用于治療產后便秘的藥物及其制備方法
【專利說明】
[0001] 本案為分案申請，原申請的發明名稱為：用于治療產后便秘的藥物組合物及其制 備方法，原申請的申請日為:2014-05-05,原申請的申請號為:201410185302.0。
技術領域
[0002] 本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種用于治療產后便秘的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0003] 產后便秘是指產婦產后大便滯留于腸內時間過久，致大便秘結不通，排便時間延 長，或雖有便意卻排便困難，是產科臨床常見疾病，又是疑難病，是新產三病之一。本病一般 飲食如常，無腹痛、嘔吐等證伴見。與其他疾病引起的便秘有別，它給產婦在身體和精神上 帶來極大的痛苦。
[0004] 本病產生的病因主要是產后亡血傷津，腸道失潤；或素稟氣虛，因產陽氣更傷，氣 虛無力推送大便，便結腸中，壅滯難下。產后便秘的原因可分為以下4種情況：1、由于產褥期 胃腸功能減弱，腸蠕動慢，腸內容物在腸內停留時間長，使水分吸收造成大便干結。2、經過 妊娠腹部過度膨脹，使腹部肌肉和盆底組織松弛，排便力量減弱。3、產后人體虛弱排便力量 減弱。所以產后經常有便秘現象。4、飲食結構不合理，蔬菜、水果吃得少。5、下床活動不便， 許多產婦又不習慣在床上用便盆排便。
[0005] 目前，臨床治療西醫多采用開塞露，其作用機理是利用甘油或山梨醇的高度濃度 及高滲性，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁粘膜，反射性地刺激腸蠕動，弓丨 起排便反應，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁粘膜，反射性地刺激腸蠕動， 引起排便反應，再加上具有潤滑作用，使大便容易排出體外。但開塞露的這些作用只治標不 治本，如果長期使用，即使加大劑量也會變得沒有效果，反而加重便秘。產婦產后亡血傷津， 氣血虧虛，單純使用物理刺激常常難以達到理想效果，且產后使用外用藥易對人體造成損 傷，使用不便，依從性差;針對上述的弊端，人們渴望尋找一種療效確切、毒副作用小、使用 方便的治療產后便秘的理想藥物。

【發明內容】

[0006] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療產后便秘的藥物及其制備方法， 該藥物組合物以補血生津、潤腸通便為主，治療產后便秘具有起效快、療效確切、安全性高、 無毒副作用和不易復發的優勢。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療產后便秘的藥物，其中，包括 以下原料藥材:黨參、黃芪、大棗、刺五加、紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白芍、北沙參、百合、 麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁。
[0008] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數優選為:黨參15-25重量份、黃芪10-20 重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂 蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量 份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份 和松子仁10-20重量份。
[0009] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:黨參19重量份、黃芪15 重量份、大率17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟 地黃15重量份、白茍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量 份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉 葉15重量份、蘆薈15重量份和松子仁15重量份。
[0010] 所述藥物組合物還包括:鹿銜草、八月札、當歸、鎖陽、豬毛菜和猴頭菌。
[0011] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數優選為:黨參15-25重量份、黃芪10-20 重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂 蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量 份、麥冬15 -20重量份、石斛1〇-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份、 松子仁10-20重量份、鹿銜草10-20重量份、八月札15-25重量份、當歸10-20重量份、鎖陽15-20重量份、豬毛菜10-15重量份和猴頭菌10-25重量份。
[0012] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:黨參19重量份、黃芪15 重量份、大率17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟 地黃15重量份、白茍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量 份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉 葉15重量份、蘆薈15重量份、松子仁15重量份、鹿銜草15重量份、八月札21重量份、當歸15重 量份、鎖陽17重量份、豬毛菜12重量份和猴頭菌17重量份。
[0013] 為了更好的實現上述發明目的，本發明提供了一種用于治療產后便秘的藥物，所 述藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~5倍的醇濃度 為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.15 ~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量 0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0014] 所述藥物的劑型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將黨參、黃芪和刺五加按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶劑，采 用滲漉法以每分鐘1~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎 成粉末，所加入的甲醇的質量是第一步混合物質量的3~5倍； 第二步，將大率、紅景天、沙棘、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、 女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相對于第二步獲得的粉末質量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時，過濾，獲 得第一過濾液;將濾渣加入相對于其質量2~4倍的蒸餾水，煎煮1~2小時，過濾，獲得第二 過濾液;合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~ 95%的乙醇，使醇濃度達到70%~80%，靜置12~24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉 碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末混合質量3~5倍量的蒸餾 水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合質量0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過 濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
[0015] 所述藥物的劑型為灌腸劑，其制備方法包括以下步驟:將所有所述原料藥材加入 2-5倍的水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用;濾渣加入濾渣2-4倍 的水，第二次加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用;濾渣再加入濾渣2-4倍的水，第三次加 熱煮沸30~40分鐘，過濾;將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液。
[0016] 本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是:本發明的藥物利用我國傳統中 醫理論，以補血生津、潤腸通便為主，治療產后便秘具有起效快、療效確切、安全性高、無毒 副作用和不易復發的優勢。
【具體實施方式】
[0017] 本發明提供了一種用于治療產后便秘的藥物，其中包括黨參、黃芪、大棗、刺五加、 紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛