以允許瘢痕組織內生，以便板位置在骨頭上的長期穩定性。背環106從板主體102的凸起外表面延伸以便于例如縫合帶、纖維帶或線的環扎材料圍繞裝置穿線。背環106在拉緊時將環扎材料居中地保持在板上，以在拉力作用下將板均勻牢固地固定在骨頭上。
[0040]一個實施例可以通過使用例如焊接、壓制、鑄造、機加工和/或鍛造的傳統制造方法被制造，以包括板主體102、支撐翼104、背環106和孔108。可以使用各種材料，包括金屬材料(即鈦、不銹鋼)、可生物吸收材料(即聚乳酸PLLA)或生物不可吸收材料(S卩PEEK聚合物)。此外，翼環板100的內表面可以被等離子涂覆或以其它方式變粗糙，以加強對骨頭的抓握。
[0041]圖11是使用所述一個實施例的方法和裝置的矯正骨骼變形的流程圖。第一，不穩定骨301和靠近不穩定骨301的穩定骨302被定位(圖4)。第二，容納肌腱固定術(過盈類型)螺釘204的孔鉆穿不穩定骨301(圖5)，以使得開口形成在不穩定骨的最遠離穩定骨的一側上(圖9)。第三，放置翼環板100，且內表面抵靠穩定骨302，并且背環106最遠離不穩定骨301(圖5)。第四，環扎材料202穿過位于穩定骨302上的翼環板100的背環106并且使用環扎術技術圍繞穩定骨302和翼環板100進行系綁(圖5)。第五，環扎材料202的自由端穿過不穩定骨301中的孔，并且拉力施加給縫合線202以減小隅骨變形(圖6)。第六，使用位于鉆孔中的肌腱固定術(過盈類型)螺釘204將環扎材料202固定至不穩定骨301(圖6)。
[0042]圖4-9圖示使用翼環板100矯正隅骨變形、第一跖骨內收的方法。第一，沿第一跖骨301(不穩定骨)形成切口，最好如圖7所示。第二，在鄰近第二跖骨302(穩定骨)的背側形成小切口。第三，鈍性分離用來產生通過第一跖骨301和第二跖骨302之間的軟組織的通道，以連接兩個切口。第三，環扎材料202從內側到外側穿過通道，并且穿過背側切口定位，在背側切口處，該環扎材料穿過翼環板100的背環106，然后在環扎材料202使用環扎術技術圍繞第二跖骨302綁一次之前被抵靠第二跖骨的外側皮層地放置，最好如圖4-5所示。
[0043]第四，環扎材料202被拉緊，以使得翼環板100被牢固地壓靠在第二跖骨302的側面并且板的拱形環104覆蓋并且保護第二跖骨302的背側和跖面皮層。雖然將主要通過來自拉緊縫合帶環扎的拉力將該板將結合至骨頭上，但是可選的固定方式可以包括穿過背部翼104中的孔108的單個緊定螺釘、骨頭膠水/漿糊/膩子或其它固定劑。第五，然后環扎材料202的自由端穿過居中的軟組織通道返回，然后從外側至內側地穿過位移第一跖骨301中的鉆孔，最好如圖6-7所示。第六，環扎材料202被拉緊穿過鉆孔，同時減小跖骨間的角度變形至更符合解剖的位置，如圖8-9所示。第七，如圖6-7所示，肌腱固定術固定螺釘204作為擠壓螺釘插入鉆孔中，以將縫合帶/環扎材料固定進第一跖骨中，以在位于第一和第二跖骨的栓緊機構上維持拉力。最后，可以通過使剩下的環扎材料202的端部穿過第一跖骨中的第二鉆孔并且通過插入第二擠壓螺釘204中而將其固定在骨頭中實現第二點的固定。
[0044]圖12A-E圖示翼環板的另一實施例。圖12A示出翼環板的側視透視圖，圖12B示出俯視圖，圖12C示出底部透視圖，圖12D示出端視圖，并且圖12E示出側視圖。如圖所示，圖12A-E的翼環板與上述的翼環板類似，其中進行了一些修改。例如，背環具有更圓并且更低型面高度的形狀。底部或內表面(圖12C)具有粗糙化的表面以提高對骨頭的牽引力。凸脊或凸緣沿支撐翼設置，被構造為當縫合線穿過背環產生的橫向開口時維持縫合線在支撐翼上的位置。在各個實施例中，可以采用不同的縫合線保持機構，例如凸緣、脊、凹槽或被構造為限制縫合線在支撐翼上的位置(例如將縫合線居中定位在板主體的外表面上)的其它結構。在圖示的實施例(圖12D)中，板主體和支撐翼的曲率基本上為半管狀。然而，在其它實施例中，該曲率可以采用其它形式。例如，在一些實施例中，板主體可以為大致的半管狀，并且支撐翼可以以成與板主體的半管狀形狀不連續的角度延伸。在其它實施例中，板主體可以為大致平坦的，并且支撐翼可以以平坦或彎曲的構造從板主體上延伸。在一些實施例中支撐翼可以是對稱的，而在其它實施例中，兩個支撐翼可以是不對稱的。圖12A-E圖示的實施例包括四個孔一一兩個位于板主體中并且兩個位于支撐翼中。在一些實施例中，可以包括更少或更多的孔。在一些實施例中，例如，翼環板可以包括O個、I個、2個、3個、4個或更多個孔。
[0045][方法]
[0046]本文公開了用于減小兩個骨頭之間的角度變形的方法，該方法通過使用縫合帶、翼環板和肌腱固定術/擠壓螺釘將兩個骨頭系在一起。具體地，該方法可以用于矯正為拇指外翻的病因的第一跖骨內收。
[0047]在一些實施例中，該方法可以按如下步驟實施:
[0048]1、靠近穩定骨(第二跖骨)定位不穩定骨(第一跖骨)。
[0049]2、將一股縫合帶折疊在自身上以生成雙股件，其中一端變成縫合帶的“環”端并且另一端由縫合帶的兩個自由端組成。
[0050]3、形成重疊在第二跖骨上的小型背切口。
[0051]4、圍繞第二跖骨穿過雙股縫合帶，以穿入和穿出背切口。
[0052]5、使縫合帶的自由端穿過翼環板的固定的背環(小孔)。
[0053]6、沿縫合帶向下滑動板進入背切口并且將其向上放置抵靠第二跖骨的外側皮層。
[0054]7、使縫合帶的自由端穿過縫合帶的另一“環”端，然后拉動自由端，以使得縫合帶圍繞第二趾骨和翼環板以拴牛結(即行李索)的形式變得拉緊。
[0055]8、在施加拉力保持縫合帶緊緊地包圍第二趾骨和翼環板的情況下，縫合帶的自由端穿過橫穿第一空隙的軟組織通道，然后穿過第一趾骨中的鉆孔(從外側至內側)。
[0056]9、在縫合線的自由端隨著它們離開沿第一趾骨的內側皮層的孔而被拉緊時，較大的趾骨間角度被手動地(或通過使用專用的螯狀指(lobster claw)骨頭夾具)減小到解剖位置。
[0057]10、肌腱固定螺釘從內側至外側插入相同的鉆孔中，以在趾骨內產生縫合帶的過盈型固定。
[0058]11、在變形減小的情況下，相同的縫合帶的剩余的自由端穿過第一趾骨內的更近的鉆孔并且從內側至外側地穿過。
[0059]12、從內側至外側插入第二肌腱固定螺釘穿過近端的鉆孔，以作為固定至第一(遠端)鉆孔的附加固定方式將縫合帶的第二部分固定至趾骨上。
[0060][裝置]:
[0061]在上述步驟中可以使用翼環板，用于保護第二趾骨免受摩擦(繩擦傷)的影響并且沿更長的區域分布拉力。壓力被限定為區域上的力。增加板抵靠趾骨的縱向區域(覆蓋區域)可以分布和減小當拉緊繩時施加的拉力。
[0062]在一些實施例中，翼環板的特征包括如下的一個或多個:
[0063]1、具有從板主體的中部沿彼此相反的方向向外延伸的兩個翼的板主體。同時，板主體和延伸翼跟隨例如第二趾骨的長骨頭的曲率。
[0064]2、固定環沿板主體的外表面和在兩個翼之間相等地居中定位，當縫合帶或環扎材料圍繞骨頭和板一起系綁時縫合帶或環扎材料穿過固定環。
[0065]3、固定環可以用作小孔以將縫合線保持在適當的位置，沿橫向軸線和縱向軸線居中地定位在板上。在一些實施例中，固定環可以具有盡可能低的型面高度，以避免過量突入第二趾骨間空隙和其中的結構中。
[0066]4、板的翼可以具有沿最長邊的凸脊或凸緣，以使得當縫合帶或環扎材料完全圍繞骨頭和板系綁時保持縫合帶或環扎材料居中定位在翼上。這些凸脊或障礙還可以使得縫合帶凹入翼的寬度中。還可以采用其它縫合保持機構，例如被構造為在其中接收縫合線的設置在板的翼的中部中的凹槽。
[0067]5、翼環板可以具有粗糙化的底面(直接接觸骨頭的表面)(參見圖12C)。這可以提供板抵靠骨頭的牽引力，并且減小板沿平滑的骨膜的滑動。該粗糙化的底面可以由等離子涂覆、指甲銼類粗糙化或大頭釘類微突起而產生。
[0068]6、板主體和板的翼可以具有用于多個目的的孔:
[0069]a)為了允許改進板抵靠骨頭的“錨固”的組織的內生/外生，以便板的長期穩定性。
[0070]b)為了減小總的板-骨頭接觸表面面積，這對于保護至骨頭的血管供給和防止骨膜絞窄是重要的。
[0071]c)所述的一個孔可能需要修改以允許使用緊定螺釘，以僅為了固定板的位置而將板固定至一個皮層上同時軟組織的內生發生。
[0072]7、其它建議的用途包括Tailors Bun1n矯正或其中使用各種環扎材料可以將不穩定骨錨固至更穩定骨上的任何其它人的或獸醫的外科應用。
[0073]8、包括具有重復的翼和環的細長版本的板的其它實施例可以用于長骨頭骨折的環扎術穩定。
[0074]圖13A-13D圖示裝置400的另一實施例，其可以用于矯正骨頭變形，例如處理第一趾骨內收。圖13A示出裝置400的端視圖，圖13B示出側視圖，圖13C示出頂部透視圖，并且圖13D示出俯視圖。與圖1-5、9-10和12A-12E圖示的實施例類似，該實施例包括細長板主體402、支撐翼404和橫向開口410。橫向開口410還可以被認為是孔口、小孔、槽等。板主體402具有第一端422(其也可以被稱為近端)、第二端424(其也可以被稱為遠端)和在第一端422與第二端424之間延伸的縱向軸線。板主體402還具有在第一端422和第二端424之間延伸的第一橫向側部426和第二橫向側部428。如圖所示，橫向側部是平直的并且平行于或大致平行于縱向軸線延伸，但是在其它實施例中，所述側部可以具有不同的形狀，例如彎曲形狀或可以相對于彼此成角度。在使用時，板主體402的內表面(在圖13A和13B中示出為下表面)接合例如第二跖骨的骨頭，例如使得縱向軸線平行于或大致平行于第二跖骨的長度。雖然圖13A和13B圖示板主體402的內表面為平坦的或大致平坦的，但是在其它實施例(例如圖12D圖示)中，板的內表面可以是凹入的。
[0075]第一支撐翼404遠離第一橫向側部426延伸，并且第二支撐翼404從第二橫向側部428延伸。如圖13D所示，當從頂部觀察時，支撐翼404可以垂直于或大致垂直于板主體402的縱向軸線延伸。支撐翼404還可以居中定位在板主體402的第一端422和第二端424之間，以使得板主體的位于支撐翼和第一端422之間的部分具有與板主體的位于支撐翼和第二端424之間的部分相同的縱向長度。在圖示的實施例中，支撐翼404中的每一個的縱向長度比板主體402的位于第一端422和第二端424之間的縱向長度短。
[0076]支撐翼404具有內表面，該內表面被構造為在使用時接合例如第二跖骨的骨頭并且至少部分地彼此面對，如圖13A所示。在一個實施例中，支撐翼404被構造為接合第二跖骨的相對側以使得第二跖骨至少部分地被細長板主體402和兩個支撐翼404包圍。當如圖13A和13B所示地從任一端或從任一側觀察所述裝置時，支撐翼從板主體402向下延伸。隨著支撐翼404遠離板主體402向下延伸，支撐翼優選地更遠離彼此地展開，以使得支撐翼的下部比支撐翼的上部彼此更遠離。雖然圖13A圖示支撐翼可以具有為直的或基本上為直的內表面，但是在其它實施例中，例如圖12D所示的實施例中，內表面可以是凹入的。在一個實施例中，當板主體402的內表面和支撐翼404的內表面凹入時，板主體的內表面可以具有比支撐翼的內表面相同或更大的曲率半徑。
[0077]如同前述實施例，一個或多個橫向開口可以位于板主體的第一端和第二端之間。如圖13A-13D所示，橫向開口 410可以位于垂直于或大致垂直于縱向軸線延伸的板主體402的第一端422和第二端424之間。如圖所示，橫向開口 410可以居中定位在板主體402的第一端422和第二端424之間。橫向開口410與支撐翼404對齊。在使用時，當裝置400置于第二跖骨之上并且環扎材料穿過橫向開口410以將環扎材料固定在患者的第一跖骨上時，環扎材料在支撐翼404上延伸。支撐翼404有利地維持環扎材料與骨頭的分離，因此保護骨頭免受環扎材料的影響。
[0078]支撐翼404可以包括沿支撐翼404的外邊緣平行于橫向開口延伸的凸脊或凸緣430。凸脊或凸緣430被構造為當穿過橫向開口 410時維持環扎材料在支撐翼404上的位置。在各個實施例中，可以采用不同的環扎保持機構，例如凸緣、凸脊、凹槽或被構造為保持環扎材料在支撐翼404上的位置的其它結構。例如，在其它實施例中，支撐翼404的中部可以從外邊緣凹陷以形成用于環扎材料的通道或凹槽。
[0079]在一些實施例中，裝置不包括橫向開口，并且凸脊或凸緣430或其它保持機構也在板主體402上延伸。換言之，凸脊、凸緣、凹槽或其它結構可以在支撐翼404和板主體402上連續地延伸以形成用于定位環扎材料并且保持環扎材料在翼404上延伸的通道、溝道等。例如，凸脊、凸緣或凹槽可以在或不在凸脊、凸緣或凹槽還沿翼延伸的情況下橫向于縱向軸線沿板主體的中部延伸。
[0080]在一些實施例中，橫向開口410至少部分地由背環406限定。在一個實施例中，最好如圖13B所示，背環406包括位于板主體的外表面或上表面之上的上壁和將上壁連接至板主體的側壁，以使得橫向開口410形成在上壁之下和側壁之間。背環406可以相對于板主體402固定和不動。在圖示的實施例中，板主體402、支撐翼404和背環406或至少其內表面基本上為平坦的或直的。在其它實施例中，板主體402、支撐翼404和背環406中的任一個或全部可以具有彎曲的、管狀的、半管狀的構造或其它構造。在圖示的實施例中，當從側面觀察時背環406被完全封閉。在一些可替代的實施例中，當從側面觀察時背環406可以被部分打開或僅部分封閉。在一些這樣的實施例中，環扎材料可以通過部分開口向下插入背環406中，而不是從側面穿過。
[0081 ] 在一些實施例中，板主體402、支撐翼404和背環406由例如金屬的單件材料一體形成。在一些這樣的實施例中，裝置400通過沖壓制造。在其它實施例在，裝置400可以通過3D打印制造并且可以由例如PEEK的塑料材料制成。在其它實施例中，板主體和支撐翼可以由單件材料一體形成，并且背環可以連接至板主體的外表面或上表面上。
[0082]在一些實施例中，特別用于與第二跖骨一起使用，板主體402具有大約19mm至25mm，例如大約22mm的縱向長度。板主體402可以具有大約5mm至大約8mm的寬度。包括板主體402和支撐翼404的裝置400可以橫跨大約13mm至大約15mm(例如，通過支撐翼的下端之間的跨度測量)的寬度。支撐翼404可以具有大約5mm至大約I Imm、例如大約8mm的寬度(或縱向長度，沿平行于板主體402的縱向軸線的方向)。
[0083]與前面的附圖圖示的實施例類似，裝置400可以包括位于板主體402和/或支撐翼404中的孔408。所述孔可以用于阻止的內生，或可以簡單地用來減小裝置的重量。如圖所示，板主體402還可以包括穿過支撐翼404之間的板主體402的部分的開口 412。在一些實施例中，開口412的尺寸可以被設計為允許緩沖或類似根據到達背環406的內表面以使內表面平滑。平滑的內表面可以有利地幫助減小穿過背環406的環扎材料的摩擦、損害或磨損。雖然在圖示的實施例中開口 412的寬度大約等于板主體402的寬度，但是在其它實施例中開口412可以更窄或具有更小的寬度。在其它實施例中，板主體402和/或支撐翼404不包括任何孔408和/或開口 412。
[0084]圖14部分地圖示了使用圖13A-13D的裝置400來矯正例如第一跖骨內收的隅骨變形的方法的示例實施例。如上針對前述實施例的描述，裝置400在內表面抵靠穩定骨302(例如第二妬骨)并且板主體402和橫向開口 410定位在穩定骨302的橫向側部上的情況下被放置。環扎材料202穿過穩定骨302上的裝置400的橫向開口 410并且使用環扎術技術圍繞穩定骨302和裝置400系綁。因此，裝置400可以在不需要在第二跖骨中鉆孔的情況下被固定至第二跖骨上。環扎材料202的自由端穿過不穩定骨301中的孔并且拉力施加給環扎材料202以減小隅骨變形。在一些實施例中，裝置40可以以具有例如環扎材料、被構造為固定環扎材料至不穩定骨或第一跖骨的一個或多個螺釘和/或穿線器具的套裝提供。
[0085]圖15A-15P圖示用于矯正跖骨間角度變形的方法的一個實施例的步驟。在圖示的實施例中，例如縫合帶的環扎材料與位于第二 (穩定)跖骨上的翼環板和將環扎材料固定(連接)至第一(不穩定)跖骨上的無結錨一起使用。在圖15A中，環扎材料圍繞第二跖骨穿過。在圖15B中，環扎材料穿過如前所述的翼環板的背環。板被置于抵靠第二跖骨，其中板的長軸與骨頭的長軸對齊。支撐翼圍繞第二跖骨的背面和跖皮層與背環對齊地向外延伸。背環限定橫向于縱向軸線的通道，環扎材料穿過該通道。
[0086]如圖15C所示，環扎材料圍繞第二跖骨和翼環板系綁。翼跟隨環扎材料的周向路徑。如圖15D所示，環扎材料在支撐翼上延伸。翼位于環扎材料和骨頭之間，以減小環扎材料和骨頭之間的總接觸面積。這提供了支撐效果。
[0087]如圖15E所示，在第一跖骨中鉆孔。如圖15F所示，環扎材料的自由端被拉動從外側方向至內側方向地穿過該鉆孔。如圖15G-15H所示，環扎材料被拉緊，并且角度變形在第一跖骨和第二跖骨之間被減小。
[0088]接下來，環扎材料固定至第一跖骨上。如圖151所示，這可以包括在拉緊的環扎材料位于孔中的情況下將擠壓螺釘插入第一跖骨中的鉆孔中。然后，如圖15J所示，使用擠壓螺釘將擠壓螺釘固定裝置插入孔中提供了環扎材料與第一跖骨的無結、無紐扣連接。
[0089]在一些實施例中，可以利用環扎材料在第一跖骨中的雙固定。如圖15K所示，第二鉆孔可以形成在第一跖骨中。如圖15L所示，環扎材料可以從內側方向至外側方向地穿過第二孔。第二擠壓螺釘可以插入第二孔中，如圖15M和15N所示。環扎材料雙螺釘固定至第一跖骨中提供了無結和無紐扣固定。
[0090]圖150和15P圖示在步驟已經完成之后的足部。板主體將環扎材料的拉力分布在外側皮層上。支撐翼保護第二跖骨免受環扎材料作用在背部和跖皮層上的摩擦的影響。圖16A-16C圖示在步驟已經完成之后板主體、環扎材料和擠壓螺釘的進一步的視圖。
[0091]包括任何附屬的權利要求、摘要和附圖的本說明書公開的全部特征可以被用于相同、等同或相似目的的替代特征代替，除非另有說明。因此，除非另有說明，公開的每一個特征僅是一類系列等同的或相似的特征的一個示例。
[0092]沒有明確聲明實現特定功能的“用于......的裝置”或實現特定功能的“用于......的步驟”的權利要求中的任何元素都不應解釋為35 U.S.C.§112第6節中規定的
“裝置”或“步驟”條款。特別地，本文權利要求中使用的“......的步驟”不意圖借助
35U.S.C.§112第6節的規定。
[0093]本文中使用的表示程度的語言，例如本文中使用的術語“近似”、“大約”、“大致”、“基本”，表示仍實現需要的功能或實現期望的結果的接近所陳述的值、量或特征的值、量或特征。例如，術語“近似”、“大約”、“大致”、“基本”可以指落入陳述的量的小于10%范圍內、小于5%范圍內、小于I %范圍內、小于0.1%范圍內并且小于0.01%范圍內的量。作為另一個示例，在某些實施例中，術語“大致平行”和“基本平行”指代與精確平行偏離小于或等于15度、10度、5度、3度、I度、0.1度或其它度數的值、量或特征。
[0094]雖然已經示出和描述了本發明的優選實施例，但是可以在不背離本發明的精神和范圍的情況下對本發明作出各種修改和替代。因此，應理解的是本發明已經通過說明而不是限制的方式被描述。
【主權項】
1.一種用于處理隅骨變形的裝置，包括: 細長板主體，該細長板主體被構造為沿患者的穩定跖骨的長度延伸，所述細長板主體包括外表面和被構造為接合穩定跖骨的內表面，其中所述細長板主體包括第一端和第二端以及在所述第一端和第二端之間延伸的縱向軸線，其中所述縱向軸線被構造為與所述穩定跖骨的長度平行或大致平行； 兩個支撐翼，該兩個支撐翼從所述細長板主體的相反側延伸，所述支撐翼中的每一個都包括外表面和被構造為接合所述穩定跖骨的內表面，其中所述支撐翼的內表面至少部分地相互面對，以使得當所述細長板主體和所述支撐翼抵靠所述穩定跖骨放置時，所述穩定跖骨被所述細長板主體和所述兩個支撐翼至少部分地包圍；和 位于所述細長板主體的第一端和第二端之間的橫向開口，其中所述橫向開口垂直于所述縱向軸線延伸并且與所述兩個支撐翼對齊，以使得當所述細長板主體和所述兩個支撐翼抵靠所述穩定跖骨放置并且環扎材料穿過所述橫向開口并圍繞所述穩定跖骨被系綁然后固定至患者的不穩定跖骨時，所述環扎材料在所述兩個支撐翼上延伸； 其中凸脊或凸緣沿所述支撐翼設置，或凹槽設置在所述支撐翼的中間，所述凸脊或凸緣或凹槽被構造為在所述環扎材料穿過所述橫向開口之后維持所述環扎材料的位置居中地定位在所述支撐翼上。2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述細長板主體和所述兩個支撐翼具有為平坦的或大致平坦的內表面。3.根據權利要求1所述的裝置，其中所述細長板主體和所述兩個支撐翼具有凹形的內表面和凸形的外表面。4.根據權利要求1所述的裝置，還包括在所述細長板主體和/或所述兩個支撐翼中的一個或多個孔。5.根據權利要求1所述的裝置，其中所述橫向開口居中地定位在所述細長板主體的第一端和第二端之間。6.根據權利要求1所述的裝置，其中所述橫向開口至少部分地由設置在所述細長板主體的外表面上或所述外表面上方的背環限定。7.根據權利要求6所述的裝置，其中所述背環包括在所述細長板主體的外表面上方延伸的彎曲壁。8.根據權利要求6所述的裝置，其中所述背環包括在所述細長板主體的外表面上方延伸的平坦壁。9.根據權利要求6所述的裝置，其中所述細長板主體包括在所述背環下方且位于所述第一端和所述第二端之間的開口，所述開口定位在所述兩個支撐翼之間。10.根據權利要求6所述的裝置，其中所述背環相對于所述細長板主體固定且不移動。11.根據權利要求6所述的裝置，其中所述細長板主體、所述兩個支撐翼和所述背環由單件材料一體形成。12.根據權利要求1所述的裝置，其中所述兩個支撐翼關于所述縱向軸線對稱地定位。13.根據權利要求1所述的裝置，其中所述兩個支撐翼居中地定位在所述細長板主體的第一端和第二端之間。14.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐翼中的每一個的縱向長度短于所述細長板主體的在所述第一端和所述第二端之間的縱向長度。15.根據權利要求1所述的裝置，還包括沿所述細長板主體的長度縱向間隔開的多對支撐翼。16.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐翼被構造為當環扎材料延伸穿過所述橫向開口以將所述環扎材料的自由端固定至患者的不穩定跖骨時防止所述環扎材料直接接觸所述穩定跖骨。17.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐翼中的每一個都遠離所述縱向軸線向外延伸。18.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支撐翼中的每一個都沿垂直于或大致垂直于所述縱向軸線的方向延伸。19.根據權利要求1所述的裝置，其中所述細長板主體包括平行于或大致平行于所述縱向軸線延伸的第一橫向側部和第二橫向側部，其中所述兩個支撐翼中的第一個遠離所述第一橫向側部延伸，而所述兩個支撐翼中的第二個遠離所述第二橫向側部延伸。20.根據權利要求1所述的裝置，其中所述兩個支撐翼被構造為接合所述穩定跖骨的相反側。21.根據權利要求1所述的裝置，其中所述細長板主體被構造為接合所述穩定跖骨的橫向側部并且在不需要在所述穩定跖骨中鉆孔的情況下相對于所述穩定跖骨的橫向側部被固定。22.根據前述權利要求中任一項所述的裝置，其中所述細長板主體和所述兩個支撐翼被構造為至少部分地包圍所述第二跖骨。23.—種用于處理隅骨變形的系統，包括根據上述權利要求中任一項所述的裝置，并且還包括環扎材料，該環扎材料被構造為延伸穿過橫向開口并且被構造為相對于不穩定跖骨固定穩定妬骨。24.根據權利要求23所述的系統，還包括被構造為將所述環扎材料固定至不穩定跖骨的一個或多個螺釘。25.根據權利要求23或24所述的系統，還包括穿線儀器。26.—種用于矯正和減小例如第一跖骨內收的隅骨變形的裝置，包括: 翼環板，所述翼環板包括: 板主體，該板主體具有從所述板主體的中心部沿相反方向向外延伸的兩個翼； 固定環，該固定環沿所述板主體的外表面并且相等地在所述兩個翼之間居中定位;和 沿所述翼設置的凸脊或凸緣或設置在所述翼的中心部中的凹槽； 其中，當所述板抵靠骨頭放置時，環扎技術能夠用于通過使環扎材料穿過所述板的環而繞板和骨頭系綁環扎材料以保持環扎材料居中地定位在板上，其中所述凸脊、所述凸緣或所述凹槽保持所述環扎材料居中地定位在所述翼上。27.—種用于減小隅骨變形的裝置，包括: 骨板，所述骨板包括: 板主體，該板主體具有從所述板主體的中心部沿相反方向向外延伸的兩個翼;和設置在所述板主體和/或所述兩個翼上的環扎保持結構，其中所述環扎保持結構包括沿所述板和/或所述翼設置的凸脊或凸緣或設置在所述板的中心部中和/或所述翼的中心部中的凹槽； 其中，當所述板抵靠骨頭放置時，環扎技術能夠用于繞所述板和骨頭系綁環扎材料，其中所述凸脊、所述凸緣或所述凹槽保持所述環扎材料居中地定位在所述翼上。28.根據權利要求27所述的裝置，其中所述凸脊或所述凸緣或所述凹槽延伸跨過所述板主體的在所述兩個翼之間的寬度。
【文檔編號】A61B17/82GK105828732SQ201480051034
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2014年7月16日
【發明人】弗拉米基爾·澤爾特瑟, 潼恩·布拉蒂
【申請人】飛進外科公司