一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及消化內科疾病用藥領域，具體是涉及一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]腹絞痛綜合征是指腸道相對缺血引起的餐后上腹或中腹部疼痛的綜合征。又稱內臟絞痛、腸絞痛、間歇性缺血性蠕動障礙、腹間歇性跛行、缺血性腹綜合征、慢性內臟缺血綜合征、腸系膜動脈間歇性缺血、腹血管功能不全綜合征。腹部不適、惡心、無力、全腹痛、突發性絞痛、臍周陣發性絞痛、進食后出現彌漫性腹部絞痛、發燒，腹部絞痛常在餐后15?30分鐘出現，持續1?3小時，疼痛時間和強度與進食量有關。
[0003]—般治療包括少食多餐、進低脂及低蛋白飲食，控制血壓、血糖、血脂，防止動脈粥樣硬化。手術治療主要為腹腔動脈或腸系膜動脈再建手術。也可經動脈導管氣囊對狹窄段或阻塞段進行擴張或再通術，或行支架植入術。藥物治療一般應用血管擴張藥或抗凝藥，而這些藥物一般都有一定的副作用，所以需要研發一種不僅能治療腹絞痛綜合征而且能減輕副作用影響的藥物。

【發明內容】

[0004]本發明解決的技術問題是提供一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，該組合物不僅對腹絞痛綜合征療效好，而且能有效減輕副作用的影響。
[0005]為解決上述問題，本發明所采用的技術方案如下:
[0006]—種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，是由以下重量份的成分制備而成:雙嘧啶胺醇25?29份、油酸甘油酯19?26份、苯妥英鈉14?19份、紫蘇葉總黃酮6?9份、芍藥苷5?8份、乙醇4?6份、維生素B13?5份、羧甲基淀粉鈉2?3份、西沙比利1?3份、琥珀酸亞鐵1?2份、丁丙諾啡1?2份、填充劑1?2份、穩定劑0.7?0.9份、防腐劑0.6?0.8份、抗氧化劑0.2?0.4份。
[0007]進一步的，所述紫蘇葉總黃酮的提取方法為:取新鮮的紫蘇葉洗凈瀝干水分，然后加入相對于藥材0.3?0.5倍重量的食鹽，攪拌至紫蘇葉均勻沾上鹽分，浸漬1?1.5h，然后用水清洗藥材上的鹽分，將脫鹽后的紫蘇葉按lg:20ml加入體積分數為80%的乙醇溶液，投入料理機打成細膩漿液，將上述漿液置于在45?55°C水浴加熱1.5?2h，并不停攪拌，然后過濾得紫蘇葉原汁，將紫蘇葉原汁在40?50°C濃縮至含水量達30?40%，然后將濃縮液在8000r/min2?5°C的條件下冷凍離心15?20min，取上清液注入聚酰胺柱層析，收集所得層析液，并用體積濃度為70%的乙醇以0.5?1.5ml/min的流速注入聚酰胺柱洗脫，將洗脫液與層析液合并，濃縮，干燥即得所述的總黃酮提取物;紫蘇葉提取物總黃酮具解表散寒，行氣和胃，理氣，和營，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安。
[0008]進一步的，所述芍藥苷的提取方法為:取赤芍干品粉碎至100目的粗粉，然后加相對于粗粉3?4倍重量的體積濃度為70%的丙酮水溶液在50?60°C水浴加熱回流提取3h，過濾，濾液備用；濾渣重復上述步驟回流提取兩次，并過濾，將三次濾液合并，在600?700r/min轉速下離心20?30min，然后將離心所得的上清液注入娃膠柱層析，所得層析液在45?75°C下減壓濃縮成相對密度為1.05?1.25的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得赤芍提取物芍藥苷，芍藥苷具有顯著的鎮痛、鎮靜、抗驚厥、抗血栓的作用，用于癰腫瘡瘍，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌打損傷，瘀腫疼痛。
[0009]進一步的，所述的乙醇體積濃度為85%。
[0010]進一步的，所述的填充劑為可壓性淀粉、硫酸鈣、微晶纖維素按重量比3:2:1配置而成的；可壓性淀粉主要用來填充片劑的重量和體積，便于壓片;加硫酸鈣制成的片劑外觀光潔，硬度崩解均好;微晶纖維素有良好的可壓性，較強的結合力，利于片劑的成型。
[0011 ]進一步的，所述的穩定劑為糖酯或其他糖類衍生物中的任意一種或幾種，防止藥物成分失活。
[0012]進一步的，所述的防腐劑為山梨酸鉀或苯甲酸鈉中的任意一種;在酸性環境下抑菌和防腐效果好。
[0013]進一步的，所述的抗氧化劑為異維生素C鈉，其制備方法為:向加入碳酸鈣發酵葡萄糖所產生的葡萄糖酸的衍生物2-酮基-D-葡萄糖酸(2-KGA)鈣鹽中加入相對于鈣鹽溶液3?4倍重量的硫酸酸化除鈣，然后濃縮脫水后加入相對于脫水后溶液的1?2倍重量的無水乙醇發生酯化反應，待酯化反應結束后，冷卻結晶，過濾收集晶體，適當干燥后，再加入相對于干燥晶體4?5倍重量的甲醇，再加入重量濃度為15 %的氫氧化鈉溶液，調節PH為7?9，然后再加熱回流1?1.5小時進行轉化反應，然后再經過冷卻，結晶，過濾收集晶體，得異維生素C鈉粗品，然后再加入相對于粗品1?2倍重量的水溶解粗品，加入活性炭除雜，最后濃縮干燥得異維生素C鈉成品。異維生素C鈉在食品行業中作為抗氧化劑、保鮮劑和防腐劑，能延長保質期，無任何毒副作用。
[0014]進一步的，所述藥物組合的制備方法為:先將雙嘧啶胺醇、油酸甘油酯、苯妥英鈉、紫蘇葉總黃酮、芍藥苷、維生素B1、羧甲基淀粉鈉、西沙比利、琥珀酸亞鐵、丁丙諾啡、穩定劑在60?70°C下混合均勻，冷卻至室溫后，將乙醇均勻噴灑到混合藥粉上，然后加入填充劑、防腐劑、抗氧化劑混合均勻，干燥滅菌即得所述的藥物組合物。
[0015]進一步的，將所述的藥物組合物加入所需輔料，所述輔料為硬脂酸鎂、滑石粉、乳糖中的任意一種或幾種，混合均勻后制粒，然后篩分整粒使顆粒均勻，干燥、滅菌，即制成所需的顆粒劑。
[0016]與現有技術相比，本發明的有益效果體現在:本發明結合多種藥物成分共同作用，具有較好的抗菌止痛、擴張血管、抗凝的功效，能有效促進消化系統的恢復，提高患者的免疫力，同時能預防和控制腹絞痛綜合征所引起的腸梗阻，血管畸形、貧血等并發癥，及時的減輕病人痛苦;而且本發明的藥物組合物藥效溫和，副作用小，長期服用不會對患者產生不良影響，另外，本發明藥物組合物原材料易得，制備工藝簡單，成本低，適合推廣應用。
【具體實施方式】
[0017]實施例1:一種治療腹絞痛綜合征的藥物組合物，是由以下重量份的成分制備而成:雙嘧啶胺醇25份、油酸甘油酯19份、苯妥英鈉14份、紫蘇葉總黃酮6份、芍藥苷5份、乙醇4份、維生素B13份、羧甲基淀粉鈉2份、西沙比利1份、琥珀酸亞鐵1份、丁丙諾啡1份、填充劑1份、穩定劑ο.7份、防腐劑0.6份、抗氧化劑0.2份。
[0018]其中，所述紫蘇葉總黃酮的提取方法為:取新鮮的紫蘇葉洗凈瀝干水分，然后加入相對于藥材0.3倍重量的食鹽，攪拌至紫蘇葉均勻沾上鹽分，浸漬lh，然后用水清洗藥材上的鹽分，將脫鹽后的紫蘇葉按lg: 20ml加入體積分數為80%的乙醇溶液，投入料理機打成細膩漿液，將上述漿液置于在45°C水浴加熱1.5h，并不停攪拌，然后過濾得紫蘇葉原汁，將紫蘇葉原汁在40°C濃縮至含水量達30%，然后將濃縮液在8000r/min2°C的條件下冷凍離心15min，取上清液注入聚酰胺柱層析，收集所得層析液，并用體積濃度為70%的乙醇以
0.5ml/min的流速注入聚酰胺柱洗脫，將洗脫液與層析液合并，濃縮，干燥即得所述的總黃酮提取物;紫蘇葉提取物總黃酮具解表散寒，行氣和胃，理氣，和營，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安。
[0019]其中，所述芍藥苷的提取方法為:取赤芍干品粉碎至100目的粗粉，然后加相對于粗粉3倍重量的體積濃度為70%的丙酮水溶液在50°C水浴加熱回流提取3h，過濾，濾液備用；濾渣重復上述步驟回流提取兩次，并過濾，將三次濾液合并，在600r/min轉速下離心20min，然后將離心所得的上清液注入硅膠柱層析，所得層析液在45°C下減壓濃縮成相對密度為1.05的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得赤芍提取物芍藥苷，芍藥