一種股骨頸內側支撐結構以及股骨頸骨折固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，尤其是涉及一種用于股骨頸骨折內固定以增強復位后固定的可靠性，從而有利于骨折愈合的股骨頸內側支撐結構以及股骨頸骨折固定裝置。
【背景技術】
[0002]股骨頸骨折顧名思義是指股骨頸部位發生骨折，通常是指股骨頭下至股骨頸基底部之間的骨折，股骨頸骨折是髖部最常見的骨折，在全球統計的髖部骨折案例記錄中，股骨頸骨折約占其中三分之二，各個年齡段內均可能發生股骨頸骨折，年輕患者的股骨頸骨折大多因嚴重損傷如車禍或高處跌落致傷等強烈暴力引起，但大多數患者通常為年齡較大的中老年人，大多因走路不小心跌倒，臀部著地而引起，傷后髖部疼痛，不能站立和行走，還可能導致股骨頭缺血性壞死等并發癥，此外年齡較大的患者通常還伴隨有高血壓、心臟病、糖尿病等全身性的疾病，由于受傷后臥床不起，抵抗力大幅下降，康復能力又較差，通常可能引起數病并發，故其死亡率較一般骨折者高，因此股骨頸骨折的治療是骨科醫學技術領域研究的重要課題之一。
[0003]由股骨頸解剖和生物力學特點可知，大多數股骨頸骨折存在比較明顯的移位，骨折不穩定，即股骨頸骨折部位(和股骨頭)經常承受較大的扭轉力和剪切力，影響骨折及其復位后的穩定性，從而影響內固定效果，因此不愈合率比其它骨折高;并且由于股骨頭及股骨頸血供的特殊性，骨折時容易引起血供阻斷，影響骨折愈合，并且引發股骨頭缺血性壞死、塌陷等并發癥。股骨頸骨折的治療一般包括保守治療和手術治療，鑒于保守治療的骨不愈合率高達50%以上，因此現代骨科多提倡積極的手術治療，手術治療一般包括閉合復位內固定、切開/開放復位內固定、人工關節(假體)置換術等治療方式，其中，閉合復位內固定雖然創傷較小但是固定效果差，人工關節(假體)置換術創傷大、成本大且固定效果依賴于人工關節(假體)質量，因此較常采用切開/開放復位內固定的治療方式，其通常包括骨折復位、內固定方式選擇和穿釘施術三個階段。目前股骨頸骨折內固定方式多采用幾個螺釘(例如三個空心螺釘)的固定方式以及采用相應地穿釘施術過程具體如下:螺釘從股骨大粗隆(即大轉子)下進入，經過股骨粗隆部位(即大轉子部位)、股骨頸部位(經由股骨頸骨折面)至股骨頭部位，以實現固定骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)的作用。但是由于股骨頭本身的質量、以及患者身體自重對股骨頭縱向壓力造成對骨折斷端的剪切力也較大，因此對螺釘固定位置的要求很高，如果螺釘位置不佳，則極易導致螺釘固定困難，更甚者導致固定失效、股骨頸骨折部位再脫位進而發生骨不愈合;并且即使使用更多個螺釘或采用各種螺釘排布方式以強化固定效果，其穩定性通常也不理想，螺釘的抗旋轉力和抗扭力較差，容易產生股骨頭移位，導致股骨頸不愈合、股骨頭內翻、股骨頸畸形愈合或股骨頸縮短;特別是中老年患者大部分患有骨質疏松，這些問題就更為突出和嚴重。針對上述問題，目前股骨頸骨折內固定方式還包括另外一種方式，即在股骨大轉子(大粗隆)外側或股骨頸基底部放置接骨板且鎖定螺釘經接骨板進入股骨頸部位以對股骨頸骨折部位進行固定。但是這種方式也沒有解決股骨頸骨折部位(和股骨頭)受到較大的扭轉力和剪切力而導致股骨頸骨折部位錯位的問題。

【發明內容】

[0004]本發明針對現有技術中對股骨頸骨折通常僅采用螺釘固定，固定困難且穩定性通常也不理想，容易產生股骨頭移位進而導致股骨頸不愈合的問題；以及采用在股骨大轉子(大粗隆)外側或股骨頸基底部放置接骨板以對股骨頸骨折部位進行固定仍然沒有徹底解決股骨頸骨折部位錯位的問題，提出了一種股骨頸內側支撐結構，采用具有與股骨頸以及股骨干上端等解剖部位相匹配的結構一一支撐部和貼合固定部，能夠對股骨頸骨折部位進行良好支撐，即能夠通過支撐部在股骨頸內側部位對骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)起到良好的承托作用，大大減少了股骨頸骨折部位承受的較大的扭轉力和剪切力，輔助骨折部位準確定位、復位和愈合，有效地保障了股骨頸骨折復位后的穩定性。本發明還涉及一種股骨頸骨折固定裝置。
[0005]本發明的技術方案如下:
[0006]一種股骨頸內側支撐結構，其特征在于，包括支撐部和貼合固定部，所述支撐部和貼合固定部相互固定連接，所述支撐部用于支撐股骨頭且具有與股骨頸近端下側面相匹配的結構，所述貼合固定部用于固定支撐部且具有同時與股骨頸遠端前側面以及股骨干上端前側面相匹配的結構，所述貼合固定部在與股骨頸遠端前側面相匹配的結構上設置有至少一個用于穿過螺釘的開孔且在與股骨干上端前側面相匹配的結構上設置有至少一個用于穿過螺釘的開孔。
[0007]所述支撐部和貼合固定部采用一體成型工藝制作而成。
[0008]所述貼合固定部在與股骨頸遠端前側面相匹配的結構上設置有一個用于穿過螺釘的開孔且在與股骨干上端前側面相匹配的結構上設置有兩個用于穿過螺釘的開孔，三個開孔呈三角形排列。
[0009]所述貼合固定部在與股骨頸遠端前側面相匹配的結構上設置有一個用于穿過螺釘的開孔且在與股骨干上端前側面相匹配的結構上設置有兩個用于穿過螺釘的開孔，三個開孔呈直線排列。
[0010]—種股骨頸骨折固定裝置，其特征在于，包括上述的股骨頸內側支撐結構，還包括用于固定股骨頸內側支撐結構的至少兩個螺釘以及用于固定股骨頭和股骨干的股骨干外側鎖定結構，所述股骨干外側鎖定結構包括至少兩個鎖定釘，各所述螺釘分別穿過所述貼合固定部的與股骨頸遠端前側面相匹配的結構的開孔以及與股骨干上端前側面相匹配的結構的開孔，所述鎖定釘具有大于股骨干上端外側面至股骨頸骨折斷面進而向股骨頭旋入的最小距離的長度。
[0011]所述鎖定釘為三個，所述三個鎖定釘呈三角形排列；和/或，所述鎖定釘之間相互平行排列。
[0012]所述螺釘為空心螺釘或實心螺釘;和/或，所述鎖定釘為空心釘或實心釘。
[0013]所述股骨干外側鎖定結構還包括鎖定板，所述鎖定板具有與股骨干外側面和/或大轉子外側面相匹配的結構，所述鎖定板在與股骨干外側面和/或大轉子外側面相匹配的結構上設置有至少一個用于穿過鎖定釘的開孔，所述鎖定釘穿過所述鎖定板的開孔。
[0014]所述鎖定釘與鎖定板之間的夾角的角度值范圍為89°?130°。
[0015]本發明的技術效果如下:
[0016]本發明涉及一種股骨頸內側支撐結構，包括相互固定連接并均具有特定結構的支撐部和貼合固定部，具體來說即支撐部具有與股骨頸近端(即靠近心臟的骨折端)下側面(或者說是內側面，也可以包括部分外側面)相匹配的結構，能夠對股骨頸骨折部位進行良好支撐，即能夠通過支撐部在股骨頸內側部位對骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)起到良好的承托作用，貼合固定部具有同時與股骨頸遠端(即遠離心臟的骨折端)前側面以及股骨干上端前側面相匹配的結構，貼合固定部和支撐部相互配合，完美地實現了針對股骨頸骨折的有效支撐和固定，大大減少了股骨頸骨折部位承受的較大的扭轉力和剪切力，輔助骨折部位準確定位，有效地保障了股骨頸骨折復位后的穩定性。該股骨頸內側支撐結構通過常規大腿前外側切口(即常規股骨頸切開復位內固定術前外側切口一一Watson Jones切口)以較小的傷口即可置入，由于支撐部和貼合固定部之間呈一定角度的固定連接，起到良好的支撐托起股骨頭的作用，貼合固定部在與股骨頸遠端前側面相匹配的結構以及與股骨干上端前側面相匹配的結構上均設置有至少一個用于穿過螺釘的開孔，能夠起到從特殊部位即股骨頸遠端前側面，具體來說即從靠近轉子間線的股骨頸基底部區域的前側面，穿過螺釘的固定作用和固定效果，術中損傷面及損傷度較小，術后愈合和恢復速度較快。本發明提出的股骨頸內側支撐結構尤其適用于Pauwels角的角度值α>50° (即ΙΠ型/內收型)的股骨頸骨折情況，特別針對需要對股骨頭進行有效支撐以減小股骨頸骨折部位承受的扭轉力和剪切力的情況，保障了復位后骨折部位的血運，提高了股