一種骨碎補補腎強骨片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種保健品，特別是一種骨碎補補腎強骨片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中醫認為，腎虛分腎陰虛和腎陽虛，要根據不同的癥狀做不同的診治。腎虛多為長 期積累成疾，切不可因急于求成而用大補之藥進補，或者用成份不明的補腎壯陽藥物。應慢 慢調理。
[0003] 陽虛癥狀:腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢為甚;頭目眩暈，精神萎靡， 面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脈沉弱；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕；或大便久泄不止， 完谷不化，五更泄瀉;或浮腫，腰以下為甚，按之凹陷不起，甚則腹部脹痛，心悸咳喘。
[0004] 陰虛癥狀:腰膝酸軟、兩腿無力，眩暈耳鳴，脫發齒松，盜汗失眠，夢囈磨牙，口干， 尿黃，大便干燥，男子陽強易舉或陽痿、早泄、遺精，婦女經少經閉，或見崩漏，形體消瘦，潮 熱盜汗，五心煩熱，咽干顴紅，溲黃便干，舌紅少津，脈細數。腎為先天之本，腎中陰精，是一 身陰液的總源。陰精虧損會引發各種疾病，如頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，消渴(糖尿病） 等。
[0005] 目前，市場上補腎強骨的藥物或是保健品有很多，但是大多數藥物的效果并不是 很好，并且大多數藥物的副作用較多，會對人體健康造成傷害，保健品雖有一定的效果，但 是其價格高昂，因此，市場上急需一種純天然、無毒副作用的骨碎補補腎強骨片及其制備方 法。

【發明內容】

[0006] 本發明的目的是提供一種骨碎補補腎強骨片及其制備方法，長期服用具有補腎強 骨、活血止痛的功效。
[0007] 本發明的目的通過以下技術方案來實現： 一種骨碎補補腎強骨片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流 劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤 滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%;按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩 解劑10-40份、粘合劑1 -20份、潤滑劑1 -5份、矯味劑1 -5份、助流劑1 -5份。
[0008] 所述的一種骨碎補補腎強骨片，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、 崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。
[0009] 所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為:骨碎補30-45份、鮮地黃15-25份、明 黨參15-25份、石決明7-14份、木棉花7-14份、法夏7-14份、荊芥3-6份、火炭母3-6份、川柏3-6份、山柰3-6份。
[0010] 所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為:骨碎補40份、鮮地黃20份、明黨參18 份、石決明14份、木棉花10份、法夏7份、荊芥6份、火炭母5份、川柏4份、山柰3份。
[0011] 所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合;所述 的崩解劑為低取代羥丙纖維素;所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素;所述 的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合;所述的矯味劑為阿司帕坦、 甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合;所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種 或兩種的混合。
[0012] 所述的一種骨碎補補腎強骨片及其制備方法，其特征在于:其制備方法的主要步 驟為： (1) 制備中藥提取物： a、 原料預處理:按重量份數，選取骨碎補、鮮地黃、明黨參、石決明、木棉花、法夏、荊芥、 火炭母、川柏、山柰，洗凈并除雜，備用； b、 制備混合提取液:將骨碎補、鮮地黃、明黨參、石決明、木棉花、法夏、荊芥、火炭母、川 柏、山柰混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾 液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5 小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用； c、 過濾、濃縮、干燥:取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60°C時，相對密度 為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60 目篩，得到中藥提取物； (2) 制備骨碎補補腎強骨片： a、 混合:按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機 中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用 搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒； b、 干燥:將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒； c、 混合:將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘， 然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種骨碎補補腎強骨片。
[0013] 在藥物中：骨碎補，補腎強骨;活血止痛，主腎虛腰痛;足膝痿弱;耳聾;牙痛;久泄； 遺尿;跌打骨折及斑禿，補腎強骨，續傷止痛，鮮地黃，清熱涼血;生津潤燥，主急性熱病;高 熱神昏；斑疹;津傷煩渴；血熱妄行之吐血;衄血；崩漏；便血；口舌生瘡；咽喉腫痛；勞熱咳 嗽;跌打傷痛;癰腫，明黨參，潤肺化痰;養陰和胃；解毒，主肺熱咳嗽;嘔吐反胃；食少口干； 貧血;眩暈；婦女白帶；疔毒瘡瘍，石決明，平肝潛陽，除熱，明日；治風陽上擾、頭痛眩暈，驚 搐，骨蒸芳熱，青盲內障;木棉花，清熱；利濕;解毒;止血;主泄瀉;痢疾;咳血;吐血;血崩；金 瘡出血;瘡毒;濕疼;法夏，具有治療燥濕化疲、疲飲眩淨，風疲眩暈，疲厥頭痛的功效;荊芥， 發表，祛風，理血；炒炭止血；治感冒發熱，頭痛，咽喉腫痛，中風口噤，吐血，衄血，便血；崩 漏，產后血暈；癰腫，瘡疥，瘰疬；荊芥穗效用相同，惟發散之力較強;檳榔花健胃；止渴;止 咳;主口渴;咳嗽;火炭母，治氣虛頭昏，耳鳴，耳聾，白帶，跌打損傷;川柏，清熱，燥濕，瀉火， 解毒;治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿蹵，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫 痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0014] 本發明的有益效果:本發明的一種骨碎補補腎強骨片，以祖傳秘方為基礎，精選骨 碎補、鮮地黃、明黨參、石決明、木棉花、法夏、荊芥、火炭母、川柏、山柰、等原料進行組合，使 得各種藥物的藥效產生協同作用，從而能夠達到效果，長期服用具有補腎強骨、活血止痛的 功效。
[0015] 本發明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組服用本發明，每天服用本發明一次，7 天為一個療程，另一組對照組服用補腎強骨膠囊，每天使用一次，7天為一個療程，每組選擇 門診病人52例，其中男32例，女20例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現為腎虛腰痛、 足膝痿弱、耳聾，表一為服用一個療程后的對照數據： 表1服用前后兩組療程比較(單位:人）
治療組和對照組有顯著差異，從而可以看出本發明在臨床上的應用有顯著的療效。
[0016] 本發明的工藝優點在于：1、選擇原料科學，生產工藝先進;2、產品中不添加香料及 防腐劑，保持原料本身的風味和營養成份，易被人體吸收;3、原料來源廣泛，加工藝線路短， 廣品易加工制造。
【具體實施方式】[0017] 實施例！ 一種骨碎補補腎強骨片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流 劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10