一種培元固本治療食管癌的中藥組合物及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體設及一種培元固本治療食管癌的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 食管癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，占全國惡性腫瘤的21.80%，僅次于胃癌， 占第二位。全世界每年約有30萬人死于食管癌。據統計50~60歲發病人數占總發病人的 66.14%。我國是世界上食管癌高發地區之一，每年平均病死約15萬人。男性發病率比女性 高4倍。其發病率和死亡率隨年齡增長而遞增。發病在地理分布上由東南至西北方向逐步提 高，高發區的發病率、死亡率與低發區相差達100倍。食管癌典型的癥狀為進行性咽下困難， 先是難咽干的食物，繼而是半流質食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液樣疲，為下咽 的唾液和食管的分泌物。患者逐漸消瘦、脫水、無力。持續胸痛或背痛表示為晚期癥狀，癌已 侵犯食管外組織。食管癌的人群分布與年齡、性別、職業、種族、地域、生活環境、飲食生活習 慣、遺傳易感性等有一定關系。經已有調查資料顯示食管癌可能是多種因素所致的疾病。已 提出的病因如下：1.化學病因亞硝胺。運類化合物及其前體分布很廣，可在體內、外形成， 致癌性強。在高發區的膳食、飲水、酸菜、甚至病人的唾液中，測亞硝酸鹽含量均遠較低發區 為高。2.生物性病因真菌。在某些高發區的糧食中、食管癌病人的上消化道中或切除的食 管癌標本上，均能分離出多種真菌，其中某些真菌有致癌作用。有些真菌能促使亞硝胺及其 前體的形成，更促進癌腫的發生。3.缺乏某些微量元素鋼、鐵、鋒、氣、砸等在糧食、蔬菜、飲 水中含量偏低。4.缺乏維生素缺乏維生素 A、維生素 B2、維生素 CW及動物蛋白、新鮮蔬菜、 水果攝入不足，是食管癌高發區的一個共同特點。5.煙、酒、熱食、熱飲、口腔不潔等因素長 期飲烈性酒、嗜好吸煙，食物過硬、過熱、進食過快，引起慢性刺激、炎癥、創傷或口腔不潔、 離齒等均可能與食管癌的發生有關。6.食管癌遺傳易感因素。
[0003] 祖國醫學認為本病屬中醫學的喧隔范圍。喧隔是由于食道干澀或食管狹窄導致吞 咽食物巧喧不順，飲食不下，或食而復出的疾患。喧即喧塞，指吞咽之時巧喧不順；嗎為格 拒，指飲食不下。喧雖可單獨出現，而又每為隔的前驅表現，故臨床往往W喧隔并稱。隔之 名，首見于《內經》。《素問?陰陽別論》云陽結，謂之隔。"《素問?通評虛實論》云：1畐塞 閉絕，上下不通，則暴憂之病也。"運些論述對后人探討喧隔的病因病機，立法處方啟迪很 大。隋?巢元方《諸病源候論》將喧隔分為氣，憂，食，勞，思五喧和憂，患，氣，寒，熱五隔，指 出精神因素對本病的影響甚大。宋?嚴用和《濟生方.五喧五隔論治》認為："陽氣先結，陰氣 后亂，陰陽不和，臟腑生病，結于胸隔，則成隔，氣留于咽輪，則成五喧。"并提出了 "調順陰 陽，化疲下氣"的治療原則。元?朱丹溪《脈因證治?喧隔》云："大概因血液具耗，胃腕亦橘， 在上近咽之下...名之曰喧。其橘在下，與胃為近...名之曰隔。"提出"潤養津血，降 火散結"的治法，則重W潤為通。明?張景岳對喧隔進行了較為全面的論述，指出喧隔與反 胃是兩個不同的病癥，認為脾主運化，腎為化生之本，運化失職，精血枯澗為病機所在，從而 提出溫脾滋腎之治療大法。清?葉天±在《臨證指南醫案?喧隔反胃》中提出"腕管窄隘"為 本病的病因病機，運一觀點對現在的臨床治療仍具有重要意義。近代張錫純《醫學衷中參西 錄》認為喧隔"不論何因，其責口積有渺血者十之屯八"，強調活血化疲在治療中的重要性， 并指出預后與"渺血之根蒂未凈，是W有再發之"有關。
[0004] 西醫治療食管癌，遵循其一貫W來分而治之的理念，"頭痛醫頭，腳痛醫腳"，忽視 了人的整體性。食管癌從中醫角度屬于"喧隔"等范疇，其主要病機為氣，疲，疲交結，阻隔于 食道，胃腕而致。病位在食道，屬胃所主，與肝脾腎密切相關。病理性質主要有虛實兩方面， 為本虛標實之證。本虛與脾腎虧虛，津液枯橘，不能濡養有關;標實為氣滯，血渺，疲凝阻于 食道和胃，致使巧喧不順，格塞難下或食而復出，而發為喧隔。本病初期，W疲氣交阻于食道 和胃為主，病情較輕，多屬實證，繼則疲血內結，疲氣疲=者交結，進而化火傷陰，或疲疲生 熱，傷陰耗液，則病情由輕轉重。病至晚期，陰津日益枯橘，胃腹失其濡養，或陰損及陽，脾腎 陽氣衰敗，不能蒸津化津，運津，疲氣疲結益甚，發展成為虛實夾雜之候。臨床表現為胸骨后 不適，燒灼感或疼痛，食物通過有進行性，持續性吞咽困難，咽下梗阻，食入即吐，進行性消 瘦。常見的主要有疲氣交阻證，津虧熱結證，疲血內結證，氣虛陽微證四種類型。西藥一般采 取手術，放療，化療等方法，但是治標不治本，攻邪又傷正，不能從根本上提高患者生存質 量，延長患者生存時間。本發明專利從中醫學的角度解釋和治療食管癌是最貼切的。該專利 制備的藥酒固本培元治療食管癌，其療效顯著，五年生存率可達70%W上，臨床有效率達80% W上;并且對其它消化系統腫瘤的治療如胃癌，結腸癌等也有較好的效果。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于提供一種固本培元治療食管癌的中藥組合物，具有固本培元， 扶益正氣，驅邪抗癌功效，用于治療食管癌和其他消化系統腫瘤的治療。
[0006] 本發明的另一目的在于提供一種中藥固本培元治療食管癌的中藥組合物制備方 法。
[0007] 為實現上述目的，本發明采用如下技術方案： 該培元固本治療食管癌的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物包括W下重量份數 的原料藥:紫河車10-30份，鹿茸10-30份，紅參10-30份，五靈脂10-20份，=屯10-35份，班巧 10-20份，黃巧10-35,海藻10-45份，木整子10-20份，醋整甲10-35份，生半夏10-25份，圣休 5-15份，牡頗10-35份，全蟲10-20份，娛蟻10-20份，黃藥子10-15份，山慈茹10-20份，山豆根 10-20份，明雄黃5-15份，生甘草10-45份。
[000引所述中藥組合物包括W下重量份數的原料藥:紫河車10-25份，鹿茸10-25份，紅參 10-25份，五靈脂10-15份，S屯15-30份，班巧15-20份，黃巧15-30份，海藻15-40份，木整子 10-15份，醋整甲15-30份，生半夏10-20份，圣休10-15份，牡頗10-30份，全蟲10-15份，娛蟻 10-15份，黃藥子10-20份，山慈茹10-15份，山豆根10-15份，明雄黃8-10份，生甘草15-30份。
[0009] 所述中藥組合物包括W下重量份數的原料藥：紫河車15份，鹿茸15份，紅參20份， 五靈脂12份，=屯20份，班巧15份，黃巧30份，海藻30份，木整子12份，醋整甲20份，生半夏15 份，圣休12份，牡頗20份，全蟲12份，娛蟻12份，黃藥子15份，山慈茹12份，山豆根10份，明雄 黃10份，生甘草20份。
[0010] 該培元固本治療食管癌的中藥組合物制備方法，其特征在于，包括W下步驟： (1)取原料藥加入5-6倍量的乙醇中浸泡1.5-2 h，加熱提取2-3次，每次1.5-2 h，合并 提取液，然后100-140目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃 縮至相對密度為60-70 °C時1.15-1.20 g /mL的浸膏，靜置備用，為組分A; (2) 將步驟(1)乙醇提取過的原料藥的藥渣加5-10倍量蒸饋水，加熱回流提取2-3次，每 次1.5-2 h，合并提取液，靜置，為組分B; (3) 將組分A和組分B的合并，抽濾，接著減壓濃縮至藥液濃度為1.0-1.1 g /mL,接著經 大孔吸附樹脂柱吸附，用8-12倍樹脂柱體積的蒸饋水洗脫，再用5-6倍樹脂柱體積的無水乙 醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉，裝入膠囊，每粒0.5-1.0 g。
[0011] 該培元固本治療食管癌的中藥組合物制備方法，其特征在于，包括W下步驟： (1) 將各種原料藥去雜，驚干，粉碎成顆粒，加水浸泡1.5-2 h:將浸泡好的原料置多功 能提取罐中加水煎煮2-3次，第一次加總藥材5-10倍量的水，煎煮1.5-2 h，取煎液，濾過，第 二次加總量4-6倍量的水，煎煮. 2 h，取兩次煎液混合，濾過； (2) 將過濾的濾液減壓濃縮至70-80 °C時相對密度為1.10-1.20的濃縮液，置0-5 °C低 溫冷藏20-24 h; (3 )將步驟(2 )冷藏液加娃藻±，過濾，濾液減壓濃縮，干燥成粉末，裝入膠囊，每粒0.5- 1.0 邑。
[0012] 本發明固本培元治療食管癌的內服藥物的服用方法:每日2-3次，每次1-3粒，每粒 0.5-1.0 g，30天一個療程。
[0013] 本發明中藥組合物各種原料藥的藥理作用： 紫河車，性味甘咸，溫，歸肺、腎、肝經，補腎益精，養血益氣。用于陽瘦遺精，腰酸，頭暈， 耳鳴，氣血不足，肺腎虛喘諸癥。《本草拾遺》："治血虛贏瘦，婦人虛勞，面干皮黑，腹內諸病 漸瘦悴者。《