治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 抑郁癥是我國常見的心理障礙疾病，患者持久的心境低落，多伴有焦慮、軀體不適 感和睡眠障礙，通常具有較強的隱蔽性，不易被察覺。臨床表現有不同的形式和不同的深 度，可有輕度的憂愁到嚴重痛苦乃至自殺。目前抗抑郁的藥物治療主要局限在三環抗抑郁 藥和5-羥色胺再攝取抑制劑，如丙咪嗪、多慮平、阿米替林、賽樂特等，但這些藥物容易使患 者產生依賴，而且停藥后會出現戒斷綜合征。
[0003] 中醫理論認為，焦慮癥主要由于"臟腑虛弱"，加之不良環境、精神刺激，心主神明 失司，或憂思過度，氣機閉塞不行，使臟腑氣機失調，涉及心、肝、腎失調最為常見，以氣郁、 火熱、陰血虧乏居于主要地位。抑郁癥的病因復雜，目前對其發病原因研究尚未得出一致結 論，有研究認為抑郁癥與體內神經遞質失衡有關。5-HT是體內重要的神經遞質，可維持精神 穩定，功能過強會導致焦慮癥、抑郁癥。NE是與精神活動密切相關，一般認為，腦內NE能神經 被激活時或者情緒興奮，有欣快滿足的感覺，相反則出現抑郁狀態。DA在整體上起興奮作 用，與網狀上行激動系統的作用有關，主要是維持腦皮質的興奮狀態。
[0004] 黃蜀葵子:本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot (L.) Medic.的種 子。秋季果實成熟時采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消腫，通乳。治淋病，水腫，乳 汁不通，癰腫，跌撲損傷，骨折。【原植物形態】黃蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏被長 硬毛。葉互生；葉柄長6-18cm，疏被長硬毛;托葉披針形，長1-1.5cm。葉掌狀5-9深裂，直徑 15-30cm，裂片長圓狀披針形，長8-18cm，寬l-6cm，兩面疏被長硬毛，邊緣具粗鈍鋸齒。花單 生于枝端葉腋;小苞片4-5，卵狀披針形，長15-25mm，寬4-5mm，疏被長硬毛;萼佛焰苞狀，5 裂，近全緣，較長于小苞片，被柔毛，果時脫落;花大，淡黃色，內面基部紫色，直徑約12cm;雄 蕊柱長1.5-2cm，花藥近無柄;柱頭紫黑色，匙狀盤形。蒴果卵狀橢圓形，長4-5cm，直徑2.5-3cm，被硬毛。種子多數，腎形，被柔毛組成的條紋多條。花期8-10月。收載于《中藥大辭典》。 [0005] 蚓果芥：本品為十字花科植物蚓果芥Torularia humilis(C.A.Meyer )0. E . Schulz.的干燥全草。主產于青海、西藏、甘肅、陜西等地。8-9月采集全草，除去雜質，曬干。 【性味】味辛，性溫。【功能與主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性狀】本品 為不規則段。全株被分枝狀絨毛。根細，斷面乳白色，粉質。莖草綠色，圓柱形，斷面平整，皮 部灰白色，中心具髓。葉片皺縮，長匙形，先端圓鈍。花序傘房狀，萼片長圓形，具狹膜質邊， 花冠白色，長橢圓形，基部狹縮成爪，角果彎曲細長，略成念珠狀，頂具喙。種子橢圓形，長約 1_，表面具縱紋。氣微，味微澀。收載于青海省藏藥炮制規范(2010年版）。
[0006] 鴉妬花：本品為毛莨科鴉妬花屬植物鴉妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干。【性味】 味微苦;性寒。【歸經】肺;肝經。【功能主治】祛瘀止痛;清熱燥濕;解毒。主頭部外傷;瘀血疼 痛；瘡瘍。【性狀】根莖較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達20cm，直徑小于 Imm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長0.2-2.8cm，寬0.5-2.2cm;葉柄長l-4cm，上部有狹翅。花皺縮成團，萼片5,近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有時脫 落，雄蕊多數。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
[0007] 鱗葉甘草素 CXGlepidotin C) : CAS號87440-56-0，分子式C2QH2Q〇5，分子量340 · 38。 【藥理作用】抗菌。【成分來源】豆科美洲甘草Glycyrrhiza lepidota。
[0008] 槐角昔（Sophoricoside) : CAS號 152-95-4，分子式C21H2QO1Q，分子量432 · 38。【藥理 作用】保肝，抗炎。【成分來源】豆科植物槐樹果實(槐角）尼泊爾黃花木莖;漆樹科植物寬葉 尚乳香葉。
[0009] 2個原料藥的結構：


【發明內容】

[0010] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療抑郁癥的藥物組合物及 其制備方法。
[0011] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蚓果芥2120-2180重量份鴉跖花2030-2060重量份槐角苷120-126重量份黃蜀葵子 860-870重量份鱗葉甘草素 C32-38重量份。
[0012]優選的用于治療抑郁癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蚓果芥2150重量份鴉跖花2045重量份槐角苷123重量份黃蜀葵子865重量份鱗葉 甘草素 C35重量份。
[0013] -種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療抑郁癥藥物。
[0015] -種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:蚓果芥2120-2180重量份鴉跖花2030-2060重量份槐角苷 120-126重量份黃蜀葵子860-870重量份鱗葉甘草素 C32-38重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取蚓果芥、鴉跖花、槐角苷、黃蜀葵子、鱗葉甘草素 C，混勻，用重量百 分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為1.6小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的23.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.10,濾過，藥液通過DM130B大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度54.5%乙醇溶液洗脫DM130B大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度61.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時間為1.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.08,濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度91%乙醇溶液洗脫DMl 1大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度91%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優選的一種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蚓果芥2150重量份鴉跖花2045重量份槐角苷123重量份 黃蜀葵子865重量份鱗葉甘草素 C35重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、鴉跖花、槐角苷、黃蜀葵子、鱗葉甘草素 C，混勻，用重量百 分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為1.6小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的23.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.10,濾過，藥液通過DM130B大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度54.5%乙醇溶液洗脫DM130B大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度61.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時間為1.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.08,濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度91%乙醇溶液洗脫DMl 1大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度91%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療抑郁癥藥物。
[0019] 藥物組合物治療抑郁癥療效顯著。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1:治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法 治療抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:蚓果芥2150g鴉跖花2045g槐 角苷123g黃蜀葵子865g鱗葉甘草素 C35g; 制備方法： (1)按原料藥配比取蚓果芥、鴉跖花、槐角苷、黃蜀葵子、鱗葉甘草素 C，混勻，用重量百 分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為1.6小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的23.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.10,濾過，藥液通過DM130B大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度54.5%乙醇溶液洗脫DM130B大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度61.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時間為1.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對密度1.08,濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度91%乙醇溶液洗脫DMl 1大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度91%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例2:治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法 治療抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:蚓果芥2120g鴉跖花2060g槐 角苷120g黃蜀葵子870g鱗葉甘草素 C32g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、鴉跖花、槐角苷、黃蜀葵子、鱗葉甘草素 C，混勻，用重量百 分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在50°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為1.6小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的23.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.10,濾過，藥液通過DM130B大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度54.5%乙醇溶液洗脫DM130B大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度54.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度61.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取9次，每次 提取時間為1.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的