一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，特別是涉及一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 慢阻肺，稱慢性阻塞性肺疾病，簡稱慢阻肺(COPD)，是以不完全可逆的氣流受限為 特征的疾病。通常為首發癥狀，初起咳嗽呈間歇性，早晨較重，以后早晚或整日均有咳嗽，但 夜間咳嗽并不顯著。少數病例咳嗽不伴咳痰也有部分病例有各種明顯氣流受限但無咳嗽癥 狀。
[0003] 慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，可進 一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應有 關，致殘率和病死率很高，全球40歲以上發病率已高達9 %~10 %，給人們的正常生活帶來 了嚴重的影響。因此，克服目前臨床治療常用的支氣管擴張劑、全身糖皮質激素和抗生素所 面臨的治療時間長、副作用大、價格昂貴等缺點，利用無副作用、療效確切的中藥制劑來治 療該病具有重要的意義。

【發明內容】

[0004] 本發明解決了目前在治療慢性阻塞性肺疾病方面存在的技術不足，提供了一種療 效確切、無副作用、有效改善癥狀的治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，該中藥藥劑有效地 提高了患者生活質量。
[0005] 本發明所采用的技術方案為：
[0006] -種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量 份的中藥原材料組成：
[0007] 桑葉10-20克、沙參3-8克、浙貝3-8克、梨皮10-20克、萊菔子20-30克、杏仁10-15 克、白術20-30克、蒲公英20-30克、仙人掌20-30克、甘遂20-30克、青黛20-30克、蚯蚓20-30 克、細辛8-15克、黃芪8-15克、桂圓10-15克、山藥10-15克、百合10-15克、白扁豆20-30克、木 耳20-30克。
[0008] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 桑葉10克、沙參3克、浙貝3克、梨皮10克、萊菔子20克、杏仁10克、白術20克、蒲公英 20克、仙人掌20克、甘遂20克、青黛20克、蚯蚓20克、細辛8克、黃芪8克、桂圓10克、山藥10克、 百合10克、白扁豆20克、木耳20克。
[0010] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0011] 桑葉12克、沙參4克、浙貝4克、梨皮12克、萊菔子22克、杏仁11克、白術22克、蒲公英 22克、仙人掌22克、甘遂22克、青黛22克、蚯蚓22克、細辛9克、黃芪9克、桂圓11克、山藥11克、 百合11克、白扁豆22克、木耳22克。
[0012] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013]桑葉14克、沙參5克、浙貝5克、梨皮14克、萊菔子24克、杏仁12克、白術24克、蒲公英 24克、仙人掌24克、甘遂24克、青黛24克、蚯蚓24克、細辛10克、黃芪10克、桂圓12克、山藥12 克、百合12克、白扁豆24克、木耳24克。
[0014] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 桑葉16克、沙參6克、浙貝6克、梨皮16克、萊菔子26克、杏仁13克、白術26克、蒲公英 26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、細辛13克、黃芪12克、桂圓13克、山藥13 克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克。
[0016] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0017]桑葉18克、沙參7克、浙貝7克、梨皮18克、萊菔子28克、杏仁14克、白術28克、蒲公英 28克、仙人掌28克、甘遂28克、青黛20-30克、蚯蚓28克、細辛14克、黃芪14克、桂圓14克、山藥 14克、百合14克、白扁豆28克、木耳28克。
[0018] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0019] 桑葉20克、沙參8克、浙貝8克、梨皮20克、萊菔子30克、杏仁15克、白術30克、蒲公英 30克、仙人掌30克、甘遂30克、青黛30克、蚯蚓30克、細辛15克、黃芪15克、桂圓15克、山藥15 克、百合15克、白扁豆30克、木耳30克。
[0020] 上述藥物的服用方法為：將上述中藥原材料按照一定重量配比（隨癥加減）混合 后，按照傳統煎制中藥的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎 熬時間為60-90分鐘，完成煎熬后濾去藥渣，取藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，30天為一療 程。
[0021] 上述藥物的原料中藥：
[0022] 桑葉，味甘、苦，性寒；歸肺、肝經。具有疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目， 涼血止血之功效。
[0023] 杏仁，味苦，性微溫;歸肺、大腸經。具有止咳平喘，潤腸通便之功效。
[0024] 沙參，味甘，性微寒;歸脾、肺經。具有清肺養陰，益胃生津之功效。
[0025] 浙貝，味苦，性寒;歸肺、心經。具有化痰止咳，清熱散結之功效。
[0026] 梨皮，味甘澀、性涼，具有清熱潤肺、降火生津的功效與作用，適用于暑熱煩渴、咳 嗽、吐血、發背、疔瘡等癥，臨床上常用于久痢不止、水腫病出現消化不良等癥。
[0027] 萊菔子，味辛、甘，性平;歸脾、胃、肺經。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0028] 白術，味甘、苦，性溫;歸脾、胃經。具有補脾益氣，燥濕利水，固表止汗之功效。
[0029] 蒲公英，味甘、微苦，性平;歸肝、胃經。具有清熱解毒，消腫散結，行水利尿之功效。
[0030] 仙人掌，味苦、澀;歸心、肺、胃三經。具有行氣活血、涼血止血、解毒消腫的作用。
[0031] 甘遂，味苦、甘，性寒;歸肺、腎、大腸經。具有瀉水逐飲，消腫散結之功效。
[0032] 青黛，味咸，性寒;歸肝、肺、胃經。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0033] 蚯蚓，味咸，性寒;歸肝、脾、膀胱經。具有清熱熄風，燥濕利水之功效。
[0034] 細辛，味辛，性溫;歸肺、腎經。具有祛風止痛，散寒解表，溫肺化飲，宣通鼻竅之功 效。
[0035] 黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經。具有益氣固表，補氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0036] 桂圓，性平，味甘;入心、肝、脾、腎經。有健腦益智，補養心脾，安神，治失眠、健忘、 驚悸等功效。
[0037] 山藥，味甘，性平;歸脾、肺、腎經。具有益氣養陰，補益脾肺，補腎固精之功效。
[0038] 百合，味甘，性微寒;歸肺、心經。具有潤肺止咳，清心安神之功效。
[0039] 白扁豆，味甘，性微溫;歸脾、胃經。有健脾化濕，利尿消腫，清肝明目等功效。
[0040] 木耳，味甘，性平;歸胃、大腸經。具有益氣強身，滋腎養胃，止血活血之功效。
[0041] 慢性阻塞性肺病可歸于中醫"咳嗽"、"喘證"、"肺脹"等范疇，多由久病咳喘發展而 來。其病因病機多因肺臟長期遭受多種外邪侵襲，宣肅功能失常，日久肺氣受損，肺虛日久， 子盜母氣，肺脾兩虛，病勢深入，耗傷腎氣，最終導致肺脾腎倶虛。由于肺脾腎的虧虛，水津 代謝失常，痰濁內蘊;正氣虧虛，無力推動血行，瘀阻血脈。痰瘀互結，阻遏氣機，肺氣郁閉， 漸成肺脹。因此治療當以補肺、補腎、益氣、健脾、化痰，扶正固本為主。
[0042] 本發明中藥中，桑葉、細辛、蒲公英、仙人掌能清熱祛風、涼血解毒，祛除體內外侵 濕熱邪毒;杏仁、浙貝、梨皮能清肺養陰、止咳平喘、潤肺生津;萊菔子、白術、白扁豆和胃健 脾、燥濕利水、開胃行津而潤肺，既健脾燥濕化痰，又降逆散結消痞，以散痰濁;甘遂、青黛、 蚯蚓能清熱熄風、平喘、消腫、通絡、利尿。黃苗、桂圓、山藥、百合、木耳、沙參能益氣養陰、補 腎固精、補益脾肺、扶正固本，提高機體免疫功能，增強抗病能力。諸藥配伍精良，組方合理， 共奏抗炎、鎮咳、祛痰之效，既能滋陰清肺、潤肺益腎，宣肺止咳，又使肺腑清氣充足調理脾 腎功能，激活自身免疫系統，增強自身免疫力，進而阻斷肺部疾病的發展，恢復氣管和肺部 功能，進而達到臨床治愈慢性阻塞性肺病的目的。
[0043] 為進一步考察本發明藥物的臨床療效，我們選擇了 72例門診患者進行臨床治療。 年齡40-75歲，病程3個月-15年。病情均為慢性阻塞性肺疾病，隨機分為治療組和對照組。治 療組36例，男21例，女15例；平均年齡62歲；平均病程（14.56 ± 6.32)年。對照組36例，男17 例，女19例;平均年齡64歲；平均病程（12.45±5.62)年。兩組性別、年齡、病程等基線資料差 異無統計學意義，具有可比性(P>〇.05)。
[0044] 納入標準:年齡>40歲且<75歲;試驗前一個月內未用過糖皮質激素、其他炎性介 質桔抗劑和細胞膜穩定劑。
[0045] 排除標準：妊娠或哺乳期婦女；合并有心血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾 病，精神病患者及有免疫系統疾病、結核病患者;試驗前2周內有肺部感染者。
[0046] 中醫辨證標準:痰瘀阻肺，肺腎兩虛:呼吸急促，喉中痰鳴，反復不愈，每因外邪內 誘發，發作時無痰或少痰，痰黏難咯，發后則貪多咳嗽，痰出而哮喘緩解，面色晦暗，平素短 氣息促，動則尤甚，或有腰膝酸軟，遇勞加重，舌質暗，舌苔白滑，脈弦細。
[0047]治療方法：
[0048]治療組:取桑葉16克、沙參6克、浙貝6克、梨皮16克、萊菔子26克、杏仁13克、白術26 克、蒲公英26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、細辛13克、黃芪12克、桂圓13 克、山藥13克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克，按照傳統煎制中藥的方法水煎制，先用大 火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎熬時間為60-90min，完成煎熬后濾去藥渣，取 藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，30天為一療程。
[0049] 對照組：口服服用氨茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥有限公司生產，批號： 20110501)每次200mg，每日2次。兩組均治療8周。兩組病人在治療過程中均未采用其他方法 治療。
[0050] 觀察指標：
[0051 ] 肺功能檢測檢測第1秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEVi/FVC比值。 [0052] 生活質量評分:應用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)，使用協和醫院2002年SGRQ問卷軟件， 分別對C